Oceń skuteczność aplikacji OITcontrol.

Kryteria przyjęcia:

• W chwili wyrażenia świadomej zgody pacjent musi mieć od 4 do 12 lat.
• Pacjenci z rozpoznaną alergią pokarmową na jaja i/lub mleko (wywiad kliniczny zgodny z reakcją IgE-zależną na jaja lub mleko wraz z dodatnim wynikiem swoistej IgE przeciwko białku jaja lub mleku (>0,35 kU/L) i/lub testem skórnym za pomocą nakłucia śródnaskórkowego równym do lub zbliżona do 3 mm dla białka jaja lub mleka); w przypadku alergii na jaja, pacjenci mogą być uczuleni na surowe lub niedogotowane jaja, pomimo tolerancji na dobrze ugotowane jaja.
• Pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel wyraził zgodę na udział w badaniu.
• Pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel zaakceptował leczenie OIT po wyjaśnieniu związanych z nim zagrożeń i korzyści oraz wymagań dotyczących fazy podtrzymującej.
• Pacjent musi, w opinii badacza, być w stanie spełnić wszystkie wymagania badania.
• Pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel, który podejmuje się leczenia OIT w domu, posiada w domu Smartfon z dostępem do internetu za pośrednictwem danych mobilnych i/lub Wi-Fi.
• Reakcja z alergenem OIT w kontrolowanym doustnym teście prowokacyjnym (POC) wchodzącym w skład początkowej fazy leczenia.

Kryteria wyłączenia:

• Przedstaw dowolne z kryteriów wykluczenia OIT:

  1. Alergia na mleko krowie i/lub jaja niezależna od IgE.
  2. Niekontrolowana astma. W przypadku pacjenta z astmą należy to kontrolować przed rozpoczęciem OIT.
  3. Ciężkie atopowe zapalenie skóry.
  4. Wcześniejsza diagnoza eozynofilowego zapalenia przełyku.
  5. Zapalna choroba jelit.
  6. mastocytoza.
  7. Pacjenci z obniżoną odpornością.
  8. Zaburzenia i/lub leczenie, w których stosowanie adrenaliny jest przeciwwskazane.
  9. Trudności w zrozumieniu ryzyka i korzyści związanych z procedurą oraz czynników społecznych i rodzinnych, które mogą zagrozić długoterminowej terapii podtrzymującej. Obejmuje to konflikty między rodzicami lub przedstawicielami prawnymi, które mogą niekorzystnie wpłynąć na leczenie.
  10. Niezdolność rodziców lub przedstawiciela prawnego do przestrzegania instrukcji, rozpoznawania reakcji lub podawania leków (zwłaszcza adrenaliny w autostrzykach).
• Wcześniejsza reakcja alergiczna na odpowiednią żywność OIT w ciągu miesiąca przed pierwszą wizytą.
• Leczenie omalizumabem lub jakimkolwiek innym biologicznym lekiem immunomodulującym w ciągu trzech miesięcy przed pierwszą wizytą.
• Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym niestosujące bezpiecznej metody antykoncepcji (za dopuszczalną metodę uważa się abstynencję) przez cały okres badania.