Badanie wpływu Adacolumn na obrzęk mózgu po niedokrwiennym udarze mózgu w obszarze unaczynienia przedniego

Kryteria włączenia:

1. Wiek 18-80 lat, niezależnie od płci;
2. Kliniczna diagnoza ostrego niedokrwiennego udaru mózgu;
3. Potwierdzone duże zamknięcie naczynia w ICA lub niedrożność MCA-M1 (niedrożności tętnicy szyjnej mogą być szyjne lub wewnątrzczaszkowe, z lub bez towarzyszących zmian MCA) określone za pomocą MRA, CTA lub DSA;
4. Wynik NIHSS ≥10 podczas badania przesiewowego;
5. Wynik mRS przed udarem <2 (niezależność we wszystkich czynnościach życia codziennego);
6. Czas od początku udaru do rozpoczęcia pierwszego leczenia Adacolumn wynosi ≤10 godzin, początek udaru definiuje się jako ostatni moment, w którym pacjent znajdował się w swoim neurologicznym punkcie wyjścia (udary z przebudzenia kwalifikują się, jeśli mieszczą się w tym przedziale czasowym);
7. Wszystkie procedury wewnątrznaczyniowej trombektomii muszą ściśle przestrzegać "Wytycznych Chińskiego Stowarzyszenia Udaru Mózgu z 2024 r. dotyczących terapii reperfuzyjnej w ostrym niedokrwiennym udarze mózgu" oraz najnowszych informacji o przepisywaniu/instrukcjach użycia dotyczących wskazań, przeciwwskazań i standardów proceduralnych;
8. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od pacjenta lub prawnego przedstawiciela.

Kryteria wykluczenia:

1. Kraniektomia dekompresyjna wykonana przed rekrutacją lub między rekrutacją a rozpoczęciem leczenia badawczego;
2. Pacjenci, którzy otrzymują dożylną trombolizę (w tym terapię pomostową) dla danego epizodu niedokrwiennego udaru mózgu przed lub podczas wewnątrznaczyniowej trombektomii; lub poddają się trwałemu wszczepieniu stentu wewnątrzczaszkowego lub zewnątrzczaszkowego (w tym wewnątrznaczyniowej trombektomii wspomaganej stentem wewnątrzczaszkowym lub stentowaniu tętnicy szyjnej) podczas danej procedury wewnątrznaczyniowej;
3. Po wewnątrznaczyniowej trombektomii: rozległe wynaczynienie kontrastu (rozproszone wysokie zagęszczenie podpajęczynówkowe lub miąższowe wysokie zagęszczenie niezgodne z krwiakiem), nowe krwawienie podpajęczynówkowe (SAH) lub objawowe krwawienie wewnątrzczaszkowe (sICH);
4. Duże zamknięcie naczynia jest przypisywane innym określonym etiologiom według klasyfikacji TOAST, takim jak związane z guzem, związane z rozwarstwieniem lub inne wyraźnie identyfikowalne przyczyny inne niż LAA/CE.
5. Kliniczne oznaki przepukliny mózgu, takie jak jednostronne lub obustronne stałe rozszerzone źrenice i/lub inne utrata odruchów pnia mózgu przypisywane obrzękowi mózgu lub przepuklinie w opinii badacza;
6. Zmiany wewnątrzczaszkowe powodujące znacznie zwiększone ryzyko krwawienia (znany guz mózgu, malformacja tętniczo-żylna, tętniak);
7. Niemożność wykonania MRI;
8. Bezwzględna liczba neutrofili <1,5×10⁹/L lub >15×10⁹/L
9. Bezwzględna liczba monocytów > 1,0 ×10⁹/L;
10. Krwinki czerwone <3,0×10¹²/L ;
11. Aktywne krwawienie wewnętrzne lub skłonność do krwawień (takie jak liczba płytek krwi <100×10⁹/L, INR >1,7, PT >15 sekund);
12. Znaczna nadkrzepliwość (fibrynogen >700 mg/dL);
13. Operacja wewnątrzczaszkowa lub kręgosłupa lub ciężki uraz głowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
14. Nadciśnienie oporne (utrzymujące się skurczowe ciśnienie krwi >185 mmHg lub rozkurczowe >110 mmHg);
15. Znana alergia na składniki systemu oczyszczania krwi (w tym membranę adsorpcyjną, środki przeciwzakrzepowe);
16. Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i/lub ostra niewydolność serca i/lub skorygowany odstęp QT >520 ms i/lub wywiad z zatrzymaniem krążenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy (aktywność elektryczna bez tętna, częstoskurcz komorowy, migotanie komór lub asystolia);
17. Temperatura ciała >38°C lub aktywna infekcja;
18. Aktywna choroba autoimmunologiczna lub niedobór odporności;
19. Udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni;
20. Jakikolwiek inny stan uznany przez badacza za nieodpowiedni do udziału.