- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05811299
Wpływ ćwiczeń brzucha i kinesiotapingu na siłę brzucha u kobiet z rozstępem mięśnia prostego brzucha.
Wpływ ćwiczeń na mięśnie brzucha z kinesiotapingiem i bez niego na siłę brzucha i jakość życia kobiet z rozstępem mięśnia prostego brzucha.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Diastasis recti to zwiększenie szczeliny między mięśniami prostymi brzucha w linii pośrodkowej spowodowane osłabieniem przedniej ściany brzucha. Diastasis recti abdominis występuje najczęściej u kobiet w okresie ciąży i po porodzie. Mięśnie brzucha są rozciągnięte, gdy macica rozszerza się podczas ciąży, a linea alba rozrzedza się i rozsuwa, co powoduje pękanie mięśni prostych brzucha podczas ciąży. Celem pracy jest ocena wpływu ćwiczeń brzucha z i bez kinesiotapingu na siłę brzucha kobiet z rozstępem mięśnia prostego brzucha na poprawę jakości ich życia.
Badanie to będzie randomizowaną próbą kontrolną. Osoby z rozstępem mięśni prostych brzucha, spełniające wcześniej określone kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną poproszone o udział w badaniu poprzez wyrażenie świadomej zgody. Zastosowana zostanie dogodna technika pobierania próbek, która nie jest oparta na prawdopodobieństwie. 46 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy A lub grupy B metodą losowania. Osoby z grupy A będą leczone Kinesio Tapingiem nakładanym w układzie krzyżowym przez kolejne 3 dni z 1-dniową przerwą po naklejeniu, wykonają ćwiczenia brzucha, które składają się ćwiczenia brzuszne, zwijanie się, skurcze izometryczne brzucha, pochylenie miednicy do tyłu, mostkowanie. wykonuj te ćwiczenia dwa razy w tygodniu po 10 powtórzeń przez 1 miesiąc. Grupa B będzie leczona wyżej wymienionymi ćwiczeniami brzucha przez 1 miesiąc. Ocena przed i po rozejściu mięśnia prostego brzucha oraz siły mięśni brzucha zostanie przeprowadzona metodą suwmiarki oraz manualnym testem mięśni, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza MAPP-QOL. Dane zostaną zebrane z Jinnah Hospital Lahore. Zebrane dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS 25.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: imran amjad
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital,Gynae department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- Poporodowe do 6 mies
- Rozejście mięśnia prostego brzucha > 2,7 cm w pępku
- Wiek od 18 do 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży
- Przepuklina
- Kobiety z chorobami fizycznymi i psychicznymi
- Kobiety z innymi schorzeniami, takimi jak choroby krążeniowo-oddechowe
- Historia nowotworów złośliwych
- Zaburzenia uroginekologiczne
- Kobiety cierpiące na inne problemy ginekologiczne, takie jak endometrioza
- Zespół policystycznych jajników
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia brzucha i interwencja KT
(Grupa A) otrzyma kinesiotaping z ćwiczeniami brzucha.
8 sesji przez 4 tygodnie i 2 sesje w tygodniu.
|
Łącznie 8 sesji przez 4 tygodnie 2 sesje w tygodniu.
Łącznie 8 sesji przez 4 tygodnie 2 sesje w tygodniu.
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia brzucha
(Grupa B) otrzyma 8 sesji ćwiczeń brzucha przez 4 tygodnie i 2 sesje w ciągu tygodnia.
|
Łącznie 8 sesji przez 4 tygodnie 2 sesje w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Metoda suwmiarki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Diastaza mięśnia prostego brzucha będzie mierzona w okresie poporodowym z wysokim stopniem wiarygodności, gdy używany jest dialer.
|
4 tygodnie
|
MMT
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ręczne badanie mięśni (MMT) w oparciu o system ocen od 0 do 5. Aby sprawdzić siłę mięśni brzucha
|
4 tygodnie
|
MAPP QOL
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Narzędzie jakości życia matki po porodzie (MAPP-QOL) składało się z 41 pozycji służących do oceny jakości życia
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sabiha Arshad, Mphill, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gursen C, Inanoglu D, Kaya S, Akbayrak T, Baltaci G. Effects of exercise and Kinesio taping on abdominal recovery in women with cesarean section: a pilot randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2016 Mar;293(3):557-65. doi: 10.1007/s00404-015-3862-3. Epub 2015 Sep 2.
- Gluppe SB, Engh ME, Bo K. Immediate Effect of Abdominal and Pelvic Floor Muscle Exercises on Interrecti Distance in Women With Diastasis Recti Abdominis Who Were Parous. Phys Ther. 2020 Aug 12;100(8):1372-1383. doi: 10.1093/ptj/pzaa070.
- Radhakrishnan M, Ramamurthy K. Efficacy and Challenges in the Treatment of Diastasis Recti Abdominis-A Scoping Review on the Current Trends and Future Perspectives. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 24;12(9):2044. doi: 10.3390/diagnostics12092044.
- Boxer S, Jones S. Intra-rater reliability of rectus abdominis diastasis measurement using dial calipers. Aust J Physiother. 1997;43(2):109-114. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60405-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0503
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha
-
University of Castilla-La ManchaJeszcze nie rekrutacjaRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastaza
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyJeszcze nie rekrutacjaZwiązane z ciążą | Diastasis Recti AbdominisNorwegia
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationZakończonyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis Recti AbdominisNorwegia
-
University of PatrasRekrutacyjnyDiastaza, mięsień | Diastasis Recti I Osłabienie Linea AlbaGrecja
-
Foundation University IslamabadAktywny, nie rekrutującyDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
University of ValenciaUniversity Hospital, CaenRekrutacyjnyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea AlbaHiszpania
-
Marta CavalliRekrutacyjnyDiastasis recti i osłabienie Linea AlbaWłochy
-
University of Missouri-ColumbiaZakończonyDiastasis recti i osłabienie Linea AlbaStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityUniversity of TorontoZakończonyDiastasis Recti I Osłabienie Linea AlbaKanada
Badania kliniczne na Kinesiotaping
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyWpływ Kinesio Tapingu na równowagę, funkcjonalność i udział dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym?Zaburzenia chodu, neurologiczne | Hemiplegiczne porażenie mózgowe | Mózgowe Porażenie Dziecięce, SpastyczneIndyk
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaZakończonyPrzewlekły ból krzyżaHiszpania
-
Norwegian School of Sport SciencesZakończonySłabe mięśnie | Ból przedniego kolana | Objawy kolanaNorwegia
-
Yağmur SÜRMELİRekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanieIndyk
-
Taoyuan General HospitalZakończony
-
Cardenal Herrera UniversityZakończonyOgraniczenie mobilności | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowegoHiszpania
-
Cardenal Herrera UniversityZakończonyOgraniczenie mobilności | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowego
-
Universidade Federal de PernambucoZakończony
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...ZakończonyArtretyzm | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoBrazylia