Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność diagnostyczna kardio-CT z bramkowaniem bez EKG u pacjentów po zatrzymaniu krążenia bez uniesienia odcinka ST w zawale mięśnia sercowego (OPEN CCTArrest)

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Bert Popelier, Universitair Ziekenhuis Brussel

Dokładność diagnostyczna gated CT serca bez EKG u pacjentów po reanimacji po zatrzymaniu krążenia

U znacznej części pacjentów, którzy przeżyli zatrzymanie akcji serca, zdarzenie to jest spowodowane zawałem mięśnia sercowego (zwężeniem lub zatkaniem jednej lub więcej naczyń krwionośnych zaopatrujących serce w krew, tętnic wieńcowych).
U niektórych osób jest to natychmiast widoczne w podstawowych badaniach; u innych trudniej jest przewidzieć za pomocą obecnie dostępnych testów, czy to (lub coś innego) spowodowało zatrzymanie akcji serca.
Badamy technikę, która pozwala nam również ocenić tętnice wieńcowe na tomografii komputerowej wykonywanej u pacjentów, którzy przeżyli zatrzymanie akcji serca.
Koronarografia jest obecnie najlepszym badaniem, jakie mamy do oceny tętnic wieńcowych, ale ma pewne wady.
W porównaniu z tomografią komputerową zajmuje więcej czasu, wymaga bardziej złożonego dostępu do naczyń krwionośnych i wiąże się z rzadkimi, ale istotnymi możliwymi powikłaniami.
Główną zaletą koronarografii jest możliwość natychmiastowego leczenia zwężonego/zatkanego naczynia krwionośnego serca.
Obecne wytyczne zalecają pilną koronarografię, gdy elektrokardiogram sugeruje wyraźny zawał mięśnia sercowego, ale nie wtedy, gdy nie ma wyraźnych wskazań do zawału mięśnia sercowego.
Niemniej jednak znaczna część (około 40%) pacjentów bez wyraźnie nieprawidłowego elektrokardiogramu nadal ma istotny problem z naczyniami krwionośnymi serca.
Naszym celem jest ustalenie, czy tomografia komputerowa dostarcza dokładnych informacji o stanie naczyń krwionośnych serca.
Tomografia komputerowa była już wcześniej dobrze zbadana w tym celu, ale w obecnie konwencjonalny sposób wymaga przygotowania z dodatkowym monitorowaniem i podawaniem leków, co prowadziłoby do utraty cennego czasu i potencjalnie niebezpiecznych skutków ubocznych tych leków w tej krytycznej sytuacji.
Z tego powodu opracowano nowy tryb oprogramowania, który pozwala nam badać tętnice wieńcowe w tej samej tomografii komputerowej, bez konieczności dodatkowego monitorowania lub podawania leków.
Nie wymaga dodatkowego podawania kontrastu (barwnika niezbędnego do optymalnej oceny niektórych chorób).

Celem tego badania jest ustalenie, czy ta nowa technika daje nam prawidłowe informacje o tętnicach wieńcowych.
Oznacza to, że uzyskujemy obrazy serca w tym samym skanie i weryfikujemy wyniki za pomocą konwencjonalnej koronarografii.
Jeśli technika dostarcza dokładnych informacji, może to prowadzić do lepszego wyboru pacjentów, których musimy pilnie skierować na koronarografię, i odroczenia badania u tych, którzy mają prawidłowe tętnice wieńcowe na skanie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostry zespół wieńcowy (ACS) jest najważniejszą możliwą do leczenia przyczyną zatrzymania krążenia. W przeciwieństwie do osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), aktualne wytyczne nie zalecają nierozróżnionej/rutynowej pilnej inwazyjnej koronarografii (ICA) u pacjentów z zatrzymaniem krążenia bez STEMI. Ta rekomendacja odzwierciedla istniejące dowody wskazujące, że natychmiastowe strategie inwazyjne mogą nie przynosić znaczących korzyści w tej populacji, a nawet mogą być szkodliwe, podczas gdy inne trwające randomizowane badanie kontrolowane bada tę kwestię. Niemniej jednak, w badaniu COACT, przełomowym badaniu analizującym strategię natychmiastowej versus opóźnionej koronarografii u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia bez STEMI, jedną lub więcej winnych zmian wieńcowych odpowiedzialnych za wywołanie zatrzymania krążenia zidentyfikowano u 40% całej populacji pacjentów. Pytanie, czy dobrze wyselekcjonowani pacjenci, którzy przeżyli zatrzymanie krążenia bez STEMI, mogą odnieść korzyść z wczesnej ICA, pozostaje aktualne. Jednak obecnie dostępne narzędzia kliniczne nie potrafią zidentyfikować tych pacjentów. Markery takie jak wywiad kliniczny, nieprawidłowości echokardiograficzne, rytm podczas zatrzymania (możliwy do defibrylacji/niemożliwy do defibrylacji), zmiany w EKG inne niż uniesienie odcinka ST oraz poziomy troponiny, wykazują niewystarczającą czułość i swoistość w kontekście zatrzymania krążenia dla przewidywania ACS wymagającego interwencji.

Wartość diagnostyczna elektrokardiograficznie synchronizowanej tomografii komputerowej angiografii tętnic wieńcowych (CCTA) w wykrywaniu zarówno ostrego, jak i przewlekłego zespołu wieńcowego jest dobrze ugruntowana, a najnowsze dowody pokazują dodatkową wartość rezerwy frakcyjnej przepływu (FFR)-CT w ACS. Niemniej jednak konieczność synchronizacji z EKG pozostaje ograniczeniem.

Ostatnio opracowano modalność CCTA bez EKG, ale jej dokładność diagnostyczna jest wciąż weryfikowana. Tomografia komputerowa angiografia serca lub tętnic wieńcowych (CCTA) bez EKG umożliwia obrazowanie serca bez wymagania sygnału EKG od pacjenta. W ten sposób eliminuje kroki związane z użyciem monitora EKG podłączonego do pacjenta: przygotowanie skóry, przyklejenie elektrod EKG, sprawdzanie impedancji oraz potwierdzenie, że elektrody dostarczają odpowiedni sygnał EKG do systemu skanującego. Dzięki temu przepływ pracy jest zoptymalizowany, co ma kluczowe znaczenie w warunkach nagłych. W sytuacjach, w których trudno jest przykleić elektrody EKG, na przykład u pacjentów w trakcie resuscytacji, którzy już mają założone diagnostyczne elektrody EKG lub inne instrumentarium, dodatkową korzyścią jest brak konieczności posiadania sygnału EKG.

Pacjenci z zatrzymaniem krążenia bez STEMI i bez ewidentnej przyczyny pozasercowej zazwyczaj przechodzą badanie TK głowy i klatki piersiowej w celu oceny potencjalnych przyczyn zatrzymania krążenia (np. zatorowość płucna, ostre rozwarstwienie aorty, krwotok śródczaszkowy). Podczas gdy synchronizowana z EKG CCTA jest uważana za optymalną modalność nieinwazyjnego obrazowania tętnic wieńcowych, CCTA bez EKG może oferować bardzo interesującą alternatywę z wcześniej wymienionymi zaletami. Inne korzyści obejmują brak istotnie dłuższego czasu skanowania, brak konieczności dodatkowego podania środka kontrastowego ani podania betablokerów.

Oprogramowanie do badań serca bez EKG jest zatwierdzonym przez FDA trybem skanowania serca, który w zasadzie wykorzystuje istniejącą technologię skanowania systemu TK. System wykorzystuje szerokie pokrycie detektora wynoszące 160 mm, aby zapewnić pełne pokrycie serca oraz szybką prędkość obrotową ramy wynoszącą 0,23 sekundy na obrót, aby wykonać obrazowanie w pojedynczym cyklu sercowym. Należy podać oszacowanie rytmu serca, które często jest łatwo dostępne, ponieważ pacjenci w stanie nagłym są już monitorowani. Na podstawie rytmu serca skaner symuluje sygnał EKG. Ten symulowany sygnał EKG zapewnia wirtualną synchronizację skanu. Akquisycję można przeprowadzić podczas pełnego cyklu sercowego, trzech czwartych lub połowy cyklu, w zależności od tego, jak szybki jest rytm serca. Istniejące opcje oprogramowania sercowego SmartPhase (automatyczny wybór fazy) i SnapShot Freeze 2 (optymalizowana rejestracja objętości) wzmacniają jakość obrazów i korygują ruch.

Pacjenci są skanowani przy użyciu systemu Revolution Apex Elite (GE Healthcare, Waukesha, WI -USA). Badacze używają hipernapędowej tomografii komputerowej angiografii płucnej (523mm/s z prędkością ramy 0,28s/obrót). Po krótkim opóźnieniu wynoszącym kilka sekund (5-12 sekund), pozwalającym na opuszczenie krążenia płucnego przez środek kontrastowy i wejście do aorty oraz tętnic wieńcowych, tomografia komputerowa angiografia tętnic wieńcowych jest wykonywana w ramach tego samego bolusa kontrastowego. Nie podaje się dodatkowego środka kontrastowego w celu uzyskania obrazów serca. Nie podaje się dożylnie betablokerów ani podjęzykowo nitrogliceryny.

Całkowity dodany czas badania (ocena rytmu serca, przygotowanie parametrów skanu, czas opóźnienia i sama akwizycja) wynosi około jednej do dwóch minut.

Produkt długości dawki (DLP) skanu serca bez EKG zależy od wybranego czasu trwania skanowania. Średni DLP wynosi od 150 do 200 mGy·cm. Poziom odniesienia diagnostycznego (DRL) ustalony przez Federalną Agencję Kontroli Jądrowej (FANC) dla tomografii komputerowej angiografii tętnic wieńcowych wynosi 300 mGy·cm.

Połączona tomografia komputerowa angiografia płucna i skan serca bez EKG może być używana do diagnozowania wszystkich patologii, które można ocenić w konwencjonalnym badaniu TK angiografii płucnej (w tym, ale nie ograniczając się do, zapalenia płuc, płynu w opłucnej, zatorowości płucnej, zawału płuca, guza płuca, odmy opłucnowej, płynu w osierdziu itp.) i dostarcza dodatkowych informacji diagnostycznych dotyczących choroby wieńcowej.

W przypadku, gdy technika zostanie dobrze zwalidowana, przyszłe pytania kliniczne mogą obejmować, czy CCTA bez EKG może pomóc w identyfikacji populacji pacjentów, którzy przeżyli zatrzymanie krążenia bez STEMI, które faktycznie odnoszą korzyść z wczesnej inwazyjnej koronarografii oraz czy wcześniejsze leczenie mogłoby poprawić wyniki.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i dokładności diagnostycznej synchronizowanej CCTA bez EKG u osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia bez STEMI, za pomocą zgodności z ICA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vlaams Brabant
      • Brussels, Vlaams Brabant, Belgia, 1090

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • Kryteria włączenia:

    • Dorośli (≥18 lat) z utrzymującym się powrotem spontanicznego krążenia (ROSC) po zatrzymaniu krążenia w szpitalu/poza szpitalem.
    • Uzyskanie świadomej zgody od pacjenta lub przedstawiciela przed inwazyjną koronarografią.
  • Kryteria wykluczenia

    • Pacjenci podłączeni do VA-ECMO
    • OZW STEMI lub STEMI "równoważny"

      • Nowy blok lewej/prawej odnogi pęczka Hisa
      • Obniżenie odcinka ST w odprowadzeniach V1-V3, gdy końcowy załamek T jest dodatni i towarzyszące uniesienie odcinka ST ≥ 0,5 mm odnotowane w odprowadzeniach V7-V9 (zawał tylny)
      • Uniesienie odcinka ST w V7-V9 (zawał tylny) lub V3R-V4R (zawał prawej komory)
    • OZW NSTEMI z utrzymującym się obniżeniem odcinka ST pomimo optymalnej terapii, sugerujące utrzymującą się niedokrwienie mięśnia sercowego, z wskazaniem do pilnej koronarografii według oceny lekarza prowadzącego.
    • Niestabilność hemodynamiczna/elektryczna uniemożliwiająca wykonanie badania CT (według oceny lekarza prowadzącego)
    • Zagrażająca życiu arytmia potencjalnie spowodowana ostrym niedokrwieniem mięśnia sercowego
    • Bezwzględne przeciwwskazania do podania kontrastu jodowego
    • Pacjenci ze znaną pozasercową przyczyną zatrzymania krążenia (np. urazowe uszkodzenie mózgu, jawne krwawienie, asfiksja/ciężka hipoksja z powodu znanej choroby płuc, uraz, ciężkie zaburzenia metaboliczne/elektrolitowe lub zatrucie) według oceny lekarza prowadzącego, u których badanie CT klatki piersiowej uznano za niepotrzebne.
    • Znana lub prawdopodobna ciąża lub laktacja
    • Poważny problem z krwawieniem (według oceny lekarza prowadzącego) uniemożliwiający podanie heparyny podczas koronarografii z dostępu promieniowego.
    • Wcześniejsza interwencja wieńcowa (implantacja stentu/CABG).
    • Wyniki CT wskazujące na stan wykluczający wykonanie koronarografii w krótkim terminie.
    • Pacjenci objęci opieką paliatywną.
    • Udział w innym badaniu interwencyjnym kolidującym z celami badawczymi w OPEN CCT Arrest.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoba, która przeżyła zatrzymanie krążenia bez STEMI
Osoba, która przeżyła zatrzymanie krążenia bez STEMI, spełniająca kryteria włączenia i nieposiadająca kryteriów wykluczenia, z wyrażoną świadomą zgodą pacjenta lub jego/jej przedstawiciela.
Przeprowadź bezelektrokardiograficzną skanografię serca z synchronizacją w fazie skurczu podczas rutynowo wykonywanego skanu CT po przeżyciu zatrzymania krążenia u pacjentów bez STEMI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów prawidłowo sklasyfikowanych jako choroba wieńcowa serca będąca przyczyną zatrzymania krążenia po analizie badania CT
Ramy czasowe: Analiza porównawcza zostanie przeprowadzona w ciągu 24 godzin po zakończeniu koronarografii (która jest wykonywana w ciągu 24 godzin od badania tomografii komputerowej)
Przyjmując inwazyjną koronarografię jako złoty standard, badacz oceni, czy badanie TK prawidłowo zakwalifikowało pacjenta do przyczyny zatrzymania krążenia o podłożu wieńcowym versus niewieńcowym
Analiza porównawcza zostanie przeprowadzona w ciągu 24 godzin po zakończeniu koronarografii (która jest wykonywana w ciągu 24 godzin od badania tomografii komputerowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom zgodności w szacowanym procencie zwężenia tętnicy wieńcowej między CCTA a ICA
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zakończeniu koronarografii (która jest wykonywana w ciągu 24 godzin od badania tomografii komputerowej) zostanie przeprowadzona analiza porównawcza

Stopień zwężenia tętnic wieńcowych będzie oceniany dla każdego naczynia (pień lewej tętnicy wieńcowej, gałąź przednia zstępująca, gałąź okalająca i prawa tętnica wieńcowa).

Wyniki będą przedstawiane jako zmienne kategoryczne: < 25%, 25-50%, 51-70%, 71-90%, >90% lub niewystarczająca jakość obrazu.

W ciągu 24 godzin po zakończeniu koronarografii (która jest wykonywana w ciągu 24 godzin od badania tomografii komputerowej) zostanie przeprowadzona analiza porównawcza
Wykonalność CCTA z bramkowaniem bez EKG u pacjentów po reanimacji
Ramy czasowe: Analiza zostanie przeprowadzona w ciągu 24 godzin po zakończeniu koronarografii (która jest wykonywana w ciągu 24 godzin od badania tomografii komputerowej)
Odsetek pacjentów, u których danych dotyczących zwężenia tętnic wieńcowych na podstawie CCTA bez EKG nie można dostarczyć lub są one dostarczone niekompletnie.
Analiza zostanie przeprowadzona w ciągu 24 godzin po zakończeniu koronarografii (która jest wykonywana w ciągu 24 godzin od badania tomografii komputerowej)
Przyczyny niepowodzenia w pozyskiwaniu obrazów CCTA z bramkowaniem bez EKG
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zakończeniu koronarografii (która jest wykonywana w ciągu 24 godzin od badania TK) analiza zostanie przeprowadzona
Rejestracje przyczyn niepowodzenia pełnego raportowania CCTA (np. nieprawidłowe ustalenie czasu, tachykardia/nieregularny rytm serca...)
W ciągu 24 godzin po zakończeniu koronarografii (która jest wykonywana w ciągu 24 godzin od badania TK) analiza zostanie przeprowadzona
Przeżycie
Ramy czasowe: 90 dni po zapisaniu się
Stan przeżycia oceniony na podstawie analizy elektronicznej dokumentacji medycznej
90 dni po zapisaniu się
Poważny deficyt neurologiczny
Ramy czasowe: 90 dni po zapisaniu

Poważny deficyt neurologiczny zdefiniowany jako zmodyfikowana skala Rankina ≥ 3, oceniana poprzez konsultację elektronicznej dokumentacji medycznej (T/N).

Zmodyfikowana skala Rankina (mRS) to skala używana do oceny stopnia niepełnosprawności lub zależności. Jest to 7-punktowa skala, od 0 (brak objawów) do 6 (zgon), zaprojektowana do oceny, jak dobrze pacjent może wykonywać codzienne czynności i ile pomocy potrzebuje.

90 dni po zapisaniu
Szczytowe uwalnianie troponiny
Ramy czasowe: 90 dni po rejestracji
Szczytowe stężenie troponiny T o wysokiej czułości (ng/L) podczas hospitalizacji
90 dni po rejestracji
Długość pobytu na OIOM
Ramy czasowe: 90 dni po rejestracji
Długość pobytu na OIT (dni)
90 dni po rejestracji
Czas trwania wsparcia katecholaminowego
Ramy czasowe: 90 dni po rejestracji
Czas trwania wsparcia katecholaminowego (dni) oceniany na podstawie analizy elektronicznej dokumentacji medycznej
90 dni po rejestracji
Maksymalny wynik SAPS II
Ramy czasowe: 90 dni po rejestracji

SAP II (Uproszczona Punktacja Fizjologii Ostrej II) to system punktowy stosowany do oceny ciężkości choroby u pacjentów w stanie krytycznym, szczególnie tych na oddziałach intensywnej terapii (OIT). Jest zaprojektowany do przewidywania ryzyka śmiertelności na podstawie różnych zmiennych fizjologicznych mierzonych w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia na OIT.

Wynik jest obliczany przy użyciu 17 różnych parametrów klinicznych, które obejmują parametry życiowe, wyniki badań laboratoryjnych i inne dane fizjologiczne. Te parametry są kategoryzowane i przypisywane są im punkty, a całkowity wynik daje oszacowanie ryzyka zgonu pacjenta w szpitalu.

Wynik może wynosić od 0 do 163. Wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę i większe ryzyko śmierci.

90 dni po rejestracji
Rehospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 90 dni po zapisaniu się
Ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca (T/N), oceniana na podstawie analizy elektronicznej dokumentacji medycznej
90 dni po zapisaniu się
Ostre uszkodzenie nerek (AKI)
Ramy czasowe: 90 dni po rejestracji

Rozwój AKI według definicji KDIGO (T/N). AKI diagnozuje się, gdy występuje nagły spadek funkcji nerek, zdefiniowany przez jedno z następujących kryteriów:

Kryteria kreatyniny w surowicy:

  • Etap 1: Wzrost kreatyniny w surowicy o ≥ 0,3 mg/dL (≥ 26,5 µmol/L) w ciągu 48 godzin lub wzrost do 1,5-1,9 razy wartości wyjściowej.
  • Etap 2: Wzrost kreatyniny w surowicy do 2,0-2,9 razy wartości wyjściowej.
  • Etap 3: Wzrost kreatyniny w surowicy do 3,0 razy wartości wyjściowej lub kreatynina w surowicy ≥ 4,0 mg/dL (≥ 354 µmol/L) lub rozpoczęcie terapii nerkozastępczej (dializy) lub u pacjentów poniżej 18 roku życia spadek współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR) do < 35 mL/min/1,73 m².

Kryteria wydalania moczu:

Etap 1: Wydalanie moczu < 0,5 mL/kg/godzinę przez 6-12 godzin. Etap 2: Wydalanie moczu < 0,5 mL/kg/godzinę przez ≥ 12 godzin. Etap 3: Wydalanie moczu < 0,3 mL/kg/godzinę przez ≥ 24 godziny lub bezmocz przez ≥ 12 godzin.

90 dni po rejestracji
Konieczność zastosowania terapii nerkozastępczej (RRT)
Ramy czasowe: 90 dni po rejestracji
Konieczność zastosowania terapii nerkozastępczej (TNR) (T/N)
90 dni po rejestracji
ISTH zdarzenie poważnego krwawienia
Ramy czasowe: 90 dni po zapisaniu się

Opracowanie definicji ISTH dotyczącej poważnego krwawienia:

Według Międzynarodowego Towarzystwa ds. Zakrzepicy i Hemostazy (ISTH), poważne krwawienie to takie, które obejmuje co najmniej jedną z następujących sytuacji:

  • Krwawienie śmiertelne
  • Krwawienie wymagające transfuzji: wymaga podania 2 lub więcej jednostek koncentratu krwinek czerwonych (KKCz) lub równoważnych produktów krwiopochodnych w celu leczenia utraty krwi.
  • Krwawienie powodujące znaczący spadek hemoglobiny: Spadek hemoglobiny o 2 g/dl lub więcej lub spadek hematokrytu o ≥ 6%.
  • Krwawienie wymagające interwencji chirurgicznej
  • Krwotok śródczaszkowy (ICH):
  • Inne ciężkie krwawienie: Każde inne krwawienie, które jest ciężkie, na przykład krwawienie do narządu życiowego (np. krwawienie do oka powodujące utratę wzroku lub do płuc powodujące zaburzenia oddechowe).
90 dni po zapisaniu się
Udar niedokrwienny mózgu
Ramy czasowe: 90 dni po zapisaniu się
Rozwój udaru niedokrwiennego (T/N)
90 dni po zapisaniu się
Potrzeba mechanicznego wspomagania krążenia (MCS)
Ramy czasowe: 90 dni po rejestracji
Konieczność zastosowania mechanicznego wspomagania krążenia (MCS) (T/N) Mechaniczne wspomaganie krążenia (MCS) odnosi się do stosowania urządzeń zaprojektowanych do wspomagania lub asystowania zdolności serca do pompowania krwi, zazwyczaj u pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością serca. Urządzenia te są stosowane w celu utrzymania lub poprawy rzutu serca w przypadkach, gdy serce nie funkcjonuje prawidłowo, często jako pomost do wyzdrowienia, pomost do przeszczepu serca lub jako długoterminowe rozwiązanie dla pacjentów, którzy nie są kandydatami do przeszczepu.
90 dni po rejestracji
Leczenie podwójną terapią przeciwpłytkową (DAPT)
Ramy czasowe: 90 dni po zapisaniu
Leczenie podwójną terapią przeciwpłytkową (DAPT) (T/N)
90 dni po zapisaniu
Funkcja skurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 90 dni po rejestracji
Funkcja skurczowa lewej komory oceniana na podstawie frakcji wyrzutowej (LVEF) podczas wizyty kontrolnej w trybie ambulatoryjnym
90 dni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie krążenia (CA)

Subskrybuj