Porównanie preparatu lewotyroksyny u pacjentów z niedoczynnością tarczycy z żywieniem dojelitowym

Pacjenci, którzy wymagają żywienia dojelitowego przez sondę dojelitową i mają niedoczynność tarczycy, często mają trudności z leczeniem niedoczynności tarczycy. Niedoczynność tarczycy zwykle wymaga leczenia przez całe życie, z wyjątkiem niektórych przypadków. Zaobserwowano klinicznie, że tradycyjne leczenie niedoczynności tarczycy polega na zmiażdżeniu tabletki i podaniu leku przez zgłębnik do żywienia dojelitowego i wstrzymaniu karmienia przez jedną godzinę. Jednak zauważono, że zarządzanie profilem hormonalnym daje zmienne wyniki przy użyciu tej metody. Dostępne są ograniczone dane dotyczące skuteczności płynnej postaci lewotyroksyny u pacjentów ambulatoryjnych zależnych od podawania pokarmu dojelitowego.

Dlatego proponujemy badanie mające na celu ocenę, czy codzienne leczenie Tirosint-SOL (płynna lewotyroksyna, IBSA pharma Inc.) poprawi wyniki testów czynnościowych tarczycy u osób wymagających żywienia dojelitowego z niedoczynnością tarczycy w prospektywnym, randomizowanym badaniu w populacji wymagającej żywienia dojelitowego odżywianie. Stawiamy hipotezę, że Tirosint-SOL doprowadzi do poprawy postępowania w wynikach badań czynności tarczycy, co może skutkować możliwą poprawą objawów niedoczynności tarczycy odczuwanych przez pacjentów.

Będzie to randomizowana, kontrolowana próba. Badanie zostanie przeprowadzone u pacjentów z niekontrolowaną niedoczynnością tarczycy w trakcie leczenia lewotyroksyną. Pacjenci ci będą również uzależnieni od żywienia dojelitowego i podawania leków przez rurkę gastrostomijną. Uczestnicy będą obserwowani w Klinice Żywienia Dojelitowego UCLA. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do kontynuowania obecnego leczenia z tą samą dawką lub do równoważnej dawki płynnej lewotyroksyny. Na początku badania (tydzień 0) oraz w 6-8 tygodniu zostaną wykonane badania TSH i czynności tarczycy. Ponadto podczas każdej wizyty zostanie przeprowadzona historia medyczna i fizyczna, masa ciała, tętno, ciśnienie krwi, spożycie składników odżywczych przez zarejestrowanego dietetyka.