Pobieranie krwi w celu opracowania i walidacji diagnostycznych testów czynności wątroby w miejscu opieki

Charakter diagnostyki ambulatoryjnej opóźnia rozpoznanie i podjęcie właściwego leczenia ze względu na konieczność dojazdu do punktu poboru próbek przeznaczonego do badań objętościowych poprzez dodanie indywidualnej próbki do kolejki badań. Fizyczne i czasowe oddzielenie badań diagnostycznych od wizyt w gabinecie lekarskim lub wirtualnej opieki opóźnia podjęcie decyzji przez lekarza do czasu uzyskania wyników. Wielu pacjentów pomija nawet zalecane badania ze względu na czas i koszty finansowe.

Wiele ostrych i przewlekłych stanów powoduje zakłócenie normalnej czynności wątroby. Powszechne leki na receptę i dostępne bez recepty również wpływają na czynność wątroby, gdy są przyjmowane przez dłuższy czas lub w podwyższonych dawkach. Posiadanie wielu szybkich, łatwych w użyciu testów diagnostycznych na jednej platformie może usprawnić diagnostykę stanu i monitorowanie leków, zapewniając dostępność aktualnych wyników testów w każdym czasie i miejscu, które mogą być przydatne do natychmiastowego podejmowania decyzji medycznych.

Badanie to dostarczy świeżych próbek krwi do dalszego rozwoju i walidacji nowej platformy testów diagnostycznych w miejscu opieki. Testy biomarkerów funkcji wątroby, takich jak bilirubina, ALT (transaminaza alaninowa) i AST (aminotransferaza asparaginianowa) zostaną scharakteryzowane i zwalidowane przy użyciu świeżej krwi pełnej, świeżo przygotowanej surowicy i zamrożonej surowicy. Zarejestrowani uczestnicy będą mieli standardowe pobieranie krwi żylnej i standardowej krwi z opuszka palca. Zarejestrowani uczestnicy mogą przychodzić raz w tygodniu w celu pobrania krwi lub mogą wybrać tylko jedną wizytę studyjną. Badanie będzie kontynuowane do momentu wygenerowania wystarczających danych do przeglądu testów przez FDA.