Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiom jelitowy w ortopedii (GUMBO)

13 marca 2025 zaktualizowane przez: Brent Lanting, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Mikrobiom jelitowy w ortopedii: wpływ probiotyków na początkową migrację implantu i zapalenie stawów po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego

Pacjenci poddawani operacji wymiany stawu kolanowego regularnie doświadczają bólu stawów i pogorszenia jakości kości, co prowadzi do obluzowania implantu i złamań okołoprotezowych. Rola mikrobiomu jelitowego, czyli zbioru bakterii i innych drobnoustrojów w przewodzie pokarmowym człowieka, dopiero zaczyna być doceniana, w tym jego potencjalny wpływ na ból, infekcje i obluzowanie po całkowitej endoprotezoplastyce stawu. Antybiotyki są regularnie stosowane w chirurgii ortopedycznej, aby zmniejszyć ryzyko infekcji, ale szkodzą także mikroflorze jelitowej i ograniczają jej potencjalnie korzystne działanie. Probiotyki mogą odgrywać rolę w poprawie jakości kości i zmniejszeniu zapalenia błony maziowej po operacji wymiany stawu, a w tym badaniu zbadany zostanie potencjalny związek stosowania probiotyków z migracją implantów, gęstością kości i wynikami leczenia pacjenta.

Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z podwójnie ślepą próbą porównującym stosowanie probiotyków z placebo u kobiet po menopauzie poddawanych pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • w celu porównania migracji implantów pomiędzy grupami od wartości początkowej do sześciu tygodni po operacji
  • w celu porównania gęstości kości i stanu zapalnego stawów pomiędzy grupami od wartości wyjściowych do sześciu tygodni po operacji
  • w celu porównania składu mikrobiomu jelitowego i wyników zgłaszanych przez pacjentów pomiędzy grupami od stanu wyjściowego do sześciu tygodni po operacji

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą przyjmować codziennie probiotyk (DE111®) lub placebo raz dziennie, począwszy od 3 tygodni przed operacją do sześciu tygodni po operacji. Na początku badania i po 6 tygodniach zostaną wykonane następujące czynności:

  • Morfologia krwi
  • Pobieranie próbek kału
  • Wymaz MRSA
  • Pomiary wyników zgłaszane przez pacjenta
  • Skanowanie tomografii komputerowej

Ponadto wykonane zostaną:

  • Śródoperacyjne pobieranie płynów i tkanek
  • Pozytonowa tomografia emisyjna i rezonans magnetyczny (PET-MRI) po 6 tygodniach od operacji

Naukowcy porównają grupy otrzymujące probiotyki i placebo pod kątem znaczących różnic w stabilności implantu, jakości kości, stanie zapalnym, składzie mikrobiomu jelitowego i bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda uzyskana przed podjęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem
  • Pacjentki po menopauzie z London Health Sciences Centre (LHSC) w wieku 55–75 lat
  • Zaplanowano pierwotną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów

Kryteria wyłączenia:

  • Nie rozumiem dostarczonych kwestionariuszy i nie mogę na nie odpowiedzieć
  • Męski seks
  • Zapalenie stawów
  • Infekcja okołoprotezowa
  • Wcześniejsza operacja z wszczepieniem sprzętu w docelowe kolano
  • Syndrom metabliczny
  • Zapalna choroba jelit
  • Wskaźnik masy ciała <18,5 kg/m2
  • Stan z obniżoną odpornością (np. AIDS, chłoniak, pacjenci poddawani długotrwałemu leczeniu kortykosteroidami)
  • Wszelkie przeciwwskazania do PET-MRI
  • Alergia na antybiotyki cefalosporynowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Probiotyk DE111®
1 kapsułka probiotyku DE111® zawierająca 5 miliardów CFU Bacillus subtilis, przyjmowana raz dziennie począwszy od 3 tygodni przed zabiegiem do 6 tygodni po zabiegu.
Suplement diety: Formuła probiotyczna Bacillus subtilis
5 miliardów jednostek tworzących kolonie (CFU) dziennie przez 9 tygodni (3 tygodnie przed operacją do sześciu tygodni po operacji)
Inne nazwy:
  • DE111®
Komparator placebo: Placebo
1 kapsułka placebo, przyjmowana raz dziennie począwszy od 3 tygodni przed zabiegiem do 6 tygodni po zabiegu.
Inny: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Migracja implantów
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 tygodni
Migracja komponentu kości piszczelowej w czasie obliczona poprzez pomiar położenia komponentu w porównaniu z kością za pomocą obrazowania CT.
wartość podstawowa, 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość kości
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 tygodni
Wolumetryczna gęstość mineralna kości w czasie mierzona w obszarze przednio-przyśrodkowym, przednio-bocznym, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym otaczającym komponent piszczelowy za pomocą obrazowania CT.
wartość podstawowa, 6 tygodni
Wielkość wychwytu znacznika 18-F-fluoroetylo(2-(2-fluoroetoksy)fenylo)propionianu ([¹⁸F]FEPPA)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wielkość standaryzowanych wartości wychwytu (SUV) wychwytu znacznika [¹⁸F]FEPPA w błonie maziowej, zmierzona za pomocą PET-MRI. SUV zostanie obliczony na podstawie średniej intensywności sygnału, masy ciała i wstrzykniętej dawki skorygowanej o zanik.
6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
12-punktowa ankieta dotycząca stanu zdrowia weteranów (VR-12)
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Miara wyniku zgłaszana przez pacjenta, obserwująca stan zdrowia fizycznego i psychicznego pacjenta. Zawiera 12 pytań dotyczących 8 dziedzin zdrowia: funkcjonowania fizycznego, ograniczeń ról wynikających ze zdrowia fizycznego, bólu ciała, ogólnego postrzegania zdrowia, witalności, funkcjonowania społecznego, ograniczeń w rolach wynikających z problemów emocjonalnych i zdrowia psychicznego. Dla każdej domeny wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Minimalny wynik to 0, co oznacza najniższy poziom zdrowia lub dobrostanu, a maksymalny wynik to 100, co oznacza najwyższy poziom zdrowia lub dobrostanu.
przedoperacyjny, 6 tygodni
EuroQol-5D (EQ-5D)
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Miara wyniku zgłaszana przez pacjenta, służąca do oceny jakości życia w skali od 0 (najgorsza) do 100 (najlepsza). Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów McMaster w zachodnim Ontario (WOMAC)
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Pomiar wyników zgłaszany przez pacjenta, pozwalający ocenić funkcjonowanie, ból i sztywność w skali od 0 (lepsze funkcjonowanie/ból/sztywność) do 100 (gorsze funkcjonowanie/ból/sztywność). Wyższe wyniki wskazują na większy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Miara przerywanego i stałego bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów (ICOAP)
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Kwestionariusz zgłaszany przez pacjenta w celu oceny doświadczenia z bólem stałym i przerywanym w skali od 0 (brak bólu) do 4 (skrajny ból). Wyższy wynik wskazuje na silniejszy ból.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Globalna ocena pacjenta (PGA)
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Pytanie w skali zgłaszanej przez pacjenta, służące do pomiaru globalnej aktywności choroby w zakresie od 0 (sprawowanie bardzo dobrze) do 10 (sprawowanie bardzo słabo). Wyższy wynik oznacza gorszy stan.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Wynik aktywności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Miara wyniku zgłaszana przez pacjenta, oceniająca poziom aktywności pacjenta. Zawiera 10-stopniową skalę, gdzie 1 oznacza pacjenta nieaktywnego i zależnego od innych, a 10 oznacza pacjenta regularnie uprawiającego sporty siłowe. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom aktywności.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Oxford Knee Score — angielski dla Kanady
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Miara wyniku zgłaszana przez pacjenta, służąca do oceny poziomu funkcjonowania, codziennych czynności i skutków bólu w ciągu poprzednich czterech tygodni, mierzona za pomocą 12 pytań, każde w skali od 0 (najgorszy wynik) do 4 (najlepszy wynik). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik, przy całkowitym zakresie wyników od 0 do 48
przedoperacyjny, 6 tygodni
Wynik stowarzyszenia kolanowego (KSS)
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Funkcjonalna miara wyniku. Zawiera 5 sekcji mierzących objawy pacjenta (żadne lub ciężkie), satysfakcję (bardzo zadowolony do bardzo niezadowolony), oczekiwania (zbyt wysokie lub zbyt niskie), czynności funkcjonalne i uznaniowe czynności kolana. Czynności funkcjonalne dzielą się na chodzenie i stanie (z pomocami lub bez pomocy i czasem trwania), czynności standardowe (nie zawracaj sobie głowy, że nie możesz tego zrobić) i czynności zaawansowane (nie zawracaj sobie głowy, że nie możesz tego zrobić). Uznaniowe ćwiczenia stawu kolanowego mierzą trudność w trzech najważniejszych dla pacjenta czynnościach (nie można tego zrobić). Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki leczenia pacjentów.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Obecność MRSA
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Uczestnicy dostarczą próbkę wymazu ze Staphylococcus Aureus opornego na metycylinę (MRSA). Obecność MRSA będzie porównywana w czasie i pomiędzy grupami.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Różnorodność mikrobiologiczna - różnice taksonomiczne
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Uczestnicy dostarczają próbkę kału. Z próbek zostanie wyekstrahowany DNA drobnoustrojów w celu sekwencjonowania 16S rybosomalnego kwasu rybonukleinowego (rRNA), aby można było przypisać taksonomię. Obliczony zostanie wskaźnik Shannona dotyczący różnorodności drobnoustrojów, który zostanie wykorzystany do określenia różnic taksonomicznych w składzie i różnorodności w obrębie próbek i pomiędzy nimi.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Różnorodność mikrobiologiczna - korelacja taksonomiczna
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Uczestnicy dostarczają próbkę kału. Z próbek zostanie wyekstrahowany DNA drobnoustrojów w celu sekwencjonowania 16S rybosomalnego kwasu rybonukleinowego (rRNA), aby można było przypisać taksonomię. Określone zostaną korelacje taksonomiczne z innymi danymi klinicznymi i metadanymi w badaniu.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Kwestionariusz diety i suplementów
Ramy czasowe: przedoperacyjny
Kwestionariusz przesłany przez pacjenta, zbierający zwyczaje związane ze spożywaniem probiotyków i suplementów oraz objawy żołądkowo-jelitowe. Spożycie sfermentowanej żywności lub napojów zawierających żywe bakterie będzie oceniane w skali od 0 (brak spożycia) do 3 (spożycie dzienne), przy czym wyższy wynik oznacza większe spożycie żywych bakterii. Spożycie witamin i probiotyków będzie oceniane w skali od 0 (brak spożycia) do 3 (spożycie dzienne), przy czym wyższy wynik oznacza większe spożycie witamin i probiotyków. Siedem objawów żołądkowo-jelitowych zostanie ocenionych w skali od 0 (brak) do skrajnego (4), z maksymalnym wynikiem 28. Wyższy wynik wskazuje na nasilenie objawów żołądkowo-jelitowych.
przedoperacyjny
Histopatologia
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Próbki błony maziowej i kości piszczelowej zostaną pobrane śródoperacyjnie i ocenione pod kątem zapalenia błony maziowej. Rozrost błony wewnętrznej, naciek podmaziówkowy, zwłóknienie, odkładanie fibryny, obrzęk okołonaczyniowy i unaczynienie będą oceniane w skali od 0 (brak) do 3 (poważne). Wyższy wynik wskazuje na większe zapalenie błony maziowej, a całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 18.
śródoperacyjny
Immunohistochemia
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Próbki plateau maziowego i piszczelowego zostaną pobrane śródoperacyjnie i zostanie określona liczba makrofagów na mm². Wyższa liczba wskazuje na większe zapalenie błony maziowej.
śródoperacyjny
Marker stanu zapalnego krwi: białko C-reaktywne
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Uczestnicy oddają próbkę krwi. Będzie mierzony poziom białka C-reaktywnego (CRP) (mg/ml) i porównywany w czasie i pomiędzy grupami. Podwyższony poziom CRP jest wskaźnikiem stanu zapalnego.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Zapalny marker krwi: interleukina-1B
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Uczestnicy oddają próbkę krwi. Poziomy interleukiny-1B (IL-1β) będą mierzone (pg/ml) i porównywane w czasie i pomiędzy grupami. Podwyższony poziom IL-1β jest wskaźnikiem stanu zapalnego.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Marker stanu zapalnego we krwi: interleukina-6
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Uczestnicy oddają próbkę krwi. Poziomy interleukiny-6 (IL-6) będą mierzone (pg/ml) i porównywane w czasie i pomiędzy grupami. Podwyższony poziom IL-6 jest wskaźnikiem stanu zapalnego.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Marker stanu zapalnego we krwi: interleukina-8
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Uczestnicy oddają próbkę krwi. Poziomy interleukiny-8 (IL-8) będą mierzone (pg/ml) i porównywane w czasie i pomiędzy grupami. Podwyższony poziom IL-8 jest wskaźnikiem stanu zapalnego.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Marker stanu zapalnego krwi: Czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Uczestnicy oddają próbkę krwi. Będzie mierzony poziom czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α) (pg/ml) i porównywany w czasie i pomiędzy grupami. Podwyższony poziom TNF-α jest wskaźnikiem stanu zapalnego.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Wskaźnik stanu zapalnego krwi: szybkość sedymentacji erytrocytów
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Uczestnicy oddają próbkę krwi. Będzie mierzony współczynnik sedymentacji erytrocytów (ESR) (mm/h) i porównywany w czasie i pomiędzy grupami. Podwyższone ESR jest wskaźnikiem stanu zapalnego.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Marker stanu zapalnego we krwi: fosfataza alkaliczna
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Uczestnicy oddają próbkę krwi. Zmierzony zostanie poziom fosfatazy alkalicznej (ALP) (w jednostkach/l) i porównany w czasie oraz pomiędzy grupami. Podwyższony poziom ALP może wskazywać na stan zapalny i może wystąpić w okresach wzmożonej przebudowy kości lub regeneracji tkanek.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Marker stanu zapalnego we krwi: wapń
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Uczestnicy oddają próbkę krwi. Będzie mierzony poziom wapnia (mmol/l) i porównywany w czasie i pomiędzy grupami. Niższy poziom wapnia jest wskaźnikiem stanu zapalnego.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Marker stanu zapalnego we krwi: albumina
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Uczestnicy oddają próbkę krwi. Będzie mierzony poziom albuminy (g/l) i porównywany w czasie i pomiędzy grupami. W stanach związanych ze stanem zapalnym często obserwuje się obniżony poziom albumin.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Marker stanu zapalnego krwi: moczan
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Uczestnicy oddają próbkę krwi. Zmierzony zostanie poziom moczanów (μmol/l) i porównany w czasie oraz pomiędzy grupami. Podwyższony poziom moczanów jest wskaźnikiem stanu zapalnego.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Marker stanu zapalnego we krwi: białko całkowite
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Uczestnicy oddają próbkę krwi. Zmierzony zostanie poziom białka całkowitego (g/l) i porównany w czasie oraz pomiędzy grupami. Podwyższony poziom białka może wskazywać na stan zapalny.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Marker stanu zapalnego we krwi: kreatynina
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Uczestnicy oddają próbkę krwi. Będzie mierzony poziom kreatyniny (µmol/l) i porównywany w czasie i pomiędzy grupami. Podwyższony poziom kreatyniny może wskazywać na stan zapalny.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Marker stanu zapalnego we krwi: witamina D
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Uczestnicy oddają próbkę krwi. Poziom witaminy D będzie mierzony (nmol/l) i porównywany w czasie i pomiędzy grupami. Obniżony poziom witaminy D jest wskaźnikiem stanu zapalnego.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Marker stanu zapalnego krwi: liczba białych krwinek
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Uczestnicy oddają próbkę krwi. Zmierzony zostanie poziom białych krwinek (WBC) (komórki/µl) i porównany w czasie i pomiędzy grupami. Podwyższony poziom białych krwinek jest wskaźnikiem stanu zapalnego.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Marker stanu zapalnego krwi: liczba czerwonych krwinek
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Uczestnicy oddają próbkę krwi. Zmierzony zostanie poziom czerwonych krwinek (RBC) (komórki/µl) i porównany w czasie oraz pomiędzy grupami. Obniżony poziom czerwonych krwinek jest wskaźnikiem stanu zapalnego.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Marker stanu zapalnego krwi: stężenie hemoglobiny
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Uczestnicy oddają próbkę krwi. Będzie mierzone stężenie hemoglobiny (Hgb) (g/l) i porównywane w czasie i pomiędzy grupami. Obniżone stężenie Hgb jest wskaźnikiem stanu zapalnego.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Marker krwi zapalnej: procent hematokrytu
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Uczestnicy oddają próbkę krwi. Zmierzony zostanie procent hematokrytu (Hct) (%) i porównany w czasie i pomiędzy grupami. Obniżony procent Hct jest wskaźnikiem stanu zapalnego.
przedoperacyjny, 6 tygodni
Marker stanu zapalnego krwi: liczba płytek krwi
Ramy czasowe: przedoperacyjny, 6 tygodni
Uczestnicy oddają próbkę krwi. Będzie mierzona liczba płytek krwi (komórki/µl) i porównywana w czasie oraz pomiędzy grupami. Podwyższona liczba płytek krwi jest wskaźnikiem stanu zapalnego
przedoperacyjny, 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Śledczy

  • Główny śledczy: Brent Lanting, BESc, MD, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 123608

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj