인슐린 치료에 대한 보조요법으로서의 혈당강하제: 중국인 제1형 당뇨병 환자를 대상으로
2026년 2월 10일 업데이트: Chenyang Shi, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
인슐린 치료를 보조하는 혈당강하제의 중국인 제1형 당뇨병 환자에서의 효과와 안전성: 후향적 관찰 연구
중국인 제1형 당뇨병(T1DM) 환자에서 인슐린 보조요법으로서 혈당강하제(GLDs)의 실제 임상적 효과를 평가합니다.
중국인 제1형 당뇨병(T1DM) 환자에서 인슐린 보조요법으로 혈당강하제(GLDs)를 장기간 실제 임상 현장에서 사용할 경우 임상 결과가 개선되는가?
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 2013년 1월부터 2024년 6월까지 등록된, 미리 정의된 적격 기준을 충족한 중국 성인 1형 당뇨병(T1DM) 환자로 구성됩니다.
인구는 두 개의 코호트로 나뉩니다: 연구 코호트(인슐린에 대한 보조 요법으로 경구 혈당강하제(GLD)를 처음 사용한 T1DM 환자)와 대조군 코호트(인슐린 단독 요법을 유지한 T1DM 환자).
모든 참가자는 기준선에서 HbA1c 수치가 ≥ 7%였으며, ≥ 18세였고, 치료 시작 전 최소 한 번의 HbA1c 기록값을 보유했으며, 최소 3개월 동안 필요한 약물 요법을 유지했습니다.
당뇨병성 케톤산증(DKA), 중증 동반 질환, 스트레스 고혈당 또는 불완전한 의무기록을 가진 환자는 제외되었습니다.
이 연구 대상군은 장기 혈당 조절이 불량하여 보조 GLD가 필요하거나 인슐린 단독 요법을 유지하는 실제 임상 환경의 T1DM 환자를 대표하여, 연구 결과의 외적 타당성을 보장합니다.
설명
포함 기준:
- 연구군은 2013년 1월부터 2024년 6월까지 경구 혈당강하제를 처음 사용한 당화혈색소 수치 >= 7%의 제1형 당뇨병(T1DM) 환자로 구성되며, 대조군은 인슐린 단독 치료 요법을 유지하고 당화혈색소 >= 7%인 제1형 당뇨병(T1DM) 환자로 구성됩니다;
- 나이 >= 18세;
- 치료 시작 전 최소 하나의 HbA1c 수치 기록;
- 기준선부터 최소 3개월 동안 필요에 따라 약물 요법 유지;
- 치료 후 첫 당화혈색소 수치 기록.
제외 기준:
- 입원 전 이미 인슐린 치료의 보조제로 혈당강하제를 사용한 환자;
- 당뇨병성 케톤산증(DKA), 심각한 감염, 수술 전후 상태, 심각한 외상, 임신, 환자의 과거 또는 현재 중재적 임상 연구 참여;
- 담당 의사가 스트레스 고혈당 판정 기준;
- 약물 기록이 없거나 의사가 수립한 치료 계획을 따르지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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GLD+인슐린 그룹
인슐린과 추가적인 혈당강하제를 사용하여 제1형 당뇨병을 치료하는 환자는 보조 약물 사용자(GLD+인슐린 그룹)로 확인되었습니다.
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분석에 포함된 혈당강하제는 메트포민, 아카보스 및 DPP-4i 단독 또는 다른 약제와의 병용요법이었다.
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인슐린 단독 투여군
데이터셋에서 1형 당뇨병 치료의 보조제로 포도당 저하 약물(GLDs)을 사용하지 않은 환자는 인슐린 단독 사용자(인슐린 단독 그룹)로 확인되었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 12개월
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주요 평가 지표는 당화혈색소(HbA1c)로, 이는 1형 당뇨병(T1DM) 환자의 최근 2-3개월 동안의 평균 혈당 수치를 반영합니다.
HbA1c 수치는 연구의 기저선 및 추적 방문 시 표준화된 임상 검출 방법을 사용하여 측정되며, 실제 임상 현장에서 인슐린 단독요법 대비 인슐린과 GLDs 병용요법의 장기 혈당 조절 효과를 평가합니다. |
기준선에서 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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절대 및 상대 인슐린 용량
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 12개월
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기준선에서 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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