Opieka nad ciśnieniem krwi na rzecz rozwoju realnych dowodów klinicznych (BPCARE) (BPCARE)

Blood Pressure Care for Advancing Real-World Evidence (BPCARE) to randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzone w ramach federalnie kwalifikowanego ośrodka zdrowia (FQHC), mające na celu zbadanie interwencji behawioralnej dostarczanej przez pracownika opieki społecznej, zintegrowanej z rutynową opieką nad nadciśnieniem tętniczym. Badanie jest realizowane w Family Health Centers of San Diego (FHCSD), systemie opieki zdrowotnej typu safety-net, obsługującym pacjentów z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym.

Niekontrolowane ciśnienie krwi pozostaje głównym czynnikiem przyczyniającym się do chorobowości sercowo-naczyniowej, szczególnie wśród pacjentów, którzy napotykają wyzwania, takie jak bariera językowa, ograniczone zasoby i trudności z dostępem do opieki zdrowotnej. Zespołowe podejścia do opieki wykraczające poza modele prowadzone przez lekarzy są coraz częściej stosowane w praktyce klinicznej w celu wsparcia leczenia nadciśnienia tętniczego. Behawioralne strategie nieprowadzone przez lekarzy, w tym interwencje dostarczane przez pracowników opieki społecznej (CHWs), wykazały potencjał do wspierania zachowań związanych z przyjmowaniem leków poprzez ułatwianie zaangażowania pacjentów i połączenia z systemem opieki zdrowotnej.

Uczestnicy przechodzą badania przesiewowe i oceny wyjściowe przed randomizacją. Po randomizacji uczestnicy są uznawani za zrekrutowanych i są obserwowani przez łącznie sześć miesięcy. Łącznie 250 pacjentów z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego, otrzymujących opiekę w FHCSD, zostanie przydzielonych w stosunku 1:1 do interwencji BPCARE lub standardowej opieki medycznej. Działania badawcze obejmują wizytę orientacyjną/wyjściową przed randomizacją, osobiste wizyty kontrolne po trzech i sześciu miesiącach oraz comiesięczne niezapowiedziane wizyty wideo z liczeniem tabletek.

Podczas wizyty orientacyjnej/wyjściowej przed randomizacją uczestnicy otrzymują szczegółowy przegląd procedur badawczych, wyrażają świadomą zgodę, wypełniają kwestionariusze wyjściowe, przechodzą wstępne liczenie tabletek oraz otrzymują szkolenie w zakresie przeprowadzania comiesięcznego liczenia tabletek i pomiaru ciśnienia krwi w domu przy użyciu urządzeń dostarczonych w ramach badania.

Uczestnicy przydzieleni do ramienia interwencyjnego otrzymują strukturalne wsparcie od przeszkolonych pracowników opieki społecznej w ciągu pierwszych trzech miesięcy udziału w badaniu. Pracownicy opieki społecznej dostarczają dostosowane kulturowo, oparte na teorii edukacyjne i behawioralne strategie, w tym edukację na temat nadciśnienia i leków, wywiad motywujący, rozwiązywanie problemów i planowanie działań oraz ciągłe wsparcie w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich.