Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki ciąży w normotensyjnym stadium VS 1 Nadciśnienie tętnicze: prospektywne badanie obserwacyjne

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: FANG HE
W 2017 r. wytyczne American College of Cardiology (ACC) i American Heart Association (AHA) opierały się na dowodach wskazujących, że podwyższone ciśnienie krwi zwiększa śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych w populacji ogólnej. Reklasyfikacja BP; jednak te definicje diagnostyczne nie obejmują kobiet w ciąży i nie jest jasne, czy nowo zdiagnozowane nadciśnienie w 1. stopniu wpływa na powikłania ciąży. W tym badaniu połączenie czynników matczynych, MAP i PLGF wykorzystano do kompleksowej analizy czynników ryzyka stanu przedrzucawkowego za pomocą „reguły Bayesa” opracowanej przez Brytyjską Fundację Medycyny Płodu (FMF). Zgodnie z wytycznymi i konsensusem kobiety w ciąży uznawano za należące do grupy wysokiego ryzyka, jeśli obliczone ryzyko było wyższe niż 1% populacji. Porównanie przebiegu ciąży u kobiet z prawidłowym ciśnieniem krwi w pierwszym trymestrze i nadciśnieniem w 1. stopniu ryzyka w różnych grupach ryzyka oraz sprawdzenie, czy można pominąć badania przesiewowe w kierunku stanu przedrzucawkowego u kobiet z prawidłowym ciśnieniem krwi w pierwszym trymestrze podczas badań przesiewowych w kierunku stanu przedrzucawkowego powinno być nadal wykonywane u kobiet z nadciśnieniem tętniczym w stopniu 1 jako niezależnym umiarkowanym czynnikiem ryzyka i ostatecznie w celu optymalizacji strategii badań przesiewowych w kierunku stanu przedrzucawkowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na podstawie pomiarów BP w pierwszym trymestrze kobiety w ciąży zostały przeklasyfikowane na normotensyjne (ciśnienie skurczowe < 120 mmHg i ciśnienie rozkurczowe <80 mmHg co najmniej dwukrotnie) i nadciśnienie 1. stopnia (ciśnienie skurczowe 130-139 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe 80-89 mmHg). co najmniej dwukrotnie, bez rozpoznania przewlekłego nadciśnienia i/lub podwyższonego ciśnienia krwi). Jednocześnie, w oparciu o wytyczne FIGO dotyczące badań przesiewowych w kierunku stanu przedrzucawkowego z 2019 r., zaleca się, aby wszystkie kobiety w ciąży poddawały się badaniom przesiewowym w kierunku stanu przedrzucawkowego w pierwszym trymestrze ciąży. W tym badaniu kobiety w ciąży, które połączyły czynniki matczyne, MAP i PLGF, analizowano według „reguły Bayesa” opracowanej przez Brytyjską Fundację Medycyny Płodu (FMF). Jej witryna komputerowa online: https://fetalmedicine.org/research/assess/preeclampsia/first-trimester. Indywidualne ryzyko przedwczesnego PE obliczono w 11-14+1 tygodniu ciąży przy użyciu algorytmu British Fetal Medicine Foundation (FMF). Wcześniejsze ryzyko obliczono na podstawie cech demograficznych matki i historii położniczej. Dlatego też jako wartość odcięcia przyjęto 1/100, ≥1/100 uznano za wysokie ryzyko stanu przedrzucawkowego, <1/100 za niskie ryzyko stanu przedrzucawkowego. U osób z wysokim ryzykiem stanu przedrzucawkowego (≥1/100) ocenianym w pierwszym trymestrze ciąży zaleca się profilaktykę stanu przedrzucawkowego małymi dawkami aspiryny między 12. a 28. tygodniem ciąży (najlepiej przed 16. tygodniem). I trwało to do 36 tygodnia. Porównanie przebiegu ciąży u kobiet z prawidłowym ciśnieniem krwi w pierwszym trymestrze i nadciśnieniem w 1. stopniu ryzyka w różnych grupach ryzyka oraz sprawdzenie, czy można pominąć badania przesiewowe w kierunku stanu przedrzucawkowego u kobiet z prawidłowym ciśnieniem krwi w pierwszym trymestrze podczas badań przesiewowych w kierunku stanu przedrzucawkowego powinno być nadal wykonywane u kobiet z nadciśnieniem tętniczym w stopniu 1 jako niezależnym umiarkowanym czynnikiem ryzyka i ostatecznie w celu optymalizacji strategii badań przesiewowych w kierunku stanu przedrzucawkowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

626

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Yafei Wang, Master
  • Numer telefonu: +86 18716442633
  • E-mail: 542114919@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510150
        • Rekrutacyjny
        • Fang He
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie badane osoby to kobiety w ciąży, które rodziły w naszym szpitalu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat;
  2. pojedynczy żywy płód z prawidłowym NT w 11-14+1 tygodniu ciąży;
  3. Ciśnienie krwi < 140/90 mmHg przed 14+1 tygodniem ciąży;
  4. Zaplanuj badanie prenatalne i poród w naszym szpitalu;
  5. Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Choroby podstawowe (przewlekłe nadciśnienie, cukrzyca typu 1 lub typu 2, choroba nerek, choroba autoimmunologiczna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Główny cel badania Grupy: grupa normotensyjna
Test diagnostyczny: ciśnienie krwi
Na podstawie pomiarów BP w pierwszym trymestrze kobiety w ciąży zostały przeklasyfikowane na osoby z prawidłowym ciśnieniem (ciśnienie skurczowe < 120 mmHg i ciśnienie rozkurczowe).
Główny cel badania Grupy: Grupa z nadciśnieniem w stadium 1
Test diagnostyczny: ciśnienie krwi
Na podstawie pomiarów BP w pierwszym trymestrze kobiety w ciąży zostały przeklasyfikowane na osoby z prawidłowym ciśnieniem (ciśnienie skurczowe < 120 mmHg i ciśnienie rozkurczowe).
Grupa celów drugorzędnych: Grupa niskiego ryzyka z nadciśnieniem tętniczym w stadium 1
Test diagnostyczny: ciśnienie krwi
Na podstawie pomiarów BP w pierwszym trymestrze kobiety w ciąży zostały przeklasyfikowane na osoby z prawidłowym ciśnieniem (ciśnienie skurczowe < 120 mmHg i ciśnienie rozkurczowe).
Inny: Protokoły kliniczne badań przesiewowych ryzyka stanu przedrzucawkowego
W tym badaniu czynniki ryzyka stanu przedrzucawkowego u kobiet w ciąży z połączonymi czynnikami matczynymi, MAP i PLGF zostały kompleksowo przeanalizowane za pomocą „reguły Bayesa” opracowanej przez Brytyjską Fundację Medycyny Płodu (FMF). Internetowa strona do obliczeń to: https://fetalmedicine.org/research/assess/preeclampsia/first-trimester.
Grupa celów drugorzędnych: Grupa wysokiego ryzyka z nadciśnieniem tętniczym w stadium 1
Test diagnostyczny: ciśnienie krwi
Na podstawie pomiarów BP w pierwszym trymestrze kobiety w ciąży zostały przeklasyfikowane na osoby z prawidłowym ciśnieniem (ciśnienie skurczowe < 120 mmHg i ciśnienie rozkurczowe).
Inny: Protokoły kliniczne badań przesiewowych ryzyka stanu przedrzucawkowego
W tym badaniu czynniki ryzyka stanu przedrzucawkowego u kobiet w ciąży z połączonymi czynnikami matczynymi, MAP i PLGF zostały kompleksowo przeanalizowane za pomocą „reguły Bayesa” opracowanej przez Brytyjską Fundację Medycyny Płodu (FMF). Internetowa strona do obliczeń to: https://fetalmedicine.org/research/assess/preeclampsia/first-trimester.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan przedrzucawkowy
Ramy czasowe: Po 20 tygodniu ciąży do końca porodu
Kryteria stanu przedrzucawkowego oparto na Chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia zaburzeń nadciśnieniowych w ciąży, które obejmowały skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg po 20 tygodniu ciąży, któremu towarzyszy którykolwiek z poniższych: Białko w moczu ≥0,3 g/24h lub stosunek białko/kreatynina w moczu ≥0,3 lub losowe białko w moczu ≥ (+). Nie ma białkomoczu, ale występuje zajęcie któregokolwiek z następujących narządów lub układów: ważne narządy, takie jak serce, płuca, wątroba, nerki lub nieprawidłowe zmiany w układzie krwionośnym, układzie pokarmowym, układzie nerwowym, zajęcie łożyska i płodu.
Po 20 tygodniu ciąży do końca porodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedwczesny poród
Ramy czasowe: Po 20 tygodniu ciąży do końca porodu
Poród przedwczesny zdefiniowano jako poród żywy w wieku ciążowym < 37 tygodni.
Po 20 tygodniu ciąży do końca porodu
wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu płodu (FGR)
Ramy czasowe: Po 20 tygodniu ciąży do końca porodu
FGR to stan, w którym rozwój płodu nie osiąga swojego potencjału genetycznego na skutek wpływu czynników matczynych, płodowych, łożyskowych i innych patologicznych, objawiających się najczęściej ultrasonograficzną oceną masy ciała płodu lub obwodem brzucha poniżej 10 percentyla wieku ciążowego.
Po 20 tygodniu ciąży do końca porodu
Ciężkie powikłania stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: Po 20 tygodniu ciąży do końca porodu
hemoliza, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych i zespół małej liczby płytek krwi
Po 20 tygodniu ciąży do końca porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

FANG HE

Śledczy

  • Główny śledczy: Fang He, M.D, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • [2024] Ethics Review NO.040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ciśnienie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj