Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostinen tarkkuus EKG-vapaassa gated-sydän-CT:ssä elvytetyillä sydänpysähdyksen selviytyjillä ilman ST-elevaatiota aiheuttavaa sydäninfarktia (OPEN CCTArrest)

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Bert Popelier, Universitair Ziekenhuis Brussel

ECG-ittoman gated-kardiologisen tietokonetomografian diagnostinen tarkkuus elvytettyjen sydänpysähdyksen selviytyjillä

Merkittävässä osassa sydänpysähdyksen selvinneitä potilaita tapahtuma johtuu sydäninfarktista (yhden tai useamman sydämeen verta toimittavan verisuonen, sepelvaltimoiden, ahtaantumisesta tai tukkeutumisesta). Joillakin ihmisillä tämä on välittömästi ilmeistä perustesteistä; toisilla on vaikeampaa ennustaa nykyisillä saatavilla olevilla testeillä, aiheuttiko tämä (tai jokin muu) sydänpysähdyksen. Tutkimme tekniikkaa, jonka avulla voimme arvioida myös sepelvaltimoita sydänpysähdyksen selvinneille potilaille suoritetussa CT-kuvauksessa. Sepelvaltimoiden angiografia on tällä hetkellä paras tutkimus sepelvaltimoiden tarkasteluun, mutta sillä on joitain haittoja. Verrattuna CT-kuvaukseen se vie enemmän aikaa, vaatii monimutkaisemman pääsyn verisuoniin ja sillä on joitain harvinaisia mutta merkittäviä mahdollisia komplikaatioita. Sepelvaltimoiden angiografian suurin etu on, että sydämen ahtaantunutta/tukkeutunutta verisuonta voidaan hoitaa välittömästi. Nykyiset suositukset neuvovat kiireelliseen sepelvaltimoiden angiografiaan, kun sydäninfarkti on selvästi ehdotettu elektrokardiogrammissa, mutta ei silloin, kun sydäninfarktille ei ole selvää osoitetta. Siitä huolimatta merkittävä osa (noin 40 %) potilaista, joilla ei ole selvästi epänormaalia elektrokardiogrammia, on silti tärkeä ongelma sydämen verisuonissa. Pyrimme selvittämään, tarjoaako CT-kuvaus tarkkaa tietoa sydämen verisuonten tilasta. CT-kuvausta on jo aiemmin tutkittu hyvin tätä tarkoitusta varten, mutta nykyisellään perinteisellä tavalla se vaatii valmistelua ylimääräisellä seurannalla ja lääkityksen antamisella, mikä johtaisi arvokkaan ajan menetykseen ja näiden lääkkeiden mahdollisesti vaarallisiin sivuvaikutuksiin tässä kriittisessä tilanteessa. Tästä syystä kehitettiin uusi ohjelmistotapa, jonka avulla voimme tutkia sepelvaltimoita samassa CT-kuvauksessa ilman lisäseurantaa tai lääkityksen antamista. Se ei tarvitse lisäväriaineen antamista (värjää, joka on välttämätön joidenkin sairauksien optimaaliseen arviointiin).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, antaako tämä uusi tekniikka meille oikeat tiedot sepelvaltimoista. Tämä tarkoittaa, että hankimme sydämen kuvat samasta kuvauksesta ja vahvistamme tulokset perinteisellä sepelvaltimoiden angiografialla. Jos tekniikka tarjoaa tarkkaa tietoa, se voisi johtaa parempaan potilaiden valintaan, jotka on kiireellisesti ohjattava sepelvaltimoiden angiografiaan, ja tutkimuksen lykkäämiseen niillä, joilla on normaaleja sepelvaltimoita kuvauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä (ACS) on sydänpysähdyksen tärkein hoidettavissa oleva aiheuttaja. Toisin kuin sydänpysähdyksestä selvinneillä potilailla, joilla on ST-kohonnan infarkti (STEMI), nykyiset hoitosuositukset eivät suosittele valikoimatonta/rutiininomaista kiireellistä invasiivista koronarangiografiaa (ICA) sydänpysähdyksen potilailla ilman STEMI:tä. Tämä suositus heijastaa olemassa olevaa näyttöä, joka osoittaa, että välitön invasiivinen strategia ei välttämättä tuota merkittävää hyötyä tässä populaatiossa ja voi jopa olla haitallinen, kun taas toinen käynnissä oleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii tätä. Siitä huolimatta COACT-tutkimuksessa, joka on merkittävä tutkimus välittömän ja viivästyneen koronarangiografian strategioista sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä ilman STEMI:tä, yksi tai useampi sydänpysähdyksen laukaissut koronaarileesio tunnistettiin 40 %:lla koko potilaspopulaatiosta. Kysymys siitä, voivatko hyvin valitut sydänpysähdyksestä selvinneet ilman STEMI:tä hyötyä varhaisesta ICA:sta, on edelleen ajankohtainen. Nykyiset saatavilla olevat kliiniset työkalut eivät kuitenkaan onnistu tunnistamaan näitä potilaita. Merkit, kuten kliininen historia, ekokardiografiset poikkeavuudet, pysähdyksen rytmi (sähköhoitoon soveltuva/ei soveltuva), ST-jakson kohonnan ulkopuoliset EKG-muutokset ja troponiinitasot, eivät ole riittävän herkkiä ja spesifisiä sydänpysähdystilanteessa ennakoitaessa hoitoa vaativaa ACS:ää.

EKG-synkronoidun sydämen tietokonetomografia-angiografian (CCTA) diagnostinen arvo sekä akuutin että kroonisen sepelvaltimotautioireyhtymän havaitsemisessa on hyvin vakiintunut, ja viimeaikainen näyttö osoittaa fraktionaalisen virtausvarauksen (FFR)-CT:n lisäarvon ACS:ssä. EKG-synkronoinnin tarve on kuitenkin edelleen rajoitus.

Äskettäin kehitettiin EKG-tonta CCTA-menetelmää, mutta sen diagnostinen tarkkuus on vielä validointivaiheessa. EKG-ton sydän- tai koronaaritietokonetomografia-angiografia (CCTA) mahdollistaa sydämen kuvantamisen ilman potilasta tulevaa EKG-signaalia. Näin se eliminoi potilaaseen kiinnitetyn EKG-monitorin käyttöön liittyvät vaiheet: ihon valmistelun, EKG-liittimien kiinnittämisen, impedanssin tarkistamisen ja varmistamisen, että liittimet antavat riittävän EKG-signaalin skannausjärjestelmälle. Siksi työnkulku optimoidaan, mikä on kriittistä hätätilanteessa. Tilanteissa, joissa EKG-liittimien kiinnittäminen on vaikeaa, kuten elvytystilanteessa olevilla potilailla, joilla on jo diagnostiset EKG-liittimet paikallaan tai muuta instrumentointia, on myös etu, että EKG-signaalia ei tarvita.

Sydänpysähdyksen potilaat ilman STEMI:tä ja ilman selvää ei-sydänperäistä syytä käyvät yleensä pää- ja rintakehän tietokonetomografiakuvausten läpi sydänpysähdyksen mahdollisten syiden arvioimiseksi (esim. keuhkoembolia, akuutti aortan dissektio, aivoverenvuoto). Vaikka EKG-synkronoitua CCTA:ta pidetään optimaalisena menetelmänä ei-invasiiviseen sepelvaltimokuvantamiseen, EKG-ton CCTA saattaa tarjota erittäin kiinnostavan vaihtoehdon aiemmin mainituilla eduilla. Muita etuja ovat, että skannausaika ei ole merkittävästi pidempi, eikä tarvita ylimääräistä kontrastiaineen injektointia tai beetasalpaajien antamista.

EKG-ton sydänohjelmisto on FDA-hyväksytty sydänskannausmoodi, joka käyttää pohjimmiltaan olemassa olevaa CT-järjestelmän skannausteknologiaa. Järjestelmä käyttää 160 mm:n laajaa ilmaimen kattavuutta tarjotakseen täyden sydämen kattavuuden ja 0,23 sekunnin kierrosnopeuden nopean gantrynopeuden kuvantamiseen yhdessä sydänsyklessä. Sydämen rytmistä on annettava arvio, joka on usein helposti saatavilla, koska hätäpotilaita seurataan jo. Sydämen rytmin perusteella skanneri simuloi EKG-signaalin. Tämä simuloitu EKG-signaali tarjoaa skannauksen virtuaalisen synkronoinnin. Ajoitus voidaan suorittaa täyden sydänsyklin, kolmen neljäsosan tai puolen syklin aikana riippuen siitä, kuinka nopea sydämen rytmi on. Olemassa olevat sydänohjelmiston vaihtoehdot SmartPhase (automaattinen vaiheen valinta) ja SnapShot Freeze 2 (optimoitu tilavuusrekisteröinti) parantavat kuvien laatua ja korjaavat liikettä.

Potilaat skannataan käyttäen Revolution Apex Elite -järjestelmää (GE Healthcare, Waukesha, WI -USA). Tutkijat käyttävät hyperdrive-keuhko-CT-angiografiaa (523 mm/s, gantrynopeus 0,28 s/kierros). Lyhyen viiveen (5–12 s) jälkeen, joka antaa kontrastiaineen poistua keuhkoverenkierrosta ja siirtyä aorttaan ja sepelvaltimoihin, suoritetaan koronaari-CT-angiografia saman kontrastiaineen boliuksessa. Sydänkuvien saamiseksi ei anneta ylimääräistä kontrastiainetta. Ei anneta intravenoosia beetasalpaajaa eikä sublinguaalista nitroglyseriiniä.

Kokonaisuudessaan lisätty tutkimusaika (sydämen rytmin arviointi, skannausparametrien valmistelu, viiveaika ja itse ajoitus) on noin yhdestä kahteen minuuttia.

EKG-toman sydänskannauksen annospituustuote (DLP) riippuu valitun skannausajan pituudesta. Keskimääräinen DLP on 150–200 mGy·cm. Liittovaltion ydinvalvontaviraston (FANC) asettama diagnostinen viitearvo (DRL) koronaari-CT-angiografialle on 300 mGy·cm.

Yhdistettyä keuhko-CT-angiografiaa ja EKG-tonta sydänskannausta voidaan käyttää kaikkien perinteisellä keuhko-CT-angiografiaskannauksella arvioitavien patologioiden (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, keuhkokuume, pleuravesi, keuhkoembolia, keuhkoinfarkti, keuhkomassa, pneumotoraksi, perikardiaalivesi jne.) diagnosointiin, ja se tarjoaa lisädiagnostista tietoa sepelvaltimotaudista.

Jos tekniikka validoidaan hyvin, tulevaisuuden kliiniset kysymykset voisivat sisältää sen, voiko EKG-ton CCTA auttaa tunnistamaan sydänpysähdyksestä selvinneiden potilaiden populaation ilman STEMI:tä, jotka hyötyvät varhaisesta invasiivisesta koronarangiografiasta, ja voisiko aiempi hoito parantaa lopputulosta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia EKG-toman synkronoidun CCTA:n toteuttamiskelpoisuutta ja diagnostista tarkkuutta sydänpysähdyksestä selvinneillä ilman STEMI:tä ICA:n kanssa saavutetun sopimuksen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vlaams Brabant
      • Brussels, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
        • Rekrytointi
        • Universitair Ziekenhuis Brussel (UZB)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • Sisällytyskriteerit:

    • Aikuiset (≥18 vuotta), joilla on pysyvä spontaanin verenkiertoon paluu (ROSC) sairaalan sisäisessä/ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä.
    • Potilaan tai edustajan antama tietoon perustuva suostumus ennen invasiivista sepelvaltimoiden angiografiaa.
  • Poissulkemiskriteerit

    • Potilaat VA-ECMO-laitteessa
    • AKS STEMI tai STEMI "vastaava"

      • Uusi vasen/oikea haara-alueen katkos
      • ST-segmentin alentuma johtimissa V1-V3, kun loppu-T-aalto on positiivinen ja samanaikainen ST-segmentin kohouma ≥0,5 mm johtimissa V7-V9 (takaseinän infarkti)
      • ST-segmentin kohouma johtimissa V7-V9 (takaseinän infarkti) tai V3R-V4R (oikean kammion infarkti)
    • AKS NSTEMI, jossa on pysyvä ST-alentuma optimaalista hoitoa huolimatta, mikä viittaa jatkuvaan sydänlihaksen iskemiaan ja jossa on indikaatio kiireelliseen invasiiviseen sepelvaltimoiden angiografiaan hoitavan lääkärin mukaan.
    • Hemodynaaminen/sähköinen epävakaus, joka estää CT-kuvantamisen (hoitavan lääkärin arvion mukaan)
    • Elämää uhkaava rytmihäiriö, jonka aiheuttajana saattaa olla akuutti sydänlihaksen iskemia
    • Absoluuttiset vasta-aiheet jodioituun kontrastiaineeseen
    • Potilaat, joilla on tiedetty ei-sydänperäinen syy sydänpysähdykselle (esim. aivotrauma, ilmeinen verenvuoto, asfyksia/vaikea hypoksia tunnetun keuhkosairauden, trauman, vaikean aineenvaihdunnan/elektrolyyttihäiriön tai myrkytyksen vuoksi) hoitavan lääkärin arvion mukaan, joilla rintakehän CT-kuvantamista ei pidetä tarpeellisena.
    • Tunnettu tai todennäköinen raskaus tai imetys
    • Vaikea verenvuototilanne (hoitavan lääkärin arvion mukaan), joka estää hepariinin antamisen sädevaltimon kautta tehtävässä sepelvaltimoiden angiografiassa.
    • Aiempi sepelvaltimoiden interventio (stentin asennus/CABG).
    • CT-löydökset, jotka osoittavat tilan, joka estää sepelvaltimoiden angiografian lyhyellä aikavälillä.
    • Potilaat, joilla on elämän loppuvaiheen hoitopolut.
    • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka häiritsee OPEN CCT Arrest -tutkimuksen tutkimuskysymyksiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sydänpysähdyksestä selvinnyt ilman STEMI:ta
Sydänpysähdyksestä selvinnyt ilman STEMI:tä, täyttää sisällytyskriteerit eikä poissulkukriteerejä, josta on saatu tietoon perustuva suostumus joko potilaalta tai hänen edustajaltaan.
Suorita sydän-CT:tä ilman EKG-ohjausta rutiininomaisesti toteutettavan CT-kuvauksen yhteydessä sydänpysähdyksen selviytymisen jälkeen potilailla, joilla ei ole STEMI:tä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden prosenttiosuus, jotka luokiteltiin oikein sepelvaltimotaudiksi sydänpysähdyksen syyksi tietokonetomografiakuvien analysoinnin jälkeen
Aikaikkuna: Vertailuanalyysi suoritetaan 24 tunnin kuluessa valtimoiden (koronaari) angiografian (joka suoritetaan 24 tunnin kuluessa CT-kuvauksesta) valmistumisesta
Tutkija arvioi, onko tietokonetomografialla oikein osoitettu potilas sepelvaltimoiden tai muun kuin sepelvaltimoiden aiheuttamaan sydämenpysähdykseen, kun invasiivinen sepelvaltimoiden angiografia on käytetty vertailukohtana.
Vertailuanalyysi suoritetaan 24 tunnin kuluessa valtimoiden (koronaari) angiografian (joka suoritetaan 24 tunnin kuluessa CT-kuvauksesta) valmistumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimustaso koronaariarterian ahtauman arvioidun prosenttiosuuden osalta CCTA:n ja ICA:n välillä
Aikaikkuna: Vertailuanalyysi suoritetaan 24 tunnin kuluessa sepelvaltimoiden angiografian suorittamisesta (joka suoritetaan 24 tunnin kuluessa CT-kuvauksesta)

Koronaristenoosin aste arvioidaan kullekin verisuonelle (vasen päävaltimon runko, vasen etuvaltimon haara, vasen kiertävä valtimo ja oikea sepelvaltimo).

Tulokset raportoidaan luokitteluina: < 25 %, 25–50 %, 51–70 %, 71–90 %, >90 % tai riittämätön kuvanlaatu.

Vertailuanalyysi suoritetaan 24 tunnin kuluessa sepelvaltimoiden angiografian suorittamisesta (joka suoritetaan 24 tunnin kuluessa CT-kuvauksesta)
EKG-vapaan portillisen CCTA-tutkimuksen toteutettavuus elvytettyjen potilaiden seurannassa
Aikaikkuna: Analyysi suoritetaan 24 tunnin kuluessa sepelvaltimoiden angiografian valmistumisesta (jonka suorittaminen tapahtuu 24 tunnin kuluessa tietokonetomografiasta)
Potilaiden prosenttiosuus, jolle sydänvaltimoiden ahtauman tietoja perustuen ECG-ttömään CCTA:han ei voida tarjota tai ne on tarjottu puutteellisesti.
Analyysi suoritetaan 24 tunnin kuluessa sepelvaltimoiden angiografian valmistumisesta (jonka suorittaminen tapahtuu 24 tunnin kuluessa tietokonetomografiasta)
Syyt EKG:ttömän porttimoidun CCTA-kuvanoton epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Analyysi suoritetaan 24 tunnin kuluessa valtimoiden valokuvauksen (joka tehdään 24 tunnin kuluessa CT-kuvauksesta) jälkeen
Ilmoitukset täydellisen CCTA-raportoinnin epäonnistumisen syistä (esim. virheellinen ajoitus, takykardia/epäsäännöllinen sydämen rytmi...)
Analyysi suoritetaan 24 tunnin kuluessa valtimoiden valokuvauksen (joka tehdään 24 tunnin kuluessa CT-kuvauksesta) jälkeen
Selviytyminen
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Selviytymistila arvioitu sähköisen potilastietojärjestelmän analyysin perusteella
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Vakava neurologinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Vaikea neurologinen vajaatoiminta määritellään Modified Rankin Scale -asteikolla ≥ 3, arvioituna sähköisen terveystiedon arkiston konsultaatiolla (K/E).

Modified Rankin Scale (mRS) on asteikko, jota käytetään arvioimaan vammaisuuden tai riippuvuuden astetta. Se on 7-pisteinen asteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei oireita) 6:een (kuolema), ja se on suunniteltu arvioimaan, kuinka hyvin potilas pystyy suoriutumaan päivittäisistä toiminnoista ja kuinka paljon apua hän tarvitsee.

90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Huipullinen troponiinin vapautuminen
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Huippuherkän troponiini T (ng/L) taso sairaalassaoloaikana
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Teho-osastolla oleskelun kesto (päivää)
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Katekolaamituken kesto
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Katecholamiinituen kesto (päivinä) arvioituna elektronisen potilaskertomuksen analyysin perusteella
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Huippu-SAPS II -pistemäärä
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen

SAP II (Simplified Acute Physiology Score II) on pisteytysjärjestelmä, jota käytetään kriittisesti sairaiden potilaiden, erityisesti tehohoidossa (ICU) olevien, sairauden vakavuuden arvioimiseen. Se on suunniteltu ennustamaan kuolemanriskiä erilaisten ensimmäisen 24 tunnin aikana tehohoidossa mitattujen fysiologisten muuttujien perusteella.

Pisteytys lasketaan käyttämällä 17 erilaista kliinistä parametria, jotka sisältävät elintoimintojen merkit, laboratoriotulokset ja muuta fysiologista dataa. Nämä parametrit luokitellaan ja niille annetaan pisteitä, ja kokonaispistemäärä antaa arvion potilaan riskistä kuolla sairaalassa.

Pistemäärä voi vaihdella 0:sta 163:een. Korkeammat pistemäärät osoittavat vakavampaa sairautta ja korkeampaa kuolemanriskiä.

90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Sydämen vajaatoiminnan takaisin sairaalahoitoon joutuminen
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Sydämen vajaatoiminnan takaisin sairaalahoitoon joutuminen (K/E), arvioituna sähköisen potilastietojärjestelmän analyysillä
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Äkillinen munuaisten vajaatoiminta (AKI)
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen

AKI:n kehittyminen KDIGO-määritelmän mukaisesti (K/E). AKI diagnosoidaan, kun munuaisten toiminta äkillisesti heikkenee, mikä määritellään yhdellä seuraavista kriteereistä:

Seerumin kreatiniinin kriteerit:

  • Vaihe 1: Seerumin kreatiniinin nousu ≥ 0,3 mg/dL (≥ 26,5 µmol/L) 48 tunnin sisällä tai nousu 1,5–1,9-kertaiseksi perusarvoon verrattuna.
  • Vaihe 2: Seerumin kreatiniinin nousu 2,0–2,9-kertaiseksi perusarvoon verrattuna.
  • Vaihe 3: Seerumin kreatiniinin nousu 3,0-kertaiseksi perusarvoon verrattuna tai seerumin kreatiniini ≥ 4,0 mg/dL (≥ 354 µmol/L) tai munuaisten korvaushoidon (dialyysin) aloittaminen tai potilailla, jotka ovat alle 18-vuotiaita, glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) lasku < 35 mL/min/1,73 m².

Virtsanerityksen kriteerit:

Vaihe 1: Virtsaneritys < 0,5 mL/kg/tunti 6–12 tunnin ajan. Vaihe 2: Virtsaneritys < 0,5 mL/kg/tunti ≥ 12 tunnin ajan. Vaihe 3: Virtsaneritys < 0,3 mL/kg/tunti ≥ 24 tunnin ajan tai anuria ≥ 12 tunnin ajan.

90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Munuaisten korvaushoidon (RRT) tarve
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Munuaisten korvaushoidon (RRT) tarve (K/E)
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
ISTH:n merkittävä verenvuototapahtuma
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen

ISTH:n suuren verenvuodon määritelmän kehittäminen:

Kansainvälisen trombosia ja hemostaasia koskevan seuran (ISTH) mukaan suuri verenvuototapahtuma on sellainen, joka sisältää vähintään yhden seuraavista:

  • Kohtalokas verenvuoto
  • Verenvuoto, joka vaatii verensiirtoa: vaatii 2 tai useamman pakkautetun punasolun (PRBC) yksikön tai vastaavien verituotteiden antamista verenhukan hoitamiseksi.
  • Verenvuoto, joka aiheuttaa merkittävän hemoglobiinin laskun: Hemoglobiinin lasku 2 g/dl tai enemmän tai hematokriitin lasku ≥ 6 %.
  • Verenvuoto, joka vaatii kirurgista toimenpidettä
  • Aivoverenvuoto (ICH):
  • Muu vakava verenvuoto: Mikä tahansa muu vakava verenvuoto, esimerkiksi verenvuoto elintärkeään elimeen (esim. verenvuoto silmään, joka aiheuttaa näön menetyksen, tai keuhkoihin, joka aiheuttaa hengityksen heikkenemisen).
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Iskeemisen aivohalvauksen kehittyminen (K/E)
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Tarve mekaaniselle verenkiertotuelle (MCS)
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Mekaanisen verenkierron tuen (MCS) tarve (K/E) Mekaaninen verenkierron tuki (MCS) viittaa laitteiden käyttöön, jotka on suunniteltu tukemaan tai avustamaan sydämen kykyä pumpata verta, tyypillisesti akuutin tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan potilailla. Nämä laitteet käytetään ylläpitämään tai parantamaan sydämen läpivirtauskykyä tapauksissa, joissa sydän ei toimi riittävästi, usein toipumiseen johtavana välietappina, sydämen siirtoon johtavana välietappina tai pitkäaikaisena ratkaisuna potilaille, jotka eivät ole ehdokkaita siirrolle.
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Hoito kaksoisverihiutaleiden estolääkityksellä (DAPT)
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Hoito kaksinkertaisella verihiutaleiden estolääkityksellä (DAPT) (K/E)
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
LV systolinen toiminta
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Vasemman kammion systolinen toiminta arvioitu ejektiofraktiolla (LVEF) ambulanttisella seurantakäynnillä
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys (CA)

Kliiniset tutkimukset EKG-vapaa synkronoitu sydän-CT

Tilaa