Badanie cerebrolizyny w późnej trombektomii z powodu udaru: biomarkery BBB i spostrzeżenia obrazowe

Tło:

Udar jest główną przyczyną śmiertelności i niepełnosprawności na całym świecie, a ostre udary niedokrwienne (AIS) spowodowane niedrożnością dużych naczyń (LVO) stanowią poważne wyzwanie w leczeniu. Trombektomia mechaniczna (MT) okazała się skuteczną metodą interwencji w przypadku AIS w ciągu 8 godzin od wystąpienia objawów. Jednakże możliwość wydłużenia tego okna do 24 godzin w przypadku wybranych pacjentów może zrewolucjonizować wyniki leczenia osób spóźniających się do kompleksowych ośrodków leczenia udaru. W badaniu tym oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku Cerebrolysin jako terapii uzupełniającej do MT w wydłużonym oknie czasowym i poprawiającej powrót pacjenta do zdrowia.

Metody:

Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie w szpitalu Chang Gung Memorial Hospital na Tajwanie, obejmujące 100 pacjentów z AIS kwalifikujących się do MT po upływie tradycyjnego 8-godzinnego okna. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej standardową opiekę lub lek Cerebrolysin po MT, leczenie rozpoczęte w ciągu 24 godzin od wystąpienia udaru i kontynuowane przez 14 dni. W badaniu oceniano wyniki neurologiczne, neuropsychologiczne i biomarkerowe w wielu punktach czasowych po udarze, aby ocenić wpływ preparatu Cerebrolysin na powrót do zdrowia.

Wyniki:

Pierwszorzędowy wynik będzie miarą odsetka pacjentów osiągających korzystne wyniki funkcjonalne (zmodyfikowana skala Rankina 0-2) po 90 dniach. Drugorzędne wyniki obejmują wpływ preparatu Cerebrolysin na wtórną transformację krwotoczną, obrzęk mózgu, współczynnik śmiertelności i jakość życia. Celem badania jest dostarczenie kompleksowych danych na temat korzyści wynikających z dodania leku Cerebrolysin do standardowego leczenia po MT, ze szczególnym uwzględnieniem jego potencjału w zakresie ochrony przed urazami reperfuzyjnymi i utrzymania integralności bariery krew-mózg.

Wniosek:

Oceniając rolę Cerebrolysyny w połączeniu z MT, badanie to ma na celu wydłużenie okna terapeutycznego w leczeniu AIS, dając nadzieję na lepsze wyniki dla pacjentów, którzy w przeciwnym razie nie kwalifikowaliby się do obecnych terapii reperfuzyjnych. Odkrycia mogą utorować drogę nowym wytycznym dotyczącym leczenia udaru, podkreślającym znaczenie zintegrowanych podejść do opieki dla ułatwienia powrotu pacjenta do zdrowia.