Suoliston mikrobiomi ortopediassa (GUMBO)
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Brent Lanting, Lawson Health Research Institute
Suoliston mikrobiomi ortopediassa: Probioottien vaikutus implanttien ensimmäiseen siirtymiseen ja niveltulehdukseen polven täydellisen korvaamisen jälkeen
Potilaat, joille tehdään polven tekonivelleikkaus, kokevat säännöllisesti nivelkipuja ja heikentynyttä luun laatua, mikä johtaa implanttien löystymiseen ja periproteesin murtumiin. Suoliston mikrobiomin, joka on bakteerien ja muiden mikrobien kokoelma ihmisen maha-suolikanavassa, rooli on vasta alkanut tiedostaa, mukaan lukien sen mahdolliset vaikutukset kipuun, infektioihin ja löystymiseen täydellisen nivelen korvaamisen jälkeen. Antibiootteja käytetään säännöllisesti ortopedisessa leikkauksessa infektioriskin vähentämiseksi, mutta ne vahingoittavat myös suoliston mikrobiotaa ja vähentävät niiden mahdollisesti hyödyllisiä vaikutuksia. Probiooteilla voi olla rooli luun laadun parantamisessa ja niveltulehdusten vähentämisessä nivelleikkauksen jälkeen, ja tässä tutkimuksessa tutkitaan probioottien käytön mahdollista suhdetta implanttien siirtymiseen, luun tiheyteen ja potilaiden tuloksiin.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu tutkimus, jossa verrataan probioottien käyttöä lumelääkkeeseen postmenopausaalisilla naisilla, joille tehdään ensisijainen kokonaispolviproteesi. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- vertailla implanttien migraatiota ryhmien välillä lähtötilanteesta kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen
- vertailla luun tiheyttä ja niveltulehdusta ryhmien välillä lähtötilanteesta kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen
- vertailla suoliston mikrobiomien koostumusta ja potilaiden raportoimia tulosmittauksia ryhmien välillä lähtötasosta kuuteen viikkoon leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat ottavat päivittäistä probioottia (DE111®) tai lumelääkettä kerran päivässä alkaen 3 viikkoa ennen leikkausta kuuden viikon ajan leikkauksen jälkeen. Seuraavat valmistuvat lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua:
- Veri työ
- Ulostenäytteen keräys
- MRSA-puikko
- Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset
- CT-kuvausskannaus
Lisäksi tehdään seuraavaa:
- Intraoperatiivinen nesteen ja kudosten kerääminen
- Positroniemissiotomografia-magneettikuvaus (PET-MRI) 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Tutkijat vertailevat probiootti- ja plaseboryhmiä merkittävien erojen varalta implanttien stabiilisuudessa, luun laadussa, tulehduksessa, suoliston mikrobiomikoostumuksessa ja kivussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lyndsay Somerville, PhD
- Puhelinnumero: 36645 519-685-8500
- Sähköposti: Lyndsay.Somerville@lhsc.on.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rachel Vander Deen
- Puhelinnumero: 34269 519-685-8500
- Sähköposti: Rachel.VanderDeen@lhsc.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Päätutkija:
- Brent Lanting, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lyndsay Somerville, PhD
- Puhelinnumero: 36645 519-685-8500
- Sähköposti: Lyndsay.Somerville@lhsc.on.ca
-
Alatutkija:
- Matthew Teeter, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Vander Deen
- Puhelinnumero: 34269 519-685-8500
- Sähköposti: Rachel.VanderDeen@lhsc.on.ca
-
Alatutkija:
- Jeremy Burton, PhD
-
Alatutkija:
- Tom Appleton, PhD
-
Alatutkija:
- Jonath Thiessen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimukseen liittyviä toimia
- Postmenopausaaliset naispotilaat London Health Sciences Centeristä (LHSC), iältään 55-75 vuotta
- Suunniteltu ensisijainen koko polven tekonivelleikkaus nivelrikon vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ymmärtämään toimitettuja kyselyitä ja vastaamaan niihin
- Miespuolinen seksi
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Periprosteettinen infektio
- Aiempi leikkaus, jossa laitteisto asetettiin kohdepolveen
- Metabolinen oireyhtymä
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Painoindeksi <18,5 kg/m2
- Immuuniheikentynyt tila (esim. AIDS, lymfooma, potilaat, jotka saavat pitkäaikaista kortikosteroidihoitoa)
- Kaikki PET-MRI:n vasta-aiheet
- Allergia kefalosporiiniantibiooteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Probiootti DE111®
1 kapseli probioottia DE111®, joka sisältää 5 miljardia CFU Bacillus subtilis, otettava kerran päivässä alkaen 3 viikkoa ennen leikkausta 6 viikkoon leikkauksen jälkeen.
|
5 miljardia pesäkkeitä muodostavaa yksikköä (CFU) päivässä 9 viikon ajan (3 viikkoa ennen leikkausta - kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen)
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
1 kapseli lumelääkettä, joka otetaan kerran päivässä alkaen 3 viikkoa ennen leikkausta 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien siirto
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
|
Sääriluun komponenttien migraatio ajan myötä laskettuna mittaamalla komponentin sijainti luuhun verrattuna CT-kuvauksella.
|
lähtötaso, 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa
|
Volumetrinen luun mineraalitiheys ajan mittaan mitattuna sääriluun komponenttia ympäröivillä anteromediaalisilla, anterolateraalisilla, posteromediaalisilla ja posterolateraalisilla alueilla TT-kuvauksella.
|
lähtötaso, 6 viikkoa
|
|
18-F-fluorietyyli(2-(2-fluorietoksi)fenyyli)propionaatin ([18F]FEPPA) merkkiaineen sisäänoton suuruus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
[18F]FEPPA-merkkiaineen oton standardisoitujen sisäänottoarvojen (SUV) suuruus nivelkalvossa PET-MRI:llä mitattuna.
SUV lasketaan käyttämällä keskimääräistä signaalin voimakkuutta, ruumiinpainoa ja heikkenemiskorjattua ruiskutettua annosta.
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veterans Rand 12 tuotteen terveyskysely (VR-12)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Potilaan ilmoittama tulos mittaa potilaan fyysistä ja henkistä terveydentilaa.
Sisältää 12 kysymystä kahdeksasta terveyden osa-alueesta: fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys.
Jokaisen alueen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Vähimmäispistemäärä on 0, joka osoittaa alhaisinta terveyden tai hyvinvoinnin tasoa, ja maksimipistemäärä on 100, joka osoittaa korkeinta terveyden tai hyvinvoinnin tasoa.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
EuroQol-5D (EQ-5D)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Potilaan ilmoittama lopputulos mittaa elämänlaatua asteikolla 0 (pahin) 100 (paras).
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Länsi-Ontario McMaster nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaus toiminnan, kivun ja jäykkyyden arvioimiseksi asteikolla 0 (parempi toiminta/kipu/jäykkyys) – 100 (huonompi toiminta/kipu/jäykkyys).
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Jaksottaisen ja jatkuvan nivelrikkokivun mittaus (ICOAP)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Potilaan ilmoittama kyselylomake, jolla arvioitiin kokemuksia jatkuvasta ja ajoittaisesta kivusta asteikolla 0 (ei kipua) 4:ään (erittäin kipu).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempaa kipua.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Potilaiden globaali arviointi (PGA)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Potilaan ilmoittama asteikkokysymys maailmanlaajuisen sairauden aktiivisuuden mittaamiseksi välillä 0 (erittäin hyvin) 10 (erittäin huonosti).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tilaa.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
University of California, Los Angeles (UCLA) aktiivisuuspisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Potilaan ilmoittama tulos mittaa potilaan aktiivisuustasoa.
Sisältää 10-tason asteikon, jossa 1 edustaa potilasta, joka ei ole aktiivinen ja on riippuvainen muista, ja 10 edustaa potilasta, joka osallistuu säännöllisesti vaikutusurheiluun.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa aktiivisuustasoa.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Oxford Knee Score - englanti Kanadalle
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaus, jolla arvioidaan toimintatasoa, päivittäistä toimintaa ja kivun vaikutuksia edellisten neljän viikon ajalta, mitattuna 12 kysymyksellä kullakin asteikolla 0 (huonoin tulos) 4 (paras tulos).
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-48
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Knee Society Score (KSS)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Toiminnallinen tulosmittaus.
Sisältää 5 osaa, jotka mittaavat potilaan oireita (ei yhtään vakavaan), tyytyväisyyttä (erittäin tyytyväisestä erittäin tyytymättömään), odotuksia (liian korkeasta liian alhaiseen), toiminnallisia aktiviteetteja ja harkinnanvaraisia polvitoimintoja.
Funktionaaliset toiminnot jaetaan kävelyyn ja seisomiseen (apuvälineiden kanssa tai ilman ja kesto), vakiotoimintoihin (ei vaivautumista ei voi tehdä) ja edistyneisiin aktiviteetteihin (ei vaivautumista ei voi tehdä).
Harkinnanvaraiset polvitoiminnot mittaavat vaikeutta kolmella potilaan kannalta tärkeimmällä toiminnolla (ei vaivautumista ei voi tehdä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia potilaiden tuloksia.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
MRSA:n esiintyminen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Osallistujat toimittavat metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus (MRSA) -puikkonäytteen.
MRSA:n esiintymistä verrataan ajan ja ryhmien välillä.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Mikrobien monimuotoisuus – taksonomiset erot
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Osallistujat antavat ulostenäytteen.
Mikrobi-DNA uutetaan näytteistä 16S ribosomaalisen ribonukleiinihapon (rRNA) sekvensointia varten, jotta taksonomia voidaan määrittää.
Mikrobien monimuotoisuuden Shannon-indeksi lasketaan ja sitä käytetään määrittämään taksonomiset erot koostumuksessa ja monimuotoisuudessa näytteiden sisällä ja välillä.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Mikrobien monimuotoisuus – taksonominen korrelaatio
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Osallistujat antavat ulostenäytteen.
Mikrobi-DNA uutetaan näytteistä 16S ribosomaalisen ribonukleiinihapon (rRNA) sekvensointia varten, jotta taksonomia voidaan määrittää.
Taksonominen korrelaatio muiden kliinisten ja metatietojen kanssa selvitetään.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Ruokavalio- ja ravintolisäkyselylomake
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Potilaiden raportoima kyselylomake, jossa kerätään probioottien ja lisäravinteiden kulutustottumuksia ja ruoansulatuskanavan oireita.
Eläviä bakteereja sisältävien fermentoitujen ruokien tai juomien nauttiminen pisteytetään 0:sta (ei kulutusta) 3:een (päivittäinen kulutus), ja korkeampi pistemäärä osoittaa elävien bakteerien lisääntyneen kulutuksen.
Vitamiinien ja probioottien kulutus pisteytetään 0:sta (ei kulutusta) 3:een (päivittäinen kulutus), ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vitamiinien ja probioottien kulutusta.
Seitsemän maha-suolikanavan oiretta pisteytetään 0:sta (ei mitään) äärimmäiseen (4), ja enimmäispistemäärä on 28.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia maha-suolikanavan oireita.
|
ennen leikkausta
|
|
Histopatologia
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Synovial- ja sääriluun tasannenäytteet otetaan intraoperatiivisesti ja luokitellaan niveltulehduksen varalta.
Intiman hyperplasia, sub-synoviaalinen infiltraatti, fibroosi, fibriinikertymä, perivaskulaarinen turvotus ja vaskularisaatio luokitellaan asteikolla 0 (ei mitään) 3 (vakava).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa niveltulehdusta, kokonaispistemäärän ollessa 0-18.
|
intraoperatiivinen
|
|
Immunohistokemia
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Nivel- ja sääriluun tasannenäytteet kerätään leikkauksen aikana ja makrofagien määrä per mm² määritetään.
Suurempi luku tarkoittaa suurempaa niveltulehdusta.
|
intraoperatiivinen
|
|
Tulehduksellinen veren merkkiaine: C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Osallistujat antavat verikokeen.
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot mitataan (mg/ml) ja niitä verrataan ajan ja ryhmien välillä.
Kohonneet CRP-tasot ovat merkki tulehduksesta.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Tulehduksellinen veren merkkiaine: Interleukiini-1B
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Osallistujat antavat verikokeen.
Interleukiini-1B:n (IL-1β) tasot mitataan (pg/ml) ja niitä verrataan ajan ja ryhmien välillä.
Kohonneet IL-1β-tasot ovat osoitus tulehduksesta.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Tulehduksellinen veren merkkiaine: interleukiini-6
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Osallistujat antavat verikokeen.
Interleukiini-6:n (IL-6) tasot mitataan (pg/ml) ja niitä verrataan ajan ja ryhmien välillä.
Kohonneet IL-6-tasot ovat osoitus tulehduksesta.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Tulehduksellinen veren merkkiaine: Interleukiini-8
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Osallistujat antavat verikokeen.
Interleukiini-8:n (IL-8) tasot mitataan (pg/ml) ja niitä verrataan ajan ja ryhmien välillä.
Kohonneet IL-8-tasot ovat osoitus tulehduksesta.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Tulehduksellinen veren merkkiaine: tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Osallistujat antavat verikokeen.
Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) tasot mitataan (pg/ml) ja niitä verrataan ajan ja ryhmien välillä.
Kohonneet TNF-α-tasot ovat osoitus tulehduksesta.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Tulehduksellinen veren merkkiaine: erytrosyyttien sedimentaationopeus
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Osallistujat antavat verikokeen.
Erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR) mitataan (mm/h) ja sitä verrataan ajan ja ryhmien välillä.
Kohonnut ESR on merkki tulehduksesta.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Tulehduksellinen veren merkkiaine: Alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Osallistujat antavat verikokeen.
Alkalisen fosfataasin (ALP) tasot mitataan (yksikköä/l) ja niitä verrataan ajan ja ryhmien välillä.
Kohonneet ALP-tasot voivat viitata tulehdukseen, ja niitä voi esiintyä lisääntyneen luun uudelleenmuotoilun tai kudosten uusiutumisen aikana.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Tulehduksellinen veren merkkiaine: kalsium
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Osallistujat antavat verikokeen.
Kalsiumtasot mitataan (mmol/l) ja niitä verrataan ajan ja ryhmien välillä.
Alhaiset kalsiumpitoisuudet ovat merkki tulehduksesta.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Tulehduksellinen veren merkkiaine: albumiini
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Osallistujat antavat verikokeen.
Albumiinitasot mitataan (g/l) ja niitä verrataan ajan ja ryhmien välillä.
Albumiinipitoisuuden laskua havaitaan usein tulehdukseen liittyvissä tiloissa.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Tulehduksellinen veren merkkiaine: Uraatti
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Osallistujat antavat verikokeen.
Uraattitasot mitataan (μmol/L) ja niitä verrataan ajan ja ryhmien välillä.
Uraattipitoisuuden nousu on merkki tulehduksesta.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Tulehduksellinen veren merkkiaine: kokonaisproteiini
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Osallistujat antavat verikokeen.
Kokonaisproteiinitasot mitataan (g/l) ja niitä verrataan ajan ja ryhmien välillä.
Kohonneet proteiinitasot voivat viitata tulehdukseen.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Tulehduksellinen veren merkkiaine: kreatiniini
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Osallistujat antavat verikokeen.
Kreatiniinitasot mitataan (μmol/L) ja niitä verrataan ajan ja ryhmien välillä.
Kohonneet kreatiniiniarvot voivat viitata tulehdukseen.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Tulehduksellinen veren merkkiaine: D-vitamiini
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Osallistujat antavat verikokeen.
D-vitamiinitasot mitataan (nmol/l) ja niitä verrataan ajan ja ryhmien välillä.
Alentunut D-vitamiinitaso on merkki tulehduksesta.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Tulehduksellinen veren merkkiaine: valkosolujen määrä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Osallistujat antavat verikokeen.
Valkosolujen (WBC) tasot mitataan (soluja/μL) ja niitä verrataan ajan ja ryhmien välillä.
Kohonneet valkosolujen tasot ovat merkki tulehduksesta.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Tulehduksellinen veren merkkiaine: punasolujen määrä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Osallistujat antavat verikokeen.
Punasolujen (RBC) tasot mitataan (soluja/μl) ja niitä verrataan ajan ja ryhmien välillä.
Punasolujen väheneminen on merkki tulehduksesta.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Tulehduksellinen veren merkkiaine: Hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Osallistujat antavat verikokeen.
Hemoglobiinipitoisuus (Hgb) mitataan (g/l) ja sitä verrataan ajan ja ryhmien välillä.
Hgb-pitoisuuden lasku on merkki tulehduksesta.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Tulehduksellinen veren merkkiaine: hematokriittiprosentti
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Osallistujat antavat verikokeen.
Hematokriitti (Hct) -prosentti mitataan (%) ja sitä verrataan ajan ja ryhmien välillä.
Vähentynyt Hct-prosentti on tulehduksen indikaattori.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
|
Tulehduksellinen veren merkkiaine: verihiutalemäärä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Osallistujat antavat verikokeen.
Verihiutalemäärät mitataan (solut/μl) ja niitä verrataan ajan ja ryhmien välillä.
Kohonneet verihiutaleiden määrät ovat merkki tulehduksesta
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brent Lanting, BESc, MD, Lawson Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123608
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico