- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05811299
Effecten van buikspieroefeningen en kinesiotaping op de buikkracht bij vrouwen met diastasis recti.
Effecten van buikspieroefeningen met en zonder kinesiotaping op de buikkracht en kwaliteit van leven bij vrouwen met diastasis recti.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diastasis recti is een toename van de opening tussen de rectus abdominis-spieren op de middellijn veroorzaakt door verzwakking van de voorste buikwand. Diastasis recti abdominis komt het meest voor bij de vrouwelijke bevolking tijdens de zwangerschap en na de bevalling. De buikspieren worden uitgerekt terwijl uw baarmoeder uitzet tijdens de zwangerschap, en de linea alba verdunt en trekt uit elkaar waardoor de rectus abdominis-spieren tijdens de zwangerschap splijten. Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van buikspieroefeningen met en zonder kinesiotape op de buikkracht van vrouwen met diastase recti voor hun betere kwaliteit van leven.
Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn. Proefpersonen met diastasis recti die voldoen aan de vooraf bepaalde inclusie- en exclusiecriteria zullen worden verzocht om deel te nemen aan de studie via geïnformeerde toestemming. Er zal gebruik worden gemaakt van een niet-waarschijnlijkheidsvriendelijke steekproeftechniek. 46 deelnemers worden willekeurig toegewezen aan Groep A of Groep B via loterijmethode. Proefpersonen in Groep A worden behandeld met Kinesio Taping toegepast in een kriskras ontwerp gedurende 3 opeenvolgende dagen met een tussenruimte van 1 dag na het tapen zullen buikspieroefeningen worden gedaan, bestaande uit van abdominale crunch-oefening, opkrullen, isometrische buikcontracties, posterieure bekkenkanteling, overbrugging. voer deze oefeningen twee keer per week uit gedurende 10 herhalingen gedurende 1 maand. Groep B wordt gedurende 1 maand behandeld met bovengenoemde buikspieroefeningen. Pre- en post-evaluatie van diastasis recti en abdominale kracht zal worden gedaan met behulp van de schuifmaatmethode en handmatige spiertest en kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met de MAPP-QOL-vragenlijst. Er worden gegevens verzameld van het Jinnah Hospital Lahore. De verzamelde gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 25.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital,Gynae department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Postnataal tot 6 maanden
- Rectus abdominis diastase > 2,7 cm bij navel
- Leeftijd 18 tot 40
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Hernia
- Vrouwen met lichamelijke en geestelijke aandoeningen
- Vrouwtjes met een andere medische aandoening zoals cardiorespiratoire aandoeningen
- Geschiedenis van maligniteit
- Urogynaecologische aandoeningen
- Vrouwtjes die lijden aan andere gynaecologische problemen zoals endometriose
- Polycysteus ovarium syndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Buikspieroefeningen en KT-interventie
(Groep A) krijgt kinesiotaping met buikspieroefeningen.
8 sessies gedurende 4 weken en 2 sessies in een week.
|
Totaal 8 sessies gedurende 4 weken 2 sessies in een week.
Totaal 8 sessies gedurende 4 weken 2 sessies in een week.
|
Actieve vergelijker: Buikspieroefeningen
(Groep B) krijgt 8 sessies buikspieroefeningen gedurende 4 weken en 2 sessies in een week.
|
Totaal 8 sessies gedurende 4 weken 2 sessies in een week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Caliper-methode
Tijdsspanne: 4 weken
|
Rectus abdominis diastase wordt gemeten tijdens de postpartumperiode met een hoge mate van betrouwbaarheid wanneer een dialer wordt gebruikt.
|
4 weken
|
MMT
Tijdsspanne: 4 weken
|
Handmatige spiertest (MMT) op basis van een beoordelingssysteem van 0 tot 5. Om de buikkracht te controleren
|
4 weken
|
MAPP QOL
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het Maternal Postpartum Quality of Life (MAPP-QOL)-instrument bestond uit 41 items om de kwaliteit van leven te controleren
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabiha Arshad, Mphill, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gursen C, Inanoglu D, Kaya S, Akbayrak T, Baltaci G. Effects of exercise and Kinesio taping on abdominal recovery in women with cesarean section: a pilot randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2016 Mar;293(3):557-65. doi: 10.1007/s00404-015-3862-3. Epub 2015 Sep 2.
- Gluppe SB, Engh ME, Bo K. Immediate Effect of Abdominal and Pelvic Floor Muscle Exercises on Interrecti Distance in Women With Diastasis Recti Abdominis Who Were Parous. Phys Ther. 2020 Aug 12;100(8):1372-1383. doi: 10.1093/ptj/pzaa070.
- Radhakrishnan M, Ramamurthy K. Efficacy and Challenges in the Treatment of Diastasis Recti Abdominis-A Scoping Review on the Current Trends and Future Perspectives. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 24;12(9):2044. doi: 10.3390/diagnostics12092044.
- Boxer S, Jones S. Intra-rater reliability of rectus abdominis diastasis measurement using dial calipers. Aust J Physiother. 1997;43(2):109-114. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60405-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0503
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diastase Recti
-
University of Castilla-La ManchaNog niet aan het wervenDiastase Recti | Diastasis Recti en zwakte van de Linea Alba | Diastase Recti Abdominis | Diastase
-
Marta CavalliWervingDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaItalië
-
University of Missouri-ColumbiaBeëindigdDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaVerenigde Staten
-
Queen's UniversityUniversity of TorontoVoltooidDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaCanada
-
University of ValenciaUniversity Hospital, CaenWervingDiastase Recti | Diastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaSpanje
-
University of PatrasWervingDiastase, Spier | Diastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaGriekenland
-
Żelazna Medical Centre, LLCVoltooidBekkenbodemaandoeningen | Bekkengordel pijn | Diastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaPolen
-
Bulovka HospitalVoltooid
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikWerving
-
Foundation University IslamabadActief, niet wervendDiastase Recti AbdominisPakistan
Klinische onderzoeken op Kinesio-taping
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezonde volwassenen | Kinesiotaping
-
Riphah International UniversityWervingComplicaties bij een keizersnedePakistan
-
Universita di VeronaOnbekendHartinfarct | Motorische stoornisItalië
-
Mersin UniversityVoltooidCarpaal tunnel syndroomKalkoen
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Taipei Medical University WanFang HospitalVoltooid
-
Baskent UniversityVoltooidCerebrale pareseKalkoen
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...VoltooidHet effect van remmende kinesiotaping-applicatie op spasticiteit, rekreflex en motorneuronactiviteitSpier fysiologieKalkoen