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Diagnostische Genauigkeit des EKG-losen getriggerten Herz-CTs bei reanimierten Überlebenden eines Herzstillstands ohne ST-Streckenhebungsinfarkt (OPEN CCTArrest)

29. Januar 2026 aktualisiert von: Bert Popelier, Universitair Ziekenhuis Brussel

Diagnostische Genauigkeit von EKG-freier getriggerter kardialer CT bei reanimierten Überlebenden eines Herzstillstands

Bei einem erheblichen Teil der Patienten, die einen Herzstillstand überleben, wird das Ereignis durch einen Myokardinfarkt (eine Verengung oder Blockade einer oder mehrerer Blutgefäße, die das Herz mit Blut versorgen, der Koronararterien) verursacht. Bei einigen Menschen ist dies sofort durch grundlegende Tests ersichtlich; bei anderen ist es schwieriger, mit den derzeit verfügbaren Tests vorherzusagen, ob dies (oder etwas anderes) den Herzstillstand verursacht hat. Wir untersuchen eine Technik, die es uns ermöglicht, auch die Koronararterien auf dem CT-Scan zu beurteilen, der bei Patienten durchgeführt wird, die einen Herzstillstand überlebt haben. Die Koronarangiographie ist derzeit die beste Untersuchung, die wir zur Untersuchung der Koronararterien haben, aber sie hat einige Nachteile. Im Vergleich zum CT-Scan dauert sie länger, erfordert einen komplexeren Zugang zu den Blutgefäßen und birgt einige seltene, aber relevante mögliche Komplikationen. Der Hauptvorteil der Koronarangiographie besteht darin, dass die Möglichkeit einer sofortigen Behandlung eines verengten/blockierten Blutgefäßes des Herzens besteht. Die aktuellen Leitlinien empfehlen eine dringende Koronarangiographie, wenn auf dem Elektrokardiogramm ein klarer Myokardinfarkt angezeigt wird, nicht jedoch, wenn kein klarer Hinweis auf einen Myokardinfarkt vorliegt. Dennoch hat ein relevanter Teil (etwa 40%) der Patienten ohne ein eindeutig abnormales Elektrokardiogramm immer noch ein ernstes Problem in den Blutgefäßen des Herzens. Unser Ziel ist es, festzustellen, ob der CT-Scan genaue Informationen über den Zustand der Blutgefäße des Herzens liefert. Der CT-Scan wurde zu diesem Zweck bereits zuvor gut untersucht, aber auf derzeit konventionelle Weise benötigt er eine Vorbereitung mit zusätzlicher Überwachung und Verabreichung von Medikamenten, was zu einem Verlust wertvoller Zeit und potenziell gefährlichen Nebenwirkungen dieser Medikamente in dieser kritischen Situation führen würde. Aus diesem Grund wurde eine neue Software-Modalität entwickelt, die es uns ermöglicht, die Koronararterien im selben CT-Scan zu untersuchen, ohne dass zusätzliche Überwachung oder Medikamentengabe erforderlich ist. Sie benötigt keine zusätzliche Kontrastmittelverabreichung (die für eine optimale Beurteilung einiger Krankheiten notwendige Farbe).

Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob diese neue Technik uns die richtigen Informationen über die Koronararterien liefert. Das bedeutet, wir erfassen die Bilder des Herzens im selben Scan und überprüfen die Ergebnisse mit der konventionellen Koronarangiographie. Wenn die Technik genaue Informationen liefert, könnte dies zu einer besseren Auswahl der Patienten führen, die wir dringend für eine Koronarangiographie überweisen müssen, und die Untersuchung bei denen zu verschieben, die im Scan normale Koronararterien aufweisen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Das akute Koronarsyndrom (ACS) ist die wichtigste behandelbare Ursache eines Herzstillstands. Im Gegensatz zu Überlebenden eines Herzstillstands mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) empfehlen aktuelle Leitlinien keine unselektierte/routinemäßige dringende invasive Koronarangiographie (ICA) bei Patienten mit Herzstillstand ohne STEMI. Diese Empfehlung spiegelt die bestehenden Erkenntnisse wider, die darauf hindeuten, dass sofortige invasive Strategien bei dieser Population möglicherweise keinen signifikanten Nutzen bringen und sogar schädlich sein können, während eine weitere laufende randomisierte kontrollierte Studie dies untersucht. Dennoch wurden in COACT, einer wegweisenden Studie, die eine Strategie der sofortigen gegenüber einer verzögerten Koronarangiographie bei Patienten mit außerklinischem Herzstillstand ohne STEMI untersuchte, bei 40 % der gesamten Patientengruppe eine oder mehrere ursächliche Koronarläsionen identifiziert, die den Herzstillstand auslösten. Die Frage bleibt relevant, ob gut ausgewählte Überlebende eines Herzstillstands ohne STEMI von einer frühen ICA profitieren können. Doch die derzeit verfügbaren klinischen Instrumente versagen bei der Identifizierung dieser Patienten. Marker wie klinische Vorgeschichte, echokardiographische Auffälligkeiten, Herzstillstandsrhythmus (schockbarer/nicht-schockbarer), EKG-Veränderungen außerhalb der ST-Strecken-Hebung und Troponinwerte weisen in einer Herzstillstandssituation nicht ausreichend Sensitivität und Spezifität auf, um ein ACS vorherzusagen, das eine Intervention erfordert.

Der diagnostische Wert der EKG-getriggerten kardialen Computertomographie-Angiographie (CCTA) für die Erkennung sowohl des akuten als auch des chronischen Koronarsyndroms ist gut etabliert, wobei neuere Erkenntnisse den zusätzlichen Wert der fraktioniellen Flussreserve (FFR)-CT beim ACS demonstrieren. Dennoch bleibt die Notwendigkeit der EKG-Triggerung eine Einschränkung.

Kürzlich wurde eine EKG-lose CCTA-Modalität entwickelt, deren diagnostische Genauigkeit jedoch noch validiert wird. EKG-lose kardiale oder koronare CT-Angiographie (CCTA) ermöglicht die kardiale Bildgebung, ohne ein EKG-Signal des Patienten zu benötigen. Dadurch entfallen die Schritte, die mit der Verwendung eines patientenangebundenen EKG-Monitors verbunden sind: Hautvorbereitung, Anbringen der EKG-Elektroden, Überprüfung der Impedanz und Bestätigung, dass die Elektroden ein ausreichendes EKG-Signal an das Scansystem liefern. Daher wird der Arbeitsablauf optimiert, was in einer Notfallsituation entscheidend ist. In Situationen, in denen es schwierig ist, die EKG-Elektroden anzubringen, wie bei Patienten in einer Reanimationsumgebung, die bereits diagnostische EKG-Elektroden oder andere Instrumente angebracht haben, ist es ebenfalls vorteilhaft, dass kein EKG-Signal benötigt wird.

Patienten mit Herzstillstand ohne STEMI und ohne offensichtliche nicht-kardiale Ursache unterziehen sich in der Regel einer CT-Bildgebung von Kopf und Brust zur Beurteilung möglicher Ursachen des Herzstillstands (z.B. Lungenembolie, akute Aortendissektion, intrakranielle Blutung). Während EKG-getriggerte CCTA als die optimale Modalität für die nicht-invasive Koronarbildgebung gilt, könnte EKG-lose CCTA eine sehr interessante Alternative mit den zuvor genannten Vorteilen bieten. Weitere Vorteile sind keine wesentlich längere Scanzeit, keine Notwendigkeit zusätzlicher Kontrastmittelinjektion oder Verabreichung von Betablockern.

Die EKG-lose Herz-Software ist ein von der FDA zugelassener Herz-Scan-Modus, der im Wesentlichen bestehende CT-System-Scantechnologie nutzt. Das System verwendet eine breite Detektorabdeckung von 160 mm, um eine vollständige Herzabdeckung zu gewährleisten, und eine schnelle Gantry-Geschwindigkeit von 0,23 Sekunden pro Rotation, um die Bildgebung in einem einzigen Herzzyklus durchzuführen. Eine Schätzung des Herzrhythmus muss bereitgestellt werden, die oft leicht verfügbar ist, da Notfallpatienten bereits überwacht werden. Basierend auf dem Herzrhythmus simuliert der Scanner ein EKG-Signal. Dieses simulierte EKG-Signal ermöglicht eine virtuelle Triggerung des Scans. Die Akquisition kann während eines vollen Herzzyklus oder drei Viertel oder halben Zyklus durchgeführt werden, abhängig davon, wie schnell der Herzrhythmus ist. Die bestehenden Herz-Software-Optionen SmartPhase (automatische Phasenauswahl) und SnapShot Freeze 2 (optimierte Volumenregistrierung) verbessern die Qualität der Bilder und korrigieren Bewegungsartefakte.

Die Patienten werden mit einem Revolution Apex Elite System (GE Healthcare, Waukesha, WI, USA) gescannt. Die Untersucher verwenden eine Hyperdrive-Lungen-CT-Angiographie (523 mm/s mit 0,28 s/Rotations-Gantry-Geschwindigkeit). Nach einer kurzen Verzögerung von wenigen Sekunden (5–12 Sekunden), die es dem Kontrastmittel ermöglicht, den Lungenkreislauf zu verlassen und in die Aorta und Koronararterien einzutreten, wird eine Koronar-CT-Angiographie innerhalb desselben Kontrastmittelbolus durchgeführt. Es wird kein zusätzliches Kontrastmittel verabreicht, um die Herzaufnahmen zu erhalten. Es werden keine intravenösen Betablocker oder sublingualen Nitroglycerin verabreicht.

Die gesamte zusätzliche Untersuchungszeit (Bewertung des Herzrhythmus, Vorbereitung der Scanparameter, die Verzögerungszeit und die Akquisition selbst) beträgt etwa ein bis zwei Minuten.

Das Dosis-Längen-Produkt (DLP) des EKG-losen Herzscans hängt von der gewählten Scandauer ab. Das durchschnittliche DLP liegt zwischen 150 und 200 mGy·cm. Der von der Bundesagentur für Nuklearkontrolle (FANC) festgelegte diagnostische Referenzwert (DRL) für eine Koronar-CT-Angiographie beträgt 300 mGy·cm.

Die kombinierte Lungen-CT-Angiographie und der EKG-lose Herzscan können verwendet werden, um alle Pathologien zu diagnostizieren, die auf einer konventionellen Lungen-CT-Angiographie beurteilt werden können (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Pneumonie, Pleuraerguss, Lungenembolie, Lungeninfarkt, Lungenmasse, Pneumothorax, Perikarderguss usw.) und liefern zusätzliche diagnostische Informationen über koronare Herzkrankheit.

Falls die Technik gut validiert ist, könnten zukünftige klinische Fragen beinhalten, ob EKG-lose CCTA helfen kann, eine Patientengruppe von Überlebenden eines Herzstillstands ohne STEMI zu identifizieren, die von einer frühen invasiven Koronarangiographie profitieren, und ob eine frühere Behandlung das Ergebnis verbessern könnte.

Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und diagnostische Genauigkeit von EKG-los getriggerter CCTA bei Überlebenden eines Herzstillstands ohne STEMI durch Übereinstimmung mit ICA zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vlaams Brabant
      • Brussels, Vlaams Brabant, Belgien, 1090

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

    • Erwachsene (≥18 Jahre) mit anhaltender Rückkehr der spontanen Zirkulation (ROSC) nach inner- oder außerklinischem Herzstillstand.
    • Vor invasiver Koronarangiographie eingeholte informierte Einwilligung des Patienten oder Vertreters.
  • Ausschlusskriterien

    • Patienten unter VA-ECMO
    • ACS STEMI oder STEMI-„Äquivalent“

      • Neuer Links-/Rechtsschenkelblock
      • ST-Streckensenkung in den Ableitungen V1-V3 bei positivem terminalen T und begleitender ST-Streckenhebung ≥0,5 mm in den Ableitungen V7-V9 (hinterer Infarkt)
      • ST-Streckenhebung in V7-V9 (hinterer Infarkt) oder V3R-V4R (rechtsventrikulärer Infarkt)
    • ACS NSTEMI mit persistierender ST-Senkung trotz optimaler Therapie, die auf anhaltende Myokardischämie hindeutet, mit Indikation zur dringenden invasiven Koronardiagnostik laut behandelndem Arzt.
    • Hämodynamische/elektrische Instabilität, die eine CT-Bildgebung unmöglich macht (nach Einschätzung des behandelnden Arztes)
    • Lebensbedrohliche Arrhythmie, möglicherweise verursacht durch akute Myokardischämie
    • Absolute Kontraindikationen für jodhaltiges Kontrastmittel
    • Patienten mit bekannter nicht-kardialer Ursache des Herzstillstands (z.B. Schädel-Hirn-Trauma, offensichtliche Blutung, Asphyxie/schwere Hypoxie aufgrund bekannter Lungenerkrankung, Trauma, schwerwiegende metabolische/Elektrolytstörung oder Intoxikation) nach Einschätzung des behandelnden Arztes, bei denen eine Thorax-CT als unnötig erachtet wird.
    • Bekannte oder wahrscheinliche Schwangerschaft oder Stillzeit
    • Schwere Blutungsneigung (nach Einschätzung des behandelnden Arztes), die eine Heparingabe während der radialen Koronarangiographie ausschließt.
    • Frühere Koronarintervention (Stentimplantation/Bypass-OP).
    • CT-Befunde, die auf eine Erkrankung hinweisen, die eine Koronarangiographie kurzfristig ausschließt.
    • Patienten mit palliativen Behandlungspfaden.
    • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie, die die Forschungsfragen von OPEN CCT Arrest beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überlebender eines Herzstillstands ohne STEMI
Überlebender eines Herzstillstands ohne STEMI, der die Einschlusskriterien erfüllt und keine Ausschlusskriterien aufweist, mit informierter Einwilligung entweder des Patienten oder seines/ihres Vertreters.
Durchführung einer EKG-losen getriggerten Kardio-CT während der routinemäßig nach Überleben eines Herzstillstands bei Patienten ohne STEMI durchgeführten CT-Untersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die nach Analyse des CT-Scans korrekt einer koronaren Herzkrankheit als Ursache des Herzstillstands zugeordnet wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Koronarangiographie (die innerhalb von 24 Stunden nach der CT-Untersuchung durchgeführt wird) wird die vergleichende Analyse durchgeführt
Mit der invasiven Koronarangiographie als Goldstandard wird der Prüfer beurteilen, ob die CT-Untersuchung den Patienten korrekt einer koronaren oder nicht-koronaren Ursache des Herzstillstands zugeordnet hat.
Innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Koronarangiographie (die innerhalb von 24 Stunden nach der CT-Untersuchung durchgeführt wird) wird die vergleichende Analyse durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmungsgrad der geschätzten prozentualen Koronararterienstenose zwischen CCTA und ICA
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Koronarangiographie (die innerhalb von 24 Stunden nach der CT-Untersuchung durchgeführt wird) wird die vergleichende Analyse durchgeführt

Der Grad der Koronarstenose wird pro Gefäß (linke Hauptkoronararterie, Ramus interventricularis anterior, Ramus circumflexus und rechte Koronararterie) geschätzt.

Die Ergebnisse werden als kategorische Variablen berichtet: < 25 %, 25-50 %, 51-70 %, 71-90 %, >90 % oder unzureichende Bildqualität.

Innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Koronarangiographie (die innerhalb von 24 Stunden nach der CT-Untersuchung durchgeführt wird) wird die vergleichende Analyse durchgeführt
Machbarkeit von EKG-loser getakteter CCTA bei reanimierten Patienten
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Koronarangiographie (die innerhalb von 24 Stunden nach der CT-Untersuchung durchgeführt wird) wird die Analyse durchgeführt
Prozentsatz der Patienten, bei denen Daten zur Koronarstenose auf Basis der EKG-losen CCTA nicht bereitgestellt werden können oder unvollständig bereitgestellt werden.
Innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Koronarangiographie (die innerhalb von 24 Stunden nach der CT-Untersuchung durchgeführt wird) wird die Analyse durchgeführt
Gründe für das Scheitern der EKG-losen getriggerten CCTA-Bildaufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Koronarangiographie (die innerhalb von 24 Stunden nach der CT-Untersuchung durchgeführt wird) wird die Analyse durchgeführt
Registrierungen der Gründe für das Scheitern einer vollständigen CCTA-Berichterstattung (z. B. falsche Zeitsteuerung, Tachykardie/unregelmäßiger Herzrhythmus...)
Innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Koronarangiographie (die innerhalb von 24 Stunden nach der CT-Untersuchung durchgeführt wird) wird die Analyse durchgeführt
Überleben
Zeitfenster: 90 Tage nach Einschreibung
Überlebensstatus bewertet durch Analyse der elektronischen Patientenakte
90 Tage nach Einschreibung
Schweres neurologisches Defizit
Zeitfenster: 90 Tage nach Einschreibung

Schweres neurologisches Defizit definiert als modifizierte Rankin-Skala ≥ 3, bewertet durch Konsultation der elektronischen Gesundheitsakte (J/N).

Die modifizierte Rankin-Skala (mRS) ist eine Skala zur Beurteilung des Grades der Behinderung oder Abhängigkeit. Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala, die von 0 (keine Symptome) bis 6 (Tod) reicht und entwickelt wurde, um zu bewerten, wie gut ein Patient alltägliche Aktivitäten ausführen kann und wie viel Unterstützung er benötigt.

90 Tage nach Einschreibung
Peak-Troponin-Freisetzung
Zeitfenster: 90 Tage nach Einschreibung
Peak-High-Sensitivity-Troponin-T (ng/L)-Spiegel während des Krankenhausaufenthalts
90 Tage nach Einschreibung
Dauer des Intensivstationsaufenthalts
Zeitfenster: 90 Tage nach Einschreibung
Dauer des Intensivstationsaufenthalts (Tage)
90 Tage nach Einschreibung
Dauer der Katecholaminunterstützung
Zeitfenster: 90 Tage nach Einschreibung
Dauer der Katecholamin-Unterstützung (Tage) bewertet durch Analyse der elektronischen Patientenakte
90 Tage nach Einschreibung
Peak SAPS II-Score
Zeitfenster: 90 Tage nach der Einschreibung

Der SAP II (Simplified Acute Physiology Score II) ist ein Bewertungssystem, das zur Beurteilung des Schweregrads der Erkrankung bei kritisch kranken Patienten eingesetzt wird, insbesondere bei Patienten auf Intensivstationen (ICU). Er wurde entwickelt, um das Sterberisiko auf der Grundlage verschiedener physiologischer Variablen vorherzusagen, die in den ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation gemessen werden.

Der Score wird anhand von 17 verschiedenen klinischen Parametern berechnet, darunter Vitalzeichen, Laborergebnisse und andere physiologische Daten. Diese Parameter werden kategorisiert und mit Punkten bewertet, und die Gesamtpunktzahl liefert eine Schätzung des Risikos des Patienten, im Krankenhaus zu sterben.

Der Score kann zwischen 0 und 163 liegen. Höhere Punktzahlen deuten auf eine schwerere Erkrankung und ein höheres Sterberisiko hin.

90 Tage nach der Einschreibung
Wiederaufnahme ins Krankenhaus wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 90 Tage nach Einschreibung
Rehospitalisierung wegen Herzinsuffizienz (J/N), bewertet durch Analyse der elektronischen Patientenakte
90 Tage nach Einschreibung
Akutes Nierenversagen (AKI)
Zeitfenster: 90 Tage nach der Einschreibung

Entwicklung von AKI gemäß KDIGO-Definition (J/N). AKI wird diagnostiziert, wenn es zu einem plötzlichen Rückgang der Nierenfunktion kommt, definiert durch eines der folgenden Kriterien:

Serumkreatinin-Kriterien:

  • Stadium 1: Anstieg des Serumkreatinins um ≥ 0,3 mg/dL (≥ 26,5 µmol/L) innerhalb von 48 Stunden oder Anstieg auf das 1,5-1,9-fache des Ausgangswerts.
  • Stadium 2: Anstieg des Serumkreatinins auf das 2,0-2,9-fache des Ausgangswerts.
  • Stadium 3: Anstieg des Serumkreatinins auf das 3,0-fache des Ausgangswerts, oder Serumkreatinin ≥ 4,0 mg/dL (≥ 354 µmol/L), oder Beginn der Nierenersatztherapie (Dialyse), oder bei Patienten unter 18 Jahren ein Rückgang der glomerulären Filtrationsrate (GFR) auf < 35 mL/min/1,73 m².

Urinausstoß-Kriterien:

Stadium 1: Urinausstoß < 0,5 mL/kg/Stunde für 6-12 Stunden. Stadium 2: Urinausstoß < 0,5 mL/kg/Stunde für ≥ 12 Stunden. Stadium 3: Urinausstoß < 0,3 mL/kg/Stunde für ≥ 24 Stunden, oder Anurie für ≥ 12 Stunden.

90 Tage nach der Einschreibung
Bedarf an Nierenersatztherapie (RRT)
Zeitfenster: 90 Tage nach der Einschreibung
Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie (RRT) (J/N)
90 Tage nach der Einschreibung
ISTH-Ereignis mit schwerer Blutung
Zeitfenster: 90 Tage nach der Einschreibung

Entwicklung der ISTH-Definition für schwere Blutungen:

Nach Angaben der International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) handelt es sich bei einem schweren Blutungsereignis um eines, das mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllt:

  • Tödliche Blutung
  • Blutung, die eine Transfusion erfordert: erfordert die Verabreichung von 2 oder mehr Einheiten gepackter roter Blutkörperchen (PRBCs) oder gleichwertiger Blutprodukte zur Behandlung des Blutverlusts.
  • Blutung, die einen signifikanten Abfall des Hämoglobins verursacht: Eine Abnahme des Hämoglobins um 2 g/dL oder mehr oder ein Hämatokritabfall von ≥ 6 %.
  • Blutung, die einen chirurgischen Eingriff erfordert
  • Intrakranielle Blutung (ICH):
  • Andere schwere Blutungen: Jede andere Blutung, die schwerwiegend ist, zum Beispiel eine Blutung in ein lebenswichtiges Organ (z. B. Blutung in das Auge mit Verlust des Sehvermögens oder in die Lunge mit Beeinträchtigung der Atmung).
90 Tage nach der Einschreibung
Ischämischer Schlaganfall
Zeitfenster: 90 Tage nach Einschreibung
Entwicklung eines ischämischen Schlaganfalls (J/N)
90 Tage nach Einschreibung
Notwendigkeit einer mechanischen Kreislaufunterstützung (MCS)
Zeitfenster: 90 Tage nach der Einschreibung
Bedarf an mechanischer Kreislaufunterstützung (MKS) (J/N) Mechanische Kreislaufunterstützung (MKS) bezeichnet den Einsatz von Geräten, die entwickelt wurden, um die Fähigkeit des Herzens, Blut zu pumpen, zu unterstützen oder zu unterstützen, typischerweise bei Patienten mit akuter oder chronischer Herzinsuffizienz. Diese Geräte werden eingesetzt, um das Herzzeitvolumen in Fällen aufrechtzuerhalten oder zu verbessern, in denen das Herz nicht ausreichend funktioniert, oft als Überbrückung bis zur Genesung, als Überbrückung bis zur Herztransplantation oder als langfristige Lösung für Patienten, die für eine Transplantation nicht in Frage kommen.
90 Tage nach der Einschreibung
Behandlung mit dualer Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT)
Zeitfenster: 90 Tage nach der Einschreibung
Behandlung mit dualer Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) (J/N)
90 Tage nach der Einschreibung
LV-Systolische Funktion
Zeitfenster: 90 Tage nach der Einschreibung
Linksventrikuläre systolische Funktion beurteilt durch die Ejektionsfraktion (LVEF) bei ambulanter Nachuntersuchung
90 Tage nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzstillstand (CA)

Klinische Studien zur EKG-freie getriggerte kardiale CT

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