Uno Studio sull'Adacolumn per l'Edema Cerebrale Dopo un Ictus Ischemico dell'Anteriore Circolazione

Criteri di inclusione:

1. Età 18-80 anni, indipendentemente dal genere;
2. Diagnosi clinica di ictus ischemico acuto;
3. Occlusione di grosso vaso dimostrata in ICA o occlusione MCA-M1 (le occlusioni carotidee possono essere cervicali o intracraniche, con o senza lesioni tandem dell'MCA) determinata da MRA, CTA o DSA;
4. Punteggio NIHSS ≥10 allo screening;
5. Punteggio mRS pre-ictus <2 (indipendente in tutte le attività della vita quotidiana);
6. Tempo dall'esordio dell'ictus all'inizio del primo trattamento Adacolumn ≤10 ore, l'esordio dell'ictus è definito come l'ultima volta in cui il paziente era noto essere al proprio baseline neurologico (gli ictus al risveglio sono idonei se entro questa finestra temporale);
7. Tutte le procedure di trombectomia endovascolare devono aderire strettamente alle "Linee guida 2024 della Chinese Stroke Association per la terapia di riperfusione nell'ictus ischemico acuto" e alle ultime informazioni prescrittive/istruzioni per l'uso riguardanti indicazioni, controindicazioni e standard procedurali;
8. Consenso informato scritto ottenuto dal paziente o dal rappresentante legalmente autorizzato.

Criteri di esclusione:

1. Craniectomia decompressiva eseguita prima dell'arruolamento o tra l'arruolamento e l'inizio del trattamento di studio;
2. Pazienti che ricevono trombolisi endovenosa (inclusa la terapia di ponte) per l'episodio di ictus ischemico indice prima o durante la trombectomia endovascolare; o che subiscono impianto permanente di stent intracranico o extracranico (inclusa trombectomia assistita da stent intracranico o stenting carotideo) durante la procedura endovascolare indice;
3. Dopo trombectomia endovascolare: estravasazione massiva di mezzo di contrasto (alta densità subaracnoidea diffusa o alta densità parenchimale non compatibile con ematoma), nuova emorragia subaracnoidea (SAH) o emorragia intracranica sintomatica (sICH);
4. L'occlusione di grosso vaso è attribuita ad altre eziologie determinate secondo la classificazione TOAST, come quelle correlate a tumore, dissezione o altre cause chiaramente identificabili non-LAA/non-CE.
5. Segni clinici di ernia cerebrale, come pupille fisse dilatate unilaterali o bilaterali e/o altre perdite di riflessi del tronco cerebrale attribuibili a edema cerebrale o ernia a giudizio dello sperimentatore;
6. Lesioni intracraniche che conferiscono un rischio di sanguinamento marcatamente aumentato (tumore cerebrale noto, malformazione artero-venosa, aneurisma);
7. Incapacità di sottoporsi a risonanza magnetica;
8. Conteggio assoluto dei neutrofili <1,5×10⁹/L o >15×10⁹/L
9. Conteggio assoluto dei monociti > 1,0 ×10⁹/L;
10. Globuli rossi <3,0×10¹²/L ;
11. Sanguinamento interno attivo o tendenza al sanguinamento (come conta piastrinica <100×10⁹/L, INR >1,7, PT >15 secondi);
12. Ipercoagulabilità marcata (fibrinogeno >700 mg/dL);
13. Chirurgia intracranica o spinale o trauma cranico grave negli ultimi 3 mesi;
14. Ipertensione refrattaria (pressione sistolica persistente >185 mmHg o diastolica >110 mmHg);
15. Allergia nota ai componenti del sistema di purificazione del sangue (inclusa membrana di adsorbimento, anticoagulanti);
16. Infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST e/o scompenso cardiaco acuto e/o intervallo QT corretto >520 ms e/o storia di arresto cardiaco negli ultimi 6 mesi (attività elettrica senza polso, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare o asistolia);
17. Temperatura corporea >38°C o infezione attiva;
18. Malattia autoimmune attiva o immunodeficienza;
19. Partecipazione a un altro studio clinico interventistico negli ultimi 30 giorni;
20. Qualsiasi altra condizione ritenuta non idonea alla partecipazione dallo sperimentatore.