Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie włączenia, trafności i równości w badaniach poprzez strategiczne zaangażowanie (DIVERSE) (DIVERSE)

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Andrew Hantel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Celem tego badania jest zwiększenie włączenia i różnorodności w procesie rekrutacji do badań klinicznych poprzez przeszkolenie uczestników w zakresie przeprowadzania i przekazywania informacji zwrotnych w ramach procesu przeglądu protokołu prowadzonego przez społeczność, zwanego DIVERSE.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania badawczego jest pilotażowy proces przeglądu protokołu o nazwie DIVERSE, oceniający jego wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność w celu zwiększenia włączenia i różnorodności w procesie rekrutacji do badań klinicznych. Pacjenci i uczestnicy społeczności ukończą specjalistyczne szkolenie i przekażą opinie na temat badań klinicznych prowadzonych w ramach procesu DIVERSE; przekażą również informację zwrotną na temat samego procesu. Uczestnicy badania poproszą o weryfikację i przekażą informacje zwrotne na temat procesu DIVERSE. Badanie opiera się na badaniach partycypacyjnych przeprowadzonych na społecznościach lokalnych.

Przewiduje się, że udział w badaniu potrwa około 18 miesięcy. Oczekuje się, że w tym badaniu weźmie udział około 20 pacjentów i uczestników społeczności oraz 20 badaczy. Narodowy Instytut Raka i Amerykańskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej finansują to badanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew Hantel, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Wszyscy potencjalnie kwalifikujący się uczestnicy i badacze zostaną zidentyfikowani w szpitalach Dana-Farber Cancer/Harvard Cancer Center.

Opis

Kryteria włączenia uczestnika CAB:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • mówiący po angielsku
  • Zdolność zrozumienia i chęć wyrażenia zgody ustnej
  • Preferowani będą pacjenci DFCI, którzy są w remisji nowotworu krwi >1 roku.

Kryteria wykluczenia uczestnika CAB:

  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Osoby niebędące jeszcze dorosłymi (niemowlęta, dzieci, młodzież <18 lat)
  • Więźniowie.
  • Nie chce/nie może zgodzić się na zachowanie poufności recenzji i materiałów z badań klinicznych, zgodnie z opisem w Sekcji 9.1
  • Uwaga 1: Kwalifikują się pacjentki i członkinie społeczności niebędące pacjentami, które są w ciąży. Jest to badanie nieinterwencyjne, które spełnia definicję minimalnego ryzyka i nie stwarza większego ryzyka dla ciężarnych ani płodów. Stan ciąży nie będzie oceniany.
  • Uwaga 2: Konieczna jest biegła znajomość języka angielskiego, ponieważ przeglądane protokoły są pisane w języku angielskim i nie ma możliwości ich przetłumaczenia na inne języki w terminie niezbędnym do terminowego zakończenia przeglądu.

Kryteria włączenia badacza i uczestnika:

  • Wiek 18 starszy
  • Mówiący po angielsku
  • Ośrodek lub główny badacz
  • Nie jest członkiem zespołu badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Różnorodna komisja doradcza ds. Community (CAB)

Zarejestrowani uczestnicy zakończą:

  • Umowa poufności i kwestionariusz demograficzny
  • Szkolenie online oraz szkolenie osobiste lub zdalne z zespołem studiów
  • Terminowy zróżnicowany przegląd protokołów
  • Spotkanie nagrane audio (osobiście, zdalne lub przez telefon) z zespołem studiów, aby przedstawić wyniki przeglądu
  • Częściowo ustrukturyzowany wywiad wyjściowy i/lub grupa fokusowa z pracownikami badań w celu udzielenia informacji zwrotnych
Inny: Proces recenzji DIVERSE
System przeglądu protokołów badań klinicznych oparty na uczestnikach i społeczności, który zbiera i zbiera opinie na temat przeglądów protokołów inicjowanych przez badacza.
Inne nazwy:
  • RÓŻNORODNY
Inny: Różnorodni śledczy

Zarejestrowani uczestnicy śledczy ukończą:

  • Badanie krótkiej informacji zwrotnej
  • Poproś o różnorodne recenzje i wypełnić formularz żądania
  • Dopuszczalność kwestionariusza pomiaru interwencji
  • Częściowo ustrukturyzowany wywiad wyjściowy i/lub grupa fokusowa z pracownikami badań w celu udzielenia informacji zwrotnych
Inny: Proces recenzji DIVERSE
System przeglądu protokołów badań klinicznych oparty na uczestnikach i społeczności, który zbiera i zbiera opinie na temat przeglądów protokołów inicjowanych przez badacza.
Inne nazwy:
  • RÓŻNORODNY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia przeglądu protokołu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wykonalność definiuje się jako odsetek kwalifikujących się protokołów, które przeszły proces przeglądu DIVERSE. Celem jest zakończenie przeglądu ≥ 60% kwalifikujących się protokołów.
18 miesięcy
Wskaźnik ukończenia przeglądu protokołu w ciągu 35 dni
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wykonalność definiuje się jako odsetek protokołów, które przeszły proces przeglądu DIVERSE w ciągu 35 dni od złożenia wniosku. Celem jest ukończenie od ≥ do 70% recenzji w ciągu 35 dni.
18 miesięcy
Proporcja akceptowalności wyników środka interwencyjnego (AIM) wynosząca 10 lub więcej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Akceptowalność definiuje się jako odsetek punktów AIM dostarczonych przez badaczy po ocenie protokołów w procesie przeglądu DIVERSE, przy czym ≥ 60% wyników AIM daje ≥ 10 w skali od 0 do 20, gdzie uwzględnia się wyniki 10 lub wyższe. akceptowalne” lub większe. AIM jest 4-punktową, 5-punktową skalą Likerta.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
American Society of Clinical Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Hantel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-177
  • K08CA273043 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne i etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych. Dane uczestników pozbawione cech identyfikacyjnych, pochodzące z ostatecznego zbioru danych badawczych użytego w opublikowanym manuskrypcie, mogą być udostępniane wyłącznie na warunkach Umowy o wykorzystywaniu danych. Prośby można kierować na adres: [dane kontaktowe Badacza-Sponsora lub osoby wyznaczonej]. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov wyłącznie zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek przyznania nagród i porozumień wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane można udostępniać nie wcześniej niż po upływie 1 roku od daty publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z biurem Belfer ds. innowacji Dana-Farber (BODFI) pod adresem Innovation@dfci.harvard.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka

Badania kliniczne na Proces recenzji DIVERSE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj