Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trama-Code (badanie porównawcze dwóch leków przeciwbólowych) (Trama-Code)

19 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą porównujące skuteczność dwóch leków przeciwbólowych (Ixprim® i Dafalgan-Codeine®) na oddziale ratunkowym.

Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą porównujące skuteczność dwóch leków przeciwbólowych (Ixprim®, Dafalgan-Codeine®) na oddziale ratunkowym.

Skuteczność (łagodzenie bólu) oceniano 2 godziny po podaniu jednego z dwóch leków pacjentowi zgłoszonemu na oddział ratunkowy z umiarkowanym bólem (4 do 6 w skali oceny bólu).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

803

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile de France
      • Suresnes, Ile de France, Francja, 92150
        • Hôpital FOCH - Emergency unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 - 75 lat
  • Zgłoszony na oddział ratunkowy szpitala FOCH
  • Skarga na umiarkowany ból (4-6 w skali bólu) oceniana przez pielęgniarkę recepcyjną

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent otrzymał już inny lek przeciwbólowy typu 2 lub otrzymał już jeden z badanych leków w ciągu ostatnich 4 godzin
  • samice w ciąży lub karmiące
  • Pacjent z jednym lub większą liczbą przeciwwskazań do jednego z badanych leków
  • Pacjenci, u których nie można wykonać skali oceny bólu (nieprzytomni, zdezorientowani…)
  • Pacjent nie może zostać uwzględniony ze względów prawnych
  • Pacjent wymaga pilnego leczenia
  • Pacjent, u którego ponowne badanie po 2 godzinach jest uważane za trudne
  • Pacjent nie może przełknąć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ixprim®
2 kapsułki Ixprim® podane doustnie (1000 mg Paracetamolu + 75 mg Tramadolu)
Lek: Ixprim®
Aktywny komparator: Dafalgan Codeine®
Dwie kapsułki Dafalgan Codeine® podane doustnie (1000 mg Paracetamolu + 46,8 mg Kodeiny)
Lek: Dafalgan-Codeine®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poprawa bólu
Ramy czasowe: 120 minut
120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/45

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ixprim®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj