Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne, randomizowane badanie oceniające wykonalność interwencji w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem (PREVOIR)

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Prospektywne, randomizowane badanie oceniające wykonalność interwencji w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem u pacjentów hospitalizowanych we francuskim ośrodku onkologicznym

Rokowanie u pacjentów z zaawansowanym nowotworem hospitalizowanych na oddziale stacjonarnym ośrodka onkologicznego jest fatalne. Interwencje w zakresie opieki paliatywnej przyniosły tym pacjentom liczne korzyści w zakresie jakości życia, leczenia objawów, zrozumienia choroby i agresywności kryteriów opieki. Chociaż planowanie opieki zaawansowanej (ACP) jest częścią zwykłej opieki paliatywnej, badania dotyczące konkretnych interwencji poświęconych ACP są niewystarczające.

Celem tego badania jest wykazanie, że prosta i systematyczna interwencja w ramach zaawansowanego planowania opieki prawdopodobnie wyjaśni zrozumienie celów opieki przez pacjentów, pomoże w dokumentacji ACP i potencjalnie zmieni trajektorię choroby pacjentów w trakcie i po hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PREVOIR jest randomizowanym, jednoośrodkowym badaniem dwuramiennym: pacjenci z ramienia eksperymentalnego skorzystają z systematycznego wywiadu na temat planu opieki, natomiast pacjenci z ramienia kontrolnego otrzymają standardową opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67033
        • Rekrutacyjny
        • Institut de cancerologie Strasbourg Europe
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Manon VOEGELIN
        • Główny śledczy:
          • Philippe TRENSZ, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Pacjenci z rozpoznaniem zaawansowanego lub przerzutowego raka litego
  • Pacjenci hospitalizowani na oddziale onkologii konwencjonalnej, radioterapii lub hematologii
  • Zgoda uzyskana od kierującego onkologa lub starszego lekarza odpowiedzialnego za pacjenta w trakcie hospitalizacji
  • Pacjent hospitalizowany krócej niż 7 dni
  • Pacjenci, którzy nie napisali jeszcze wcześniejszych dyrektyw
  • Podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni z powodu nowotworów układu krwiotwórczego
  • Obecność niekontrolowanych objawów uniemożliwiających przeprowadzenie wywiadu
  • Pacjenci z planowaną hospitalizacją w celu chemioterapii, biopsji lub wykonania zabiegu
  • Pacjenci w wieku < 18 lat lub pacjenci w wieku ≥ 18 lat pod nadzorem
  • Pacjenci objęci opieką sądową lub kuratelą
  • Zdekompensowane zaburzenia neuropsychiatryczne
  • Problemy ze zrozumieniem
  • Pacjenci bez ubezpieczenia społecznego
  • Pacjenci z alofonami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem
Pacjenci z ramienia eksperymentalnego odniosą korzyść ze standardowego wywiadu dotyczącego planowania opieki z wyprzedzeniem, samodzielnie lub w obecności krewnych w ciągu 3 dni po randomizacji.
Inny: Interwencja w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem
Standaryzowany wywiad oparty na projekcie listowym (Stanford Medicine) i liście pytań
Brak interwencji: Standardowe troski
Pacjenci z ramienia kontrolnego będą leczeni bez specyficznej interwencji, co nie wyklucza możliwości skorzystania z niestandaryzowanych wywiadów dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem z onkologiem lub lekarzem specjalizującym się w opiece paliatywnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy z wyprzedzeniem piszą zalecenia dotyczące życia w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od randomizacji
Po 3 miesiącach od randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy z wyprzedzeniem piszą wytyczne dotyczące życia po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od randomizacji
Po 1 miesiącu od randomizacji
Odsetek pacjentów, którzy z wyprzedzeniem piszą zalecenia dotyczące życia w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od randomizacji
Po 6 miesiącach od randomizacji
Otrzymał leczenie przeciwnowotworowe
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Częstość stosowania leczenia przeciwnowotworowego w ciągu 3 miesięcy poprzedzających zgon
do 6 miesięcy
Trajektoria życia pacjentów
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
W stosownych przypadkach rejestracja miejsca zgonu pacjenta
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-018
  • 2023-A02045-40 (Inny identyfikator: ID-RCB Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj