Telemonitorowanie oddechu COVID 19 (TMR COVID-19)

Determinanty ewolucji do ciężkiej postaci zapalenia płuc COVID-19 pozostają niejasne. Zapalenie płuc wywołane przez COVID-19 charakteryzuje się hipoksemią z możliwym szybkim pogorszeniem i związaną z tym koniecznością resuscytacji. Monitorowanie pacjentów na oddziałach szpitalnych (z wyłączeniem oddziałów intensywnej terapii) jest zatem zarówno konieczne, jak i skomplikowane, biorąc pod uwagę ryzyko zakaźne dla pracowników służby zdrowia.

Projekt badawczy COVID 19 Respiratory Tele Monitoring (RTM COVID 19) opiera się na porównaniu zwykłego monitorowania oddechu przez pielęgniarkę (4 do 6 razy dziennie) parametrów oddechowych (wysycenie krwi kapilarnej tlenem, częstość oddechów, tętno) i ciągłego monitorowania te parametry oddechowe przy ciągłym monitorowaniu za pomocą przenośnego, bezprzewodowego i samodzielnego urządzenia.

Głównym celem pracy jest bardziej czułe i wcześniejsze wykrywanie zdarzeń degradacji układu oddechowego u pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19 (desaturacja naczyń włosowatych, zwiększona częstość oddechów) wymagających wprowadzenia tlenoterapii, jej zwiększenia lub konieczności resuscytacji z ewentualnym przyjęciem na oddział intensywnej terapii .

Prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie porównawcze narażenia zostanie przeprowadzone z planowanym włączeniem 80 pacjentów. To badanie skupi się na pacjentach z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19, hospitalizowanych na dedykowanych oddziałach medycznych dwóch szpitali uniwersyteckich we Francji.

Randomizacja zostanie podzielona na warstwy według Szpitala i dostosowana tak, aby każdy Szpital zapewniał taką samą liczbę pacjentów w każdej grupie:

• Kontrolna Grupa Monitorowania Oddechu (40 pacjentów)
• Eksperymentalna Grupa Monitorowania Oddechu (40 pacjentów)

Głównym kryterium jest zdarzenie degradacji układu oddechowego, występujące w ciągu 4 dni po przyjęciu na oddział, które motywuje do zmiany strategii terapeutycznej określonej obecnością co najmniej jednego z następujących elementów:

• Wysycenie naczyń włosowatych < 94% (niezależnie od podaży tlenu) przez co najmniej 2 minuty.
• I/lub zwiększenie częstości oddechów > 20/minutę przez co najmniej 2 minuty.

Modyfikację strategii terapeutycznej określają:

• Wprowadzenie tlenoterapii u włączonych pacjentów bez tlenoterapii lub uzupełnienie tlenoterapii > 2 l/min u włączonych pacjentów z tlenoterapią
• I/lub wprowadzenie maski o wysokim stężeniu tlenu
• I/lub Poproś członka zespołu resuscytacyjnego o opinię na miejscu.
• I/lub Przeniesienie na oddział intensywnej terapii lub resuscytacji
• I/lub Konieczność natychmiastowej resuscytacji w przypadku zagrożenia życia.