- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07388342
Diagnostische nauwkeurigheid van ECG-loze gated cardiale CT bij gereanimeerde overlevenden van een hartstilstand zonder ST-elevatie myocardinfarct (OPEN CCTArrest)
Diagnostische nauwkeurigheid van ECG-loze gated cardiale CT bij gereanimeerde overlevenden van een hartstilstand
Bij een aanzienlijk deel van de patiënten die een hartstilstand overleven, wordt de gebeurtenis veroorzaakt door een myocardinfarct (een vernauwing of blokkade van een of meer bloedvaten die bloed aan het hart leveren, de kransslagaders). Bij sommige mensen is dit direct duidelijk uit basisonderzoeken; bij anderen is het moeilijker te voorspellen met de momenteel beschikbare tests of dit (of iets anders) de hartstilstand veroorzaakte. Wij onderzoeken een techniek die ons in staat stelt ook de kransslagaders te beoordelen op de CT-scan die wordt uitgevoerd bij patiënten die een hartstilstand overleven. Coronaire angiografie is momenteel het beste onderzoek dat we hebben voor het onderzoeken van de kransslagaders, maar het heeft enkele nadelen. Vergeleken met de CT-scan kost het meer tijd, vereist het een complexere toegang tot de bloedvaten en heeft het enkele zeldzame maar relevante mogelijke complicaties. Het grootste voordeel van coronaire angiografie is dat er de mogelijkheid bestaat voor onmiddellijke behandeling van een vernauwd/geblokkeerd bloedvat van het hart. De huidige richtlijnen adviseren een urgente coronaire angiografie wanneer een duidelijk myocardinfarct wordt gesuggereerd op het elektrocardiogram, maar niet wanneer er geen duidelijke indicatie van myocardinfarct is. Desondanks heeft een relevant deel (ongeveer 40%) van de patiënten zonder een duidelijk afwijkend elektrocardiogram nog steeds een belangrijk probleem in de bloedvaten van het hart. Wij streven ernaar te bepalen of de CT-scan nauwkeurige informatie verschaft over de toestand van de bloedvaten van het hart. De CT-scan werd hiervoor eerder al goed onderzocht, maar op de momenteel conventionele manier vereist het voorbereiding met extra monitoring en toediening van medicatie, wat zou leiden tot verlies van kostbare tijd en mogelijk gevaarlijke bijwerkingen van deze medicijnen in deze kritieke situatie. Om die reden is een nieuwe softwaremodaliteit ontwikkeld die ons in staat stelt de kransslagaders in dezelfde CT-scan te onderzoeken, zonder behoefte aan extra monitoring of medicatietoediening. Het heeft geen extra contrasttoediening nodig (de kleurstof die nodig is voor optimale evaluatie van sommige ziekten).
Het doel van deze studie is om te bepalen of deze nieuwe techniek ons de juiste informatie geeft over de kransslagaders. Dit betekent dat we de beelden van het hart in dezelfde scan verkrijgen en de resultaten verifiëren met de conventionele coronaire angiografie. Als de techniek nauwkeurige informatie verschaft, zou dit kunnen leiden tot een betere selectie van patiënten die we dringend moeten doorverwijzen voor een coronaire angiografie en om het onderzoek uit te stellen bij degenen die normale kransslagaders hebben op de scan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuut coronair syndroom (ACS) is de belangrijkste behandelbare oorzaak van een hartstilstand. In tegenstelling tot overlevenden van een hartstilstand met een ST-elevatie myocardinfarct (STEMI), bevelen de huidige richtlijnen geen ongecontroleerde/routinematige urgente invasieve coronairangiografie (ICA) aan bij patiënten met een hartstilstand zonder STEMI. Deze aanbeveling weerspiegelt bestaand bewijs dat aangeeft dat onmiddellijke invasieve strategieën mogelijk geen significant voordeel bieden in deze populatie en zelfs schadelijk kunnen zijn, terwijl een andere lopende gerandomiseerde gecontroleerde studie dit onderzoekt. Desalniettemin werden in COACT, een baanbrekende studie die een strategie van onmiddellijke versus uitgestelde coronairangiografie onderzocht bij patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis zonder STEMI, bij 40% van de totale patiëntenpopulatie één of meer verantwoordelijke coronairletsels geïdentificeerd die de hartstilstand veroorzaakten. De vraag blijft relevant of goed geselecteerde overlevenden van een hartstilstand zonder STEMI baat kunnen hebben bij vroege ICA. Toch slagen de momenteel beschikbare klinische hulpmiddelen er niet in deze patiënten te identificeren. Markers zoals klinische geschiedenis, echocardiografische afwijkingen, hartstilstandsritme (shockeerbaar/niet-shockeerbaar), ECG-veranderingen anders dan ST-segmentelevatie en troponinespiegels hebben onvoldoende gevoeligheid en specificiteit in een hartstilstandssetting om ACS te voorspellen dat interventie vereist.
De diagnostische waarde van ECG-gestuurde cardiale computertomografie-angiografie (CCTA) voor de detectie van zowel acuut als chronisch coronair syndroom is goed vastgesteld, met recent bewijs dat de aanvullende waarde van fractionele flowreserve (FFR)-CT in ACS aantoont. Desalniettemin blijft de noodzaak van ECG-gating een beperking.
Recentelijk is een ECG-loze CCTA-modus ontwikkeld, maar de diagnostische nauwkeurigheid ervan wordt nog gevalideerd. ECG-loze cardiale of coronair CT-angiografie (CCTA) maakt cardiale beeldvorming mogelijk zonder een ECG-signaal van de patiënt te vereisen. Het elimineert dus de stappen die gepaard gaan met het gebruik van een aan de patiënt bevestigde ECG-monitor: huidvoorbereiding, bevestigen van de ECG-elektroden, impedantie controleren en bevestigen dat de elektroden een adequaat ECG-signaal aan het scansysteem leveren. Daarom wordt de workflow geoptimaliseerd, wat cruciaal is in een spoedsetting. In situaties waar het moeilijk is om de ECG-elektroden te bevestigen, zoals bij patiënten in een reanimatiesetting die al diagnostische ECG-elektroden of andere instrumentatie hebben, is het ook voordelig dat er geen ECG-signaal nodig is.
Patiënten met een hartstilstand zonder STEMI en zonder duidelijke niet-cardiale oorzaak ondergaan doorgaans CT-beeldvorming van hoofd en borstkas voor evaluatie van mogelijke oorzaken van de hartstilstand (bijv. pulmonale embolie, acute aortadissectie, intracraniële bloeding). Hoewel ECG-gestuurde CCTA wordt beschouwd als de optimale modaliteit voor niet-invasieve coronairbeeldvorming, kan ECG-loze CCTA een zeer interessant alternatief bieden met de eerder genoemde voordelen. Andere voordelen zijn geen substantieel langere scantijd, geen behoefte aan extra contrastinjectie of toediening van bètablokkers.
ECG-loze cardiale software is een door de FDA goedgekeurde cardiale scanmodus die in essentie gebruikmaakt van bestaande CT-systeemscantechnologie. Het systeem gebruikt een brede detectorcoverage van 160 mm om volledige hartcoverage te bieden en een snelle gantrysnelheid van 0,23 seconden per rotatie om beeldvorming uit te voeren in een enkele hartcyclus. Een schatting van het hartritme moet worden verstrekt, wat vaak direct beschikbaar is omdat spoedpatiënten al worden gemonitord. Op basis van het hartritme simuleert de scanner een ECG-signaal. Dit gesimuleerde ECG-signaal voorziet in virtuele gating van de scan. De acquisitie kan worden uitgevoerd tijdens een volledige hartcyclus of driekwart of halve cyclus, afhankelijk van hoe snel het hartritme is. De bestaande cardiale softwareopties van SmartPhase (geautomatiseerde faseselectie) en SnapShot Freeze 2 (geoptimaliseerde volumeregistratie) versterken de kwaliteit van de beelden en corrigeren voor beweging.
Patiënten worden gescand met een Revolution Apex Elite-systeem (GE Healthcare, Waukesha, WI -VS). De onderzoekers gebruiken een hyperdrive pulmonale CT-angiografie (523 mm/s met 0,28 s/rotatie gantrysnelheid). Na een korte vertraging van enkele seconden (5-12 sec), waardoor het contrast de pulmonale circulatie verlaat en de aorta en kransslagaders binnenkomt, wordt een coronair CT-angiografie uitgevoerd binnen dezelfde contrastbolus. Er wordt geen extra contrast toegediend om de cardiale beelden te verkrijgen. Er wordt geen intraveneuze bètablokker noch sublinguale nitroglycerine toegediend.
De totale toegevoegde onderzoektijd (beoordelen hartritme, voorbereiden scanparameters, de vertragingstijd en de acquisitie zelf) is ongeveer één tot twee minuten.
Het dosislengteproduct (DLP) van de ECG-loze cardiale scan hangt af van de gekozen scantijdsduur. Het gemiddelde DLP ligt tussen 150 en 200 mGy.cm. Het diagnostisch referentieniveau (DRL) zoals vastgesteld door het Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle (FANC) voor een coronair CT-angiografie is 300 mGy.cm.
De gecombineerde pulmonale CT-angiografie en ECG-loze cardiale scan kunnen worden gebruikt om alle pathologieën te diagnosticeren die kunnen worden beoordeeld op een conventionele pulmonale CT-angiografiescan (inclusief, maar niet beperkt tot, pneumonie, pleuravocht, pulmonale embolie, pulmonaal infarct, pulmonale massa, pneumothorax, pericardvocht, enz.) en biedt extra diagnostische informatie over coronairlijden.
In het geval dat de techniek goed gevalideerd is, zouden toekomstige klinische vragen kunnen zijn of ECG-loze CCTA kan helpen bij het identificeren van een patiëntenpopulatie van overlevenden van een hartstilstand zonder STEMI die wel baat hebben bij vroege invasieve coronairangiografie en of eerdere behandeling de uitkomst kan verbeteren.
Deze studie beoogt de haalbaarheid en diagnostische nauwkeurigheid van ECG-loze gestuurde CCTA bij overlevenden van een hartstilstand zonder STEMI te onderzoeken, door middel van overeenstemming met ICA.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vlaams Brabant
-
Brussels, Vlaams Brabant, België, 1090
- Werving
- Universitair Ziekenhuis Brussel (UZB)
-
Contact:
- Bert S Popelier, MD
- Telefoonnummer: +32476735411
- E-mail: Bert.Popelier@uzbrussel.be
-
Contact:
- Stijn Lochy, MD
- Telefoonnummer: +322 477 60 09
- E-mail: Stijn.Lochy@uzbrussel.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusie:
- Volwassenen (≥18 jaar) met aanhoudende spontane circulatie (ROSC) na een hartstilstand in/uit het ziekenhuis.
- Geïnformeerde toestemming van patiënt of vertegenwoordiger verkregen vóór invasieve coronaire angiografie.
Exclusie
- Patiënten op VA-ECMO
ACS STEMI of STEMI "equivalent"
- Nieuw linker-/rechterbundeltakblok
- ST-segmentdepressie in afleidingen V1-V3, wanneer de terminale T-golf positief is en gelijktijdige ST-segmentelevatie ≥ 0,5 mm geregistreerd in afleidingen V7-V9 (posterieur myocardinfarct)
- ST-segmentelevatie in V7-V9 (posterieur myocardinfarct) of V3R-V4R (rechterventrikel myocardinfarct)
- ACS NSTEMI met aanhoudende ST-depressie ondanks optimale therapie, wat wijst op aanhoudende myocardischemie, met indicatie voor een urgente ICA volgens de behandelend arts.
- Hemodynamische/elektrische instabiliteit die CT-beeldvorming verhindert (zoals beoordeeld door de behandelend arts)
- Levensbedreigende aritmie mogelijk veroorzaakt door acute myocardischemie
- Absolute contra-indicaties voor gejodeerd contrastmiddel
- Patiënten met een bekende niet-cardiale oorzaak van hartstilstand (bijv. traumatisch hersenletsel, duidelijke bloeding, asfyxie/ernstige hypoxie door bekende longziekte, trauma, ernstige metabole/elektrolytstoornis of intoxicatie) zoals beoordeeld door de behandelend arts, waarbij thorax-CT als onnodig wordt beschouwd.
- Bekende of vermoedelijke zwangerschap of borstvoeding
- Ernstige bloedingstoornis (zoals beoordeeld door de behandelend arts) die heparinetoediening tijdens coronaire angiografie via radiale toegang verhindert.
- Eerdere coronaire interventie (stentplaatsing/CABG).
- CT-bevindingen die wijzen op een aandoening die coronaire angiografie op korte termijn verhindert.
- Patiënten met zorgpaden voor terminale zorg.
- Deelname aan een andere interventiestudie die interfereert met de onderzoeksvragen in OPEN CCT Arrest.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hartstilstandoverlevende zonder STEMI
Overlevende van een hartstilstand zonder STEMI, die voldoet aan de inclusiecriteria en geen uitsluitingscriteria heeft, met geïnformeerde toestemming van de patiënt of zijn/haar vertegenwoordiger.
|
Voer routinematig ECG-loze gated cardiale CT uit tijdens de CT-scan die wordt uitgevoerd na overleving van een hartstilstand bij patiënten zonder STEMI.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van patiënten correct geclassificeerd voor coronaire hartziekte als oorzaak van een hartstilstand na analyse van de CT-scan
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na voltooiing van de coronaire angiografie (die binnen 24 uur na de CT-scan wordt uitgevoerd) zal de vergelijkende analyse worden uitgevoerd
|
Met de invasieve coronaire angiografie als gouden standaard zal de onderzoeker beoordelen of de CT-scan de patiënt correct heeft toegewezen aan een coronaire versus niet-coronaire oorzaak van de hartstilstand
|
Binnen 24 uur na voltooiing van de coronaire angiografie (die binnen 24 uur na de CT-scan wordt uitgevoerd) zal de vergelijkende analyse worden uitgevoerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van overeenstemming over het geschatte percentage coronairarteriestenose tussen CCTA en ICA
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na voltooiing van de coronaire angiografie (die wordt uitgevoerd binnen 24 uur na de CT-scan) wordt de vergelijkende analyse uitgevoerd
|
De mate van coronairstenose zal per vat worden geschat (linker hoofdstam, linker arteria descendens anterior, linker arteria circumflex en rechter coronairarterie). De resultaten worden gerapporteerd als categorische variabelen: < 25%, 25-50%, 51-70%, 71-90%, >90% of onvoldoende beeldkwaliteit. |
Binnen 24 uur na voltooiing van de coronaire angiografie (die wordt uitgevoerd binnen 24 uur na de CT-scan) wordt de vergelijkende analyse uitgevoerd
|
|
Haalbaarheid van ECG-loze gegateerde CCTA bij gereanimeerde patiënten
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na voltooiing van de coronaire angiografie (die wordt uitgevoerd binnen 24 uur na de CT-scan) wordt de analyse uitgevoerd
|
Percentage van patiënten waarbij gegevens over coronaire stenose op basis van ECG-loze CCTA niet kunnen worden verstrekt of onvolledig worden verstrekt.
|
Binnen 24 uur na voltooiing van de coronaire angiografie (die wordt uitgevoerd binnen 24 uur na de CT-scan) wordt de analyse uitgevoerd
|
|
Redenen voor het falen van ECG-loze gated CCTA-beeldacquisitie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na voltooiing van de coronairangiografie (die binnen 24 uur na de CT-scan wordt uitgevoerd) wordt de analyse uitgevoerd
|
Registraties van redenen voor het falen van volledige CCTA-rapportage (bijv. onjuiste timing, tachycardie/onregelmatig hartritme...)
|
Binnen 24 uur na voltooiing van de coronairangiografie (die binnen 24 uur na de CT-scan wordt uitgevoerd) wordt de analyse uitgevoerd
|
|
Overleving
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
|
Overlevingsstatus beoordeeld door analyse van het elektronisch patiëntendossier
|
90 dagen na inschrijving
|
|
Ernstig neurologisch deficit
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
|
Ernstig neurologisch deficit gedefinieerd als Modified Rankin Scale ≥ 3, beoordeeld door consultatie van het elektronisch patiëntendossier (J/N). De Modified Rankin Scale (mRS) is een schaal die wordt gebruikt om de mate van invaliditeit of afhankelijkheid te beoordelen. Het is een 7-puntsschaal, variërend van 0 (geen symptomen) tot 6 (overlijden), ontworpen om te evalueren hoe goed een patiënt dagelijkse activiteiten kan uitvoeren en hoeveel hulp ze nodig hebben. |
90 dagen na inschrijving
|
|
Piek troponine-afgifte
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
|
Piek hooggevoelig troponine T (ng/L) niveau tijdens ziekenhuisopname
|
90 dagen na inschrijving
|
|
Lengte van IC-opname
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
|
Lengte van IC-opname (dagen)
|
90 dagen na inschrijving
|
|
Duur van catecholamineondersteuning
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
|
Duur van catecholamineondersteuning (dagen) beoordeeld door analyse van het elektronisch medisch dossier
|
90 dagen na inschrijving
|
|
Piek SAPS II-score
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
|
De SAP II (Simplified Acute Physiology Score II) is een scoringssysteem dat wordt gebruikt om de ernst van de ziekte bij kritiek zieke patiënten te beoordelen, met name bij patiënten op de intensive care (IC). Het is ontworpen om het risico op sterfte te voorspellen op basis van verschillende fysiologische variabelen die in de eerste 24 uur van de IC-opname worden gemeten. De score wordt berekend met behulp van 17 verschillende klinische parameters, waaronder vitale functies, laboratoriumresultaten en andere fysiologische gegevens. Deze parameters worden gecategoriseerd en voorzien van punten, en de totale score geeft een schatting van het risico van de patiënt om in het ziekenhuis te overlijden. De score kan variëren van 0 tot 163. Hogere scores duiden op ernstigere ziekte en een hoger risico op overlijden. |
90 dagen na inschrijving
|
|
Heropname voor hartfalen
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
|
Heropname voor hartfalen (J/N), beoordeeld door analyse van het elektronisch medisch dossier
|
90 dagen na inschrijving
|
|
Acuut nierletsel (AKI)
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
|
Ontwikkeling van AKI volgens KDIGO-definitie (J/N). AKI wordt gediagnosticeerd wanneer er een plotselinge achteruitgang van de nierfunctie is, gedefinieerd door een van de volgende criteria: Serumcreatininecriteria:
Urineproductiecriteria: Stadium 1: Urineproductie < 0,5 mL/kg/uur gedurende 6-12 uur. Stadium 2: Urineproductie < 0,5 mL/kg/uur gedurende ≥ 12 uur. Stadium 3: Urineproductie < 0,3 mL/kg/uur gedurende ≥ 24 uur, of anurie gedurende ≥ 12 uur. |
90 dagen na inschrijving
|
|
Behoefte aan niervervangende therapie (RRT)
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
|
Behoefte aan niervervangende therapie (RRT) (J/N)
|
90 dagen na inschrijving
|
|
ISTH ernstige bloeding
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
|
Ontwikkeling van de ISTH-definitie voor ernstige bloedingen: Volgens de International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) is een ernstige bloeding een bloeding die aan ten minste één van de volgende criteria voldoet:
|
90 dagen na inschrijving
|
|
Ischemische beroerte
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
|
Ontwikkeling van ischemische beroerte (J/N)
|
90 dagen na inschrijving
|
|
Behoefte aan mechanische circulatoire ondersteuning (MCS)
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
|
Behoefte aan mechanische circulatoire ondersteuning (MCS) (J/N) Mechanische Circulatoire Ondersteuning (MCS) verwijst naar het gebruik van apparaten die ontworpen zijn om het vermogen van het hart om bloed rond te pompen te ondersteunen of te assisteren, meestal bij patiënten met acuut of chronisch hartfalen.
Deze apparaten worden gebruikt om de cardiale output te handhaven of te verbeteren in gevallen waarin het hart niet adequaat functioneert, vaak als brug naar herstel, brug naar harttransplantatie, of als een langetermijnoplossing voor patiënten die geen kandidaten zijn voor transplantatie.
|
90 dagen na inschrijving
|
|
Behandeling met dubbele antiplaatjestherapie (DAPT)
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
|
Behandeling met dubbele plaatjesaggregatieremmer therapie (DAPT) (J/N)
|
90 dagen na inschrijving
|
|
LV systolische functie
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
|
Linkerventrikelsystolische functie beoordeeld door ejectiefractie (LVEF) tijdens ambulante follow-upbezoek
|
90 dagen na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lemkes JS, Janssens GN, van der Hoeven NW, Jewbali LSD, Dubois EA, Meuwissen M, Rijpstra TA, Bosker HA, Blans MJ, Bleeker GB, Baak R, Vlachojannis GJ, Eikemans BJW, van der Harst P, van der Horst ICC, Voskuil M, van der Heijden JJ, Beishuizen A, Stoel M, Camaro C, van der Hoeven H, Henriques JP, Vlaar APJ, Vink MA, van den Bogaard B, Heestermans TACM, de Ruijter W, Delnoij TSR, Crijns HJGM, Jessurun GAJ, Oemrawsingh PV, Gosselink MTM, Plomp K, Magro M, Elbers PWG, van de Ven PM, Oudemans-van Straaten HM, van Royen N. Coronary Angiography after Cardiac Arrest without ST-Segment Elevation. N Engl J Med. 2019 Apr 11;380(15):1397-1407. doi: 10.1056/NEJMoa1816897. Epub 2019 Mar 18.
- Meijboom WB, Meijs MF, Schuijf JD, Cramer MJ, Mollet NR, van Mieghem CA, Nieman K, van Werkhoven JM, Pundziute G, Weustink AC, de Vos AM, Pugliese F, Rensing B, Jukema JW, Bax JJ, Prokop M, Doevendans PA, Hunink MG, Krestin GP, de Feyter PJ. Diagnostic accuracy of 64-slice computed tomography coronary angiography: a prospective, multicenter, multivendor study. J Am Coll Cardiol. 2008 Dec 16;52(25):2135-44. doi: 10.1016/j.jacc.2008.08.058.
- Meier D, Andreini D, Cosyns B, Skalidis I, Storozhenko T, Mahendiran T, Assanelli E, Sonck J, Roosens B, Rotzinger DC, Qanadli SD, Tzimas G, Muller O, De Bruyne B, Collet C, Fournier S. Usefulness of FFR-CT to exclude haemodynamically significant lesions in high-risk NSTE-ACS. EuroIntervention. 2025 Jan 6;21(1):73-81. doi: 10.4244/EIJ-D-24-00779.
- Budoff MJ, Dowe D, Jollis JG, Gitter M, Sutherland J, Halamert E, Scherer M, Bellinger R, Martin A, Benton R, Delago A, Min JK. Diagnostic performance of 64-multidetector row coronary computed tomographic angiography for evaluation of coronary artery stenosis in individuals without known coronary artery disease: results from the prospective multicenter ACCURACY (Assessment by Coronary Computed Tomographic Angiography of Individuals Undergoing Invasive Coronary Angiography) trial. J Am Coll Cardiol. 2008 Nov 18;52(21):1724-32. doi: 10.1016/j.jacc.2008.07.031.
- Voicu S, Sideris G, Deye N, Dillinger JG, Logeart D, Broche C, Vivien B, Brun PY, Capan DD, Manzo-Silberman S, Megarbane B, Baud FJ, Henry P. Role of cardiac troponin in the diagnosis of acute myocardial infarction in comatose patients resuscitated from out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Apr;83(4):452-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.10.008. Epub 2011 Oct 29.
- Staer-Jensen H, Nakstad ER, Fossum E, Mangschau A, Eritsland J, Draegni T, Jacobsen D, Sunde K, Andersen GO. Post-Resuscitation ECG for Selection of Patients for Immediate Coronary Angiography in Out-of-Hospital Cardiac Arrest. Circ Cardiovasc Interv. 2015 Oct;8(10):e002784. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.002784.
- Sideris G, Voicu S, Dillinger JG, Stratiev V, Logeart D, Broche C, Vivien B, Brun PY, Deye N, Capan D, Aout M, Megarbane B, Baud FJ, Henry P. Value of post-resuscitation electrocardiogram in the diagnosis of acute myocardial infarction in out-of-hospital cardiac arrest patients. Resuscitation. 2011 Sep;82(9):1148-53. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.04.023. Epub 2011 May 14.
- Lee SE, Uhm JS, Kim JY, Pak HN, Lee MH, Joung B. Combined ECG, Echocardiographic, and Biomarker Criteria for Diagnosing Acute Myocardial Infarction in Out-of-Hospital Cardiac Arrest Patients. Yonsei Med J. 2015 Jul;56(4):887-94. doi: 10.3349/ymj.2015.56.4.887.
- Dumas F, Manzo-Silberman S, Fichet J, Mami Z, Zuber B, Vivien B, Chenevier-Gobeaux C, Varenne O, Empana JP, Pene F, Spaulding C, Cariou A. Can early cardiac troponin I measurement help to predict recent coronary occlusion in out-of-hospital cardiac arrest survivors? Crit Care Med. 2012 Jun;40(6):1777-84. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182474d5e.
- Gonzalez MR, Esposito EC, Leary M, Gaieski DF, Kolansky DM, Chang G, Becker LB, Carr BG, Grossestreuer AV, Abella BS. Initial clinical predictors of significant coronary lesions after resuscitation from cardiac arrest. Ther Hypothermia Temp Manag. 2012 Jun;2(2):73-7. doi: 10.1089/ther.2012.0012. Epub 2012 Jul 9.
- Desch S, Freund A, Akin I, Behnes M, Preusch MR, Zelniker TA, Skurk C, Landmesser U, Graf T, Eitel I, Fuernau G, Haake H, Nordbeck P, Hammer F, Felix SB, Hassager C, Engstrom T, Fichtlscherer S, Ledwoch J, Lenk K, Joner M, Steiner S, Liebetrau C, Voigt I, Zeymer U, Brand M, Schmitz R, Horstkotte J, Jacobshagen C, Poss J, Abdel-Wahab M, Lurz P, Jobs A, de Waha-Thiele S, Olbrich D, Sandig F, Konig IR, Brett S, Vens M, Klinge K, Thiele H; TOMAHAWK Investigators. Angiography after Out-of-Hospital Cardiac Arrest without ST-Segment Elevation. N Engl J Med. 2021 Dec 30;385(27):2544-2553. doi: 10.1056/NEJMoa2101909. Epub 2021 Aug 29.
- Elfwen L, Lagedal R, Nordberg P, James S, Oldgren J, Bohm F, Lundgren P, Rylander C, van der Linden J, Hollenberg J, Erlinge D, Cronberg T, Jensen U, Friberg H, Lilja G, Larsson IM, Wallin E, Rubertsson S, Svensson L. Direct or subacute coronary angiography in out-of-hospital cardiac arrest (DISCO)-An initial pilot-study of a randomized clinical trial. Resuscitation. 2019 Jun;139:253-261. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.04.027. Epub 2019 Apr 24.
- Thevathasan T, Freund A, Spoormans E, Lemkes J, Rossberg M, Skurk C, Fichtlscherer S, Akin I, Fuernau G, Hassager C, Zeymer U, Preusch MR, Graf T, Jung C, Abdel-Wahab M, Jobs A, Laufs U, Schulze PC, Linke A, de Waha S, Poss J, Thiele H, Desch S. Bayesian Reanalyses of the Trials TOMAHAWK and COACT. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Dec 23;17(24):2879-2889. doi: 10.1016/j.jcin.2024.09.071.
- ESC Scientific Document Group. [2022 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death]. G Ital Cardiol (Rome). 2023;24(3 Suppl 1):e1-e132. doi: 10.1714/3986.39669. No abstract available. Italian.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1432025000122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartstilstand (CA)
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Ospedale Policlinico San MartinoWervingCardiovasculaire systeemziekten (& amp; [Cardiac])Italië
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleNog niet aan het werven
-
University College, LondonLucida Medical LtdNog niet aan het werven
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...VoltooidProstaat CAVerenigde Staten
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Stanford UniversityWervingZiekte van gadoliniumafzetting | Ca-DTPAVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op ECG-gestuurde hart-CT zonder ECG
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNog niet aan het wervenAortadissectieVerenigd Koninkrijk
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWervingThoracale aorta-aneurysma'sBelgië
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationVoltooid
-
JOTEC GmbHActief, niet wervend
-
Universitair Ziekenhuis BrusselWervingPijn op de borst | Acuut coronair syndroom (ACS)België
-
Mayo ClinicWervingBuikslagaderaneurysmaVerenigde Staten
-
Rijnstate HospitalVoltooidAAA | Iliac aneurysma | AngiografieNederland
-
University of PittsburghVoltooid
-
Central Hospital, Nancy, FranceWerving
-
University of TwenteNog niet aan het wervenBuikslagaderaneurysma | Endovasculair abdominale aorta aneurysma reparatie | Gefenestreerde endovasculaire aortareparatieNederland