Vérvétel az ellátás helyén végzett diagnosztikai májfunkciós tesztek kidolgozásához és validálásához

Az ambuláns diagnosztika jellege késlelteti a diagnózis felállítását és a megfelelő kezelést, mivel olyan mintavételi helyre kell utazni, amelyet mennyiségi vizsgálatra terveztek, és az egyén mintáját hozzáadják a vizsgálati feladathoz. A diagnosztikai vizsgálatok fizikai és időbeli elkülönítése az orvosi rendelőtől vagy a virtuális gondozási látogatásoktól késlelteti az orvos döntéshozatalát, amíg az eredmények nem állnak rendelkezésre. Sok beteg még az ajánlott vizsgálatot is kihagyja idő- és pénzügyi költségek miatt.

Számos akut és krónikus állapot a normális májműködés megzavarásához vezet. A gyakori vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek a májműködést is befolyásolják, ha hosszabb ideig vagy emelt dózisban szedik. Több gyors, könnyen használható diagnosztikai teszt egyetlen platformon javíthatja az állapotdiagnózist és a gyógyszeres kezelés nyomon követését azáltal, hogy az aktuális vizsgálati eredmények mindig és bárhol rendelkezésre állnak, és hasznosak lehetnek az azonnali orvosi döntéshozatalhoz.

Ez a tanulmány friss vérmintákat biztosít egy új, gondozási ponton végzett diagnosztikai tesztelési platform további fejlesztéséhez és validálásához. A májfunkciós biomarkerek, például a bilirubin, az ALT (alanin transzamináz) és az AST (aszpartát-aminotranszferáz) tesztjeit friss teljes vér, frissen készített szérum és fagyasztott szérum felhasználásával jellemezzük és validáljuk. A beiratkozott résztvevők normál vénás és szabványos ujjpálcás vérvételt kapnak. A beiratkozott résztvevők hetente egyszer visszatérhetnek vérvételre, vagy választhatnak csak egy tanulmányi látogatást. A vizsgálat addig folytatódik, amíg elegendő adat nem áll rendelkezésre a tesztek FDA általi felülvizsgálatához.