- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07388342
Diagnostische Genauigkeit des EKG-losen getriggerten Herz-CTs bei reanimierten Überlebenden eines Herzstillstands ohne ST-Streckenhebungsinfarkt (OPEN CCTArrest)
Diagnostische Genauigkeit von EKG-freier getriggerter kardialer CT bei reanimierten Überlebenden eines Herzstillstands
Bei einem erheblichen Teil der Patienten, die einen Herzstillstand überleben, wird das Ereignis durch einen Myokardinfarkt (eine Verengung oder Blockade einer oder mehrerer Blutgefäße, die das Herz mit Blut versorgen, der Koronararterien) verursacht. Bei einigen Menschen ist dies sofort durch grundlegende Tests ersichtlich; bei anderen ist es schwieriger, mit den derzeit verfügbaren Tests vorherzusagen, ob dies (oder etwas anderes) den Herzstillstand verursacht hat. Wir untersuchen eine Technik, die es uns ermöglicht, auch die Koronararterien auf dem CT-Scan zu beurteilen, der bei Patienten durchgeführt wird, die einen Herzstillstand überlebt haben. Die Koronarangiographie ist derzeit die beste Untersuchung, die wir zur Untersuchung der Koronararterien haben, aber sie hat einige Nachteile. Im Vergleich zum CT-Scan dauert sie länger, erfordert einen komplexeren Zugang zu den Blutgefäßen und birgt einige seltene, aber relevante mögliche Komplikationen. Der Hauptvorteil der Koronarangiographie besteht darin, dass die Möglichkeit einer sofortigen Behandlung eines verengten/blockierten Blutgefäßes des Herzens besteht. Die aktuellen Leitlinien empfehlen eine dringende Koronarangiographie, wenn auf dem Elektrokardiogramm ein klarer Myokardinfarkt angezeigt wird, nicht jedoch, wenn kein klarer Hinweis auf einen Myokardinfarkt vorliegt. Dennoch hat ein relevanter Teil (etwa 40%) der Patienten ohne ein eindeutig abnormales Elektrokardiogramm immer noch ein ernstes Problem in den Blutgefäßen des Herzens. Unser Ziel ist es, festzustellen, ob der CT-Scan genaue Informationen über den Zustand der Blutgefäße des Herzens liefert. Der CT-Scan wurde zu diesem Zweck bereits zuvor gut untersucht, aber auf derzeit konventionelle Weise benötigt er eine Vorbereitung mit zusätzlicher Überwachung und Verabreichung von Medikamenten, was zu einem Verlust wertvoller Zeit und potenziell gefährlichen Nebenwirkungen dieser Medikamente in dieser kritischen Situation führen würde. Aus diesem Grund wurde eine neue Software-Modalität entwickelt, die es uns ermöglicht, die Koronararterien im selben CT-Scan zu untersuchen, ohne dass zusätzliche Überwachung oder Medikamentengabe erforderlich ist. Sie benötigt keine zusätzliche Kontrastmittelverabreichung (die für eine optimale Beurteilung einiger Krankheiten notwendige Farbe).
Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob diese neue Technik uns die richtigen Informationen über die Koronararterien liefert. Das bedeutet, wir erfassen die Bilder des Herzens im selben Scan und überprüfen die Ergebnisse mit der konventionellen Koronarangiographie. Wenn die Technik genaue Informationen liefert, könnte dies zu einer besseren Auswahl der Patienten führen, die wir dringend für eine Koronarangiographie überweisen müssen, und die Untersuchung bei denen zu verschieben, die im Scan normale Koronararterien aufweisen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das akute Koronarsyndrom (ACS) ist die wichtigste behandelbare Ursache eines Herzstillstands. Im Gegensatz zu Überlebenden eines Herzstillstands mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) empfehlen aktuelle Leitlinien keine unselektierte/routinemäßige dringende invasive Koronarangiographie (ICA) bei Patienten mit Herzstillstand ohne STEMI. Diese Empfehlung spiegelt die bestehenden Erkenntnisse wider, die darauf hindeuten, dass sofortige invasive Strategien bei dieser Population möglicherweise keinen signifikanten Nutzen bringen und sogar schädlich sein können, während eine weitere laufende randomisierte kontrollierte Studie dies untersucht. Dennoch wurden in COACT, einer wegweisenden Studie, die eine Strategie der sofortigen gegenüber einer verzögerten Koronarangiographie bei Patienten mit außerklinischem Herzstillstand ohne STEMI untersuchte, bei 40 % der gesamten Patientengruppe eine oder mehrere ursächliche Koronarläsionen identifiziert, die den Herzstillstand auslösten. Die Frage bleibt relevant, ob gut ausgewählte Überlebende eines Herzstillstands ohne STEMI von einer frühen ICA profitieren können. Doch die derzeit verfügbaren klinischen Instrumente versagen bei der Identifizierung dieser Patienten. Marker wie klinische Vorgeschichte, echokardiographische Auffälligkeiten, Herzstillstandsrhythmus (schockbarer/nicht-schockbarer), EKG-Veränderungen außerhalb der ST-Strecken-Hebung und Troponinwerte weisen in einer Herzstillstandssituation nicht ausreichend Sensitivität und Spezifität auf, um ein ACS vorherzusagen, das eine Intervention erfordert.
Der diagnostische Wert der EKG-getriggerten kardialen Computertomographie-Angiographie (CCTA) für die Erkennung sowohl des akuten als auch des chronischen Koronarsyndroms ist gut etabliert, wobei neuere Erkenntnisse den zusätzlichen Wert der fraktioniellen Flussreserve (FFR)-CT beim ACS demonstrieren. Dennoch bleibt die Notwendigkeit der EKG-Triggerung eine Einschränkung.
Kürzlich wurde eine EKG-lose CCTA-Modalität entwickelt, deren diagnostische Genauigkeit jedoch noch validiert wird. EKG-lose kardiale oder koronare CT-Angiographie (CCTA) ermöglicht die kardiale Bildgebung, ohne ein EKG-Signal des Patienten zu benötigen. Dadurch entfallen die Schritte, die mit der Verwendung eines patientenangebundenen EKG-Monitors verbunden sind: Hautvorbereitung, Anbringen der EKG-Elektroden, Überprüfung der Impedanz und Bestätigung, dass die Elektroden ein ausreichendes EKG-Signal an das Scansystem liefern. Daher wird der Arbeitsablauf optimiert, was in einer Notfallsituation entscheidend ist. In Situationen, in denen es schwierig ist, die EKG-Elektroden anzubringen, wie bei Patienten in einer Reanimationsumgebung, die bereits diagnostische EKG-Elektroden oder andere Instrumente angebracht haben, ist es ebenfalls vorteilhaft, dass kein EKG-Signal benötigt wird.
Patienten mit Herzstillstand ohne STEMI und ohne offensichtliche nicht-kardiale Ursache unterziehen sich in der Regel einer CT-Bildgebung von Kopf und Brust zur Beurteilung möglicher Ursachen des Herzstillstands (z.B. Lungenembolie, akute Aortendissektion, intrakranielle Blutung). Während EKG-getriggerte CCTA als die optimale Modalität für die nicht-invasive Koronarbildgebung gilt, könnte EKG-lose CCTA eine sehr interessante Alternative mit den zuvor genannten Vorteilen bieten. Weitere Vorteile sind keine wesentlich längere Scanzeit, keine Notwendigkeit zusätzlicher Kontrastmittelinjektion oder Verabreichung von Betablockern.
Die EKG-lose Herz-Software ist ein von der FDA zugelassener Herz-Scan-Modus, der im Wesentlichen bestehende CT-System-Scantechnologie nutzt. Das System verwendet eine breite Detektorabdeckung von 160 mm, um eine vollständige Herzabdeckung zu gewährleisten, und eine schnelle Gantry-Geschwindigkeit von 0,23 Sekunden pro Rotation, um die Bildgebung in einem einzigen Herzzyklus durchzuführen. Eine Schätzung des Herzrhythmus muss bereitgestellt werden, die oft leicht verfügbar ist, da Notfallpatienten bereits überwacht werden. Basierend auf dem Herzrhythmus simuliert der Scanner ein EKG-Signal. Dieses simulierte EKG-Signal ermöglicht eine virtuelle Triggerung des Scans. Die Akquisition kann während eines vollen Herzzyklus oder drei Viertel oder halben Zyklus durchgeführt werden, abhängig davon, wie schnell der Herzrhythmus ist. Die bestehenden Herz-Software-Optionen SmartPhase (automatische Phasenauswahl) und SnapShot Freeze 2 (optimierte Volumenregistrierung) verbessern die Qualität der Bilder und korrigieren Bewegungsartefakte.
Die Patienten werden mit einem Revolution Apex Elite System (GE Healthcare, Waukesha, WI, USA) gescannt. Die Untersucher verwenden eine Hyperdrive-Lungen-CT-Angiographie (523 mm/s mit 0,28 s/Rotations-Gantry-Geschwindigkeit). Nach einer kurzen Verzögerung von wenigen Sekunden (5–12 Sekunden), die es dem Kontrastmittel ermöglicht, den Lungenkreislauf zu verlassen und in die Aorta und Koronararterien einzutreten, wird eine Koronar-CT-Angiographie innerhalb desselben Kontrastmittelbolus durchgeführt. Es wird kein zusätzliches Kontrastmittel verabreicht, um die Herzaufnahmen zu erhalten. Es werden keine intravenösen Betablocker oder sublingualen Nitroglycerin verabreicht.
Die gesamte zusätzliche Untersuchungszeit (Bewertung des Herzrhythmus, Vorbereitung der Scanparameter, die Verzögerungszeit und die Akquisition selbst) beträgt etwa ein bis zwei Minuten.
Das Dosis-Längen-Produkt (DLP) des EKG-losen Herzscans hängt von der gewählten Scandauer ab. Das durchschnittliche DLP liegt zwischen 150 und 200 mGy·cm. Der von der Bundesagentur für Nuklearkontrolle (FANC) festgelegte diagnostische Referenzwert (DRL) für eine Koronar-CT-Angiographie beträgt 300 mGy·cm.
Die kombinierte Lungen-CT-Angiographie und der EKG-lose Herzscan können verwendet werden, um alle Pathologien zu diagnostizieren, die auf einer konventionellen Lungen-CT-Angiographie beurteilt werden können (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Pneumonie, Pleuraerguss, Lungenembolie, Lungeninfarkt, Lungenmasse, Pneumothorax, Perikarderguss usw.) und liefern zusätzliche diagnostische Informationen über koronare Herzkrankheit.
Falls die Technik gut validiert ist, könnten zukünftige klinische Fragen beinhalten, ob EKG-lose CCTA helfen kann, eine Patientengruppe von Überlebenden eines Herzstillstands ohne STEMI zu identifizieren, die von einer frühen invasiven Koronarangiographie profitieren, und ob eine frühere Behandlung das Ergebnis verbessern könnte.
Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und diagnostische Genauigkeit von EKG-los getriggerter CCTA bei Überlebenden eines Herzstillstands ohne STEMI durch Übereinstimmung mit ICA zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vlaams Brabant
-
Brussels, Vlaams Brabant, Belgien, 1090
- Rekrutierung
- Universitair Ziekenhuis Brussel (UZB)
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Kontakt:
- Bert S Popelier, MD
- Telefonnummer: +32476735411
- E-Mail: Bert.Popelier@uzbrussel.be
-
Kontakt:
- Stijn Lochy, MD
- Telefonnummer: +322 477 60 09
- E-Mail: Stijn.Lochy@uzbrussel.be
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥18 Jahre) mit anhaltender Rückkehr der spontanen Zirkulation (ROSC) nach inner- oder außerklinischem Herzstillstand.
- Vor invasiver Koronarangiographie eingeholte informierte Einwilligung des Patienten oder Vertreters.
Ausschlusskriterien
- Patienten unter VA-ECMO
ACS STEMI oder STEMI-„Äquivalent“
- Neuer Links-/Rechtsschenkelblock
- ST-Streckensenkung in den Ableitungen V1-V3 bei positivem terminalen T und begleitender ST-Streckenhebung ≥0,5 mm in den Ableitungen V7-V9 (hinterer Infarkt)
- ST-Streckenhebung in V7-V9 (hinterer Infarkt) oder V3R-V4R (rechtsventrikulärer Infarkt)
- ACS NSTEMI mit persistierender ST-Senkung trotz optimaler Therapie, die auf anhaltende Myokardischämie hindeutet, mit Indikation zur dringenden invasiven Koronardiagnostik laut behandelndem Arzt.
- Hämodynamische/elektrische Instabilität, die eine CT-Bildgebung unmöglich macht (nach Einschätzung des behandelnden Arztes)
- Lebensbedrohliche Arrhythmie, möglicherweise verursacht durch akute Myokardischämie
- Absolute Kontraindikationen für jodhaltiges Kontrastmittel
- Patienten mit bekannter nicht-kardialer Ursache des Herzstillstands (z.B. Schädel-Hirn-Trauma, offensichtliche Blutung, Asphyxie/schwere Hypoxie aufgrund bekannter Lungenerkrankung, Trauma, schwerwiegende metabolische/Elektrolytstörung oder Intoxikation) nach Einschätzung des behandelnden Arztes, bei denen eine Thorax-CT als unnötig erachtet wird.
- Bekannte oder wahrscheinliche Schwangerschaft oder Stillzeit
- Schwere Blutungsneigung (nach Einschätzung des behandelnden Arztes), die eine Heparingabe während der radialen Koronarangiographie ausschließt.
- Frühere Koronarintervention (Stentimplantation/Bypass-OP).
- CT-Befunde, die auf eine Erkrankung hinweisen, die eine Koronarangiographie kurzfristig ausschließt.
- Patienten mit palliativen Behandlungspfaden.
- Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie, die die Forschungsfragen von OPEN CCT Arrest beeinträchtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Überlebender eines Herzstillstands ohne STEMI
Überlebender eines Herzstillstands ohne STEMI, der die Einschlusskriterien erfüllt und keine Ausschlusskriterien aufweist, mit informierter Einwilligung entweder des Patienten oder seines/ihres Vertreters.
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Durchführung einer EKG-losen getriggerten Kardio-CT während der routinemäßig nach Überleben eines Herzstillstands bei Patienten ohne STEMI durchgeführten CT-Untersuchung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Patienten, die nach Analyse des CT-Scans korrekt einer koronaren Herzkrankheit als Ursache des Herzstillstands zugeordnet wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Koronarangiographie (die innerhalb von 24 Stunden nach der CT-Untersuchung durchgeführt wird) wird die vergleichende Analyse durchgeführt
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Mit der invasiven Koronarangiographie als Goldstandard wird der Prüfer beurteilen, ob die CT-Untersuchung den Patienten korrekt einer koronaren oder nicht-koronaren Ursache des Herzstillstands zugeordnet hat.
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Innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Koronarangiographie (die innerhalb von 24 Stunden nach der CT-Untersuchung durchgeführt wird) wird die vergleichende Analyse durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übereinstimmungsgrad der geschätzten prozentualen Koronararterienstenose zwischen CCTA und ICA
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Koronarangiographie (die innerhalb von 24 Stunden nach der CT-Untersuchung durchgeführt wird) wird die vergleichende Analyse durchgeführt
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Der Grad der Koronarstenose wird pro Gefäß (linke Hauptkoronararterie, Ramus interventricularis anterior, Ramus circumflexus und rechte Koronararterie) geschätzt. Die Ergebnisse werden als kategorische Variablen berichtet: < 25 %, 25-50 %, 51-70 %, 71-90 %, >90 % oder unzureichende Bildqualität. |
Innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Koronarangiographie (die innerhalb von 24 Stunden nach der CT-Untersuchung durchgeführt wird) wird die vergleichende Analyse durchgeführt
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Machbarkeit von EKG-loser getakteter CCTA bei reanimierten Patienten
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Koronarangiographie (die innerhalb von 24 Stunden nach der CT-Untersuchung durchgeführt wird) wird die Analyse durchgeführt
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Prozentsatz der Patienten, bei denen Daten zur Koronarstenose auf Basis der EKG-losen CCTA nicht bereitgestellt werden können oder unvollständig bereitgestellt werden.
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Innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Koronarangiographie (die innerhalb von 24 Stunden nach der CT-Untersuchung durchgeführt wird) wird die Analyse durchgeführt
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Gründe für das Scheitern der EKG-losen getriggerten CCTA-Bildaufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Koronarangiographie (die innerhalb von 24 Stunden nach der CT-Untersuchung durchgeführt wird) wird die Analyse durchgeführt
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Registrierungen der Gründe für das Scheitern einer vollständigen CCTA-Berichterstattung (z. B. falsche Zeitsteuerung, Tachykardie/unregelmäßiger Herzrhythmus...)
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Innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Koronarangiographie (die innerhalb von 24 Stunden nach der CT-Untersuchung durchgeführt wird) wird die Analyse durchgeführt
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Überleben
Zeitfenster: 90 Tage nach Einschreibung
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Überlebensstatus bewertet durch Analyse der elektronischen Patientenakte
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90 Tage nach Einschreibung
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Schweres neurologisches Defizit
Zeitfenster: 90 Tage nach Einschreibung
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Schweres neurologisches Defizit definiert als modifizierte Rankin-Skala ≥ 3, bewertet durch Konsultation der elektronischen Gesundheitsakte (J/N). Die modifizierte Rankin-Skala (mRS) ist eine Skala zur Beurteilung des Grades der Behinderung oder Abhängigkeit. Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala, die von 0 (keine Symptome) bis 6 (Tod) reicht und entwickelt wurde, um zu bewerten, wie gut ein Patient alltägliche Aktivitäten ausführen kann und wie viel Unterstützung er benötigt. |
90 Tage nach Einschreibung
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Peak-Troponin-Freisetzung
Zeitfenster: 90 Tage nach Einschreibung
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Peak-High-Sensitivity-Troponin-T (ng/L)-Spiegel während des Krankenhausaufenthalts
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90 Tage nach Einschreibung
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Dauer des Intensivstationsaufenthalts
Zeitfenster: 90 Tage nach Einschreibung
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Dauer des Intensivstationsaufenthalts (Tage)
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90 Tage nach Einschreibung
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Dauer der Katecholaminunterstützung
Zeitfenster: 90 Tage nach Einschreibung
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Dauer der Katecholamin-Unterstützung (Tage) bewertet durch Analyse der elektronischen Patientenakte
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90 Tage nach Einschreibung
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Peak SAPS II-Score
Zeitfenster: 90 Tage nach der Einschreibung
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Der SAP II (Simplified Acute Physiology Score II) ist ein Bewertungssystem, das zur Beurteilung des Schweregrads der Erkrankung bei kritisch kranken Patienten eingesetzt wird, insbesondere bei Patienten auf Intensivstationen (ICU). Er wurde entwickelt, um das Sterberisiko auf der Grundlage verschiedener physiologischer Variablen vorherzusagen, die in den ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation gemessen werden. Der Score wird anhand von 17 verschiedenen klinischen Parametern berechnet, darunter Vitalzeichen, Laborergebnisse und andere physiologische Daten. Diese Parameter werden kategorisiert und mit Punkten bewertet, und die Gesamtpunktzahl liefert eine Schätzung des Risikos des Patienten, im Krankenhaus zu sterben. Der Score kann zwischen 0 und 163 liegen. Höhere Punktzahlen deuten auf eine schwerere Erkrankung und ein höheres Sterberisiko hin. |
90 Tage nach der Einschreibung
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Wiederaufnahme ins Krankenhaus wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 90 Tage nach Einschreibung
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Rehospitalisierung wegen Herzinsuffizienz (J/N), bewertet durch Analyse der elektronischen Patientenakte
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90 Tage nach Einschreibung
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Akutes Nierenversagen (AKI)
Zeitfenster: 90 Tage nach der Einschreibung
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Entwicklung von AKI gemäß KDIGO-Definition (J/N). AKI wird diagnostiziert, wenn es zu einem plötzlichen Rückgang der Nierenfunktion kommt, definiert durch eines der folgenden Kriterien: Serumkreatinin-Kriterien:
Urinausstoß-Kriterien: Stadium 1: Urinausstoß < 0,5 mL/kg/Stunde für 6-12 Stunden. Stadium 2: Urinausstoß < 0,5 mL/kg/Stunde für ≥ 12 Stunden. Stadium 3: Urinausstoß < 0,3 mL/kg/Stunde für ≥ 24 Stunden, oder Anurie für ≥ 12 Stunden. |
90 Tage nach der Einschreibung
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Bedarf an Nierenersatztherapie (RRT)
Zeitfenster: 90 Tage nach der Einschreibung
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Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie (RRT) (J/N)
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90 Tage nach der Einschreibung
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ISTH-Ereignis mit schwerer Blutung
Zeitfenster: 90 Tage nach der Einschreibung
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Entwicklung der ISTH-Definition für schwere Blutungen: Nach Angaben der International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) handelt es sich bei einem schweren Blutungsereignis um eines, das mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllt:
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90 Tage nach der Einschreibung
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Ischämischer Schlaganfall
Zeitfenster: 90 Tage nach Einschreibung
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Entwicklung eines ischämischen Schlaganfalls (J/N)
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90 Tage nach Einschreibung
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Notwendigkeit einer mechanischen Kreislaufunterstützung (MCS)
Zeitfenster: 90 Tage nach der Einschreibung
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Bedarf an mechanischer Kreislaufunterstützung (MKS) (J/N) Mechanische Kreislaufunterstützung (MKS) bezeichnet den Einsatz von Geräten, die entwickelt wurden, um die Fähigkeit des Herzens, Blut zu pumpen, zu unterstützen oder zu unterstützen, typischerweise bei Patienten mit akuter oder chronischer Herzinsuffizienz.
