Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kardiomiopatia cukrzycowa i niewydolność serca

5 października 2022 zaktualizowane przez: Mahavir Singh, DVM, MS, PhD

Zapobieganie kardiomiopatii cukrzycowej i niewydolności serca przez ciała ketonowe

Badanie to wykaże korzystny wpływ ciał ketonowych na pacjentów z cukrzycą typu 1 (T1D) i będzie miało znaczące zastosowania translacyjne w zapobieganiu poważnym stanom metabolicznym, takim jak kardiomiopatia cukrzycowa wywołana przez T1D (DCM).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

T1D pozostaje główną przyczyną DCM. Celem długoterminowym jest zrozumienie mechanizmu T1D prowadzącego do DCM. Konwertaza białkowa subtilizyna/keksyna typu 9 (PCSK9) odgrywa ważną rolę w degradacji receptorów lipoprotein o małej gęstości (LDLR) i zwiększa poziom krążącego cholesterolu LDL (LDL-C). Ponadto PCSK9 wzrasta podczas T1D, co z kolei zmniejsza bioenergetykę mitochondriów, mitochondrialny czynnik transkrypcyjny (TFAM), a liczba mitochondriów powoduje w ten sposób stres oksydacyjny. Zmiany te prowadzą do utleniania paraoksonazy-1 lipoprotein o dużej gęstości (HDL-Pon1). Ponieważ Pon1 hydrolizuje homocysteinę (Hcy), utleniony Pon1 powoduje akumulację Hcy (tj. hiperhomocysteinemia; HHcy). Ponadto „pamięć metaboliczna” jest związana z modyfikacją epigenetyczną (metylacją) genów kodujących białka, takie jak białko oddziałujące z tioredoksyną (TXNIP). Ponieważ metylacja/epigenetyka hamuje geny, zjawisko to generuje jeszcze większe ilości Hcy. Badacze wykazali, że HHcy zmniejsza podjednostkę Gαs receptora sprzężonego z białkiem G (GPCR), kinazę białkową B (AKT), kinazę ogniskowej adhezji (FAK), ale zwiększa kalpainę-1, inflammasom i stres oksydacyjny. Główną hipotezą jest to, że wzrost PCSK9 powoduje stres oksydacyjny i zmniejsza TXNIP, powodując w ten sposób utlenianie HDL-Pon1 i późniejszą akumulację Hcy. Zmiany te prowadzą do zmniejszenia Gαs, AKT, FAK i jednoczesnego wzrostu PCSK9 i kalpainy-1, powodując dysfunkcję metaboliczną, rozkurczową i skurczową serca. Leczenie ciałami ketonowymi (pokarmem dla mitochondriów) złagodzi te zmiany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Osoby z cukrzycą z wysokim poziomem glukozy we krwi

Kryteria wyłączenia:

- Choroby współistniejące wpływające na poziom glukozy i czynność serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Osoby kontrolne (bez cukrzycy).

Osoby kontrolne (bez cukrzycy):

10 osób: Brak interwencji (placebo). 10 przedmiotów: Interwencja (probiotyk)
Suplement diety: Probiotyk
Doustne podanie probiotyku
Inny: Osoby z cukrzycą

Pacjenci z cukrzycą:

10 osób: Brak interwencji (placebo). 10 przedmiotów: Interwencja (probiotyk)
Suplement diety: Probiotyk
Doustne podanie probiotyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa miara wyniku – I
Ramy czasowe: 4 lata
Poziom glukozy we krwi i moczu
4 lata
Podstawowy miernik wyniku-II
Ramy czasowe: 4 lata
Ocena funkcji serca za pomocą elektrokardiogramu
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędny miernik wyniku – I
Ramy czasowe: 4 lata
Biochemiczna ocena biomarkerów z próbek krwi
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahavir Singh, DVM, MS, PhD

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahavir Singh, DVM, MS, PhD, University of Louisville School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00002
  • PA-20-190 (Inny identyfikator: NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wyniki interwencji probiotycznej u chorych na cukrzycę w profilaktyce kardiomiopatii.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Jak tylko dane zostaną zebrane i w pełni przeanalizowane.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Poprzez osobiste spotkania, konferencje krajowe i międzynarodowe.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Probiotyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj