- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06181890
Efekt wywiadów motywacyjnych
13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Eda Sever, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Wpływ wywiadów motywacyjnych przeprowadzanych z niepłodnymi kobietami na afekt niepłodności, poczucie własnej skuteczności i radzenie sobie ze stresem
Celem badania było określenie wpływu wywiadów motywacyjnych prowadzonych z kobietami niepłodnymi na ich zdolność radzenia sobie z niepłodnością, poczucie własnej skuteczności i stres.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W literaturze nie ma badań dotyczących skuteczności wywiadu motywacyjnego w zakresie wpływu niepłodności, poczucia własnej skuteczności i radzenia sobie ze stresem.
Ważne jest, aby personel medyczny był łatwy w zastosowaniu i krótkotrwały, miał świadomość skuteczności techniki wywiadu motywacyjnego i wykorzystywał ją w komunikacji z pacjentem i zmianie zachowań.
Na tej podstawie uznano za konieczne zbadanie wpływu wywiadów motywacyjnych na kobiety niepłodne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
84
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Indyk, 46370
- Eda Sever
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja objęta badaniem będą niepłodne kobiety, które zgłaszają się do budynku aneksu Szpitala Miejskiego Ginekologii i Pediatrii Kahramanmaraş Necip Fazıl w celu leczenia niepłodności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18 lat i więcej, które nie mają problemów z komunikowaniem się Osoby, u których wcześniej lub obecnie nie zdiagnozowano choroby psychicznej Niepłodne kobiety, które zgłoszą się na ochotnika, zostaną uwzględnione w próbie badania
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża w trakcie badania, Posiadanie w przeszłości lub obecnie udziału w programie rozmów motywacyjnych, Osoby chcące opuścić badanie, Nieukończenie sesji rozmów motywacyjnych, Kobiety niepłodne, u których występują braki lub błędy w którymkolwiek z formularzy, z których pozyskiwane są dane, zostaną wykluczone z próbki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa kontrolna
Z kobietami niepłodnymi, które zostaną włączone do grupy kontrolnej, wywiady zostaną przeprowadzone w sumie dwukrotnie.
Dane wstępne zostaną uzyskane poprzez zastosowanie w pierwszej rozmowie „Formularza danych osobowych”, „Skali wpływu niepłodności”, „Skali poczucia własnej skuteczności w przypadku niepłodności – krótki formularz” oraz „Skali radzenia sobie ze stresem związanym z niepłodnością”.
Cztery tygodnie po uzyskaniu danych przed badaniem, dane po badaniu zostaną uzyskane poprzez zastosowanie „Skali Wpływu Niepłodności”, „Skali Poczucia Własnej Skuteczności Niepłodności – skrócona forma” oraz „Skali Radzenia sobie ze Stresem Niepłodności”.
|
|
grupa interwencyjna
Przed rozpoczęciem wywiadów motywacyjnych z niepłodnymi kobietami w grupie interwencyjnej dane przedtestowe zostaną pozyskane poprzez zastosowanie „Formularza danych osobowych”, „Skali wpływu niepłodności”, „Skali poczucia własnej skuteczności w niepłodności – skrócona forma” oraz „Radzenia sobie ze stresem związanym z niepłodnością”. Skala".
W przypadku kobiet niepłodnych odbędą się łącznie 4 sesje rozmów motywacyjnych, 1 sesja tygodniowo przez cztery tygodnie.
Pod koniec czterech tygodni po badaniu zostaną uzyskane dane poprzez zastosowanie „Skali Wpływu Niepłodności”, „Skali Poczucia Własnej Skuteczności Niepłodności – skrócona forma” oraz „Skali Radzenia sobie ze Stresem Niepłodności”.
|
Dane do badania będą zbierane w okresie od października 2023 r. do czerwca 2024 r.
Każde spotkanie będzie trwało około 15-30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wywiad motywacyjny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
W przypadku kobiet niepłodnych odbędą się łącznie 4 sesje rozmów motywacyjnych, 1 sesja tygodniowo przez cztery tygodnie.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Esra Karataş Okyay, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Dyrektor Studium: Eda Sever, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSIU-SBF-ES-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wywiad motywacyjny
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria