Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ABC-CT förskola förstudie

8 maj 2024 uppdaterad av: James C. McPartland, Yale University

Autism Biomarkers Consortium for Clinical Trials (ABC-CT) förskola genomförbarhetsstudie

Detta är en multicenterstudie som syftar till att avgöra om EEG- och ET-experimenten som studerats i ABC-CT Fas 1- och ABC-CT Confirmation-studierna framgångsrikt kan användas med 3-5-åriga barn och att fastställa genomförbarheten av dessa åtgärder som potentiella biomarkörer hos 3-5-åriga barn med ASD. Blodprover (DNA) kommer att samlas in från deltagare med ASD och biologiska föräldrar för framtida genomiska analyser, och rå, bearbetad och analyserad data kommer att delas för att skapa en gemenskapsresurs tillgänglig för användning av alla kvalificerade utredare. Dessa mål är utformade för att främja det långsiktiga målet att utveckla lovande biomarkörer via FDA Biomarker Qualification Program. Denna förstudie syftar till att registrera 25 ASD- och 25 TD-berättigade deltagare som är 3-5 år gamla.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

ABC-CT Pre-School Feasibility Study kommer att samla in data i en kohort av deltagare för att fastställa genomförbarheten av de åtgärder som används i ABC-CT Fas 1-studien och ABC-CT Confirmation-studien på 3-5-åriga deltagare. Vi kommer att kunna undersöka fördelningsmässiga och psykometriska egenskaper hos åtgärderna i denna grupp och få preliminära uppskattningar av gruppskillnader och samband med kliniska mått. Dessutom strävar vi efter att bestämma livskraften för EEG- och ET-mått som potentiella biomarkörer hos 3-5-åriga barn med ASD. Viabiliteten kommer att utvärderas i termer av (a) giltig datainsamling, inklusive adekvata nivåer av deltagarefterlevnad, (b) tillförlitlighet för datainsamling över webbplatser, (c) konstruktionsvaliditet i relation till social funktion och (d) fördelnings-/psykometriska egenskaper .

Primära mål:

  1. Att utvärdera genomförbarheten av att samla in EEG- och ET-bedömningar som används i fas 1- och bekräftelsestudierna hos 3-5 åringar.
  2. Att bestämma livskraften för anpassade EEG- och ET-mått som potentiella biomarkörer hos 3-5-åriga barn med ASD och TD. För att ytterligare utvärdera de psykometriska egenskaperna hos ET- och EEG-biomarkörerna i den 3-5-åriga befolkningen.

Sekundära mål:

  • Att samla in blodprover från alla ASD-personer och deras biologiska föräldrar för framtida genomiska analyser och att dela rå, bearbetad och analyserad data via National Database for Autism Research (NDAR) och National Institute of Health / National Institute of Mental Health (NIH/ NIMH) Data Repositories för att skapa en gemenskapsresurs som är tillgänglig för användning av alla kvalificerade utredare.
  • För att jämföra uppskattningar av nyckelfördelningsparametrar över originalet, bekräftelse- och genomförbarhetsprover för att avgöra om markörprofilerna är tillräckligt kompatibla för att användas i studier som kombinerar förskolebarn och barn i skolåldern.

Förskoleprovet kommer att delas jämnt (25 ASD, 25 TD), i åldern 3-5, med IQ som sträcker sig från 60-150, rekryterat från 5 kliniska implementeringsplatser i USA.

Slutpunkter:

Att samla in och analysera en ny kohort av deltagare för att utvärdera genomförbarheten av ET- och EEG-förvärv hos 3-5-åringar. Vi kommer också att utvärdera ET- och EEG-mått för potentiell användbarhet som biomarkörer i kliniska prövningar. Primära slutpunkter inkluderar utvärdering av (1) förvärv, (2) konstruktionsvaliditet, (3) diskriminerande validitet.

Utfallsvariabler för primära biomarkörer.

  1. N170-latens till upprättstående mänskliga ansikten: N170-latensen till upprättstående mänskliga ansikten (N170-latens) är en komponent för EEG-händelserelaterad potential (ERP) i hårbotten som framkallas av uppfattningen av det upprättstående mänskliga ansiktet. Registrerad över den bakre-temporala högra hemisfären inträffar latensen (eller hastigheten) för toppen av N170 ERP-komponenten vid cirka 200 msek hos barn i åldrarna 3 till 5 år.
  2. Oculomotor Index of Gaze to Human Faces (OMI): Gazepositionsdata på skärmen, reflekteras i procent av foveation (vinkling av ögonen för att fokusera på ett visst objekt) till mänskliga ansikten (Face%) i förhållande till total giltig foveationstid över tre analyser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale Child Study Center
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02445
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27708
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Natalia Kleinhans, PhD
          • Telefonnummer: 206-221-6604
          • E-post: klab@uw.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

i åldern 3-5, med IQ som sträcker sig från 60-150, rekryterad från 5 kliniska implementeringsplatser i USA.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För alla ämnen:

  1. Barn (oavsett biologiskt kön) Ålder 3 - 5. Deltagarna måste kunna slutföra studien innan de fyller 6.
  2. Skriftligt tillstånd från föräldrarna kommer att erhållas före eventuella studieförfaranden. Muntligt medgivande av barn kommer att erhållas.
  3. IQ 60-150 (ASD) och 80-150 (TD) enligt bedömningen av Differential Ability Scales - 2nd Edition eller utvecklingsnivå via Mullen Scales of Early Learning Composite (ELC).
  4. Deltagare och förälder/vårdnadshavare måste vara engelsktalande.

För ASD-deltagare (endast):

  1. Diagnos av ASD baserad på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), BOSA eller Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2) och kortform (ADI-R) bedömde ålder på lämpligt sätt. Diagnostiska utvärderingar kommer att slutföras av forskarpersonal och övervakas av en legitimerad psykolog.
  2. Om föräldrarna är biologiska måste minst barnet och en förälder samtycka till blodtagningsproceduren. Det är att föredra att barnet och båda biologiska föräldrar deltar i blodtagningsproceduren. Oförmågan att ta blodprov kommer inte att vara uteslutande.

Exklusions kriterier:

För alla ämnen:

  1. Känt genetiskt eller neurologiskt syndrom med en etablerad koppling till autism (utöver ASD för ASD-deltagare)

    1. Detta inkluderar inte händelser där länken till ASD är mindre välkänd/etablerad (t.ex. 16p11.2 CNV, CHD8-mutationer, Trisomi 21, 22q deletionssyndrom, Dup 15q syndrom).
    2. Specifika fall kommer att diskuteras med det kliniska teamet som kommer att fatta ett slutgiltigt beslut vid behov.

  2. Historik med epilepsi eller anfallsstörning

    a. Detta inkluderar inte historia av enkla feberkramper eller om barnet har varit anfallsfritt (oavsett typ av anfall) under det senaste året.

  3. Motorisk eller sensorisk funktionsnedsättning som skulle störa giltigt slutförande av studieåtgärder inklusive betydande hörsel- eller synnedsättning som inte kan korrigeras med en hörapparat eller glasögon/kontaktlinser. Barn som bär bifokala eller progressiva linser är inte berättigade.

  4. Barn som tar neurologiska eller psykiatriska läkemedel som inte är stabila på recept eller dos under 8 veckor före D1.

    a. Medicinering är inte uteslutande. Barn som tar neurologiska eller psykiatriska läkemedel, inklusive antiepileptika och psykofarmakologiska medel, måste vara stabila på medicinen och dosen i 8 veckor före D1.

  5. Historik med betydande prenatal/perinatal/födselskada definierad av födsel <36 veckor OCH vikt <2000 gram (ungefär 4,5.lbs).
  6. Historik av neonatal hjärnskada. (t.ex. med diagnostiserad hypoxisk eller ischemisk händelse).
  7. Alla andra faktorer som utredaren anser skulle göra bedömnings- eller mätresultat ogiltiga.

För ASD-deltagare (endast):

1. Alla kända miljöförhållanden som sannolikt kan förklara bilden av autism hos probandet (allvarlig näringsmässig eller psykologisk deprivation etc.)

För TD-deltagare (endast):

  1. Känd historisk diagnos av ASD eller ett syskon med ASD.
  2. Kriteriepoäng i ASD-intervallet på BOSA/ADOS

  3. Aktiv psykiatrisk störning (depression, ångest, ADHD, etc.) och/eller någon aktuell behandling (medicin eller annan behandling) för ett psykiatriskt tillstånd.

    1. Deltagare kommer att screenas med hjälp av (ECI-5 eller CSI-4). På grund av instrumentets höga känslighet och potential för falska positiva resultat kommer alla poäng i det kliniska intervallet att granskas av forskarpersonal för fastställande av behörighet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Typisk utveckling
Typiskt utvecklande (TD) deltagare från varje plats kommer att grovt matchas efter ålder och kön till ASD-gruppen.
Autismspektrumstörning

Under screeningbesök kommer diagnosen ASD att baseras på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), BOSA eller Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2) och kortform (ADI-R) bedömd ålder på lämpligt sätt.

Diagnostiska utvärderingar kommer att slutföras av forskarpersonal och övervakas av en legitimerad psykolog.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oculomotor Index of Gaze to Human Faces (OMI)
Tidsram: Baslinje
På skärmens blickpositionsdata, reflekteras i procent av foveation (vinkling av ögonen för att fokusera på ett visst objekt) till mänskliga ansikten (Ansikte%) i förhållande till total giltig foveationstid över tre analyser.
Baslinje
N170 Latens till upprättstående mänskliga ansikten
Tidsram: Baslinje
N170-latensen till upprättstående mänskliga ansikten (N170-latens) är en komponent i hårbotten registrerad EEG-händelserelaterade potential (ERP) som framkallas av uppfattningen av det upprättstående mänskliga ansiktet. Registrerad över den bakre-temporala högra hemisfären inträffar latensen (eller hastigheten) för toppen av N170 ERP-komponenten vid cirka 200 msek hos barn i åldrarna 6 till 11 år och kommer att vara senare hos 3 till 5 år gamla barn.
Baslinje
N170 Latens till upprättstående mänskliga ansikten
Tidsram: 1 månad
N170-latensen till upprättstående mänskliga ansikten (N170-latens) är en komponent i hårbotten registrerad EEG-händelserelaterade potential (ERP) som framkallas av uppfattningen av det upprättstående mänskliga ansiktet. Registrerad över den bakre-temporala högra hemisfären inträffar latensen (eller hastigheten) för toppen av N170 ERP-komponenten vid cirka 200 msek hos barn i åldrarna 6 till 11 år och kommer att vara senare hos 3 till 5 år gamla barn.
1 månad
Oculomotor Index of Gaze to Human Faces (OMI)
Tidsram: 1 månad
På skärmens blickpositionsdata, reflekteras i procent av foveation (vinkling av ögonen för att fokusera på ett visst objekt) till mänskliga ansikten (Ansikte%) i förhållande till total giltig foveationstid över tre analyser.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VABS: Vineland Adaptive Behaviour Scales- III Socialization
Tidsram: Baslinje
Administreras vid personligt besök eller via telefonintervju med föräldrar. Socialiseringspoängen är baserad på 3 underdomäner av Interpersonella relationer, Lek & Fritid, Coping Scales. V-Scaled-poängen, som är speciellt utformade för att mäta förändringar över tid, är endast tillgängliga för underdomänerna. De primära normrefererade poängen för underdomänerna är v-skala poäng, som har ett medelvärde på 15 och standardavvikelse (SD) på 3. Vineland-3 är ett standardiserat mått på adaptivt beteende – de saker som människor gör för att fungera i deras vardag.
Baslinje
Beteendebedömningssystem för barn -3 (BASC-3)
Tidsram: Baslinje
Behaviour Assessment System for Children, tredje upplagan (BASC-3) erbjuder flera olika former som är utformade för att hjälpa till att samla in information angående adaptiva beteende- och/eller emotionella problem i riskzonen.
Baslinje
Checklista för avvikande beteende (ABC)
Tidsram: Baslinje
The Aberrant Behavior Checklist (ABC) är en symtomchecklista för att bedöma problembeteenden hos barn och vuxna med neurodevelopmetnal störning i hemmet, i bostäder, ICF/MR och arbetsträningscenter. Det är också användbart för att klassificera problembeteenden hos barn och ungdomar med neurodevelopmetnal störning i utbildningsmiljöer, bostads- och samhällsbaserade anläggningar och utvecklingscentra
Baslinje
Autism Impact Measure (AIM)
Tidsram: Baslinje
Autism Impact Measure (AIM) använder en 2-veckors återkallelseperiod med artiklar betygsatta på två motsvarande 5-gradiga skalor (frekvens och påverkan)
Baslinje
PDD-beteendeinventering (PDD-BI)
Tidsram: Baslinje
PDD-BI är ett bedömningsverktyg för barn inom autismspektrumet. PDDBI-profiler kan ge vägledning till läkare angående barnets problem som uppfattas av informanterna, hur ett visst barn står sig i jämförelse med de flesta barn i deras ålder med ASD och barnets färdigheter och förmågor.
Baslinje
Social Responsiveness Scale 2 (SRS-2)
Tidsram: Baslinje
Social Responsiveness Scale 2 (SRS-2) är klar på bara 15 till 20 minuter och identifierar social funktionsnedsättning associerad med autismspektrumstörningar (ASD) och kvantifierar dess svårighetsgrad.
Baslinje
Kognitiv bedömning
Tidsram: Baslinje
Differential Ability Scales - Andra upplagan; DAS-II (Elliott C, 2007): DAS-II är ett kliniskt instrument utformat för att bedöma kognitiv förmåga, inklusive variabler som verbala kluster, rumsliga kluster, icke-verbala kluster, speciella icke-verbala sammansättningar
Baslinje
EEG i vilotillstånd
Tidsram: Baslinje
Resting State EEG (Eyes Open) ger en referens för händelserelaterade EEG-mått och en baslinjebiomarkör för EEG-spektralkraft över frekvenser, neurofunktionell anslutning och koherens och hemisfärisk asymmetri och kommer alltid att göras före de andra EEG-paradigmen. Deltagarna kommer att presenteras för icke-sociala, abstrakta rörliga videor i slumpmässig ordning.
Baslinje
Ansikten bearbetar EEG
Tidsram: Baslinje
Ansiktsbehandling är en grund för social uppfattning och uppmärksamhet och fungerar som en lovande och robust biomarkör för social funktionsnedsättning vid ASD och ett potentiellt index för undergruppsskillnader. Som det primära icke-vilande paradigmet kommer FACES-uppgiften alltid
Baslinje
Kaufman Assessment Battery for Children (K-ABC Ansiktsigenkänning)
Tidsram: Baslinje
Kaufman Assessment Battery for Children (KABC) är ett kliniskt instrument (psykologiskt diagnostiskt test) för att bedöma kognitiv utveckling. Dess konstruktion innehåller flera nya utvecklingar inom både psykologisk teori och statistisk metodik.
Baslinje
Emotionell kompetensinventering (ECI)
Tidsram: Baslinje
Emotional Competence Inventory 2.0 (ECI) mäter 18 kompetenser organiserade i fyra kluster: självkännedom, självförvaltning, social medvetenhet och relationshantering. Inventeringen av emotionell kompetens tar cirka 30-45 minuter att slutföra.
Baslinje
Mullen Scales of Early Learning
Tidsram: Baslinje
Mullen Scales of Early Learning är ett utvecklingsmässigt integrerat system som bedömer språk, motorik och perceptuella förmågor, mäter kognitiv förmåga och motorisk utveckling snabbt och tillförlitlighet.
Baslinje
Eye-tracking (ET) Static Social Scenes Task
Tidsram: Baslinje
ET-paradigm kommer att administreras i motviktsblock, ett varje dag för varje screening eller studiebesök. Båda blocken kommer att innehålla alla uppgifter men i olika ordningsföljder. Längden på individuella paradigm sträcker sig från 1 till 8,5 minuter. Färgbilder som föreställer 12 olika kvinnliga ansikten med direkt blick och samma ansikten med avvänd blick kommer att presenteras. Tolv olika exemplar från var och en av fem kategorier (väckarklockor, mobiltelefoner, fåglar, bilar och skor) kommer att användas som distraherare. Tolv olika bilder kommer var och en att innehålla sex bilder (ett ansikte och fem distraherare, en från varje kategori) placerade på lika avstånd från mitten av skärmen. Varje bild innehåller en annan uppsättning av sex bilder, varje bild visas endast en gång i experimentet. Denna åtgärd undersöker skanningsmönster mot arrayer av objekt, syntetiska stimuli och ansikten såväl som mot mer komplexa naturalistiska (statiska) scener. Denna uppgift undersöker komplex scenbearbetning och uppmärksamhetsval.
Baslinje
Eye-tracking (ET) Pupillär ljusreflexuppgift
Tidsram: Baslinje

ET-paradigm kommer att administreras i motviktsblock, ett varje dag för varje screening eller studiebesök. Båda blocken kommer att innehålla alla uppgifter men i olika ordningsföljder. Längden på individuella paradigm sträcker sig från 1 till 8,5 minuter.

Pupillär ljusreflex (PLR) Uppgift mäts efter ett stimuli som består av en central fixeringspunkt på en svart bakgrund som blinkar vitt i 133 millisekunder. Förträngningen av pupillen som svar på en ljus blixt indexerar det parasympatiska nervsystemets funktion.
Baslinje
Eye-tracking (ET) Social Interactive Task
Tidsram: Baslinje

ET-paradigm kommer att administreras i motviktsblock, ett varje dag för varje screening eller studiebesök. Båda blocken kommer att innehålla alla uppgifter men i olika ordningsföljder. Längden på individuella paradigm sträcker sig från 1 till 8,5 minuter.

Interactive Social Task (IST) är liknande konstruktioner som aktivitetsövervakningsuppgiften i ett mer naturalistiskt, dynamiskt och komplext sammanhang. Efter en central fixering kommer barnen att presenteras för interaktiva sociala spår där två barn deltar i en naturlig interaktiv lek.
Baslinje
Eye-Tracking (ET) aktivitetsövervakningsuppgift
Tidsram: Baslinje

ET-paradigm kommer att administreras i motviktsblock, ett varje dag för varje screening eller studiebesök. Båda blocken kommer att innehålla alla uppgifter men i olika ordningsföljder. Längden på individuella paradigm sträcker sig från 1 till 8,5 minuter.

Aktivitetsövervakning Uppgift mäts efter central fixering. Barn kommer att presenteras för flera aktivitetsövervakningsspår som visar två skådespelerskor som deltar i en kontrollerad gemensam aktivitet som att lägga ett pussel.
Baslinje
Visual Evoked Potentials (VEP) EEG
Tidsram: Baslinje
Visual Evoked Potentials (VEP) indexerar visuell bearbetning på låg nivå och återspeglar den visuella vägens funktionella integritet. VEP:er återspeglar excitatorisk (glutamatergisk) och hämmande (GABAergisk) aktivitet och kan indexera undergrupper av ASD med synnedsättningar på låg nivå. VEPs fungerar också som en kontroll för bedömning av aktivitet av högre ordning i sociala visuella paradigm. Ämnen kommer att presenteras med svarta och vita schackbrädor som vänder fasen med ett definierat intervall. Ordningen för VEP- och Biomotion-paradigmen kommer att motverkas.
Baslinje
Child Symptom Inventory-4 (CSI-4)
Tidsram: Baslinje
(CSI-4) är en betygsskala för beteende för att utvärdera symptomen på DSM-IV och DSM-5 känslomässiga och beteendemässiga störningar bland barn mellan 5 och 12 år som går i grundskolan (dagis till och med 6:e klass). Det finns både föräldra- och lärarkompletterade versioner. CSI-4: Parent Checklist innehåller 97 artiklar för över ett dussin känslomässiga och beteendemässiga störningar, och CSI-4: Teacher Checklist innehåller 77 objekt. CSI-4 kan poängsättas för att härleda symtomantal cutoff-poäng (diagnostisk modell) eller symtomsvårighetspoäng (T-poäng baserade på en dimensionell modell). Det går snabbt och enkelt att göra poäng med användarvänliga resultatblad.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles
University of Alabama at Birmingham
Boston Children's Hospital
Duke University
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington
Seattle Children's Hospital
Food and Drug Administration (FDA)
Children's Hospital Los Angeles

Utredare

  • Huvudutredare: James McPartland, PhD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000036974

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att laddas upp till National Institute of Mental Health Data Archive.

Tidsram för IPD-delning

Data laddas upp var sjätte månad under hela studien.

Kriterier för IPD Sharing Access

Per NDA åtkomstkrav.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera