Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program interwencji mający na celu rozwiązanie zespołu stresu pourazowego u osób żyjących z HIV

17 października 2022 zaktualizowane przez: TANG Chulei, Central South University

Opracowanie i weryfikacja modelu integracyjnego obejmującego interwencję odporności opartą na uważności w celu rozwiązania zespołu stresu pourazowego u osób żyjących z HIV

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena skuteczności zintegrowanego programu interwencji w zakresie objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) oraz związanych z nimi fizjologicznych i psychologicznych wskaźników osób żyjących z HIV (PLWH). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • ocena skuteczności programu interwencji na objawy PTSD i powiązane fizjologiczne i psychologiczne wskaźniki PLWH poprzez badania empiryczne.
  • analizować mechanizm interwencji. Kwalifikujące się PLWH zostały zrekrutowane i losowo podzielone na grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Skuteczność interwencji opartej na uważności w zakresie odporności na urazy w odniesieniu do objawów PTSD i powiązanych wskaźników fizjologicznych i psychologicznych w PLWH oceniano na początku badania, po interwencji i 3 miesiące po interwencji w ramach tego randomizowanego, kontrolowanego badania.

Badacze porównali grupę interwencyjną i grupę kontrolną, aby sprawdzić, czy jest wykonalne i czy ma potencjalną wartość kliniczną, aby wprowadzić program interwencyjny Trauma Resiliency Mindfulness-Informed do zarządzania PLWH w Chinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 0731
        • The First Hospital of Changsha

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat lub starszych
  • zdiagnozowano HIV przez ponad 1 miesiąc
  • przebadany pozytywnie za pomocą listy kontrolnej PTSD - wersja cywilna (PCL-C)
  • dobrowolny udział

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzona komunikacja werbalna
  • korzystały z pomocy psychologicznej lub związanej z nią interwencji psychologicznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Dostęp do rutynowej opieki szpitalnej i usług ambulatoryjnych. Pacjenci otrzymali odpowiednie porady zdrowotne dostarczone przez badacza. Ponadto Pacjenci otrzymywali interwencję opartą na uważności w zakresie odporności na traumę, w tym świadomość uważności, skanowanie ciała, świadomość chodzenia, uważne oddychanie itp.
Behawioralne: Odporność na traumę Interwencja oparta na uważności
Całkowity czas trwania interwencji wynosił raz w tygodniu przez osiem tygodni. Celem interwencji było nauczenie pacjentów szeregu umiejętności uważności odzyskiwania traumy
NIE_INTERWENCJA: Grupa listy oczekujących
Dostęp do rutynowej opieki szpitalnej i usług ambulatoryjnych. Ponadto pacjent otrzymał odpowiednie porady zdrowotne udzielone przez badacza, w tym porady dotyczące wiedzy na temat AIDS, porady dietetyczne itp. Pod koniec badania pacjenci z grupy oczekujących otrzymali interwencję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów PTSD
Ramy czasowe: Wyniki oceniano na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Zastosowano listę kontrolną PTSD — wersja cywilna (PCL-C). Skala składa się z 17 itemów podzielonych na 3 wymiary. Każdy wymiar jest oceniany od 1 do 5. Całkowity wynik PCL-C waha się od 17 do 85, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy PTSD.
Wyniki oceniano na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: Wyniki oceniano na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Zastosowano Skalę Samooceny Depresji (SDS) Zunga. Skala składa się z 20 pozycji. Każdy wymiar jest oceniany w skali od 1 do 4. Całkowity wynik waha się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
Wyniki oceniano na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Zmiana sprężystości
Ramy czasowe: Wyniki oceniano na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Wykorzystano Skalę Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC). Skala składa się z 25 pozycji. Każdy wymiar jest oceniany w skali od 0 do 4. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność.
Wyniki oceniano na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Zmiana przeżuwania
Ramy czasowe: Wyniki oceniano na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Zastosowano Skalę Odpowiedzi Ruminacyjnych (RRS). Skala składa się z 22 pozycji. Każdy wymiar jest oceniany w skali od 1 do 4. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 22 do 88, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe przeżuwanie
Wyniki oceniano na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Wyniki oceniano na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Zastosowano Wielowymiarową Skalę Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS). Skala składa się z 12 pozycji. Każdy wymiar jest oceniany w skali od 1 do 7. Całkowity wynik waha się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane wsparcie społeczne.
Wyniki oceniano na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Wyniki oceniano na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Wykorzystano Krótki Inwentarz Zdolności Uważności (SIM-C). Skala składa się z 12 pozycji. Każdy wymiar jest oceniany od 1 do 5. Całkowity wynik waha się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą uważność.
Wyniki oceniano na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Wyniki oceniano na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Do punktacji przyjęto ocenę 0 (0%)~10 (100%). Ocena stanu pacjentów przyjmujących leki przeciwretrowirusowe zgodnie z zaleceniami lekarskimi w ciągu ostatniego miesiąca
Wyniki oceniano na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central South University

Śledczy

  • Główny śledczy: Chulei TANG, Doctor, Central South University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Odporność na traumę Interwencja oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj