Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aloe-vera el: n tehokkuuden arviointi versus bezydamiinihydrokloridin säteilyn aiheuttaman suun mukosiitin ehkäisyssä Randamisoitu kontrolloitu kliininen tutkimus

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Amira Abdelwhab, October 6 University

Aloe-vera el: n tehokkuuden arviointi versus bezydamiinihydrokloridi säteilyn aiheuttaman suun mukosiitin hoidossa Randamisoitu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tausta ja perusteet oraalinen mukosiitti (OM) on yksi sädehoidon ja kemoterapian heikentävimmistä myrkyllisistä sivuvaikutuksista. ] Säteilyn aiheuttama OM tapahtuu vapaiden radikaalien muodostumisesta, jotka indusoivat mitokondrioiden toimintahäiriöitä, mikä johtaa lisääntyneeseen oksidatiiviseen stressiin, DNA-vaurioon ja solujen apoptoosiin. Epidermaalisen kasvutekijän (EGF) tasot laskivat potilailla, joilla oli vaikea OM, ja potilaat, joilla EGF -tasot olivat alhaisemmat ennen hoitoa

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aloe-vera-geelin tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon uutena vaihtoehtona säteilyn aiheuttaman suun mukosiitin hoidossa

Tutkimuspopulaatio ja otoskoko:

40 potilaalla on osoitettu olevan pään ja kaulan syöpä, joka vaatii sädehoitoa.

Opintojen suunnittelu:

Rct. Potilaat satunnaistetaan ja jaetaan kahteen ryhmään, ryhmä A käyttää Alvera -geeliä, ryhmä B käyttää bentsyyliamidigeeliä, EGF mitataan sylkessä ennen 4 viikon hoitomenetelmiä potilaan vierailut ovat lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 4 viikkoa. Seurannan vierailuissa potilaita kehotetaan palauttamaan kulutettu astia takaisin tarkistamaan, että he olivat täysin kuluttaneet aiemman tarjonnansa ennen uuden antamista. Syljen kokoelma EGF: n mittaamiseksi Eliza

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen kuuluu potilaita, joille on diagnosoitu säteilyn aiheuttama suun kautta annettava mukosiitti, jolla on minkä tahansa sen arvosanan, kuten Maailman terveysjärjestö (WHO) oraalinen mukosiittien luokitusasteikko.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat, potilaat, jotka saavat aikaisemman oraalisen mukosiitin hoidon viimeisen kahden viikon aikana, allergia aloe-veraan, potilaat, joilla on krooninen maksasairaus, tartuntataudit (HIV, HBV, HCV,….), immuunijärjestelmän toimintahäiriöt, hematologiset sairaudet ja raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä: Aloe Vera -geeli
Lääke: Aloe vera -geeli
10% aloe-vera -geeli valmistetaan hyvin hallittujen laboratoriotarkastusten mukaisesti
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Entsydamine -geeli
Lääke: Bentsydamiinihydrokloridi 0,15% oraalinen geeli
Bentsydamiinihydrokloridi 0,15% oraalinen geeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1) Mucositi -pistemäärä
Aikaikkuna: 0, 2 viikkoa, viikkoa, 6 viikkoa ja 10 viikkoa
1) Mucositi -pistemäärä, joka oli kirjattu ja luokiteltu WHO: n suosittelemana. Luokituskriteerit ovat seuraavat: luokka 0 - ei muutoksia; luokka I - kipeys/(+) erytema; Luokka II - punoitus (++), haavauma, voi syödä ruokaa (punoitushaavoilla alle 1 cm2); Aste III - haavaute (+++) (punoitus, jossa haavaumat ovat yli 1 cm2), vaatii nestemäistä ruokaa; ja luokka IV - Haava verenvuodolla ja nekroosilla, riippuvuus ei ole mahdollista.
0, 2 viikkoa, viikkoa, 6 viikkoa ja 10 viikkoa
kipupiste
Aikaikkuna: 0, 2,4,6 ja 10 viikkoa
2) Kipua tallennettiin Lindquist/Hickey-asteikolla 0 (ei mitään)- ei kipua; 1 (lievä) - lievä polttaminen; 2 (kohtalainen) - oraalinen kipu, mutta kykenevä syömään; ja 3 (vakava) - vaikea kipu ja kykenemätön syömään.
0, 2,4,6 ja 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

October 6 University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-205-2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpäpotilaat, joita hoidetaan sädehoidolla

Kliiniset tutkimukset Aloe vera -geeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa