Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische nauwkeurigheid van ECG-loze gated cardiale CT bij gereanimeerde overlevenden van een hartstilstand zonder ST-elevatie myocardinfarct (OPEN CCTArrest)

29 januari 2026 bijgewerkt door: Bert Popelier, Universitair Ziekenhuis Brussel

Diagnostische nauwkeurigheid van ECG-loze gated cardiale CT bij gereanimeerde overlevenden van een hartstilstand

Bij een aanzienlijk deel van de patiënten die een hartstilstand overleven, wordt de gebeurtenis veroorzaakt door een myocardinfarct (een vernauwing of blokkade van een of meer bloedvaten die bloed aan het hart leveren, de kransslagaders). Bij sommige mensen is dit direct duidelijk uit basisonderzoeken; bij anderen is het moeilijker te voorspellen met de momenteel beschikbare tests of dit (of iets anders) de hartstilstand veroorzaakte. Wij onderzoeken een techniek die ons in staat stelt ook de kransslagaders te beoordelen op de CT-scan die wordt uitgevoerd bij patiënten die een hartstilstand overleven. Coronaire angiografie is momenteel het beste onderzoek dat we hebben voor het onderzoeken van de kransslagaders, maar het heeft enkele nadelen. Vergeleken met de CT-scan kost het meer tijd, vereist het een complexere toegang tot de bloedvaten en heeft het enkele zeldzame maar relevante mogelijke complicaties. Het grootste voordeel van coronaire angiografie is dat er de mogelijkheid bestaat voor onmiddellijke behandeling van een vernauwd/geblokkeerd bloedvat van het hart. De huidige richtlijnen adviseren een urgente coronaire angiografie wanneer een duidelijk myocardinfarct wordt gesuggereerd op het elektrocardiogram, maar niet wanneer er geen duidelijke indicatie van myocardinfarct is. Desondanks heeft een relevant deel (ongeveer 40%) van de patiënten zonder een duidelijk afwijkend elektrocardiogram nog steeds een belangrijk probleem in de bloedvaten van het hart. Wij streven ernaar te bepalen of de CT-scan nauwkeurige informatie verschaft over de toestand van de bloedvaten van het hart. De CT-scan werd hiervoor eerder al goed onderzocht, maar op de momenteel conventionele manier vereist het voorbereiding met extra monitoring en toediening van medicatie, wat zou leiden tot verlies van kostbare tijd en mogelijk gevaarlijke bijwerkingen van deze medicijnen in deze kritieke situatie. Om die reden is een nieuwe softwaremodaliteit ontwikkeld die ons in staat stelt de kransslagaders in dezelfde CT-scan te onderzoeken, zonder behoefte aan extra monitoring of medicatietoediening. Het heeft geen extra contrasttoediening nodig (de kleurstof die nodig is voor optimale evaluatie van sommige ziekten).

Het doel van deze studie is om te bepalen of deze nieuwe techniek ons de juiste informatie geeft over de kransslagaders. Dit betekent dat we de beelden van het hart in dezelfde scan verkrijgen en de resultaten verifiëren met de conventionele coronaire angiografie. Als de techniek nauwkeurige informatie verschaft, zou dit kunnen leiden tot een betere selectie van patiënten die we dringend moeten doorverwijzen voor een coronaire angiografie en om het onderzoek uit te stellen bij degenen die normale kransslagaders hebben op de scan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Acuut coronair syndroom (ACS) is de belangrijkste behandelbare oorzaak van een hartstilstand. In tegenstelling tot overlevenden van een hartstilstand met een ST-elevatie myocardinfarct (STEMI), bevelen de huidige richtlijnen geen ongecontroleerde/routinematige urgente invasieve coronairangiografie (ICA) aan bij patiënten met een hartstilstand zonder STEMI. Deze aanbeveling weerspiegelt bestaand bewijs dat aangeeft dat onmiddellijke invasieve strategieën mogelijk geen significant voordeel bieden in deze populatie en zelfs schadelijk kunnen zijn, terwijl een andere lopende gerandomiseerde gecontroleerde studie dit onderzoekt. Desalniettemin werden in COACT, een baanbrekende studie die een strategie van onmiddellijke versus uitgestelde coronairangiografie onderzocht bij patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis zonder STEMI, bij 40% van de totale patiëntenpopulatie één of meer verantwoordelijke coronairletsels geïdentificeerd die de hartstilstand veroorzaakten. De vraag blijft relevant of goed geselecteerde overlevenden van een hartstilstand zonder STEMI baat kunnen hebben bij vroege ICA. Toch slagen de momenteel beschikbare klinische hulpmiddelen er niet in deze patiënten te identificeren. Markers zoals klinische geschiedenis, echocardiografische afwijkingen, hartstilstandsritme (shockeerbaar/niet-shockeerbaar), ECG-veranderingen anders dan ST-segmentelevatie en troponinespiegels hebben onvoldoende gevoeligheid en specificiteit in een hartstilstandssetting om ACS te voorspellen dat interventie vereist.

De diagnostische waarde van ECG-gestuurde cardiale computertomografie-angiografie (CCTA) voor de detectie van zowel acuut als chronisch coronair syndroom is goed vastgesteld, met recent bewijs dat de aanvullende waarde van fractionele flowreserve (FFR)-CT in ACS aantoont. Desalniettemin blijft de noodzaak van ECG-gating een beperking.

Recentelijk is een ECG-loze CCTA-modus ontwikkeld, maar de diagnostische nauwkeurigheid ervan wordt nog gevalideerd. ECG-loze cardiale of coronair CT-angiografie (CCTA) maakt cardiale beeldvorming mogelijk zonder een ECG-signaal van de patiënt te vereisen. Het elimineert dus de stappen die gepaard gaan met het gebruik van een aan de patiënt bevestigde ECG-monitor: huidvoorbereiding, bevestigen van de ECG-elektroden, impedantie controleren en bevestigen dat de elektroden een adequaat ECG-signaal aan het scansysteem leveren. Daarom wordt de workflow geoptimaliseerd, wat cruciaal is in een spoedsetting. In situaties waar het moeilijk is om de ECG-elektroden te bevestigen, zoals bij patiënten in een reanimatiesetting die al diagnostische ECG-elektroden of andere instrumentatie hebben, is het ook voordelig dat er geen ECG-signaal nodig is.

Patiënten met een hartstilstand zonder STEMI en zonder duidelijke niet-cardiale oorzaak ondergaan doorgaans CT-beeldvorming van hoofd en borstkas voor evaluatie van mogelijke oorzaken van de hartstilstand (bijv. pulmonale embolie, acute aortadissectie, intracraniële bloeding). Hoewel ECG-gestuurde CCTA wordt beschouwd als de optimale modaliteit voor niet-invasieve coronairbeeldvorming, kan ECG-loze CCTA een zeer interessant alternatief bieden met de eerder genoemde voordelen. Andere voordelen zijn geen substantieel langere scantijd, geen behoefte aan extra contrastinjectie of toediening van bètablokkers.

ECG-loze cardiale software is een door de FDA goedgekeurde cardiale scanmodus die in essentie gebruikmaakt van bestaande CT-systeemscantechnologie. Het systeem gebruikt een brede detectorcoverage van 160 mm om volledige hartcoverage te bieden en een snelle gantrysnelheid van 0,23 seconden per rotatie om beeldvorming uit te voeren in een enkele hartcyclus. Een schatting van het hartritme moet worden verstrekt, wat vaak direct beschikbaar is omdat spoedpatiënten al worden gemonitord. Op basis van het hartritme simuleert de scanner een ECG-signaal. Dit gesimuleerde ECG-signaal voorziet in virtuele gating van de scan. De acquisitie kan worden uitgevoerd tijdens een volledige hartcyclus of driekwart of halve cyclus, afhankelijk van hoe snel het hartritme is. De bestaande cardiale softwareopties van SmartPhase (geautomatiseerde faseselectie) en SnapShot Freeze 2 (geoptimaliseerde volumeregistratie) versterken de kwaliteit van de beelden en corrigeren voor beweging.

Patiënten worden gescand met een Revolution Apex Elite-systeem (GE Healthcare, Waukesha, WI -VS). De onderzoekers gebruiken een hyperdrive pulmonale CT-angiografie (523 mm/s met 0,28 s/rotatie gantrysnelheid). Na een korte vertraging van enkele seconden (5-12 sec), waardoor het contrast de pulmonale circulatie verlaat en de aorta en kransslagaders binnenkomt, wordt een coronair CT-angiografie uitgevoerd binnen dezelfde contrastbolus. Er wordt geen extra contrast toegediend om de cardiale beelden te verkrijgen. Er wordt geen intraveneuze bètablokker noch sublinguale nitroglycerine toegediend.

De totale toegevoegde onderzoektijd (beoordelen hartritme, voorbereiden scanparameters, de vertragingstijd en de acquisitie zelf) is ongeveer één tot twee minuten.

Het dosislengteproduct (DLP) van de ECG-loze cardiale scan hangt af van de gekozen scantijdsduur. Het gemiddelde DLP ligt tussen 150 en 200 mGy.cm. Het diagnostisch referentieniveau (DRL) zoals vastgesteld door het Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle (FANC) voor een coronair CT-angiografie is 300 mGy.cm.

De gecombineerde pulmonale CT-angiografie en ECG-loze cardiale scan kunnen worden gebruikt om alle pathologieën te diagnosticeren die kunnen worden beoordeeld op een conventionele pulmonale CT-angiografiescan (inclusief, maar niet beperkt tot, pneumonie, pleuravocht, pulmonale embolie, pulmonaal infarct, pulmonale massa, pneumothorax, pericardvocht, enz.) en biedt extra diagnostische informatie over coronairlijden.

In het geval dat de techniek goed gevalideerd is, zouden toekomstige klinische vragen kunnen zijn of ECG-loze CCTA kan helpen bij het identificeren van een patiëntenpopulatie van overlevenden van een hartstilstand zonder STEMI die wel baat hebben bij vroege invasieve coronairangiografie en of eerdere behandeling de uitkomst kan verbeteren.

Deze studie beoogt de haalbaarheid en diagnostische nauwkeurigheid van ECG-loze gestuurde CCTA bij overlevenden van een hartstilstand zonder STEMI te onderzoeken, door middel van overeenstemming met ICA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vlaams Brabant
      • Brussels, Vlaams Brabant, België, 1090

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  • Inclusie:

    • Volwassenen (≥18 jaar) met aanhoudende spontane circulatie (ROSC) na een hartstilstand in/uit het ziekenhuis.
    • Geïnformeerde toestemming van patiënt of vertegenwoordiger verkregen vóór invasieve coronaire angiografie.
  • Exclusie

    • Patiënten op VA-ECMO
    • ACS STEMI of STEMI "equivalent"

      • Nieuw linker-/rechterbundeltakblok
      • ST-segmentdepressie in afleidingen V1-V3, wanneer de terminale T-golf positief is en gelijktijdige ST-segmentelevatie ≥ 0,5 mm geregistreerd in afleidingen V7-V9 (posterieur myocardinfarct)
      • ST-segmentelevatie in V7-V9 (posterieur myocardinfarct) of V3R-V4R (rechterventrikel myocardinfarct)
    • ACS NSTEMI met aanhoudende ST-depressie ondanks optimale therapie, wat wijst op aanhoudende myocardischemie, met indicatie voor een urgente ICA volgens de behandelend arts.
    • Hemodynamische/elektrische instabiliteit die CT-beeldvorming verhindert (zoals beoordeeld door de behandelend arts)
    • Levensbedreigende aritmie mogelijk veroorzaakt door acute myocardischemie
    • Absolute contra-indicaties voor gejodeerd contrastmiddel
    • Patiënten met een bekende niet-cardiale oorzaak van hartstilstand (bijv. traumatisch hersenletsel, duidelijke bloeding, asfyxie/ernstige hypoxie door bekende longziekte, trauma, ernstige metabole/elektrolytstoornis of intoxicatie) zoals beoordeeld door de behandelend arts, waarbij thorax-CT als onnodig wordt beschouwd.
    • Bekende of vermoedelijke zwangerschap of borstvoeding
    • Ernstige bloedingstoornis (zoals beoordeeld door de behandelend arts) die heparinetoediening tijdens coronaire angiografie via radiale toegang verhindert.
    • Eerdere coronaire interventie (stentplaatsing/CABG).
    • CT-bevindingen die wijzen op een aandoening die coronaire angiografie op korte termijn verhindert.
    • Patiënten met zorgpaden voor terminale zorg.
    • Deelname aan een andere interventiestudie die interfereert met de onderzoeksvragen in OPEN CCT Arrest.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hartstilstandoverlevende zonder STEMI
Overlevende van een hartstilstand zonder STEMI, die voldoet aan de inclusiecriteria en geen uitsluitingscriteria heeft, met geïnformeerde toestemming van de patiënt of zijn/haar vertegenwoordiger.
Voer routinematig ECG-loze gated cardiale CT uit tijdens de CT-scan die wordt uitgevoerd na overleving van een hartstilstand bij patiënten zonder STEMI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van patiënten correct geclassificeerd voor coronaire hartziekte als oorzaak van een hartstilstand na analyse van de CT-scan
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na voltooiing van de coronaire angiografie (die binnen 24 uur na de CT-scan wordt uitgevoerd) zal de vergelijkende analyse worden uitgevoerd
Met de invasieve coronaire angiografie als gouden standaard zal de onderzoeker beoordelen of de CT-scan de patiënt correct heeft toegewezen aan een coronaire versus niet-coronaire oorzaak van de hartstilstand
Binnen 24 uur na voltooiing van de coronaire angiografie (die binnen 24 uur na de CT-scan wordt uitgevoerd) zal de vergelijkende analyse worden uitgevoerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van overeenstemming over het geschatte percentage coronairarteriestenose tussen CCTA en ICA
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na voltooiing van de coronaire angiografie (die wordt uitgevoerd binnen 24 uur na de CT-scan) wordt de vergelijkende analyse uitgevoerd

De mate van coronairstenose zal per vat worden geschat (linker hoofdstam, linker arteria descendens anterior, linker arteria circumflex en rechter coronairarterie).

De resultaten worden gerapporteerd als categorische variabelen: < 25%, 25-50%, 51-70%, 71-90%, >90% of onvoldoende beeldkwaliteit.

Binnen 24 uur na voltooiing van de coronaire angiografie (die wordt uitgevoerd binnen 24 uur na de CT-scan) wordt de vergelijkende analyse uitgevoerd
Haalbaarheid van ECG-loze gegateerde CCTA bij gereanimeerde patiënten
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na voltooiing van de coronaire angiografie (die wordt uitgevoerd binnen 24 uur na de CT-scan) wordt de analyse uitgevoerd
Percentage van patiënten waarbij gegevens over coronaire stenose op basis van ECG-loze CCTA niet kunnen worden verstrekt of onvolledig worden verstrekt.
Binnen 24 uur na voltooiing van de coronaire angiografie (die wordt uitgevoerd binnen 24 uur na de CT-scan) wordt de analyse uitgevoerd
Redenen voor het falen van ECG-loze gated CCTA-beeldacquisitie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na voltooiing van de coronairangiografie (die binnen 24 uur na de CT-scan wordt uitgevoerd) wordt de analyse uitgevoerd
Registraties van redenen voor het falen van volledige CCTA-rapportage (bijv. onjuiste timing, tachycardie/onregelmatig hartritme...)
Binnen 24 uur na voltooiing van de coronairangiografie (die binnen 24 uur na de CT-scan wordt uitgevoerd) wordt de analyse uitgevoerd
Overleving
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
Overlevingsstatus beoordeeld door analyse van het elektronisch patiëntendossier
90 dagen na inschrijving
Ernstig neurologisch deficit
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving

Ernstig neurologisch deficit gedefinieerd als Modified Rankin Scale ≥ 3, beoordeeld door consultatie van het elektronisch patiëntendossier (J/N).

De Modified Rankin Scale (mRS) is een schaal die wordt gebruikt om de mate van invaliditeit of afhankelijkheid te beoordelen. Het is een 7-puntsschaal, variërend van 0 (geen symptomen) tot 6 (overlijden), ontworpen om te evalueren hoe goed een patiënt dagelijkse activiteiten kan uitvoeren en hoeveel hulp ze nodig hebben.

90 dagen na inschrijving
Piek troponine-afgifte
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
Piek hooggevoelig troponine T (ng/L) niveau tijdens ziekenhuisopname
90 dagen na inschrijving
Lengte van IC-opname
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
Lengte van IC-opname (dagen)
90 dagen na inschrijving
Duur van catecholamineondersteuning
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
Duur van catecholamineondersteuning (dagen) beoordeeld door analyse van het elektronisch medisch dossier
90 dagen na inschrijving
Piek SAPS II-score
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving

De SAP II (Simplified Acute Physiology Score II) is een scoringssysteem dat wordt gebruikt om de ernst van de ziekte bij kritiek zieke patiënten te beoordelen, met name bij patiënten op de intensive care (IC). Het is ontworpen om het risico op sterfte te voorspellen op basis van verschillende fysiologische variabelen die in de eerste 24 uur van de IC-opname worden gemeten.

De score wordt berekend met behulp van 17 verschillende klinische parameters, waaronder vitale functies, laboratoriumresultaten en andere fysiologische gegevens. Deze parameters worden gecategoriseerd en voorzien van punten, en de totale score geeft een schatting van het risico van de patiënt om in het ziekenhuis te overlijden.

De score kan variëren van 0 tot 163. Hogere scores duiden op ernstigere ziekte en een hoger risico op overlijden.

90 dagen na inschrijving
Heropname voor hartfalen
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
Heropname voor hartfalen (J/N), beoordeeld door analyse van het elektronisch medisch dossier
90 dagen na inschrijving
Acuut nierletsel (AKI)
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving

Ontwikkeling van AKI volgens KDIGO-definitie (J/N). AKI wordt gediagnosticeerd wanneer er een plotselinge achteruitgang van de nierfunctie is, gedefinieerd door een van de volgende criteria:

Serumcreatininecriteria:

  • Stadium 1: Toename van serumcreatinine met ≥ 0,3 mg/dL (≥ 26,5 µmol/L) binnen 48 uur, of toename tot 1,5-1,9 keer het uitgangsniveau.
  • Stadium 2: Toename van serumcreatinine tot 2,0-2,9 keer het uitgangsniveau.
  • Stadium 3: Toename van serumcreatinine tot 3,0 keer het uitgangsniveau, of serumcreatinine ≥ 4,0 mg/dL (≥ 354 µmol/L), of start van niervervangende therapie (dialyse), of bij patiënten jonger dan 18 jaar, een daling van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) tot < 35 mL/min/1,73 m².

Urineproductiecriteria:

Stadium 1: Urineproductie < 0,5 mL/kg/uur gedurende 6-12 uur. Stadium 2: Urineproductie < 0,5 mL/kg/uur gedurende ≥ 12 uur. Stadium 3: Urineproductie < 0,3 mL/kg/uur gedurende ≥ 24 uur, of anurie gedurende ≥ 12 uur.

90 dagen na inschrijving
Behoefte aan niervervangende therapie (RRT)
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
Behoefte aan niervervangende therapie (RRT) (J/N)
90 dagen na inschrijving
ISTH ernstige bloeding
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving

Ontwikkeling van de ISTH-definitie voor ernstige bloedingen:

Volgens de International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) is een ernstige bloeding een bloeding die aan ten minste één van de volgende criteria voldoet:

  • Fatale bloeding
  • Bloeding die transfusie vereist: vereist de toediening van 2 of meer eenheden ingedikt erytrocytenconcentraat (PRBC's) of equivalente bloedproducten om bloedverlies te behandelen.
  • Bloeding die een significante daling van hemoglobine veroorzaakt: Een daling van hemoglobine van 2 g/dL of meer of een daling van de hematocriet van ≥ 6%.
  • Bloeding die chirurgische interventie vereist
  • Intracranieel hematoom (ICH):
  • Andere ernstige bloeding: Elke andere bloeding die ernstig is, bijvoorbeeld bloeding in een vitaal orgaan (bijvoorbeeld bloeding in het oog die verlies van gezichtsvermogen veroorzaakt, of in de longen die ademhalingsproblemen veroorzaakt).
90 dagen na inschrijving
Ischemische beroerte
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
Ontwikkeling van ischemische beroerte (J/N)
90 dagen na inschrijving
Behoefte aan mechanische circulatoire ondersteuning (MCS)
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
Behoefte aan mechanische circulatoire ondersteuning (MCS) (J/N) Mechanische Circulatoire Ondersteuning (MCS) verwijst naar het gebruik van apparaten die ontworpen zijn om het vermogen van het hart om bloed rond te pompen te ondersteunen of te assisteren, meestal bij patiënten met acuut of chronisch hartfalen. Deze apparaten worden gebruikt om de cardiale output te handhaven of te verbeteren in gevallen waarin het hart niet adequaat functioneert, vaak als brug naar herstel, brug naar harttransplantatie, of als een langetermijnoplossing voor patiënten die geen kandidaten zijn voor transplantatie.
90 dagen na inschrijving
Behandeling met dubbele antiplaatjestherapie (DAPT)
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
Behandeling met dubbele plaatjesaggregatieremmer therapie (DAPT) (J/N)
90 dagen na inschrijving
LV systolische functie
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
Linkerventrikelsystolische functie beoordeeld door ejectiefractie (LVEF) tijdens ambulante follow-upbezoek
90 dagen na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand (CA)

Klinische onderzoeken op ECG-gestuurde hart-CT zonder ECG

Abonneren