Diese Geräte werden eingesetzt, um das Herzzeitvolumen in Fällen aufrechtzuerhalten oder zu verbessern, in denen das Herz nicht ausreichend funktioniert, oft als Überbrückung bis zur Genesung, als Überbrückung bis zur Herztransplantation oder als langfristige Lösung für Patienten, die für eine Transplantation nicht in Frage kommen.
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90 Tage nach der Einschreibung
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Behandlung mit dualer Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT)
Zeitfenster: 90 Tage nach der Einschreibung
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Behandlung mit dualer Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) (J/N)
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90 Tage nach der Einschreibung
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LV-Systolische Funktion
Zeitfenster: 90 Tage nach der Einschreibung
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Linksventrikuläre systolische Funktion beurteilt durch die Ejektionsfraktion (LVEF) bei ambulanter Nachuntersuchung
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90 Tage nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Thevathasan T, Freund A, Spoormans E, Lemkes J, Rossberg M, Skurk C, Fichtlscherer S, Akin I, Fuernau G, Hassager C, Zeymer U, Preusch MR, Graf T, Jung C, Abdel-Wahab M, Jobs A, Laufs U, Schulze PC, Linke A, de Waha S, Poss J, Thiele H, Desch S. Bayesian Reanalyses of the Trials TOMAHAWK and COACT. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Dec 23;17(24):2879-2889. doi: 10.1016/j.jcin.2024.09.071.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- 1432025000122
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Herzstillstand (CA)
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Universidade do PortoRekrutierungPostpartum | Kardiometabolische Faktoren | Cardiac Reverse -UmbauPortugal
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Liu ChengAktiv, nicht rekrutierend
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Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...AbgeschlossenProstata CAVereinigte Staaten
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Stanford UniversityRekrutierungGadolinium-Ablagerungskrankheit | Ca-DTPAVereinigte Staaten
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Centre Hospitalier Universitaire de NiceNoch keine Rekrutierung
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrutierung
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University of PecsRekrutierung
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Yang LiuAbgeschlossenChronische Knöchelinstabilität, CAChina
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Azienda Usl di BolognaNoch keine Rekrutierung
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British Columbia Cancer AgencyRekrutierung
Klinische Studien zur EKG-freie getriggerte kardiale CT
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Centre Hospitalier Princesse GraceAbgeschlossen
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University of TwenteNoch keine RekrutierungBauchaortenaneurysma | Endovaskuläre Bauchaortenaneurysma-Reparatur | Fenestrierte endovaskuläre AortenreparaturNiederlande
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungXL092 (Zanzalintinib) zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem oder inoperablem LeiomyosarkomMetastasierendes Leiomyosarkom | Nicht resezierbares LeiomyosarkomVereinigte Staaten
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Abgeschlossen4D-PET/CT bei der Diagnose von Teilnehmern mit Lungen- und Darmkrebs mit Leber- und LungenmetastasenLungenkrebs im Stadium IVA AJCC v8 | Lungenkrebs im Stadium IVB AJCC v8 | Lungenkrebs im Stadium IV AJCC v8 | Metastasierendes bösartiges Neoplasma in der Leber | Darmkrebs Stadium IV AJCC v8 | Darmkrebs im Stadium IVA AJCC v8 | Darmkrebs im Stadium IVB AJCC v8 | Darmkrebs im Stadium IVC AJCC v8 | Metastasierendes bösartiges Neoplasma in der LungeVereinigte Staaten
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutierungMetastasierendes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom | Lungenkrebs im Stadium IVA AJCC v8 | Lungenkrebs im Stadium IVB AJCC v8 | Lungenkrebs im Stadium IV AJCC v8Vereinigte Staaten
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Centre Chirurgical Marie LannelongueUnbekannt
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National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutierungCushing-Syndrom | ACTHVereinigte Staaten
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Noch keine RekrutierungZirrhose | Fortgeschrittenes hepatozelluläres Karzinom | Hepatozelluläres Karzinom Stadium III AJCC v8 | Stadium IV hepatozelluläres Karzinom AJCC v8Vereinigte Staaten
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Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of Medicine; American Heart AssociationAbgeschlossenKoronare Herzkrankheit | Angina pectoris | Akutes Koronar-Syndrom | Instabile AnginaVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendMetastasierendes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom | Lungenkrebs im Stadium IV AJCC v8 | Rezidivierendes nicht-kleinzelliges LungenkarzinomVereinigte Staaten