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Thromboprophylaxe bei Immobilisierung der unteren Extremitäten (TiLLI)

5. Januar 2026 aktualisiert von: Queen Mary University of London

Thromboprophylaxe bei der Immobilisierung der unteren Extremitäten (TiLLI): eine multizentrische Studie, die zwei miteinander verbundene, offene, randomisierte, kontrollierte Phase-III-Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Kosteneffizienz verschiedener Methoden der pharmakologischen Prophylaxe für Patienten mit vorübergehender Immobilisierung der unteren Extremitäten umfasst.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die klinische und wirtschaftliche Wirksamkeit der Thromboprophylaxe bei Teilnehmern herauszufinden, denen nach einer Verletzung ein Gipsverband oder eine Schiene angelegt wurde.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • ob die Gabe von Tabletten an Menschen mit einem hohen Risiko für Blutgerinnsel nach einer Beinverletzung genauso gut ist wie Injektionen (Standardversorgung)
  • ob die Gabe von Medikamenten nach einer Beinverletzung besser ist als die Standardversorgung (nur Beratung) für Menschen mit geringem Risiko für Blutgerinnsel.

Die Teilnehmer werden als risikoreich (TiLLI High) oder als risikoarm (TiLLI Low) eingestuft. Menschen mit einem hohen Risiko für Blutgerinnsel erhalten entweder Tabletten oder Injektionen, um das Risiko zu verringern. Personen mit geringem Risiko erhalten Tabletten, Injektionen oder keine Medikamente.

Gemäß den aktuellen NICE-Richtlinien werden für die Dauer der Immobilisierung oder bis zu 42 Tage (je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt) medikamentöse Behandlungen durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach der Randomisierung 90 Tage lang nachbeobachtet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Menschen haben ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel, wenn eine Beinverletzung mit einem Gipsverband oder einer Schiene behandelt wird, was in Großbritannien jedes Jahr bei über 70.000 Menschen der Fall ist. Blutgerinnsel können langfristige Probleme in den Beinen verursachen und auch in die Lunge wandern, was zu schweren Erkrankungen und gelegentlich zum Tod führen kann. Es gibt Medikamente, die das Risiko von Blutgerinnseln verringern, aber auch das Blutungsrisiko erhöhen können. Bei Menschen mit hohem Risiko für Blutgerinnsel verwenden die meisten Krankenhäuser die empfohlenen täglichen Injektionen, deren Verabreichung unangenehm und manchmal schwierig sein kann. Es sind Tabletten erhältlich, die das Risiko von Blutgerinnseln in anderen Gruppen verringern. Es ist jedoch nicht bekannt, ob Tabletten bei Menschen mit einer Beinverletzung genauso gut wirken wie die Injektionen. Es ist auch nicht bekannt, ob Menschen mit einem geringen Risiko für Blutgerinnsel von Medikamenten profitieren könnten. Daher hat eine nationale Forschungseinrichtung festgestellt, dass weitere Studien zu diesem Thema erforderlich sind.

Die TiLLI-Studie hat zwei Ziele: Sie soll feststellen, ob die Gabe von Tabletten an Menschen mit hohem Risiko für Blutgerinnsel nach einer Beinverletzung genauso gut ist wie Injektionen, und ob die Gabe von Medikamenten für Menschen mit geringem Risiko für Blutgerinnsel besser ist als die Standardversorgung (nur Beratung). .

Die TiLLI-Studie besteht aus zwei miteinander verbundenen Studien: TiLLI-High und TiLLI-Low. Zur Teilnahme werden Personen eingeladen, denen nach einer Beinverletzung ein Gipsverband oder eine Schiene angelegt wurde. Diejenigen, die damit einverstanden sind und ein hohes Risiko für Blutgerinnsel haben, nehmen an TiLLI-High teil und werden randomisiert entweder Tabletten oder Injektionen erhalten, um ihr Risiko für Blutgerinnsel zu verringern; Diejenigen mit geringem Risiko nehmen an TiLLI-Low teil und werden randomisiert und erhalten entweder Tabletten, Injektionen oder keine Medikamente. Patienten und Ärzte wissen, welche Medikamente sie einnehmen. Alle Patienten erhalten eine schriftliche Anleitung zu den Anzeichen und Symptomen von Blutgerinnseln sowie Ratschläge zum Umgang mit ihren Medikamenten.

Bis zu 90 Tage nach der Teilnahme an der Studie werden von den Studienteilnehmern Informationen gesammelt, um herauszufinden, ob jemand an Blutgerinnseln oder Komplikationen durch die Medikamente leidet. Diese Daten werden gesammelt, indem medizinische Unterlagen überprüft und die Teilnehmer bei Bedarf kontaktiert werden. Um Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund zur Teilnahme zu ermutigen, wird die Studie in vielen verschiedenen Krankenhäusern im gesamten Vereinigten Königreich durchgeführt. Für diejenigen, die kein Englisch sprechen, werden die Lernmaterialien in verschiedene Sprachen übersetzt. Die Ermittler werden so viele Informationen wie möglich von Personen ohne zusätzliche Krankenhausbesuche sammeln. Ein unabhängiges Gremium wird die Daten im Verlauf der Studie prüfen, um zu entscheiden, ob eine Fortsetzung sicher ist.

Die Studie kostet etwa 300 £ pro Patient, was einem hervorragenden Preis-Leistungs-Verhältnis entspricht. Wenn diese Studien zeigen, dass Tabletten genauso wirksam sind wie Injektionen, können etwa 20.000 Patienten Injektionen vermeiden und jedes Jahr werden mehr als 1,5 Millionen Pfund an NHS-Ressourcen zurückgegeben. Wenn die Studie abgeschlossen ist, werden die Forscher die Ergebnisse mit Mitarbeitern des NHS, Patientenhilfswerken und nationalen Leitliniengremien teilen. Darüber hinaus werden sie die Ergebnisse in der medizinischen Fachpresse veröffentlichen und mit internationalen Forschungsgruppen zusammenarbeiten, um weitere Forschungsfragen zu diesem Thema zu beantworten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10044

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Daniel Horner
        • Kontakt:
    • Surrey
      • Carshalton, Surrey, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rebecca Macfarlane

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >/= 16 Jahre
  • Aufgrund einer Verletzung, die innerhalb der letzten 7 Tage aufgetreten ist, wurde eine vorübergehende Immobilisierung der unteren Gliedmaßen (starrer Gipsverband oder Schiene) vorgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Bei einer voraussichtlichen Aufenthaltsdauer >48h ist eine sofortige Krankenhauseinweisung erforderlich.
  • Absolute Kontraindikation oder bekannte Überempfindlichkeit gegen Antikoagulanzien, einschließlich Nierenversagen im Endstadium in der Vorgeschichte (eGFR <15 ml/min/1,73 m2), Leberversagen oder gleichzeitige systemische Behandlung mit Azol-Antimykotika (wie Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol und Posaconazol), HIV-Proteasehemmern (z. B. Ritonavir) oder Wirkstoffe, die Eliminationswege stark hemmen, wie CYP3A4 oder P-gp (wie Clarithromycin, Erythromycin oder Dronaderon) oder eine Vorgeschichte von Heparin-induzierter Thrombozytopenie.
  • Schwangerschaft, aktive Suche nach einer Empfängnis oder aktives Stillen.
  • Anhaltende Anwendung einer gerinnungshemmenden Behandlung in prophylaktischer oder therapeutischer Dosis aus einem anderen Grund.
  • Vorherige Einschreibung in die Studie.
  • Nichtstarre Ruhigstellung (Kreppverband, Tubigrip-Stütze, Umreifung).
  • Zeit seit der Verschreibung einer starren Immobilisierung >72 Stunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TiLLI-Hohe Intervention

Eine Nichtunterlegenheitsstudie an Menschen mit vorübergehender Immobilisierung der unteren Gliedmaßen und hohem VTE-Risiko, in der direkte orale Antikoagulanzien (DOACs) (Intervention) mit parenteraler Prophylaxe (Routinepflege) verglichen werden. Gemäß den aktuellen NICE-Richtlinien werden medikamentöse Behandlungen für die Dauer der Immobilisierung oder bis zu 42 Tage (je nachdem, was früher eintritt) durchgeführt.

Interventionsmedikamente:

Rivaroxaban 10 mg einmal täglich durch orale Einnahme. ODER Apixaban 2,5 mg zweimal täglich durch orale Einnahme.
Arzneimittel: Rivaroxaban
10 mg einmal täglich durch orale Einnahme
Arzneimittel: Apixaban
2,5 mg zweimal täglich durch orale Einnahme
Aktiver Komparator: TiLLI-High Routine Care

Eine Nichtunterlegenheitsstudie an Menschen mit vorübergehender Immobilisierung der unteren Gliedmaßen und hohem VTE-Risiko, in der direkte orale Antikoagulanzien (DOACs) (Intervention) mit parenteraler Prophylaxe (Routinepflege) verglichen werden. Gemäß den aktuellen NICE-Richtlinien werden medikamentöse Behandlungen für die Dauer der Immobilisierung oder bis zu 42 Tage (je nachdem, was früher eintritt) durchgeführt.

Routinepflege:

Enoxaparin 40 mg einmal täglich als subkutane Injektion ODER Tinzaparin 4500 IE einmal täglich als subkutane Injektion ODER Dalteparin 5000 IE einmal täglich als subkutane Injektion ODER Fondaparinux 2,5 mg einmal täglich als subkutane Injektion
Arzneimittel: Enoxaparin-Injektionslösung
40 mg einmal täglich als subkutane Injektion
Arzneimittel: Tinzaparin-Injektionslösung
4500 IE einmal täglich als subkutane Injektion
Arzneimittel: Dalteparin-Injektionslösung
5000 IE einmal täglich als subkutane Injektion
Arzneimittel: Fondaparinux Injizierbares Produkt
2,5 mg einmal täglich als subkutane Injektion
Aktiver Komparator: TiLLI-Low Intervention 1 (DOAC)

Eine Überlegenheitsstudie bei Menschen mit vorübergehender Immobilisierung der unteren Gliedmaßen und geringem VTE-Risiko, in der parenterale Prophylaxe (Intervention) oder direkte orale Antikoagulanzien (DOACs) (Intervention) mit keiner pharmakologischen Prophylaxe (Routinepflege) verglichen wird. Gemäß den aktuellen NICE-Richtlinien werden medikamentöse Behandlungen für die Dauer der Immobilisierung oder bis zu 42 Tage (je nachdem, was früher eintritt) durchgeführt.

Interventionsmedikation:

DOACs:

Rivaroxaban 10 mg einmal täglich durch orale Einnahme. ODER Apixaban 2,5 mg zweimal täglich durch orale Einnahme.
Arzneimittel: Rivaroxaban
10 mg einmal täglich durch orale Einnahme
Arzneimittel: Apixaban
2,5 mg zweimal täglich durch orale Einnahme
Aktiver Komparator: TiLLI-Low Intervention 2 (Parenterale Prophylaxe)

Eine Überlegenheitsstudie bei Personen mit vorübergehender Immobilisierung der unteren Gliedmaßen und geringem VTE-Risiko, in der parenterale Prophylaxe (Intervention) oder direkte orale Antikoagulanzien (DOACs) (Intervention) mit keiner pharmakologischen Prophylaxe (Routinepflege) verglichen wird. Gemäß den aktuellen NICE-Richtlinien werden medikamentöse Behandlungen für die Dauer der Immobilisierung oder bis zu 42 Tage (je nachdem, was früher eintritt) durchgeführt.

Parenterale Prophylaxe:

Enoxaparin 40 mg einmal täglich als subkutane Injektion ODER Tinzaparin 4500 IE einmal täglich als subkutane Injektion ODER Dalteparin 5000 IE einmal täglich als subkutane Injektion ODER Fondaparinux 2,5 mg einmal täglich als subkutane Injektion
Arzneimittel: Enoxaparin-Injektionslösung
40 mg einmal täglich als subkutane Injektion
Arzneimittel: Tinzaparin-Injektionslösung
4500 IE einmal täglich als subkutane Injektion
Arzneimittel: Dalteparin-Injektionslösung
5000 IE einmal täglich als subkutane Injektion
Arzneimittel: Fondaparinux Injizierbares Produkt
2,5 mg einmal täglich als subkutane Injektion
Kein Eingriff: TiLLI-Low Routine Care

Eine Überlegenheitsstudie bei Menschen mit vorübergehender Immobilisierung der unteren Gliedmaßen und geringem VTE-Risiko, in der parenterale Prophylaxe (Intervention) oder direkte orale Antikoagulanzien (DOACs) (Intervention) mit keiner pharmakologischen Prophylaxe (Routinepflege) verglichen wird. Gemäß den aktuellen NICE-Richtlinien werden medikamentöse Behandlungen für die Dauer der Immobilisierung oder bis zu 42 Tage (je nachdem, was früher eintritt) durchgeführt.

Routineversorgung: Keine pharmakologische Prophylaxe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzt aus dem klinischen Nettonutzen, bestehend aus klinischem VTE-Ereignis, schweren Blutungen und ursachenspezifischer Mortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung
Abschätzen und Rückschlüsse auf den Unterschied in einem zusammengesetzten Ergebnis des klinischen Nettonutzens zwischen Behandlungsgruppen ziehen. Ein zusammengesetzter primärer Endpunkt des klinischen Nettonutzens, der symptomatische VTE-Ereignisse (jede tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie), schwere Blutungen oder ursachenspezifische Mortalität (Tod durch Lungenembolie oder schwere Blutung) umfasst und als binäre Variable („1“ verwendet wird). irgendein Ereignis ist aufgetreten, „0“, wenn keines der Ereignisse aufgetreten ist).
Innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten eines symptomatischen VTE-Ereignisses
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung
Vergleich symptomatischer VTE-Ereignisse (jede tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie) (eine individuelle Komponente des primären zusammengesetzten Ergebnisses) zwischen Behandlungsgruppen als binäre Variable („1“, wenn ein Ereignis aufgetreten ist, „0“, wenn kein Ereignis aufgetreten ist). Symptomatische VTE-Ereignisse, objektiv definiert durch ISTH-Kriterien.
Innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung
Auftreten schwerer Blutungen
Zeitfenster: Innerhalb von 42 Tagen nach der Randomisierung
Vergleich schwerer Blutungsereignisse (eine individuelle Komponente des primären zusammengesetzten Ergebnisses) zwischen Behandlungsgruppen als binäre Variable („1“, wenn ein Ereignis aufgetreten ist, „0“, wenn kein Ereignis aufgetreten ist). Schwere Blutungsereignisse, objektiv definiert durch ISTH-Kriterien.
Innerhalb von 42 Tagen nach der Randomisierung
Ursachenspezifisches Mortalitätsgeschehen
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung
Vergleich ursachenspezifischer Mortalitätsereignisse (eine einzelne Komponente des primären zusammengesetzten Ergebnisses) zwischen Behandlungsgruppen als binäre Variable („1“, wenn ein Ereignis aufgetreten ist, „0“, wenn kein Ereignis aufgetreten ist).
Innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung
Unerwünschte und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung.
Abschätzung und Schlussfolgerungen zu den Unterschieden bei Komplikationen (einschließlich klinisch relevanter nicht schwerer Blutungen und Blutungen an der Operationsstelle), objektiv definiert durch ISTH-Kriterien, zwischen Behandlungsgruppen.
Innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung.
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Bis zu 42 Tage ab Randomisierung
Um die Einhaltung des zugewiesenen Antikoagulans durch die Teilnehmer zu melden, das durch das digitale Antwortsystem überprüft wurde.
Bis zu 42 Tage ab Randomisierung
Gesundheitsversorgung (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der Randomisierung.
Abschätzen und Rückschlüsse auf Unterschiede in den Lebensqualitätsmaßen zwischen Behandlungsgruppen ziehen. Unter Verwendung des EuroQol 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L), einem validierten Instrument, das ein selbstbewertetes Gesundheits-VAS und einen Fragebogen zum Gesundheitszustand in fünf Bereichen im Zusammenhang mit täglichen Aktivitäten umfasst. Wird für 4 Zeitpunkte gesammelt: vor der Verletzung (rückwirkend abgeschlossen innerhalb von 7 Tagen nach der Randomisierung), 7 Tage nach der Randomisierung, 42 Tage nach der Randomisierung und 90 Tage nach der Randomisierung
Bis zu 90 Tage nach der Randomisierung.
Patientenzufriedenheit hinsichtlich der Belastungen und Vorteile einer Antikoagulation
Zeitfenster: Die Erhebung erfolgt innerhalb von 42 Tagen nach der Randomisierung, wenn die Teilnehmer die Studienbehandlung beenden.
Abschätzung und Schlussfolgerungen zur Akzeptanz verschiedener prophylaktischer Antikoagulanzien unter Verwendung der validierten Anti-Clot-Behandlungsskala (ACTS) für Patienten, die einer medikamentösen Behandlung unterzogen werden. Bei der Skala handelt es sich um ein 15 Punkte umfassendes, vom Patienten berichtetes Instrument zur Zufriedenheit mit der Antikoagulationsbehandlung, mit getrennten internen Maßen für Belastung und Nutzen.
Die Erhebung erfolgt innerhalb von 42 Tagen nach der Randomisierung, wenn die Teilnehmer die Studienbehandlung beenden.
Wiederaufnahme/Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 90 Tage.
Abschätzen und Rückschlüsse auf den Unterschied in der Ressourcennutzung (einschließlich Wiederaufnahme/Wiederaufnahme ins Krankenhaus), den Kosten, der lebensqualitätsbereinigten Überlebenszeit und der relativen Kostenwirksamkeit zwischen den Behandlungsgruppen ziehen. Mithilfe maßgeschneiderter Fallberichtsformulare und der Überprüfung von EHR sammelt das Forschungspersonal Informationen über die Ressourcen, die für die Durchführung nachfolgender Pflegeüberprüfungen (einschließlich geplanter Klinik- und außerplanmäßiger Krankenhausbesuche) und Untersuchungen erforderlich sind.
Innerhalb der ersten 90 Tage.
Ressourcennutzung im Gesundheits- und Sozialwesen
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 90 Tage
Abschätzung der Ressourcennutzung und -kosten im Gesundheits- und Sozialwesen sowie der relativen Kosteneffektivität zwischen Behandlungsgruppen. Mithilfe maßgeschneiderter Fallberichtsformulare und der Überprüfung von EHR recherchieren Mitarbeiter, um Informationen über die Ressourcennutzung im Gesundheits- und Sozialwesen zu sammeln.
Innerhalb der ersten 90 Tage
Langzeitergebnisse des Patienten zu VTE und Blutungsdaten
Zeitfenster: Informiert durch direkt gemessene Ereignisse bis zu 90 Tage.
Um längerfristige Ergebnisse wie postthrombotisches Syndrom, chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie und Blutungskomplikationen abzuschätzen und Rückschlüsse auf die Kostenwirksamkeit zu ziehen, indem ein vorhandenes VTE-Modell mit risikoadjustierten, bevölkerungsspezifischen Effektschätzungen aus dieser Studie verwendet wird. Dadurch können effiziente und kostengünstige Rückschlüsse auf die langfristigen Folgen von VTE-Ereignissen gezogen und festgestellt werden, ob eine detaillierte langfristige Nachbeobachtung der Teilnehmer sinnvoll wäre. Klinisch relevante nicht schwere Blutungsereignisse, schwere Blutungsereignisse und symptomatische Blutungsereignisse, objektiv definiert durch ISTH-Kriterien.
Informiert durch direkt gemessene Ereignisse bis zu 90 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Mary University of London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1009305

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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