Wpływ wczesnego leczenia solą sodową siwelestat u pacjentów z ARDS (siv-ARDS)

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, prospektywnym, obserwacyjnym badaniem kohortowym. Badani byli pacjenci, u których w ciągu ostatnich 72 godzin rozwinął się ARDS. Zostali oni podzieleni na 2 grupy na podstawie stosowania soli sodowej siwelestatu, które zostało określone przez lekarza prowadzącego na podstawie stanu pacjentów: grupa otrzymująca siwelestat sodowy i grupa leczona konwencjonalnie. Zaplanowano włączenie 560 pacjentów, po 280 pacjentów w każdej grupie. W grupie otrzymującej sól sodową siwelestat pacjenci otrzymywali sól sodową siwelestat w ciągu 72 godzin od rozpoznania ARDS. Po 5 dniach leczenia siwelestatem należy przerwać leczenie siwelestatem, jeśli wskaźnik utlenowania jest większy niż 300 mmHg przez co najmniej 3 kolejne razy; w przeciwnym razie należy kontynuować leczenie siwelestatem, aż wskaźnik utlenowania będzie większy niż 300 mmHg przez co najmniej 3 kolejne razy; jeśli leczenie siwelestatem jest kontynuowane do 14 dnia, należy przerwać podawanie leku niezależnie od sytuacji utlenowania. Dane wyjściowe i ocenę uszkodzenia płuc Murraya, markery stanu zapalnego, wyniki rutynowych badań, czas stosowania ECMO/długość pobytu w szpitalu/długość pobytu na OIT rejestrowano po 1, 3, 5 i 7 dniach po włączeniu pacjentów, a pacjentów obserwowano w 28 i 90 dniu.