Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyzwanie dietetyczne u egipskich dzieci z niedoborem G6PD: roczne prospektywne jednoośrodkowe badanie z korelacją genotypu i fenotypu

14 lipca 2015 zaktualizowane przez: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University
Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) jest powszechny i ​​stanowi dodatkowe obciążenie dla rodzin w Egipcie i na Bliskim Wschodzie ze względu na trwającą całe życie restrykcje dietetyczne. zakazana żywność, niezależnie od fenotypów genetycznych lub klinicznych. Skuteczne postępowanie polega na unikaniu szerokiego spektrum produktów spożywczych i leków powodujących stres oksydacyjny. Nie ma dostępnych danych na temat zagrożeń związanych ze spożywaniem diety bez fasoli.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie wpływu prowokacji dietą z fasoli innej niż bob na występowanie hemolizy zarówno w powszechnych, jak i rzadkich mutacjach powodujących niedobór G6PD u egipskich dzieci, a także dokonanie korelacji genotyp-fenotyp. Pacjenci i metody: Badanie obejmie wszystkie dzieci z niedoborem G6PD, które były regularnie obserwowane w Pediatric Hematology Center, Ain Shams University w ciągu ostatniej dekady od 2004-2014, które zaprzestały spożywania diety bez fasoli od momentu rozpoznania niedoboru G6PD i chciałyby wziąć udział w wyzwaniu dietetycznym. Zostaną oni włączeni do rocznego prospektywnego badania obejmującego ilościowe analizy aktywności enzymatycznej i typowanie molekularne enzymu G6PD przy użyciu techniki reakcji łańcuchowej polimerazy z amplifikacją refrakcji mutacji (PCR-ARMS). Dokumentacja medyczna pacjenta zostanie przeanalizowana pod kątem historii transfuzji krwi i poziomu G6PD w momencie diagnozy. Początkowa faza będzie wyzwaniem dietetycznym polegającym na spożyciu fasoli innej niż bob przyjmowanej w małych ilościach (10-20 g/dzień przez 3 kolejne dni) dla dzieci z poziomem hemoglobiny ≥ 11 gm/dl z codziennym monitorowaniem klinicznym i laboratoryjnym poprzez pełną morfologię krwi, i markery hemolizy, a także pomiar poziomu dialdehydu malonowego (MDA) zarówno w fazie podstawowej, jak i na końcu badania. Spadek Hb ≥0,5 gm/dl i/lub pojawienie się hemoglobinurii uważa się za znaczącą hemolizę. Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów definicji znaczącej hemolizy, będą objęci prospektywną obserwacją przez rok, a podczas ich przewlekłego narażenia będą monitorowani za pomocą pełnej morfologii krwi i markerów hemolizy/3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Pediatric Hematology clinic, Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci z potwierdzonym niedoborem enzymatycznym G6PD.
  • Pacjenci, którzy spełnili kryteria poziomu hemoglobiny w czasie badania ≥ 11 gm/dl

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z innym niedoborem enzymu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyzwanie dietetyczne
Pacjenci zostaną poddani pojedynczemu badaniu krwi po prowokacji dietetycznej, zostaną poddani diecie bez bobu w dawkach 10-30 g 3 różnych rodzajów fasoli innej niż bob (każdy będzie podawany raz dziennie przez 3 dni ).
Suplement diety: fasola inna niż fava
Pacjenci będą poddani diecie z fasolą inną niż bob w dawkach 10-30 g (małe do umiarkowanych ilości) 3 różnych rodzajów fasoli innej niż bob, każdy raz dziennie przez 3 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyzwanie dietetyczne
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Diet challenge in G6PD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fasola inna niż fava

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj