Presión positiva continua en las vías respiratorias después de la cirugía abdominal

Teoría Pregunta de investigación: ¿La CPAP nasal elimina la hipoxia posoperatoria y el deterioro de la función pulmonar después de la cirugía abdominal?

Métodos Este es un ensayo controlado aleatorio con una proporción de asignación de 1:1. La mitad de los pacientes se asignan al azar a CPAP y la otra mitad a atención médica de rutina. La aleatorización es generada por un programa informático y manejada por una persona ajena al estudio. El procedimiento de aleatorización está documentado por la persona de contacto y en el protocolo de estudio del paciente.

Se incluyen ciento veinte pacientes de 18 a 80 años de edad, programados para cirugía abdominal en el hospital universitario de Umeå. Quedan excluidos los pacientes con clase 2-3 de la Sociedad Americana de Anestesia (ASA) y los pacientes con deterioro cognitivo o demencia, incapaces de participar. Los pacientes con tratamiento CPAP en curso no se aleatorizan. En cambio, forman un grupo separado con CPAP en curso después de la cirugía.

El resultado primario es la presión parcial de oxígeno (PaO2) medida el día 2 posoperatorio en comparación con el día anterior a la cirugía.

Los resultados secundarios incluyen la capacidad de difusión del monóxido de carbono, la capacidad vital, el FEV1 y la presión parcial de dióxido de carbono (PaCO2) en el día 2 posoperatorio en comparación con el día anterior a la cirugía.

PaO2 y PaCO2 se registran a partir de mediciones de gases en sangre obtenidas de la arteria radial. Porcentaje de hipoxia nocturna definida como el porcentaje de saturación de oxígeno durante el 90% de la segunda noche postoperatoria. Tolerancia a CPAP medida por el número de horas de uso de CPAP. Efectos secundarios relacionados con la CPAP.

Todos los pacientes son examinados con un examen de apnea del sueño simplificado (Noxturnal T3, Res Med) la noche antes de la cirugía.

Se estimó una necesidad de 35 pacientes en cada brazo para detectar una diferencia de media (DE) en la PaO2 de 1 (1,5) kilo Pascal con una significancia de p<0,05 y una potencia del 80%. Debido a las deserciones, se estima la necesidad de incluir y aleatorizar a 120 pacientes.

Los pacientes del grupo tratado con CPAP reciben un auto-CPAP que puede aumentar la presión durante un paro respiratorio (AirSense 10 AutoSet, ResMed Inc) que incluye una máscara nasal de silicona. Se ajusta con una presión mínima de 5 cm y una presión máxima de 10 cm durante la instrucción el día anterior a la cirugía. La presión y la máscara son probadas por personal capacitado en la sección de Pulmón para que tanto la presión como la máscara sean cómodas y puedan ser toleradas por el paciente. Inmediatamente después de la cirugía se les dará CPAP durante al menos 2 horas inmediatamente después de la cirugía y durante las dos primeras noches del postoperatorio. Se suministra oxígeno a la CPAP si la saturación de oxígeno cae por debajo del 90 %.

Los pacientes del grupo de control reciben tratamiento estándar y oxígeno suplementario si la saturación de oxígeno cae por debajo del 90 %.

Incluidos en un tercer brazo están los pacientes que ya están usando CPAP por la noche en casa para la apnea obstructiva del sueño previamente diagnosticada. Se les indica que usen CPAP durante 2 horas inmediatamente después de la cirugía y las noches posteriores durante la estadía en el hospital.