Blodtagning för utveckling och validering av diagnostiska leverfunktionstester

Arten av poliklinisk diagnostik fördröjer diagnos och korrekt behandling på grund av behovet av att resa till en provinsamlingsplats som är utformad för volymtestning och lägger till individens prov till testfrågan. Den fysiska och tidsmässiga separationen av diagnostiska tester från medicinska kontor eller virtuella vårdbesök fördröjer läkarens beslutsfattande tills resultat är tillgängliga. Många patienter hoppar till och med över det rekommenderade testet på grund av tid och ekonomiska kostnader.

Många akuta och kroniska tillstånd leder till störningar av normal leverfunktion. Vanliga receptbelagda och receptfria läkemedel påverkar också leverfunktionen när de tas under längre perioder eller vid förhöjda doser. Att ha flera snabba, lättanvända diagnostiska tester på en enda plattform kan förbättra tillståndsdiagnostik och medicinövervakning genom att säkerställa att aktuella testresultat är tillgängliga varje gång och var som helst de kan vara användbara för omedelbart medicinskt beslutsfattande.

Denna studie kommer att tillhandahålla färska blodprover för vidareutveckling och validering av en ny plattform för diagnostisk testning. Tester för leverfunktionsbiomarkörer som bilirubin, ALT (alanintransaminas) och AST (aspartataminotransferas) kommer att karakteriseras och valideras med hjälp av färskt helblod, nyberedd serum och fryst serum. Inskrivna deltagare kommer att ha en vanlig venös och en standard blodinsamling med fingerstick. Inskrivna deltagare kan återvända en gång i veckan för att ta blodprov eller kan välja att bara ha ett enda studiebesök. Studien kommer att fortsätta tills tillräcklig data har genererats för att stödja granskning av testerna av FDA.