Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Langzeitstudie mit Tirzepatid (LY3298176) bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes und Fettleibigkeit oder Übergewicht (SURPASS-T1D-2)

13. Februar 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, parallele Gruppenstudie, die die Wirksamkeit und langfristige Sicherheit von Tirzepatid einmal wöchentlich im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes und Fettleibigkeit oder Übergewicht bewertet

Der Hauptzweck dieser Studie ist es, herauszufinden, wie gut und wie sicher Tirzepatid bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes und Fettleibigkeit oder Übergewicht funktioniert. Die Teilnahme an der Studie dauert etwa 20 Monate.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

465

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1061
        • Buenos Aires Macula S.A
      • Buenos Aires, Argentinien, C1023AAB
        • STAT Research S.A.
      • Buenos Aires, Argentinien, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigación
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Centro Diabetológico Dr. Waitman
      • Godoy Cruz, Argentinien, M5501ARP
        • CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
      • Granadero Baigorria, Argentinien, 2152
        • Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Instituto Médico Catamarca IMEC
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, T4000ICL
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
  • Brasilien
      • Brasília, Brasilien, 71625-175
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
      • Campinas, Brasilien, 13060-803
        • Centro de Pesquisa Sao Lucas
      • Curitiba, Brasilien, 80045170
        • Quanta Diagnóstico e Terapia
      • Goiânia, Brasilien, 74230-035
        • Cendi - Endocrinologia e Diabetes
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350-250
        • Instituto da Crianca com Diabetes
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
      • São Paulo, Brasilien, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
      • São Paulo, Brasilien, 01228-200
        • CPCLIN
  • Frankreich
      • Bois-Guillaume, Frankreich, 76230
        • Centre Hospitalier Universitaire - Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume
      • Corbeil-Essonnes, Frankreich, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Grenoble, Frankreich, 38700
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
      • Le Creusot, Frankreich, 71200
        • Hôtel-Dieu du Creusot - site Harfleur
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Hôpital de la Conception
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Groupe Hospitalier 10e - Hôpital Lariboisière
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • CHU Rangueil
      • Vénissieux, Frankreich, 69200
        • Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du Sud
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 151 25
        • Athens Medical Center
      • Palaió Fáliro, Griechenland, 17562
        • Iatriko Paleou Falirou Medical Center
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 45
        • Euromedica General Clinic of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Griechenland, 54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H4J 1E3
        • Endocrinologie Oasis
      • Ottawa, Kanada, K2J 0V2
        • Centricity Research Ottawa LMC Endocrinology
      • Sherbrooke, Kanada, J1G 1X9
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Surrey, Kanada, V3T 2V6
        • TLC Diabetes and Endocrinology
      • Sydney, Kanada, B1M 0A1
        • Care Access - Cape Breton
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31110
        • Enclifar Ensayos Clínicos Farmacológicos Sc
      • Guadalajara, Mexiko, 44670
        • Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario
      • Guadalajara, Mexiko, 44670
        • Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA S.C.
      • Guadalajara, Mexiko, 44150
        • Unidad de Investigaci�n Cl�nica Cardiometabolica de Occidente
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Monterrey, Mexiko, 64020
        • CEINV Salud
      • Monterrey, Mexiko, 64610
        • Clínica García Flores SC
      • Puebla City, Mexiko, 72190
        • Consultorio Médico de Endocrinología y Pediatría
      • Tampico, Mexiko, 89210
        • Medsal Centro Médico
  • Rumänien
      • Baia Mare, Rumänien, 430222
        • CMI DNBM Dr. Pop Lavinia
      • Brasov, Rumänien, 500097
        • Mariodiab Clinic
      • Bucharest, Rumänien, 050913
        • Diabet Med
      • Bucharest, Rumänien, 020359
        • Centrul medical DiabNutriMed
      • Bucharest, Rumänien, 060013
        • Sanamed Hospital
      • Galați, Rumänien, 800291
        • Diamed Obesity
      • Iași, Rumänien, 700547
        • Centrul Medical Consultmed
      • Târgovişte, Rumänien, 130168
        • Rinart Diab SRL
  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06080
        • Hospital Infanta Cristina
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
  • Tschechien
      • Chrudim III, Tschechien, 537 01
        • INTENDIA klinika s.r.o.
      • Hranice, Tschechien, 753 01
        • AIDIN VK s.r.o.
      • Krnov, Tschechien, 79401
        • MUDr. Tomas Edelsberger
      • Olomouc, Tschechien, 779 00
        • Diabetologicke centrum s.r.o.
      • Prague, Tschechien, 14900
        • Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
      • Prague, Tschechien, 18100
        • ResTrial s.r.o.
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Bonita, California, Vereinigte Staaten, 91902
        • Kaiser Permanente Bonita Medical Offices
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
        • AMCR Institute
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Mary & Dick Allen Diabetes Center
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • HealthPartners Institute dba International Diabetes Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Clinvest Headlands Llc
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
        • Las Vegas Endocrinology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • University of North Carolina Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77040
        • Juno Research
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75149
        • Southern Endocrinology Associates
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • San Antonio Clinical Trials
      • Weslaco, Texas, Vereinigte Staaten, 78596
        • Texas Valley Clinical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens ein Jahr vor dem Screening Typ -1 -Diabetes und bei Insulinbehandlung haben
  • Einen Hba1c -Wert von 7,0% bis 10,5% inklusive bei Screening haben
  • Einen Body Mass Index (BMI) von ≥ 25 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m2) beim Screening haben
  • Haben mindestens 90 Tage vor dem Screening stabil und stimmen zu, während der Studie kein intensives Diät- oder Trainingsprogramm zu starten

Ausschlusskriterien:

  • Haben zwei oder mehr Ereignisse erlebt, bei denen während des Zeitraums von 180 Tagen vor dem Screening und bis zur Randomisierung eine schlechte Glukosekontrolle (Hyperglykämie oder diabetische Ketoazidose (DKA)) erforderlich ist.
  • Haben während des Zeitraums von 90 Tagen vor dem Screening und bis zur Randomisierung ein oder mehrere Ereignisse schwerer Hypoglykämie erlebt.
  • Sie erhalten derzeit oder planen eine Behandlung für diabetische Retinopathie und/oder Makulaödeme
  • Hatten chronische oder akute Pankreatitis
  • Halten Sie innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening alle Gewichtsreduktionsmedikamente oder alternativ

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tirzepatid
Die Teilnehmer erhalten Tirzepatid subkutan (SC)
Arzneimittel: Tirzepatid
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3298176
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten Placebo SC
Arzneimittel: Placebo
SC verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung von Hämoglobin A1c (HbA1c) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 40
Baseline, Woche 40

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wechseln Sie von der Grundlinie in Hba1c
Zeitfenster: Baseline, Woche 72
Baseline, Woche 72
Zeitanteil der Zeit, die kontinuierliche Glukosemonitor (CGM) Glukosewerte zwischen 70 und 180 Milligramm pro Deziliter (mg/dl) (3,9 und 10,0 Millimolen pro Liter (MMOL/l)) inklusive pro Tag liegen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen vor Woche 40 innerhalb von 30 Tagen vor Woche 72
Innerhalb von 30 Tagen vor Woche 40 innerhalb von 30 Tagen vor Woche 72
Veränderung von der Grundlinie des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline, Woche 40, Woche 72
Baseline, Woche 40, Woche 72
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline, Woche 40, Woche 72
Baseline, Woche 40, Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer mit ≥ 5% Körpergewichtsreduzierung
Zeitfenster: Baseline, Woche 40, Woche 72
Baseline, Woche 40, Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer mit ≥ 10% Körpergewichtsreduzierung
Zeitfenster: Baseline, Woche 40, Woche 72
Baseline, Woche 40, Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer mit ≥ 15% Körpergewichtsreduzierung
Zeitfenster: Baseline, Woche 40, Woche 72
Baseline, Woche 40, Woche 72
Wechseln Sie vom Ausgangswert im Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline, Woche 40, Woche 72
Baseline, Woche 40, Woche 72
Veränderung von Ausgangswert im systolischen Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Baseline, Woche 40, Woche 72
Baseline, Woche 40, Woche 72
Prozentuale Veränderung von Ausgangswert beim Fasten von Triglyceriden
Zeitfenster: Baseline, Woche 40, Woche 72
Baseline, Woche 40, Woche 72
Prozentualer Veränderung vom Ausgangswert beim Nasten ohne Hochdichte Lipoprotein (Non-HDL) Cholesterin
Zeitfenster: Baseline, Woche 40, Woche 72
Baseline, Woche 40, Woche 72
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der gesamten täglichen Insulindosis
Zeitfenster: Baseline, Woche 40, Woche 72
Baseline, Woche 40, Woche 72
Prozentuale Veränderung von Ausgangswert in hochempfindlichem C-reaktives Protein (HSCRP)
Zeitfenster: Baseline, Woche 40, Woche 72
Baseline, Woche 40, Woche 72
Wechseln Sie von der Grundlinie in EQ-5D-5L
Zeitfenster: Baseline, Woche 40, Woche 72
Baseline, Woche 40, Woche 72

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27340
  • 2024-519685-51-00 (Ctis)
  • I8F-MC-GPJD (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene werden in einer sicheren Zugangsumgebung nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines unterschriebenen Datenaustauschvertrags bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind 6 Monate nach der primären Veröffentlichung und Genehmigung der in den USA und der EU untersuchten Indikation verfügbar, je nachdem, was später ist. Die Daten sind für Anfragen auf unbestimmte Zeit verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Überprüfungsgremium genehmigt werden, und die Forscher müssen einen Datenaustauschvertrag unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tirzepatid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kuwait

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren