Badanie Nipocalimabu u dorosłych z umiarkowaną do ciężką toczniem rumieniowatym układowym (GARDENIA)
7 maja 2026 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC
Badanie fazy 3, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe z zastosowaniem nipokalimabu u dorosłych z umiarkowaną do ciężką postacią tocznia rumieniowatego układowego
Celem tego badania jest ocena skuteczności nipokalimabu w porównaniu z placebo u uczestników z umiarkowaną do ciężką toczniem rumieniowatym układowym (SLE, długotrwałą chorobą, w której układ odpornościowy błędnie atakuje własne zdrowe tkanki, powodując obrzęk i zaczerwienienie różnych narządów).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
600
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Study Contact
- Numer telefonu: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1417EYG
- Rekrutacyjny
- Centro Privado de Medicina Familiar
-
Buenos Aires, Argentyna, C1406AGA
- Rekrutacyjny
- ARCIS Salud SRL Aprillus asistencia e investigacion
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, C1055
- Rekrutacyjny
- Centro de Investigacion en Enfermedades Reumaticas CIER
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, C1427
- Rekrutacyjny
- Arsema
-
Quilmes, Argentyna, B1878GEG
- Rekrutacyjny
- Instituto De Investigaciones Clinicas Quilmes
-
San Fernando, Argentyna, B1646GHP
- Rekrutacyjny
- MR Medicina Reumatologica
-
-
-
-
-
Goiânia, Brazylia, 74605-020
- Rekrutacyjny
- Hospital das Clinicas - UFG
-
Porto Alegre, Brazylia, 90035-903
- Rekrutacyjny
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brazylia, 90480 000
- Rekrutacyjny
- LMK Servicos Medicos S S
-
Santo André, Brazylia, 09060 870
- Rekrutacyjny
- Fundacao do ABC Centro Universitario FMABC
-
São José do Rio Preto, Brazylia, 15090 000
- Rekrutacyjny
- Fundacao Faculdade Regional De Medicina S Jose Rio Preto Hospital De Base
-
São Paulo, Brazylia, 01232 010
- Rekrutacyjny
- ESHO Empresa De Servicos Hospitalares S A
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100044
- Rekrutacyjny
- Peking University People's Hospital
-
Linfen, Chiny, 041000
- Rekrutacyjny
- Linfen Central Hospital
-
Ningbo, Chiny, 315041
- Rekrutacyjny
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
Shanwei, Chiny, 516601
- Rekrutacyjny
- Shenshan Medical Center Memorial Hospital of Sun Yat Sen University
-
Taiyuan, Chiny, 030032
- Rekrutacyjny
- Shanxi Bethune Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rekrutacyjny
- Rambam Health Care Campus
-
Haifa, Izrael, 3436212
- Rekrutacyjny
- Carmel Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Rekrutacyjny
- Hadassah Ein-Qarem Medical Center
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center
-
Nahariya, Izrael, 2210001
- Rekrutacyjny
- Galilee Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Rekrutacyjny
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Isehara, Japonia, 259-1193
- Rekrutacyjny
- Tokai University Hospital
-
Naha, Japonia, 900 0015
- Rekrutacyjny
- Shinkenko clinic
-
Tokyo, Japonia, 104 8560
- Rekrutacyjny
- St. Luke's International Hospital
-
-
-
-
-
Johor Bahru, Malezja, 81100
- Rekrutacyjny
- Hospital Sultan Ismail
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- Rekrutacyjny
- University Malaya Medical Centre
-
Kuching, Malezja, 93586
- Rekrutacyjny
- Hospital Umum Sarawak
-
Petaling Jaya, Malezja, 47500
- Rekrutacyjny
- Sunway Medical Centre
-
Taiping, Malezja, 34000
- Rekrutacyjny
- Hospital Taiping
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Rekrutacyjny
- David S Hallegua MD A Professional Corporation
-
Hemet, California, Stany Zjednoczone, 92543
- Rekrutacyjny
- Southland Arthritis and Osteoporosis Medical Center Inc dba Southland Arthritis
-
La Palma, California, Stany Zjednoczone, 90623
- Rekrutacyjny
- Advanced Medical Research
-
Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
- Rekrutacyjny
- Solace Clinical Research California
-
Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
- Rekrutacyjny
- Inland Rheumatology Clinical Trials Inc.
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- Rekrutacyjny
- Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
- Rekrutacyjny
- Clinical Research of West Florida 1
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
- Rekrutacyjny
- Avanti Clinical Research Corp
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
- Rekrutacyjny
- LeJenue Research Associates PLLC
-
Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Rekrutacyjny
- Floridian Clinical Research LLC
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- Rekrutacyjny
- Clinical Research of West Florida
-
-
Illinois
-
Willowbrook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60527
- Rekrutacyjny
- Willow Rheumatology and Wellness PLLC
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70605
- Rekrutacyjny
- Accurate Clinical Research, Inc.
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Rekrutacyjny
- Joint and Muscle Research Institute
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
- Rekrutacyjny
- DJL Clinical Research, PLLC
-
Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304 4422
- Rekrutacyjny
- Cross Creek Medical Clinic
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
- Rekrutacyjny
- Paramount Medical Research & Consulting
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
- Rekrutacyjny
- West Tennessee Research Institute
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Stany Zjednoczone, 75013
- Rekrutacyjny
- Arthritis and Rheumatology Research Institute
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79124
- Rekrutacyjny
- Amarillo Center for Clinical Research
-
Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77449
- Rekrutacyjny
- R and H Clinical Research
-
Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
- Rekrutacyjny
- Southwest Rheumatology Research LLC
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
- Rekrutacyjny
- Texas Rheumatology Research Institute LLC
-
-
-
-
-
Hsinchu, Tajwan, 302058
- Rekrutacyjny
- NTU Biomedical Park Hospital
-
Kaohsiung City, Tajwan, 83301
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Tajwan, 813414
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
- Rekrutacyjny
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06050
- Rekrutacyjny
- Ankara University Medical Faculty
-
Elâzığ, Turcja (Türkiye), 23200
- Rekrutacyjny
- Firat University Hospital
-
Gaziantep, Turcja (Türkiye), 27090
- Rekrutacyjny
- Sanko Universitesi Hastanesi
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34899
- Rekrutacyjny
- Marmara University Istanbul Pendik Education and Research Hospital
-
Konya, Turcja (Türkiye), 42080
- Rekrutacyjny
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
-
-
-
-
-
Peterborough, Zjednoczone Królestwo, PE3 9GZ
- Rekrutacyjny
- Peterborough City Hospital
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6HU
- Rekrutacyjny
- Southampton University Hospital
-
Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo, ST6 7AG
- Rekrutacyjny
- Haywood Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Stabilny stan zdrowia na podstawie badania fizykalnego, wywiadu medycznego, parametrów życiowych i 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG) wykonanego podczas badań przesiewowych
- Kliniczna diagnoza tocznia rumieniowatego układowego (SLE) przez więcej niż lub równo (>=) 24 tygodnie przed badaniami przesiewowymi zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR)
- Musi mieć wynik wskaźnika aktywności choroby tocznia rumieniowatego układowego 2000 (SLEDAI-2K) >= 6 oraz kliniczny SLEDAI-2K >= 4 podczas badań przesiewowych, ORAZ kliniczny wynik SLEDAI-2K >= 4 punktów w tygodniu 0, z wyłączeniem punktów przypisanych do "bólu głowy w toczniu", "łysienia" i "organicznego zespołu mózgowego"
- Uczestniczki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny test surowicy na beta ludzką gonadotropinę kosmówkową (β-hCG) podczas badań przesiewowych i ujemny test moczu (β-hCG) w tygodniu 0 przed randomizacją
- Ma co najmniej 1 wynik A w skali BILAG-2004 lub 2 wyniki B w skali BILAG-2004 zaobserwowane podczas badań przesiewowych
Kryteria wyłączenia:
- W wywiadzie ciężkie, postępujące i/lub niekontrolowane zaburzenia wątroby, przewodu pokarmowego, nerek, płuc, układu sercowo-naczyniowego, psychiatryczne, neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe, nadciśnienie i/lub jakiekolwiek inne medyczne lub niekontrolowane zaburzenie autoimmunologiczne lub klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych przesiewowych
- Jakiekolwiek niestabilne lub postępujące objawy SLE, które prawdopodobnie będą wymagały intensyfikacji terapii poza dozwolonymi lekami tła
- Potwierdzony lub podejrzewany zespół niedoboru odporności klinicznej niezwiązany z leczeniem SLE lub wywiad rodzinny w kierunku wrodzonego lub dziedzicznego niedoboru odporności, chyba że potwierdzono jego brak u uczestnika
- Wykazał wcześniej ciężką natychmiastową reakcję nadwrażliwości, taką jak anafilaksja, na białka terapeutyczne
- Podejrzenie lub znana alergia, nadwrażliwość lub nietolerancja na nipokalimab lub jego substancje pomocnicze, lub substancje pomocnicze stosowane w formulacji placebo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nipocalimab
Uczestnicy będą otrzymywać nipokalimab do 52. tygodnia w okresie leczenia podwójnie ślepej próby wraz ze standardowym leczeniem.
W 52. tygodniu kwalifikujący się uczestnicy z obu badań będą mieli możliwość przejścia do otwartego, długoterminowego okresu przedłużenia (OLE), w którym będą nadal otrzymywać nipokalimab do 156. tygodnia lub do momentu zaprzestania interwencji badawczej.
|
Zdefiniowany w protokole standard leczenia miejscowego i systemowego w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej.
Nipocalimab będzie podawany.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo do 52. tygodnia w okresie leczenia podwójnie ślepej próby wraz z leczeniem zgodnym ze standardem opieki.
W 52. tygodniu kwalifikujący się uczestnicy z obu badań będą mieli możliwość przejścia do okresu OLE, w którym będą nadal otrzymywać nipokalimab do 156. tygodnia lub do momentu przerwania interwencji badawczej.
|
Zostanie podane placebo.
Zdefiniowany w protokole standard leczenia miejscowego i systemowego w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej.
Nipocalimab będzie podawany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników uzyskujących odpowiedź złożoną według wskaźnika odpowiedzi na toczeń rumieniowaty układowy (SLE) (SRI)-4 w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
SLE SRI-4 composite response jest złożoną odpowiedzią obejmującą co najmniej 4-punktową redukcję wskaźnika aktywności choroby SLE 2000 (SLEDAI-2K), brak pogorszenia wg British Isles Lupus Assessment Group-2004 (BILAG-2004), zdefiniowanego jako brak nowych pozycji A lub mniej lub równo <= 1 nowej pozycji B w porównaniu z wartością wyjściową, oraz brak pogorszenia w ocenie globalnej lekarza (PGA [wzrost większy niż {>} 10 procent {%} w stosunku do wartości wyjściowej]).
|
Tydzień 52
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników osiągających odpowiedź złożoną SRI-4 w 52. tygodniu przy wysokim sygnaturze genowej IFN w punkcie wyjściowym (interferon [IFN] wysoki)
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
SLE SRI-4 composite response to złożona odpowiedź obejmująca co najmniej 4-punktową redukcję w SLEDAI-2K, brak pogorszenia w BILAG-2004, zdefiniowane jako brak nowych pozycji A lub <= 1 nowej pozycji B w porównaniu z wartościami wyjściowymi, oraz brak pogorszenia w PGA (> 10% wzrostu w porównaniu z wartościami wyjściowymi).
IFN wysokie jest zdefiniowane jako podwyższona sygnatura genowa IFN typu 1 w obwodzie przy wartości wyjściowej.
|
Tydzień 52
|
|
Odsetek uczestników osiągających odpowiedź złożoną SRI-4 w 52. tygodniu z utrzymanym zmniejszeniem dawki glikokortykosteroidów (GC) doustnych
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
SLE SRI-4 composite response to złożona odpowiedź charakteryzująca się redukcją o co najmniej 4 punkty w skali SLEDAI-2K, bez pogorszenia według BILAG-2004, zdefiniowanego jako brak nowych pozycji A lub ≤ 1 nowej pozycji B w porównaniu z wartością wyjściową, bez pogorszenia w PGA (> 10% wzrost w stosunku do wartości wyjściowej).
Utrzymująca się redukcja dawki doustnych GC w 52. tygodniu jest zdefiniowana jako osiągnięcie ≤ 5 mg/dobę doustnej prednizonu (lub równoważnika) I brak zwiększenia tej dawki od 32. do 52. tygodnia.
|
Tydzień 52
|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli stan niskiej aktywności choroby tocznia (LLDAS) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
LLDAS definiuje się następująco: SLEDAI-2K <= 4, bez aktywności w głównych układach narządów (nerkowym, ośrodkowym układzie nerwowym, sercowo-płucnym, zapaleniu naczyń, gorączce) i bez niedokrwistości hemolitycznej lub aktywności żołądkowo-jelitowej mierzonej jako utrzymywanie wyniku D (brak aktywności choroby, ale sugeruje, że układ był wcześniej dotknięty) lub E (brak obecnej lub wcześniejszej aktywności choroby) w układzie żołądkowo-jelitowym BILAG, brak nowej aktywności choroby tocznia w porównaniu z poprzednią oceną mierzoną jako brak nowych lub pogarszających się indywidualnych parametrów BILAG, globalna ocena aktywności choroby przez lekarza <= 1 w 3-punktowej skali wizualno-analogowej od braku aktywności choroby do ciężkiej aktywności choroby, obecna dawka prednizolonu (lub ekwiwalentu) <= 7,5 miligramów (mg) dziennie oraz dobrze tolerowane standardowe dawki podtrzymujące leków immunosupresyjnych i zatwierdzonych środków biologicznych.
|
Tydzień 52
|
|
Odsetek uczestników z < 2 aktywnymi stawami w tygodniu 52 wśród uczestników z ≥ 2 aktywnymi stawami w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
Zostanie podany odsetek uczestników z < 2 aktywnymi stawami w tygodniu 52 wśród uczestników z ≥ 2 aktywnymi stawami na początku badania.
|
Tydzień 52
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali bólu stawów objawów tocznia w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 52
|
Wynik punktowy bólu stawów w przebiegu tocznia w 52. tygodniu zostanie zgłoszony.
|
Linia wyjściowa, tydzień 52
|
|
Odsetek uczestników, u których osiągnięto trwałą redukcję dawki doustnych GC w 52. tygodniu leczenia u uczestników leczonych doustnymi GC w dawce >5 mg/dzień prednizonu (lub ekwiwalent) w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
Zostanie zgłoszony odsetek uczestników osiągających utrzymującą się redukcję dawki doustnych GC w 52. tygodniu u uczestników leczonych doustnymi GC >5 mg/dzień prednizonu (lub równoważnika) w punkcie wyjściowym.
|
Tydzień 52
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w ocenie zmęczenia według Funkcjonalnej Oceny Terapii Przewlekłej Choroby (FACIT) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 52
|
FACIT-Fatigue wersja 4.0 to 13-punktowy kwestionariusz oceniający zgłaszane przez uczestników zmęczenie i jego wpływ na codzienne czynności oraz funkcjonowanie w ciągu ostatnich 7 dni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na każde pytanie przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (0=Wcale; 1=Trochę; 2=W pewnym stopniu; 3=Znacznie; i 4=Bardzo).
FACIT-Fatigue ma całkowity wynik w zakresie od 0 do 52, gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy wynik, a 52 najlepszy.
|
Linia wyjściowa, tydzień 52
|
|
Procent uczestników ze stanem wolnym od zaostrzeń wg BILAG do 52 tygodnia
Ramy czasowe: Do 52. tygodnia
|
Uczestnik ma status bez zaostrzeń, jeśli w ciągu 52-tygodniowego okresu leczenia nie zgłoszono żadnego zaostrzenia.
Zaostrzenie zdefiniowano jako 1 lub więcej nowych pozycji BILAG-2004 A (ciężka aktywność choroby) lub 2 lub więcej nowych pozycji BILAG-2004 B (umiarkowana aktywność choroby) w porównaniu z poprzednią wizytą.
|
Do 52. tygodnia
|
|
Odsetek uczestników osiągających złożoną odpowiedź SRI-4 w 52. tygodniu z wysokim poziomem autoprzeciwciał wyjściowych (wysoki poziom autoprzeciwciał)
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
SLE SRI-4 composite response to złożona odpowiedź charakteryzująca się co najmniej 4-punktową redukcją w skali SLEDAI-2K, bez pogorszenia wg BILAG-2004, zdefiniowanego jako brak nowych kategorii A lub <= 1 nowej kategorii B w porównaniu z wartością wyjściową, bez pogorszenia w skali PGA (> 10% wzrostu w porównaniu z wartością wyjściową).
Uczestnicy z wysokim poziomem autoprzeciwciał to uczestnicy z wysokim poziomem autoprzeciwciał w wartości wyjściowej.
|
Tydzień 52
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
6 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 listopada 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 80202135SLE3001 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
- 2025-523552-31-00 (Identyfikator rejestru: EUCT number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Polityka udostępniania danych Johnson & Johnson Innovative Medicine jest dostępna na stronie www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Jak zaznaczono na tej stronie, wnioski o dostęp do danych z badania można składać za pośrednictwem witryny Yale Open Data Access (YODA) Project pod adresem yoda.yale.edu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
LifeMine TherapeuticsRekrutacyjny
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone