Przedszkolne studium wykonalności ABC-CT
Konsorcjum Biomarkerów Autyzmu na rzecz Badań Klinicznych (ABC-CT) Przedszkolne studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ramach Przedszkolnego Studium Wykonalności ABC-CT zgromadzone zostaną dane od kohorty uczestników w celu określenia wykonalności środków zastosowanych w badaniu fazy 1 ABC-CT i badaniu potwierdzającym ABC-CT u uczestników w wieku 3–5 lat. Będziemy mogli zbadać właściwości dystrybucyjne i psychometryczne miar w tej grupie oraz uzyskać wstępne szacunki różnic grupowych i powiązań z miarami klinicznymi. Ponadto naszym celem jest określenie przydatności pomiarów EEG i ET jako potencjalnych biomarkerów u 3-5-letnich dzieci z ASD. Wykonalność zostanie oceniona pod kątem (a) prawidłowego gromadzenia danych, w tym odpowiedniego poziomu zgodności uczestników, (b) wiarygodności gromadzenia danych w różnych ośrodkach, (c) ważności konstruktu w odniesieniu do funkcji społecznej oraz (d) właściwości dystrybucyjnych/psychometrycznych .
Główne cele:
- Ocena wykonalności gromadzenia ocen EEG i ET stosowanych w badaniach fazy 1 i badaniach potwierdzających u dzieci w wieku 3-5 lat.
- Określenie przydatności adaptowanych pomiarów EEG i ET jako potencjalnych biomarkerów u 3-5-letnich dzieci z ASD i TD. Dalsza ocena właściwości psychometrycznych biomarkerów ET i EEG w populacji 3-5-latków.
Cele drugorzędne:
- Pobieranie próbek krwi od wszystkich osób z ASD i ich biologicznych rodziców do przyszłych analiz genomicznych oraz udostępnianie surowych, przetworzonych i przeanalizowanych danych za pośrednictwem Krajowej Bazy Danych Badań nad Autyzmem (NDAR) i Narodowego Instytutu Zdrowia / Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIH/ NIMH) Repozytoria danych w celu stworzenia zasobu społeczności dostępnego do użytku dla wszystkich wykwalifikowanych badaczy.
- Porównanie szacunków kluczowych parametrów dystrybucji w próbkach oryginalnych, potwierdzających i wykonalności w celu ustalenia, czy profile markerów są wystarczająco kompatybilne, aby można je było zastosować w badaniach obejmujących dzieci w wieku przedszkolnym i szkolnym.
Próba wykonalności przedszkola zostanie równomiernie podzielona (25 dzieci ze spektrum autyzmu, 25 dzieci w wieku przedszkolnym) w wieku 3–5 lat, z IQ w zakresie 60–150, rekrutowana z 5 ośrodków wdrożeń klinicznych w USA.
Punkty końcowe:
Zebranie i przeanalizowanie nowej grupy uczestników w celu oceny wykonalności akwizycji ET i EEG u dzieci w wieku 3–5 lat. Ocenimy także pomiary ET i EEG pod kątem potencjalnej przydatności jako biomarkerów w badaniach klinicznych. Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują ocenę (1) nabycia, (2) trafności konstruktu, (3) trafności różnicującej.
Podstawowe zmienne wyników biomarkerów.
- Opóźnienie N170 w przypadku twarzy ludzkiej wyprostowanej: Opóźnienie N170 w przypadku twarzy ludzkiej wyprostowanej (opóźnienie N170) to składnik potencjału związanego ze zdarzeniem (ERP) skóry głowy zarejestrowany w badaniu EEG, wywołany percepcją wyprostowanej twarzy ludzkiej. Rejestrowane w prawej półkuli tylno-skroniowej opóźnienie (lub prędkość) szczytu składnika N170 ERP występuje u dzieci w wieku od 3 do 5 lat przy około 200 ms.
- Okulomotoryczny wskaźnik spojrzenia na ludzkie twarze (OMI): dane dotyczące pozycji spojrzenia na ekranie, odzwierciedlone jako procent skupienia wzroku (kąt wzroku w celu skupienia się na konkretnym obiekcie) na ludzkiej twarzy (%) w stosunku do całkowitego prawidłowego czasu skupienia wzroku w trzech testach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: James McPartland, PhD
- Numer telefonu: 203-785-7179
- E-mail: james.mcpartland@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Shafali Jeste, MD
- Numer telefonu: 323-361-2471
- E-mail: morozco@chla.usc.edu
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale Child Study Center
-
Kontakt:
- James McPartland, PhD
- Numer telefonu: 203-737-4586
- E-mail: asdbiomarkers@yale.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02445
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Susan Faja, PhD
- Numer telefonu: 617-919-4108
- E-mail: ABC-CT@childrens.harvard.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
- Duke University
-
Kontakt:
- Geraldine Dawson, PhD
- Numer telefonu: 888-691-1062
- E-mail: autismresearch@dm.duke.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
Kontakt:
- Natalia Kleinhans, PhD
- Numer telefonu: 206-221-6604
- E-mail: klab@uw.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla wszystkich przedmiotów:
- Dzieci (niezależnie od płci biologicznej) Wiek 3–5 lat. Uczestnicy muszą być w stanie ukończyć badanie przed ukończeniem 6. roku życia.
- Przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych zostanie uzyskana pisemna zgoda rodziców. Uzyskana zostanie ustna zgoda dziecka.
- IQ 60-150 (ASD) i 80-150 (TD) oceniane za pomocą Skali Różnicowych Umiejętności - wydanie 2 lub poziom rozwoju za pomocą Skali Mullen Scales of Early Learning Composite (ELC).
- Uczestnik i rodzic/opiekun muszą znać język angielski.
Dla uczestników ASD (tylko):
- Diagnoza ASD na podstawie Podręcznika Diagnostyczno-Statystycznego Zaburzeń Psychicznych (DSM-5), BOSA lub Harmonogramu Obserwacji Diagnostycznej Autyzmu (ADOS-2) i krótkiej formy (ADI-R) oceniała wiek odpowiednio. Ocena diagnostyczna zostanie przeprowadzona przez personel badawczy i nadzorowana przez licencjonowanego psychologa.
- Jeśli rodzice są biologicznymi rodzicami, na pobranie krwi wymagana będzie zgoda co najmniej dziecka i jednego rodzica. Zaleca się, aby w procedurze pobierania krwi uczestniczyło dziecko i oboje rodzice biologiczni. Brak możliwości pobrania próbek krwi nie będzie wykluczeniem.
Kryteria wyłączenia:
Dla wszystkich przedmiotów:
Znany zespół genetyczny lub neurologiczny z ustalonym powiązaniem z autyzmem (oprócz ASD w przypadku osób z ASD)
- Nie obejmuje to wydarzeń, w których powiązanie z ASD jest mniej znane/ustalone (np. 16p11.2 CNV, mutacje CHD8, zespół trisomii 21, delecji 22q, zespół Dup 15q).
- Konkretne przypadki zostaną omówione z zespołem klinicznym, który w razie potrzeby podejmie ostateczną decyzję.
Historia epilepsji lub zaburzeń napadowych
A. Nie obejmuje to historii prostych drgawek gorączkowych ani tego, czy u dziecka w ciągu ostatniego roku nie występowały napady (niezależnie od rodzaju napadów).
- Upośledzenie ruchowe lub sensoryczne, które mogłoby przeszkodzić w prawidłowym ukończeniu badań, w tym znaczne upośledzenie słuchu lub wzroku, którego nie można skorygować za pomocą aparatu słuchowego lub okularów/soczewek kontaktowych. Dzieci noszące soczewki dwuogniskowe lub progresywne nie kwalifikują się.
Dzieci przyjmujące leki neurologiczne lub psychiatryczne, które nie są stabilne na receptę lub w dawce przez 8 tygodni przed D1.
A. Leki nie są wykluczone. Dzieci przyjmujące leki neurologiczne lub psychiatryczne, w tym leki przeciwpadaczkowe i leki psychofarmakologiczne, muszą utrzymywać poziom leku i dawki przez 8 tygodni przed D1.
- Historia znaczących obrażeń prenatalnych/okołoporodowych/porodowych, zdefiniowanych na podstawie urodzenia <36 tygodnia ORAZ waga <2000 gramów (około 4,5 funta).
- Historia uszkodzeń mózgu noworodków. (np. ze zdiagnozowanym zdarzeniem niedotleniowym lub niedokrwiennym).
- Każdy inny czynnik, który według badacza może sprawić, że ocena lub pomiar będą nieważne.
Dla uczestników ASD (tylko):
1. Wszelkie znane okoliczności środowiskowe, które mogą wyjaśniać obraz autyzmu u probanda (poważna deprywacja żywieniowa lub psychiczna itp.)
Dla Uczestników TD (tylko):
- Znana historyczna diagnoza ASD lub rodzeństwo z ASD.
- Wynik kryteriów w zakresie ASD w skali BOSA/ADOS
Aktywne zaburzenie psychiczne (depresja, stany lękowe, ADHD itp.) i/lub jakiekolwiek aktualnie stosowane leczenie (leki lub inne metody leczenia) zaburzeń psychicznych.
- Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu za pomocą (ECI-5 lub CSI-4). Ze względu na wysoką czułość urządzenia i możliwość uzyskania wyników fałszywie dodatnich, każdy wynik w zakresie klinicznym zostanie sprawdzony przez personel badawczy w celu ustalenia kwalifikowalności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Typowy rozwój
Zazwyczaj uczestnicy z grupy rozwijającej się (TD) z każdego ośrodka będą z grubsza dopasowani pod względem wieku i płci do grupy ASD.
|
|
Zaburzenia ze spektrum autyzmu
Podczas wizyt przesiewowych diagnoza ASD będzie opierać się na Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-5), BOSA lub harmonogramie obserwacji diagnostycznych autyzmu (ADOS-2) i skróconym formularzu (ADI-R) ocenianym odpowiednio do wieku. Ocena diagnostyczna zostanie przeprowadzona przez personel badawczy i nadzorowana przez licencjonowanego psychologa. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik okoruchowy spojrzenia na ludzkie twarze (OMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dane pozycji spojrzenia na ekranie, odzwierciedlone w procentach foveation (ustawienie oczu pod kątem w celu skupienia się na określonym obiekcie) w stosunku do ludzkich twarzy (twarz%) w stosunku do całkowitego ważnego czasu foveation w trzech testach.
|
Linia bazowa
|
|
Opóźnienie N170 w przypadku wyprostowanych ludzkich twarzy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Opóźnienie N170 w stosunku do wyprostowanych twarzy ludzkich (opóźnienie N170) to składnik potencjału związanego ze zdarzeniem (ERP) skóry głowy zarejestrowany w EEG, wywołany percepcją wyprostowanej twarzy ludzkiej.
Rejestrowane w prawej półkuli tylno-skroniowej opóźnienie (lub prędkość) szczytu składnika N170 ERP występuje po około 200 ms u dzieci w wieku od 6 do 11 lat i będzie później u dzieci w wieku od 3 do 5 lat.
|
Linia bazowa
|
|
Opóźnienie N170 w przypadku wyprostowanych ludzkich twarzy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Opóźnienie N170 w stosunku do wyprostowanych twarzy ludzkich (opóźnienie N170) to składnik potencjału związanego ze zdarzeniem (ERP) skóry głowy zarejestrowany w EEG, wywołany percepcją wyprostowanej twarzy ludzkiej.
Rejestrowane w prawej półkuli tylno-skroniowej opóźnienie (lub prędkość) szczytu składnika N170 ERP występuje po około 200 ms u dzieci w wieku od 6 do 11 lat i będzie później u dzieci w wieku od 3 do 5 lat.
|
1 miesiąc
|
|
Wskaźnik okulomotoryczny spojrzenia na twarze ludzkie (OMI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dane dotyczące pozycji spojrzenia na ekranie, wyrażone jako procent skupienia wzroku (kąt skierowania oczu w celu skupienia się na konkretnym przedmiocie) na ludzkich twarzach (%) w stosunku do całkowitego prawidłowego czasu skupienia wzroku w trzech testach.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VABS: Vineland Adaptive Behaviour Scales – III Socjalizacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podawana osobiście lub za pośrednictwem wywiadu telefonicznego z rodzicem.
Wynik socjalizacji opiera się na 3 subdomenach relacji międzyludzkich, zabawie i czasie wolnym oraz skalach radzenia sobie.
Wyniki w skali V, które są specjalnie zaprojektowane do pomiaru zmian w czasie, są dostępne tylko dla subdomen.
Podstawowymi wynikami odnoszącymi się do norm dla subdomen są wyniki w skali v, które mają średnią 15 i odchylenie standardowe (SD) 3. Vineland-3 jest standaryzowaną miarą zachowań adaptacyjnych – rzeczy, które ludzie robią, aby funkcjonować w ich codziennym życiu.
|
Linia bazowa
|
|
System oceny zachowania dzieci -3 (BASC-3)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
System oceny zachowania dzieci, wydanie trzecie (BASC-3) oferuje kilka różnych formularzy zaprojektowanych w celu pomocy w zbieraniu informacji dotyczących zagrożonych adaptacyjnych problemów behawioralnych i/lub emocjonalnych.
|
Linia bazowa
|
|
Lista kontrolna nieprawidłowego zachowania (ABC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Lista kontrolna nieprawidłowych zachowań (ABC) to lista kontrolna objawów służąca do oceny problematycznych zachowań dzieci i dorosłych z zaburzeniami neurorozwojowymi w domu, w placówkach stacjonarnych, ICF/MR i ośrodkach szkolenia zawodowego.
Jest również przydatny do klasyfikowania problematycznych zachowań dzieci i młodzieży z zaburzeniami neurorozwojowymi w placówkach edukacyjnych, placówkach mieszkalnych i środowiskowych oraz ośrodkach rozwojowych
|
Linia bazowa
|
|
Miara wpływu autyzmu (AIM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara wpływu autyzmu (AIM) wykorzystuje 2-tygodniowy okres przypominania o pozycjach ocenianych w dwóch odpowiednich 5-punktowych skalach (częstotliwość i wpływ)
|
Linia bazowa
|
|
Inwentarz zachowań PDD (PDD-BI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
PDD-BI to narzędzie oceny dzieci ze spektrum autyzmu.
Profile PDDBI mogą zapewnić klinicystom wskazówki dotyczące problemów dziecka postrzeganych przez informatorów, porównania konkretnego dziecka z większością dzieci z ASD w jego wieku oraz umiejętności i zdolności dziecka.
|
Linia bazowa
|
|
Skala Reakcji Społecznej 2 (SRS-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Reakcji Społecznej 2 (SRS-2) jest wypełniana w zaledwie 15–20 minut i pozwala zidentyfikować upośledzenie społeczne związane z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) oraz określić ilościowo jego nasilenie.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skale Zróżnicowanych Zdolności – wydanie drugie; DAS-II (Elliott C, 2007): DAS-II jest narzędziem klinicznym zaprojektowanym do oceny zdolności poznawczych obejmujących takie zmienne, jak klaster werbalny, klaster przestrzenny, klaster niewerbalny, specjalny kompozyt niewerbalny
|
Linia bazowa
|
|
Stan spoczynku EEG
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
EEG w stanie spoczynku (Eyes Open) stanowi punkt odniesienia dla pomiarów EEG związanych ze zdarzeniami oraz bazowy biomarker mocy widmowej EEG w różnych częstotliwościach, łączności i spójności neurofunkcjonalnej oraz asymetrii półkuli i zawsze będzie wykonywane przed innymi paradygmatami EEG.
Uczestnikom zostaną zaprezentowane niespołeczne, abstrakcyjne, poruszające filmy wideo w losowej kolejności.
|
Linia bazowa
|
|
Twarze przetwarzające EEG
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przetwarzanie twarzy stanowi podstawę percepcji społecznej i uwagi oraz służy jako obiecujący i solidny biomarker upośledzenia społecznego w przypadku ASD oraz potencjalny wskaźnik różnic między podgrupami.
Jako główny paradygmat niespoczynkowy, zadanie FACES zawsze będzie
|
Linia bazowa
|
|
Bateria oceny Kaufmana dla dzieci (rozpoznawanie twarzy K-ABC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Bateria Oceny Kaufmana dla Dzieci (KABC) to narzędzie kliniczne (psychologiczny test diagnostyczny) służące do oceny rozwoju poznawczego.
Jego konstrukcja uwzględnia kilka najnowszych osiągnięć zarówno w teorii psychologicznej, jak i metodologii statystycznej.
|
Linia bazowa
|
|
Inwentarz Kompetencji Emocjonalnych (ECI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Inwentarz Kompetencji Emocjonalnych 2.0 (ECI) mierzy 18 kompetencji podzielonych na cztery grupy: samoświadomość, samozarządzanie, świadomość społeczna i zarządzanie relacjami.
Wypełnienie Inwentarza Kompetencji Emocjonalnych zajmuje około 30–45 minut.
|
Linia bazowa
|
|
Skale Mullena wczesnego uczenia się
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mullen Scales of Early Learning to zintegrowany rozwojowo system, który ocenia zdolności językowe, motoryczne i percepcyjne, szybko i rzetelnie mierzy zdolności poznawcze oraz rozwój motoryczny.
|
Linia bazowa
|
|
Zadanie polegające na śledzeniu wzroku (ET) w statycznych scenach społecznościowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ET Paradigms będą podawane w blokach równoważonych, po jednym każdego dnia każdej wizyty przesiewowej lub studyjnej.
Obydwa bloki będą zawierać wszystkie zadania, ale w innej kolejności.
Długość poszczególnych paradygmatów waha się od 1 do 8,5 min.
Zaprezentowane zostaną kolorowe obrazy przedstawiające 12 różnych twarzy kobiet patrzących bezpośrednio i te same twarze patrząc odwrócone.
Dwanaście różnych egzemplarzy z każdej z pięciu kategorii (budziki, telefony komórkowe, ptaki, samochody i buty) zostanie wykorzystanych jako elementy odwracające uwagę.
Każdy z dwunastu różnych slajdów będzie zawierał sześć obrazów (jedna twarz i pięć elementów rozpraszających, po jednym z każdej kategorii) umieszczonych w równej odległości od środka ekranu.
Każdy slajd zawiera inny zestaw sześciu obrazów, a każdy obraz był wyświetlany tylko raz w eksperymencie.
Miara ta bada wzorce skanowania w kierunku szeregów obiektów, bodźców syntetycznych i twarzy, a także w kierunku bardziej złożonych scen naturalistycznych (statycznych).
To zadanie bada złożone przetwarzanie scen i selekcję uwagi.
|
Linia bazowa
|
|
Śledzenie wzroku (ET) Zadanie odruchu źrenic na światło
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ET Paradigms będą podawane w blokach równoważonych, po jednym każdego dnia każdej wizyty przesiewowej lub studyjnej. Obydwa bloki będą zawierać wszystkie zadania, ale w innej kolejności. Długość poszczególnych paradygmatów waha się od 1 do 8,5 min. Zadanie odruchu źrenic na światło (PLR) mierzy się po bodźcu składającym się z centralnego punktu fiksacji na czarnym tle, które miga na biało przez 133 milisekundy. Zwężenie źrenicy w odpowiedzi na jasny błysk wskazuje na funkcję przywspółczulnego układu nerwowego. |
Linia bazowa
|
|
Zadanie interaktywne polegające na śledzeniu wzroku (ET).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ET Paradigms będą podawane w blokach równoważonych, po jednym każdego dnia każdej wizyty przesiewowej lub studyjnej. Obydwa bloki będą zawierać wszystkie zadania, ale w innej kolejności. Długość poszczególnych paradygmatów waha się od 1 do 8,5 min. Interaktywne zadanie społeczne (IST) wykorzystuje podobne konstrukcje jak zadanie monitorowania aktywności w bardziej naturalistycznym, dynamicznym i złożonym kontekście. Po centralnej fiksacji dzieciom zostaną zaprezentowane interaktywne ścieżki społeczne, w ramach których dwoje dzieci bierze udział w naturalnej sesji interaktywnej zabawy. |
Linia bazowa
|
|
Zadanie monitorowania aktywności za pomocą śledzenia wzroku (ET).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ET Paradigms będą podawane w blokach równoważonych, po jednym każdego dnia każdej wizyty przesiewowej lub studyjnej. Obydwa bloki będą zawierać wszystkie zadania, ale w innej kolejności. Długość poszczególnych paradygmatów waha się od 1 do 8,5 min. Monitorowanie aktywności Zadanie jest mierzone po centralnym unieruchomieniu. Dzieciom zostaną udostępnione liczne ścieżki monitorowania aktywności przedstawiające dwie aktorki wykonujące kontrolowaną wspólną czynność, taką jak układanie puzzli. |
Linia bazowa
|
|
Wizualne potencjały wywołane (VEP) EEG
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wizualne potencjały wywołane (VEP) indeksują przetwarzanie wizualne na niskim poziomie i odzwierciedlają funkcjonalną integralność ścieżki wzrokowej.
VEP odzwierciedlają aktywność pobudzającą (glutaaminergiczną) i hamującą (GABAergiczną) i mogą wskazywać podgrupy ASD z niewielkimi zaburzeniami widzenia.
VEP służą również jako kontrola oceny aktywności wyższego rzędu w społecznych paradygmatach wizualnych.
Badanym zostaną przedstawione czarno-białe szachownice, które odwracają fazę w określonych odstępach czasu.
Kolejność paradygmatów VEP i Biomotion zostanie zrównoważona.
|
Linia bazowa
|
|
Inwentarz objawów dziecięcych-4 (CSI-4)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
(CSI-4) to skala oceny zachowania służąca do oceny objawów zaburzeń emocjonalnych i zachowania DSM-IV i DSM-5 u dzieci w wieku od 5 do 12 lat uczęszczających do szkoły podstawowej (od przedszkola do 6 klasy).
Dostępne są wersje przeznaczone dla rodziców i nauczycieli.
CSI-4: Lista kontrolna dla rodziców zawiera 97 pozycji dotyczących kilkunastu zaburzeń emocjonalnych i behawioralnych, a CSI-4: Lista kontrolna dla nauczycieli zawiera 77 pozycji.
Skalę CSI-4 można oceniać w celu uzyskania punktów odcięcia w zakresie liczby objawów (model diagnostyczny) lub wyników nasilenia objawów (wyniki T w oparciu o model wymiarowy).
Punktacja jest szybka i łatwa dzięki przyjaznym dla użytkownika arkuszom wyników.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James McPartland, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000036974
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia