Confronto della formulazione di levotiroxina in pazienti ipotiroidei con nutrizione enterale

I pazienti che richiedono nutrizione enterale attraverso un tubo di alimentazione enterale e hanno l'ipotiroidismo spesso lottano con la gestione dell'ipotiroidismo. L'ipotiroidismo di solito richiede un trattamento per tutta la vita tranne in alcuni casi. È stato clinicamente osservato che la gestione tradizionale dell'ipotiroidismo consiste nel frantumare la compressa e somministrare il farmaco attraverso il tubo di nutrizione enterale e trattenere le poppate per un'ora. Tuttavia, è stato notato che la gestione del profilo ormonale ha risultati variabili con questo metodo. Sono disponibili dati limitati sull'efficacia della formulazione liquida di levotiroxina in pazienti ambulatoriali che dipendono da sonde per nutrizione enterale per la somministrazione.

Pertanto, proponiamo uno studio per valutare se il trattamento quotidiano di Tirosint-SOL (levotiroxina liquida, IBSA pharma Inc.) migliorerà i test di funzionalità tiroidea in individui che richiedono nutrizione enterale e sono ipotiroidei in uno studio prospettico randomizzato in una popolazione che richiede nutrizione enterale nutrizione. Ipotizziamo che Tirosint-SOL porterà a un miglioramento nella gestione dei test di funzionalità tiroidea, con conseguente possibile miglioramento dei sintomi ipotiroidei riscontrati dai pazienti.

Questo sarà uno studio controllato randomizzato. Lo studio sarà condotto in pazienti con ipotiroidismo non controllato in terapia con levotiroxina. Questi pazienti dipenderanno anche dalla nutrizione enterale e dalla somministrazione di farmaci attraverso il tubo gastrostomico. I partecipanti saranno seguiti presso la UCLA Enteral Nutrition Clinic. I partecipanti saranno randomizzati 1:1 per continuare la gestione attuale con la stessa dose o per dosare levotiroxina liquida equivalente. Al basale (settimana 0) e alla settimana 6-8, verranno eseguiti test di funzionalità tiroidea e TSH. Inoltre, ad ogni visita verrà effettuata la storia medica e fisica, il peso corporeo, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, l'apporto nutrizionale da parte di un dietista registrato.