Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leki obniżające poziom glukozy jako uzupełnienie insulinoterapii u chińskich pacjentów z cukrzycą typu 1

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Chenyang Shi, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Skuteczność i bezpieczeństwo leków obniżających poziom glukozy jako uzupełnienie terapii insuliną u chińskich pacjentów z cukrzycą typu 1: retrospektywne badanie obserwacyjne

Aby ocenić rzeczywisty wpływ leków obniżających stężenie glukozy (GLD) jako uzupełnienia insulinoterapii u chińskich pacjentów z cukrzycą typu 1 (T1DM).

Czy leki obniżające stężenie glukozy (GLD) stosowane jako uzupełnienie insulinoterapii poprawiają wyniki kliniczne u chińskich pacjentów z cukrzycą typu 1 (T1DM) przy długotrwałym stosowaniu w praktyce klinicznej?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z dorosłych pacjentów chińskich z cukrzycą typu 1 (T1DM), którzy spełnili wcześniej określone kryteria kwalifikacyjne, zrekrutowanych od stycznia 2013 do czerwca 2024. Populacja została podzielona na dwie kohorty: kohortę badawczą (pacjenci z T1DM, którzy po raz pierwszy stosowali doustne LPPD jako terapię wspomagającą insulinę) i kohortę kontrolną (pacjenci z T1DM, którzy utrzymywali monoterapię insuliną). Wszyscy uczestnicy mieli poziom HbA1c ≥ 7% w punkcie wyjścia, byli w wieku ≥ 18 lat, mieli co najmniej jedną zarejestrowaną wartość HbA1c przed rozpoczęciem leczenia i utrzymywali wymagany schemat leczenia przez co najmniej 3 miesiące. Pacjenci z KZA, ciężkimi chorobami współistniejącymi, hiperglikemią stresową lub niekompletną dokumentacją medyczną zostali wykluczeni. Ta populacja badana jest reprezentatywna dla pacjentów z T1DM w warunkach rzeczywistych ze słabą długoterminową kontrolą glikemii, którzy wymagają wspomagających LPPD lub utrzymują monoterapię insuliną, co zapewnia zewnętrzną ważność wyników badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Grupa badana składa się z pacjentów z T1DM, którzy po raz pierwszy zastosowali doustne leki hipoglikemizujące od stycznia 2013 do czerwca 2024 i mieli poziom hemoglobiny glikowanej >= 7%; Grupa kontrolna składała się z pacjentów z T1DM, którzy utrzymywali wyłącznie schemat leczenia insuliną i mieli hemoglobinę glikowaną >= 7%;
  2. Wiek >= 18 lat;
  3. Co najmniej jedna zarejestrowana wartość HbA1c przed rozpoczęciem leczenia;
  4. Utrzymanie schematu leczenia według potrzeb od linii podstawowej do co najmniej 3 miesięcy;
  5. Zarejestrowanie pierwszej wartości hemoglobiny glikowanej po leczeniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent już stosował leki hipoglikemizujące jako uzupełnienie terapii insulinowej przed przyjęciem;
  2. Kwasica ketonowa (DKA), ciężka infekcja, stan okołooperacyjny, ciężki uraz, ciąża, przeszłe lub obecne zaangażowanie pacjenta w interwencyjne badania kliniczne;
  3. Kryterium określania hiperglikemii stresowej przez lekarza nadzorującego;
  4. Pacjenci, którzy nie mają zapisów dotyczących leków lub nie przestrzegali planu leczenia ustalonego przez lekarza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa GLD+insulina
Pacjenci przyjmujący insulinę i dodatkowe leki obniżające poziom glukozy w leczeniu cukrzycy typu 1 zostali zidentyfikowani jako użytkownicy leków wspomagających (grupa GLD+insulina).
Lek: Grupa GLD+insulina
Do analizy włączono leki obniżające stężenie glukozy: metforminę, akarbozę oraz inhibitory DPP-4, stosowane samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami.
grupa wyłącznie insulinowa
Pacjentów, którzy nie stosowali leków obniżających poziom glukozy (GLD) jako uzupełnienia w leczeniu cukrzycy typu 1 w zestawach danych, zidentyfikowano jako osoby stosujące wyłącznie insulinę (grupa stosująca wyłącznie insulinę)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Głównym miernikiem wyniku jest hemoglobina glikowana (HbA1c), która odzwierciedla średni poziom glukozy we krwi u chińskich pacjentów z cukrzycą typu 1 (T1DM) w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy. Poziomy HbA1c będą mierzone za pomocą znormalizowanej klinicznej metody wykrywania na początku badania i podczas wizyt kontrolnych, aby ocenić długoterminowy efekt kontroli glikemii terapii skojarzonej insuliny z lekami przeciwcukrzycowymi (GLD) w porównaniu z monoterapią insuliną w praktyce rzeczywistej.
Od punktu wyjściowego do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezwzględne i względne dawki insuliny
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCTR-2025C26

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Grupa GLD+insulina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj