Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva, satunnaistettu kokeilu, jossa arvioidaan hoidon ennakkosuunnittelun toteutettavuutta (PREVOIR)

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Tuleva, satunnaistettu koe, jossa arvioidaan hoidon ennakkosuunnittelun toteutettavuutta potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa ranskalaisessa syöpäkeskuksessa

Syöpäkeskuksen laitososastoon sairaalahoitoon johtaneilla pitkälle edenneillä syöpäpotilailla on huono ennuste. Palliatiivisen hoidon interventiot ovat osoittaneet näille potilaille monia hyötyjä elämänlaadun, oireiden hallinnan, sairauden ymmärtämisen ja hoitokriteerien aggressiivisuuden suhteen. Vaikka Advance Care -suunnittelu (ACP) on osa tavanomaista palliatiivista hoitoa, erityisiä AKT:lle omistettuja interventioita ei ole tutkittu.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että yksinkertainen ja järjestelmällinen Advance Care Planning -interventio todennäköisesti selventää potilaiden ymmärrystä hoidon tavoitteista, auttaa ACP-dokumentaatiossa ja mahdollisesti muuttaa potilaiden sairauden kehityskulkua sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PREVOIR on satunnaistettu, yhden keskuksen, kaksihaarainen tutkimus: kokeellisen ryhmän potilaat hyötyvät hoitosuunnitelman järjestelmällisestä haastattelusta, kun taas kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67033
        • Rekrytointi
        • Institut de Cancérologie Strasbourg Europe
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manon VOEGELIN
        • Päätutkija:
          • Philippe TRENSZ, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä syöpä
  • Potilaat sairaalahoidossa perinteisellä onkologian, sädehoidon tai hematologian osastolla
  • Sopimus on saatu lähetettävältä onkologilta tai potilaasta vastaavalta vanhemmalta lääkäriltä sairaalahoidon aikana
  • Potilas sairaalahoidossa alle 7 päivää
  • Potilaat, jotka eivät ole vielä kirjoittaneet ennakkoohjeita
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hematologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi hoidetut potilaat
  • Hallitsemattomien oireiden esiintyminen, jotka eivät salli haastattelun suorittamista
  • Potilaat, joille on suunniteltu sairaalahoitoa kemoterapiaa tai biopsiaa tai toimenpiteen suorittamista varten
  • Alle 18-vuotiaat tai ≥ 18-vuotiaat potilaat valvonnassa
  • Potilaat, jotka on asetettu oikeusturvaan tai holhoukseen
  • Dekompensoituneet neuropsykiatriset häiriöt
  • Ymmärrysongelmat
  • Potilaat ilman sosiaaliturvaa
  • Allofonipotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennakkohoidon suunnitteluinterventio
Potilaat kokeellisesta ryhmästä hyötyvät standardoidusta Advance Care Planning -haastattelusta yksin tai sukulaistensa läsnä ollessa 3 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen.
Muut: Ennakkohoidon suunnitteluinterventio
Standardoitu haastattelu The letter Project (Stanford Medicine) ja Questions Prompt List perusteella
Ei väliintuloa: Normaali välittää
Kontrolliryhmän potilaat hoidetaan ilman erityistä interventiota, mikä ei sulje pois mahdollisuutta turvautua standardoimattomiin ennakkohoidon suunnitteluhaastatteluihin onkologin tai palliatiiviseen hoitoon erikoistuneen lääkärin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kirjoittavat ennakkoohjeita elääkseen 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
3 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kirjoittavat ennakkoohjeita elääkseen 1 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
1 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kirjoittavat ennakkoohjeita elääkseen 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
Sai syöpähoitoa
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Kuolemaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana saadun antineoplastisen hoidon yleisyys
jopa 6 kuukautta
Potilaat elävät liikeradalla
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Potilaan kuolinpaikkamerkintä, jos mahdollista
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 29. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 29. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-018
  • 2023-A02045-40 (Muu tunniste: ID-RCB Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennakkohoidon suunnitteluinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa