Wpływ dawki nasycającej kaspofunginy na inwazyjną kandydozę u pacjentów OIOM (CASPOLOAD)

Inwazyjne zakażenia grzybicze są związane z wysoką śmiertelnością na OIT, częściowo z powodu opóźnionego leczenia.

Docelowe parametry PK/PD dla kaspofunginy to stosunek maksymalnego stężenia do minimalnego stężenia hamującego (MIC), który powinien wynosić 10, oraz pole powierzchni pod krzywą hamowania (AUIC), które powinno przekraczać 200. Duża objętość dystrybucji u pacjentów OIT oraz wzrost wartości MIC w wyniku intensywnego stosowania leków przeciwgrzybiczych utrudniają uzyskanie optymalnego stężenia. Zgłaszano, że wysokie dawki kaspofunginy do 150 mg są bezpieczne. Tak więc w naszej jednostce dawka nasycająca 140 mg kaspofunginy jest standardową praktyką, ale nigdy nie została rygorystycznie oceniona.

Celem niniejszego badania jest ocena wpływu dawki nasycającej 140 mg kaspofunginy na parametry farmakokinetyczne w ciągu pierwszych 24 godzin leczenia.

Zmierzone zostanie AUIC i maksymalne stężenie (CMax)/(MIC) dla odzyskanych drożdży. Badacze zaplanowali również symulację Monte-Carlo z wykorzystaniem wartości MIC uzyskanych z klinicznie istotnych szczepów Candida wyizolowanych w szpitalach Bichat i Grenoble w celu oceny odsetka pacjentów odpowiednio leczonych w ciągu pierwszych 24 godzin w zależności od gatunku Candida i wcześniejszego stosowania leków przeciwgrzybiczych.

Odzyskane szczepy z badań epidemiologicznych zostaną wykorzystane do modelowania PKPD i będą wykorzystywać s. Druga symulacja Monte-Carlo zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem danych z badania Amarcand 2.

Wszystkie wartości MIC zostaną określone za pomocą testu E (zestaw Biomerieux® KIT) bez określania wartości granicznych, ponieważ zostaną użyte wartości MIC, a nie wartości graniczne jako takie.