Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventioohjelma HIV-tartunnan saaneiden ihmisten PTSD:n käsittelemiseksi

maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: TANG Chulei, Central South University

Integratiivisen mallin kehittäminen ja validointi, joka sisältää mindfulness-pohjaisen resilienssiintervention HIV-tartunnan saaneiden ihmisten posttraumaattiseen stressihäiriöön

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida integroidun interventio-ohjelman tehokkuutta posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireisiin ja siihen liittyviin fysiologisiin ja psykologisiin indikaattoreihin HIV-potilailla (PLWH). Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • arvioida interventio-ohjelman tehokkuutta PTSD-oireisiin ja niihin liittyviin PLWH:n fysiologisiin ja psykologisiin indikaattoreihin empiirisen tutkimuksen avulla.
  • analysoida interventiomekanismia. Tukikelpoiset PLWH:t rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmään. Trauma Resiliency Mindfulness-Informed Intervention tehokkuus PTSD-oireisiin ja niihin liittyviin fysiologisiin ja psykologisiin indikaattoreihin PLWH:ssa arvioitiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkijat vertasivat interventioryhmää ja kontrolliryhmää nähdäkseen, oliko Trauma Resiliency Mindfulness-Informed -interventio-ohjelman käyttöönottaminen PLWH:n hallintaan Kiinassa mahdollista ja onko mahdollista kliinistä arvoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 0731
        • The First Hospital of Changsha

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • joilla on diagnosoitu HIV yli kuukauden ajan
  • seulottu positiivinen PTSD-tarkistuslistalla – siviiliversio (PCL-C)
  • vapaaehtoinen osallistuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • heikentynyt sanallinen viestintä
  • ovat saaneet psykologista hoitoa tai siihen liittyvää psykologista interventiota viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Pääsy rutiininomaiseen sairaalahoitoon ja avohoitopalveluihin. Potilaat saivat tutkijan antamaa asiaankuuluvaa terveysneuvontaa. Lisäksi potilaat saivat Trauma Resiliency Mindfulness-tietoista interventiota, mukaan lukien Mindfulness-tietoisuus, kehon skannaus, kävelytietoisuus, tietoinen hengitys jne.
Käyttäytyminen: Traumaresilienssi Mindfulness-tietoinen interventio
Intervention kokonaiskesto oli kerran viikossa kahdeksan viikon ajan. Intervention tavoitteena oli opettaa potilaille erilaisia ​​traumatoipumisen mindfulness-taitoja
EI_INTERVENTIA: Odotuslistaryhmä
Pääsy rutiininomaiseen sairaalahoitoon ja avohoitopalveluihin. Lisäksi potilas sai tutkijan tarjoamaa asiaankuuluvaa terveysneuvontaa, mukaan lukien AIDSiin liittyvää tietoneuvontaa, ruokavalioneuvontaa jne. Tutkimuksen lopussa jonotuslistaryhmän potilaille annettiin interventio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-oireiden muutos
Aikaikkuna: Tulokset arvioitiin lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen
PTSD-tarkistuslista - siviiliversio (PCL-C) käytettiin. Vaaka koostuu 17 kohteesta jaettuna 3 ulottuvuuteen. Jokainen ulottuvuus pisteytetään 1-5. PCL-C:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17-85, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD-oireita.
Tulokset arvioitiin lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireiden muutos
Aikaikkuna: Tulokset arvioitiin lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen
Käytettiin Zung Self-Rating Depression Scale (SDS) -asteikkoa. Asteikko koostuu 20 kappaleesta. Jokainen ulottuvuus pisteytetään 1–4. Kokonaispistemäärä vaihtelee 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
Tulokset arvioitiin lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen
Resilienssin muutos
Aikaikkuna: Tulokset arvioitiin lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen
Käytettiin Connor-Davidson Resilience Scalea (CD-RISC). Asteikko koostuu 25 kappaleesta. Jokainen ulottuvuus pisteytetään 0–4. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
Tulokset arvioitiin lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen
Märehtimisen muutos
Aikaikkuna: Tulokset arvioitiin lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen
Käytettiin Ruminative Responses Scalea (RRS). Asteikko koostuu 22 osasta. Jokainen ulottuvuus pisteytetään 1–4. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 22–88, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa märehtimistä
Tulokset arvioitiin lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen
Koetun sosiaalisen tuen muutos
Aikaikkuna: Tulokset arvioitiin lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen
Käytettiin Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS). Asteikko koostuu 12 osasta. Jokainen ulottuvuus pisteytetään 1–7. Kokonaispistemäärä vaihtelee 12–84, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
Tulokset arvioitiin lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen
Mindfulnessin muutos
Aikaikkuna: Tulokset arvioitiin lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen
Käytettiin SIM-C:tä (Short Inventory of Mindfulness Capability). Asteikko koostuu 12 osasta. Jokainen ulottuvuus pisteytetään 1–5. Kokonaispistemäärä vaihtelee 12–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulnessia.
Tulokset arvioitiin lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattamisen muutos
Aikaikkuna: Tulokset arvioitiin lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen
Arvosanaksi otettiin 0 (0 %) ~ 10 (100 %). Arvioi antiretroviraalisia lääkkeitä kuluneen kuukauden aikana lääkärin määräysten mukaan käyttäneiden potilaiden tila
Tulokset arvioitiin lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central South University

Tutkijat

  • Päätutkija: Chulei TANG, Doctor, Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 3. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018040

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset Traumaresilienssi Mindfulness-tietoinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa