- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07388342
Diagnostinen tarkkuus EKG-vapaassa gated-sydän-CT:ssä elvytetyillä sydänpysähdyksen selviytyjillä ilman ST-elevaatiota aiheuttavaa sydäninfarktia (OPEN CCTArrest)
ECG-ittoman gated-kardiologisen tietokonetomografian diagnostinen tarkkuus elvytettyjen sydänpysähdyksen selviytyjillä
Merkittävässä osassa sydänpysähdyksen selvinneitä potilaita tapahtuma johtuu sydäninfarktista (yhden tai useamman sydämeen verta toimittavan verisuonen, sepelvaltimoiden, ahtaantumisesta tai tukkeutumisesta). Joillakin ihmisillä tämä on välittömästi ilmeistä perustesteistä; toisilla on vaikeampaa ennustaa nykyisillä saatavilla olevilla testeillä, aiheuttiko tämä (tai jokin muu) sydänpysähdyksen. Tutkimme tekniikkaa, jonka avulla voimme arvioida myös sepelvaltimoita sydänpysähdyksen selvinneille potilaille suoritetussa CT-kuvauksessa. Sepelvaltimoiden angiografia on tällä hetkellä paras tutkimus sepelvaltimoiden tarkasteluun, mutta sillä on joitain haittoja. Verrattuna CT-kuvaukseen se vie enemmän aikaa, vaatii monimutkaisemman pääsyn verisuoniin ja sillä on joitain harvinaisia mutta merkittäviä mahdollisia komplikaatioita. Sepelvaltimoiden angiografian suurin etu on, että sydämen ahtaantunutta/tukkeutunutta verisuonta voidaan hoitaa välittömästi. Nykyiset suositukset neuvovat kiireelliseen sepelvaltimoiden angiografiaan, kun sydäninfarkti on selvästi ehdotettu elektrokardiogrammissa, mutta ei silloin, kun sydäninfarktille ei ole selvää osoitetta. Siitä huolimatta merkittävä osa (noin 40 %) potilaista, joilla ei ole selvästi epänormaalia elektrokardiogrammia, on silti tärkeä ongelma sydämen verisuonissa. Pyrimme selvittämään, tarjoaako CT-kuvaus tarkkaa tietoa sydämen verisuonten tilasta. CT-kuvausta on jo aiemmin tutkittu hyvin tätä tarkoitusta varten, mutta nykyisellään perinteisellä tavalla se vaatii valmistelua ylimääräisellä seurannalla ja lääkityksen antamisella, mikä johtaisi arvokkaan ajan menetykseen ja näiden lääkkeiden mahdollisesti vaarallisiin sivuvaikutuksiin tässä kriittisessä tilanteessa. Tästä syystä kehitettiin uusi ohjelmistotapa, jonka avulla voimme tutkia sepelvaltimoita samassa CT-kuvauksessa ilman lisäseurantaa tai lääkityksen antamista. Se ei tarvitse lisäväriaineen antamista (värjää, joka on välttämätön joidenkin sairauksien optimaaliseen arviointiin).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, antaako tämä uusi tekniikka meille oikeat tiedot sepelvaltimoista. Tämä tarkoittaa, että hankimme sydämen kuvat samasta kuvauksesta ja vahvistamme tulokset perinteisellä sepelvaltimoiden angiografialla. Jos tekniikka tarjoaa tarkkaa tietoa, se voisi johtaa parempaan potilaiden valintaan, jotka on kiireellisesti ohjattava sepelvaltimoiden angiografiaan, ja tutkimuksen lykkäämiseen niillä, joilla on normaaleja sepelvaltimoita kuvauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä (ACS) on sydänpysähdyksen tärkein hoidettavissa oleva aiheuttaja. Toisin kuin sydänpysähdyksestä selvinneillä potilailla, joilla on ST-kohonnan infarkti (STEMI), nykyiset hoitosuositukset eivät suosittele valikoimatonta/rutiininomaista kiireellistä invasiivista koronarangiografiaa (ICA) sydänpysähdyksen potilailla ilman STEMI:tä. Tämä suositus heijastaa olemassa olevaa näyttöä, joka osoittaa, että välitön invasiivinen strategia ei välttämättä tuota merkittävää hyötyä tässä populaatiossa ja voi jopa olla haitallinen, kun taas toinen käynnissä oleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii tätä. Siitä huolimatta COACT-tutkimuksessa, joka on merkittävä tutkimus välittömän ja viivästyneen koronarangiografian strategioista sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä ilman STEMI:tä, yksi tai useampi sydänpysähdyksen laukaissut koronaarileesio tunnistettiin 40 %:lla koko potilaspopulaatiosta. Kysymys siitä, voivatko hyvin valitut sydänpysähdyksestä selvinneet ilman STEMI:tä hyötyä varhaisesta ICA:sta, on edelleen ajankohtainen. Nykyiset saatavilla olevat kliiniset työkalut eivät kuitenkaan onnistu tunnistamaan näitä potilaita. Merkit, kuten kliininen historia, ekokardiografiset poikkeavuudet, pysähdyksen rytmi (sähköhoitoon soveltuva/ei soveltuva), ST-jakson kohonnan ulkopuoliset EKG-muutokset ja troponiinitasot, eivät ole riittävän herkkiä ja spesifisiä sydänpysähdystilanteessa ennakoitaessa hoitoa vaativaa ACS:ää.
EKG-synkronoidun sydämen tietokonetomografia-angiografian (CCTA) diagnostinen arvo sekä akuutin että kroonisen sepelvaltimotautioireyhtymän havaitsemisessa on hyvin vakiintunut, ja viimeaikainen näyttö osoittaa fraktionaalisen virtausvarauksen (FFR)-CT:n lisäarvon ACS:ssä. EKG-synkronoinnin tarve on kuitenkin edelleen rajoitus.
Äskettäin kehitettiin EKG-tonta CCTA-menetelmää, mutta sen diagnostinen tarkkuus on vielä validointivaiheessa. EKG-ton sydän- tai koronaaritietokonetomografia-angiografia (CCTA) mahdollistaa sydämen kuvantamisen ilman potilasta tulevaa EKG-signaalia. Näin se eliminoi potilaaseen kiinnitetyn EKG-monitorin käyttöön liittyvät vaiheet: ihon valmistelun, EKG-liittimien kiinnittämisen, impedanssin tarkistamisen ja varmistamisen, että liittimet antavat riittävän EKG-signaalin skannausjärjestelmälle. Siksi työnkulku optimoidaan, mikä on kriittistä hätätilanteessa. Tilanteissa, joissa EKG-liittimien kiinnittäminen on vaikeaa, kuten elvytystilanteessa olevilla potilailla, joilla on jo diagnostiset EKG-liittimet paikallaan tai muuta instrumentointia, on myös etu, että EKG-signaalia ei tarvita.
Sydänpysähdyksen potilaat ilman STEMI:tä ja ilman selvää ei-sydänperäistä syytä käyvät yleensä pää- ja rintakehän tietokonetomografiakuvausten läpi sydänpysähdyksen mahdollisten syiden arvioimiseksi (esim. keuhkoembolia, akuutti aortan dissektio, aivoverenvuoto). Vaikka EKG-synkronoitua CCTA:ta pidetään optimaalisena menetelmänä ei-invasiiviseen sepelvaltimokuvantamiseen, EKG-ton CCTA saattaa tarjota erittäin kiinnostavan vaihtoehdon aiemmin mainituilla eduilla. Muita etuja ovat, että skannausaika ei ole merkittävästi pidempi, eikä tarvita ylimääräistä kontrastiaineen injektointia tai beetasalpaajien antamista.
EKG-ton sydänohjelmisto on FDA-hyväksytty sydänskannausmoodi, joka käyttää pohjimmiltaan olemassa olevaa CT-järjestelmän skannausteknologiaa. Järjestelmä käyttää 160 mm:n laajaa ilmaimen kattavuutta tarjotakseen täyden sydämen kattavuuden ja 0,23 sekunnin kierrosnopeuden nopean gantrynopeuden kuvantamiseen yhdessä sydänsyklessä. Sydämen rytmistä on annettava arvio, joka on usein helposti saatavilla, koska hätäpotilaita seurataan jo. Sydämen rytmin perusteella skanneri simuloi EKG-signaalin. Tämä simuloitu EKG-signaali tarjoaa skannauksen virtuaalisen synkronoinnin. Ajoitus voidaan suorittaa täyden sydänsyklin, kolmen neljäsosan tai puolen syklin aikana riippuen siitä, kuinka nopea sydämen rytmi on. Olemassa olevat sydänohjelmiston vaihtoehdot SmartPhase (automaattinen vaiheen valinta) ja SnapShot Freeze 2 (optimoitu tilavuusrekisteröinti) parantavat kuvien laatua ja korjaavat liikettä.
Potilaat skannataan käyttäen Revolution Apex Elite -järjestelmää (GE Healthcare, Waukesha, WI -USA). Tutkijat käyttävät hyperdrive-keuhko-CT-angiografiaa (523 mm/s, gantrynopeus 0,28 s/kierros). Lyhyen viiveen (5–12 s) jälkeen, joka antaa kontrastiaineen poistua keuhkoverenkierrosta ja siirtyä aorttaan ja sepelvaltimoihin, suoritetaan koronaari-CT-angiografia saman kontrastiaineen boliuksessa. Sydänkuvien saamiseksi ei anneta ylimääräistä kontrastiainetta. Ei anneta intravenoosia beetasalpaajaa eikä sublinguaalista nitroglyseriiniä.
Kokonaisuudessaan lisätty tutkimusaika (sydämen rytmin arviointi, skannausparametrien valmistelu, viiveaika ja itse ajoitus) on noin yhdestä kahteen minuuttia.
EKG-toman sydänskannauksen annospituustuote (DLP) riippuu valitun skannausajan pituudesta. Keskimääräinen DLP on 150–200 mGy·cm. Liittovaltion ydinvalvontaviraston (FANC) asettama diagnostinen viitearvo (DRL) koronaari-CT-angiografialle on 300 mGy·cm.
Yhdistettyä keuhko-CT-angiografiaa ja EKG-tonta sydänskannausta voidaan käyttää kaikkien perinteisellä keuhko-CT-angiografiaskannauksella arvioitavien patologioiden (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, keuhkokuume, pleuravesi, keuhkoembolia, keuhkoinfarkti, keuhkomassa, pneumotoraksi, perikardiaalivesi jne.) diagnosointiin, ja se tarjoaa lisädiagnostista tietoa sepelvaltimotaudista.
Jos tekniikka validoidaan hyvin, tulevaisuuden kliiniset kysymykset voisivat sisältää sen, voiko EKG-ton CCTA auttaa tunnistamaan sydänpysähdyksestä selvinneiden potilaiden populaation ilman STEMI:tä, jotka hyötyvät varhaisesta invasiivisesta koronarangiografiasta, ja voisiko aiempi hoito parantaa lopputulosta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia EKG-toman synkronoidun CCTA:n toteuttamiskelpoisuutta ja diagnostista tarkkuutta sydänpysähdyksestä selvinneillä ilman STEMI:tä ICA:n kanssa saavutetun sopimuksen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Brussels, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Brussel (UZB)
-
Ottaa yhteyttä:
- Bert S Popelier, MD
- Puhelinnumero: +32476735411
- Sähköposti: Bert.Popelier@uzbrussel.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Stijn Lochy, MD
- Puhelinnumero: +322 477 60 09
- Sähköposti: Stijn.Lochy@uzbrussel.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset (≥18 vuotta), joilla on pysyvä spontaanin verenkiertoon paluu (ROSC) sairaalan sisäisessä/ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä.
- Potilaan tai edustajan antama tietoon perustuva suostumus ennen invasiivista sepelvaltimoiden angiografiaa.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat VA-ECMO-laitteessa
AKS STEMI tai STEMI "vastaava"
- Uusi vasen/oikea haara-alueen katkos
- ST-segmentin alentuma johtimissa V1-V3, kun loppu-T-aalto on positiivinen ja samanaikainen ST-segmentin kohouma ≥0,5 mm johtimissa V7-V9 (takaseinän infarkti)
- ST-segmentin kohouma johtimissa V7-V9 (takaseinän infarkti) tai V3R-V4R (oikean kammion infarkti)
- AKS NSTEMI, jossa on pysyvä ST-alentuma optimaalista hoitoa huolimatta, mikä viittaa jatkuvaan sydänlihaksen iskemiaan ja jossa on indikaatio kiireelliseen invasiiviseen sepelvaltimoiden angiografiaan hoitavan lääkärin mukaan.
- Hemodynaaminen/sähköinen epävakaus, joka estää CT-kuvantamisen (hoitavan lääkärin arvion mukaan)
- Elämää uhkaava rytmihäiriö, jonka aiheuttajana saattaa olla akuutti sydänlihaksen iskemia
- Absoluuttiset vasta-aiheet jodioituun kontrastiaineeseen
- Potilaat, joilla on tiedetty ei-sydänperäinen syy sydänpysähdykselle (esim. aivotrauma, ilmeinen verenvuoto, asfyksia/vaikea hypoksia tunnetun keuhkosairauden, trauman, vaikean aineenvaihdunnan/elektrolyyttihäiriön tai myrkytyksen vuoksi) hoitavan lääkärin arvion mukaan, joilla rintakehän CT-kuvantamista ei pidetä tarpeellisena.
- Tunnettu tai todennäköinen raskaus tai imetys
- Vaikea verenvuototilanne (hoitavan lääkärin arvion mukaan), joka estää hepariinin antamisen sädevaltimon kautta tehtävässä sepelvaltimoiden angiografiassa.
- Aiempi sepelvaltimoiden interventio (stentin asennus/CABG).
- CT-löydökset, jotka osoittavat tilan, joka estää sepelvaltimoiden angiografian lyhyellä aikavälillä.
- Potilaat, joilla on elämän loppuvaiheen hoitopolut.
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka häiritsee OPEN CCT Arrest -tutkimuksen tutkimuskysymyksiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydänpysähdyksestä selvinnyt ilman STEMI:ta
Sydänpysähdyksestä selvinnyt ilman STEMI:tä, täyttää sisällytyskriteerit eikä poissulkukriteerejä, josta on saatu tietoon perustuva suostumus joko potilaalta tai hänen edustajaltaan.
|
Suorita sydän-CT:tä ilman EKG-ohjausta rutiininomaisesti toteutettavan CT-kuvauksen yhteydessä sydänpysähdyksen selviytymisen jälkeen potilailla, joilla ei ole STEMI:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka luokiteltiin oikein sepelvaltimotaudiksi sydänpysähdyksen syyksi tietokonetomografiakuvien analysoinnin jälkeen
Aikaikkuna: Vertailuanalyysi suoritetaan 24 tunnin kuluessa valtimoiden (koronaari) angiografian (joka suoritetaan 24 tunnin kuluessa CT-kuvauksesta) valmistumisesta
|
Tutkija arvioi, onko tietokonetomografialla oikein osoitettu potilas sepelvaltimoiden tai muun kuin sepelvaltimoiden aiheuttamaan sydämenpysähdykseen, kun invasiivinen sepelvaltimoiden angiografia on käytetty vertailukohtana.
|
Vertailuanalyysi suoritetaan 24 tunnin kuluessa valtimoiden (koronaari) angiografian (joka suoritetaan 24 tunnin kuluessa CT-kuvauksesta) valmistumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimustaso koronaariarterian ahtauman arvioidun prosenttiosuuden osalta CCTA:n ja ICA:n välillä
Aikaikkuna: Vertailuanalyysi suoritetaan 24 tunnin kuluessa sepelvaltimoiden angiografian suorittamisesta (joka suoritetaan 24 tunnin kuluessa CT-kuvauksesta)
|
Koronaristenoosin aste arvioidaan kullekin verisuonelle (vasen päävaltimon runko, vasen etuvaltimon haara, vasen kiertävä valtimo ja oikea sepelvaltimo). Tulokset raportoidaan luokitteluina: < 25 %, 25–50 %, 51–70 %, 71–90 %, >90 % tai riittämätön kuvanlaatu. |
Vertailuanalyysi suoritetaan 24 tunnin kuluessa sepelvaltimoiden angiografian suorittamisesta (joka suoritetaan 24 tunnin kuluessa CT-kuvauksesta)
|
|
EKG-vapaan portillisen CCTA-tutkimuksen toteutettavuus elvytettyjen potilaiden seurannassa
Aikaikkuna: Analyysi suoritetaan 24 tunnin kuluessa sepelvaltimoiden angiografian valmistumisesta (jonka suorittaminen tapahtuu 24 tunnin kuluessa tietokonetomografiasta)
|
Potilaiden prosenttiosuus, jolle sydänvaltimoiden ahtauman tietoja perustuen ECG-ttömään CCTA:han ei voida tarjota tai ne on tarjottu puutteellisesti.
|
Analyysi suoritetaan 24 tunnin kuluessa sepelvaltimoiden angiografian valmistumisesta (jonka suorittaminen tapahtuu 24 tunnin kuluessa tietokonetomografiasta)
|
|
Syyt EKG:ttömän porttimoidun CCTA-kuvanoton epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Analyysi suoritetaan 24 tunnin kuluessa valtimoiden valokuvauksen (joka tehdään 24 tunnin kuluessa CT-kuvauksesta) jälkeen
|
Ilmoitukset täydellisen CCTA-raportoinnin epäonnistumisen syistä (esim. virheellinen ajoitus, takykardia/epäsäännöllinen sydämen rytmi...)
|
Analyysi suoritetaan 24 tunnin kuluessa valtimoiden valokuvauksen (joka tehdään 24 tunnin kuluessa CT-kuvauksesta) jälkeen
|
|
Selviytyminen
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Selviytymistila arvioitu sähköisen potilastietojärjestelmän analyysin perusteella
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Vakava neurologinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Vaikea neurologinen vajaatoiminta määritellään Modified Rankin Scale -asteikolla ≥ 3, arvioituna sähköisen terveystiedon arkiston konsultaatiolla (K/E). Modified Rankin Scale (mRS) on asteikko, jota käytetään arvioimaan vammaisuuden tai riippuvuuden astetta. Se on 7-pisteinen asteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei oireita) 6:een (kuolema), ja se on suunniteltu arvioimaan, kuinka hyvin potilas pystyy suoriutumaan päivittäisistä toiminnoista ja kuinka paljon apua hän tarvitsee. |
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Huipullinen troponiinin vapautuminen
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Huippuherkän troponiini T (ng/L) taso sairaalassaoloaikana
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Teho-osastolla oleskelun kesto (päivää)
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Katekolaamituken kesto
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Katecholamiinituen kesto (päivinä) arvioituna elektronisen potilaskertomuksen analyysin perusteella
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Huippu-SAPS II -pistemäärä
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
SAP II (Simplified Acute Physiology Score II) on pisteytysjärjestelmä, jota käytetään kriittisesti sairaiden potilaiden, erityisesti tehohoidossa (ICU) olevien, sairauden vakavuuden arvioimiseen. Se on suunniteltu ennustamaan kuolemanriskiä erilaisten ensimmäisen 24 tunnin aikana tehohoidossa mitattujen fysiologisten muuttujien perusteella. Pisteytys lasketaan käyttämällä 17 erilaista kliinistä parametria, jotka sisältävät elintoimintojen merkit, laboratoriotulokset ja muuta fysiologista dataa. Nämä parametrit luokitellaan ja niille annetaan pisteitä, ja kokonaispistemäärä antaa arvion potilaan riskistä kuolla sairaalassa. Pistemäärä voi vaihdella 0:sta 163:een. Korkeammat pistemäärät osoittavat vakavampaa sairautta ja korkeampaa kuolemanriskiä. |
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sydämen vajaatoiminnan takaisin sairaalahoitoon joutuminen
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Sydämen vajaatoiminnan takaisin sairaalahoitoon joutuminen (K/E), arvioituna sähköisen potilastietojärjestelmän analyysillä
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Äkillinen munuaisten vajaatoiminta (AKI)
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
AKI:n kehittyminen KDIGO-määritelmän mukaisesti (K/E). AKI diagnosoidaan, kun munuaisten toiminta äkillisesti heikkenee, mikä määritellään yhdellä seuraavista kriteereistä: Seerumin kreatiniinin kriteerit:
Virtsanerityksen kriteerit: Vaihe 1: Virtsaneritys < 0,5 mL/kg/tunti 6–12 tunnin ajan. Vaihe 2: Virtsaneritys < 0,5 mL/kg/tunti ≥ 12 tunnin ajan. Vaihe 3: Virtsaneritys < 0,3 mL/kg/tunti ≥ 24 tunnin ajan tai anuria ≥ 12 tunnin ajan. |
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Munuaisten korvaushoidon (RRT) tarve
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Munuaisten korvaushoidon (RRT) tarve (K/E)
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
ISTH:n merkittävä verenvuototapahtuma
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
ISTH:n suuren verenvuodon määritelmän kehittäminen: Kansainvälisen trombosia ja hemostaasia koskevan seuran (ISTH) mukaan suuri verenvuototapahtuma on sellainen, joka sisältää vähintään yhden seuraavista:
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Iskeemisen aivohalvauksen kehittyminen (K/E)
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tarve mekaaniselle verenkiertotuelle (MCS)
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Mekaanisen verenkierron tuen (MCS) tarve (K/E) Mekaaninen verenkierron tuki (MCS) viittaa laitteiden käyttöön, jotka on suunniteltu tukemaan tai avustamaan sydämen kykyä pumpata verta, tyypillisesti akuutin tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan potilailla. Nämä laitteet käytetään ylläpitämään tai parantamaan sydämen läpivirtauskykyä tapauksissa, joissa sydän ei toimi riittävästi, usein toipumiseen johtavana välietappina, sydämen siirtoon johtavana välietappina tai pitkäaikaisena ratkaisuna potilaille, jotka eivät ole ehdokkaita siirrolle.
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Hoito kaksoisverihiutaleiden estolääkityksellä (DAPT)
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Hoito kaksinkertaisella verihiutaleiden estolääkityksellä (DAPT) (K/E)
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
LV systolinen toiminta
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Vasemman kammion systolinen toiminta arvioitu ejektiofraktiolla (LVEF) ambulanttisella seurantakäynnillä
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lemkes JS, Janssens GN, van der Hoeven NW, Jewbali LSD, Dubois EA, Meuwissen M, Rijpstra TA, Bosker HA, Blans MJ, Bleeker GB, Baak R, Vlachojannis GJ, Eikemans BJW, van der Harst P, van der Horst ICC, Voskuil M, van der Heijden JJ, Beishuizen A, Stoel M, Camaro C, van der Hoeven H, Henriques JP, Vlaar APJ, Vink MA, van den Bogaard B, Heestermans TACM, de Ruijter W, Delnoij TSR, Crijns HJGM, Jessurun GAJ, Oemrawsingh PV, Gosselink MTM, Plomp K, Magro M, Elbers PWG, van de Ven PM, Oudemans-van Straaten HM, van Royen N. Coronary Angiography after Cardiac Arrest without ST-Segment Elevation. N Engl J Med. 2019 Apr 11;380(15):1397-1407. doi: 10.1056/NEJMoa1816897. Epub 2019 Mar 18.
- Meijboom WB, Meijs MF, Schuijf JD, Cramer MJ, Mollet NR, van Mieghem CA, Nieman K, van Werkhoven JM, Pundziute G, Weustink AC, de Vos AM, Pugliese F, Rensing B, Jukema JW, Bax JJ, Prokop M, Doevendans PA, Hunink MG, Krestin GP, de Feyter PJ. Diagnostic accuracy of 64-slice computed tomography coronary angiography: a prospective, multicenter, multivendor study. J Am Coll Cardiol. 2008 Dec 16;52(25):2135-44. doi: 10.1016/j.jacc.2008.08.058.
- Meier D, Andreini D, Cosyns B, Skalidis I, Storozhenko T, Mahendiran T, Assanelli E, Sonck J, Roosens B, Rotzinger DC, Qanadli SD, Tzimas G, Muller O, De Bruyne B, Collet C, Fournier S. Usefulness of FFR-CT to exclude haemodynamically significant lesions in high-risk NSTE-ACS. EuroIntervention. 2025 Jan 6;21(1):73-81. doi: 10.4244/EIJ-D-24-00779.
- Budoff MJ, Dowe D, Jollis JG, Gitter M, Sutherland J, Halamert E, Scherer M, Bellinger R, Martin A, Benton R, Delago A, Min JK. Diagnostic performance of 64-multidetector row coronary computed tomographic angiography for evaluation of coronary artery stenosis in individuals without known coronary artery disease: results from the prospective multicenter ACCURACY (Assessment by Coronary Computed Tomographic Angiography of Individuals Undergoing Invasive Coronary Angiography) trial. J Am Coll Cardiol. 2008 Nov 18;52(21):1724-32. doi: 10.1016/j.jacc.2008.07.031.
- Voicu S, Sideris G, Deye N, Dillinger JG, Logeart D, Broche C, Vivien B, Brun PY, Capan DD, Manzo-Silberman S, Megarbane B, Baud FJ, Henry P. Role of cardiac troponin in the diagnosis of acute myocardial infarction in comatose patients resuscitated from out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Apr;83(4):452-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.10.008. Epub 2011 Oct 29.
- Staer-Jensen H, Nakstad ER, Fossum E, Mangschau A, Eritsland J, Draegni T, Jacobsen D, Sunde K, Andersen GO. Post-Resuscitation ECG for Selection of Patients for Immediate Coronary Angiography in Out-of-Hospital Cardiac Arrest. Circ Cardiovasc Interv. 2015 Oct;8(10):e002784. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.002784.
- Sideris G, Voicu S, Dillinger JG, Stratiev V, Logeart D, Broche C, Vivien B, Brun PY, Deye N, Capan D, Aout M, Megarbane B, Baud FJ, Henry P. Value of post-resuscitation electrocardiogram in the diagnosis of acute myocardial infarction in out-of-hospital cardiac arrest patients. Resuscitation. 2011 Sep;82(9):1148-53. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.04.023. Epub 2011 May 14.
- Lee SE, Uhm JS, Kim JY, Pak HN, Lee MH, Joung B. Combined ECG, Echocardiographic, and Biomarker Criteria for Diagnosing Acute Myocardial Infarction in Out-of-Hospital Cardiac Arrest Patients. Yonsei Med J. 2015 Jul;56(4):887-94. doi: 10.3349/ymj.2015.56.4.887.
- Dumas F, Manzo-Silberman S, Fichet J, Mami Z, Zuber B, Vivien B, Chenevier-Gobeaux C, Varenne O, Empana JP, Pene F, Spaulding C, Cariou A. Can early cardiac troponin I measurement help to predict recent coronary occlusion in out-of-hospital cardiac arrest survivors? Crit Care Med. 2012 Jun;40(6):1777-84. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182474d5e.
- Gonzalez MR, Esposito EC, Leary M, Gaieski DF, Kolansky DM, Chang G, Becker LB, Carr BG, Grossestreuer AV, Abella BS. Initial clinical predictors of significant coronary lesions after resuscitation from cardiac arrest. Ther Hypothermia Temp Manag. 2012 Jun;2(2):73-7. doi: 10.1089/ther.2012.0012. Epub 2012 Jul 9.
- Desch S, Freund A, Akin I, Behnes M, Preusch MR, Zelniker TA, Skurk C, Landmesser U, Graf T, Eitel I, Fuernau G, Haake H, Nordbeck P, Hammer F, Felix SB, Hassager C, Engstrom T, Fichtlscherer S, Ledwoch J, Lenk K, Joner M, Steiner S, Liebetrau C, Voigt I, Zeymer U, Brand M, Schmitz R, Horstkotte J, Jacobshagen C, Poss J, Abdel-Wahab M, Lurz P, Jobs A, de Waha-Thiele S, Olbrich D, Sandig F, Konig IR, Brett S, Vens M, Klinge K, Thiele H; TOMAHAWK Investigators. Angiography after Out-of-Hospital Cardiac Arrest without ST-Segment Elevation. N Engl J Med. 2021 Dec 30;385(27):2544-2553. doi: 10.1056/NEJMoa2101909. Epub 2021 Aug 29.
- Elfwen L, Lagedal R, Nordberg P, James S, Oldgren J, Bohm F, Lundgren P, Rylander C, van der Linden J, Hollenberg J, Erlinge D, Cronberg T, Jensen U, Friberg H, Lilja G, Larsson IM, Wallin E, Rubertsson S, Svensson L. Direct or subacute coronary angiography in out-of-hospital cardiac arrest (DISCO)-An initial pilot-study of a randomized clinical trial. Resuscitation. 2019 Jun;139:253-261. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.04.027. Epub 2019 Apr 24.
- Thevathasan T, Freund A, Spoormans E, Lemkes J, Rossberg M, Skurk C, Fichtlscherer S, Akin I, Fuernau G, Hassager C, Zeymer U, Preusch MR, Graf T, Jung C, Abdel-Wahab M, Jobs A, Laufs U, Schulze PC, Linke A, de Waha S, Poss J, Thiele H, Desch S. Bayesian Reanalyses of the Trials TOMAHAWK and COACT. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Dec 23;17(24):2879-2889. doi: 10.1016/j.jcin.2024.09.071.
- ESC Scientific Document Group. [2022 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death]. G Ital Cardiol (Rome). 2023;24(3 Suppl 1):e1-e132. doi: 10.1714/3986.39669. No abstract available. Italian.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1432025000122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys (CA)
-
Liu ChengAktiivinen, ei rekrytointi
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...ValmisEturauhasen CAYhdysvallat
-
Stanford UniversityRekrytointiGadoliinin laskeumatauti | Ca-DTPAYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceEi vielä rekrytointia
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytointi
-
University of PecsRekrytointiSydämenpysähdys (CA)Unkari
-
British Columbia Cancer AgencyRekrytointi
-
Yang LiuValmisKrooninen nilkan epävakaus, CAKiina
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina
-
Akiva MintzRekrytointiTerve Vapaaehtoinen | Eturauhasen CAYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset EKG-vapaa synkronoitu sydän-CT
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiMetastaattinen leiomyosarkooma | Leiomyosarkooma, jota ei voida leikataYhdysvallat
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaKirroosi | Pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma AJCC v8 | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma AJCC v8Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiPitkälle edennyt keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Toistuva keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Vaiheen IIIB keuhkojen ei-pienisoluinen syöpä AJCC v7 | IV vaiheen keuhkojen ei-pienisolusyöpä AJCC v7Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Toistuva keuhkojen ei-pienisolusyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III ihomelanooma AJCC v7 | IV vaiheen ihomelanooma AJCC v6 ja v7 | Leikkauskelvoton melanoomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyRekrytointiToistuva munanjohtimien karsinooma | Toistuva munasarjasyöpä | Toistuva primaarinen peritoneaalinen syöpä | Toistuva kohdun limakalvon karsinoomaYhdysvallat, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiEi leikattavissa pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Metastaattinen pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Platinumiresistentti munasarjojen korkea-asteen seroosinen adenokarsinoomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva Langerhansin solujen histiosytoosi | Tulenkestävä Langerhansin solujen histiosytoosiYhdysvallat, Australia, Kanada
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiToistuva munanjohtimien karsinooma | Toistuva munasarjasyöpä | Toistuva primaarinen peritoneaalinen syöpä | Munasarjan endometrioidinen adenokarsinooma | Munasarjan seromusinoottinen karsinooma | Erilaistumaton munasarjasyöpä | Munasarjan kirkassoluinen adenokarsinooma | Munasarjan limakalvon adenokarsinooma ja muut ehdotYhdysvallat