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Eine Studie zu Nipocalimab bei Erwachsenen mit moderater bis schwerer systemischer Lupus erythematodes (GARDENIA)

7. Mai 2026 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC

Eine Phase-3-, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie mit Nipocalimab bei Erwachsenen mit moderatem bis schwerem systemischem Lupus erythematodes

Der Zweck dieser Studie ist es, zu bewerten, wie gut Nipocalimab im Vergleich zu einem Placebo bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer systemischer Lupus erythematodes (SLE, einer langfristigen Erkrankung, bei der das Immunsystem fälschlicherweise sein eigenes gesundes Gewebe angreift und Schwellungen und Rötungen in verschiedenen Organen verursacht) wirkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1417EYG
        • Rekrutierung
        • Centro Privado de Medicina Familiar
      • Buenos Aires, Argentinien, C1406AGA
        • Rekrutierung
        • ARCIS Salud SRL Aprillus asistencia e investigacion
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentinien, C1055
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigacion en Enfermedades Reumaticas CIER
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentinien, C1427
        • Rekrutierung
        • Arsema
      • Quilmes, Argentinien, B1878GEG
        • Rekrutierung
        • Instituto De Investigaciones Clinicas Quilmes
      • San Fernando, Argentinien, B1646GHP
        • Rekrutierung
        • MR Medicina Reumatologica
  • Brasilien
      • Goiânia, Brasilien, 74605-020
        • Rekrutierung
        • Hospital das Clinicas - UFG
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasilien, 90480 000
        • Rekrutierung
        • LMK Servicos Medicos S S
      • Santo André, Brasilien, 09060 870
        • Rekrutierung
        • Fundacao do ABC Centro Universitario FMABC
      • São José do Rio Preto, Brasilien, 15090 000
        • Rekrutierung
        • Fundacao Faculdade Regional De Medicina S Jose Rio Preto Hospital De Base
      • São Paulo, Brasilien, 01232 010
        • Rekrutierung
        • ESHO Empresa De Servicos Hospitalares S A
  • China
      • Beijing, China, 100044
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital
      • Linfen, China, 041000
        • Rekrutierung
        • Linfen Central Hospital
      • Ningbo, China, 315041
        • Rekrutierung
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Shanwei, China, 516601
        • Rekrutierung
        • Shenshan Medical Center Memorial Hospital of Sun Yat Sen University
      • Taiyuan, China, 030032
        • Rekrutierung
        • Shanxi Bethune Hospital
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekrutierung
        • Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrutierung
        • Hadassah Ein-Qarem Medical Center
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekrutierung
        • Meir Medical Center
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Rekrutierung
        • Galilee Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrutierung
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japan
      • Isehara, Japan, 259-1193
        • Rekrutierung
        • Tokai University Hospital
      • Naha, Japan, 900 0015
        • Rekrutierung
        • Shinkenko clinic
      • Tokyo, Japan, 104 8560
        • Rekrutierung
        • St. Luke's International Hospital
  • Malaysia
      • Johor Bahru, Malaysia, 81100
        • Rekrutierung
        • Hospital Sultan Ismail
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekrutierung
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Rekrutierung
        • Hospital Umum Sarawak
      • Petaling Jaya, Malaysia, 47500
        • Rekrutierung
        • Sunway Medical Centre
      • Taiping, Malaysia, 34000
        • Rekrutierung
        • Hospital Taiping
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 302058
        • Rekrutierung
        • NTU Biomedical Park Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 813414
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06800
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06050
        • Rekrutierung
        • Ankara University Medical Faculty
      • Elâzığ, Türkei (türkiye), 23200
        • Rekrutierung
        • Firat University Hospital
      • Gaziantep, Türkei (türkiye), 27090
        • Rekrutierung
        • Sanko Universitesi Hastanesi
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34899
        • Rekrutierung
        • Marmara University Istanbul Pendik Education and Research Hospital
      • Konya, Türkei (türkiye), 42080
        • Rekrutierung
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Rekrutierung
        • David S Hallegua MD A Professional Corporation
      • Hemet, California, Vereinigte Staaten, 92543
        • Rekrutierung
        • Southland Arthritis and Osteoporosis Medical Center Inc dba Southland Arthritis
      • La Palma, California, Vereinigte Staaten, 90623
        • Rekrutierung
        • Advanced Medical Research
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
        • Rekrutierung
        • Solace Clinical Research California
      • Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
        • Rekrutierung
        • Inland Rheumatology Clinical Trials Inc.
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Rekrutierung
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • Rekrutierung
        • Clinical Research of West Florida 1
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
        • Rekrutierung
        • Avanti Clinical Research Corp
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Rekrutierung
        • LeJenue Research Associates PLLC
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Rekrutierung
        • Floridian Clinical Research LLC
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Rekrutierung
        • Clinical Research of West Florida
    • Illinois
      • Willowbrook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60527
        • Rekrutierung
        • Willow Rheumatology and Wellness PLLC
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70605
        • Rekrutierung
        • Accurate Clinical Research, Inc.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Rekrutierung
        • Joint and Muscle Research Institute
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28211
        • Rekrutierung
        • DJL Clinical Research, PLLC
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304 4422
        • Rekrutierung
        • Cross Creek Medical Clinic
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
        • Rekrutierung
        • Paramount Medical Research & Consulting
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Philadelphia
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
        • Rekrutierung
        • West Tennessee Research Institute
    • Texas
      • Allen, Texas, Vereinigte Staaten, 75013
        • Rekrutierung
        • Arthritis and Rheumatology Research Institute
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79124
        • Rekrutierung
        • Amarillo Center for Clinical Research
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77449
        • Rekrutierung
        • R and H Clinical Research
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
        • Rekrutierung
        • Southwest Rheumatology Research LLC
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75024
        • Rekrutierung
        • Texas Rheumatology Research Institute LLC
  • Vereinigtes Königreich
      • Peterborough, Vereinigtes Königreich, PE3 9GZ
        • Rekrutierung
        • Peterborough City Hospital
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6HU
        • Rekrutierung
        • Southampton University Hospital
      • Stoke-on-Trent, Vereinigtes Königreich, ST6 7AG
        • Rekrutierung
        • Haywood Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:-

  • Medizinisch stabil auf der Grundlage der körperlichen Untersuchung, der Krankengeschichte, der Vitalzeichen und des 12-Kanal-Elektrokardiogramms (EKG), das beim Screening durchgeführt wurde
  • Klinische Diagnose von systemischem Lupus erythematodes (SLE) für mehr als oder gleich (>=) 24 Wochen vor dem Screening gemäß den Klassifikationskriterien der European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR)
  • Muss einen Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K)-Score >= 6 und einen klinischen SLEDAI-2K >= 4 beim Screening aufweisen, UND einen klinischen SLEDAI-2K-Score >= 4 Punkte in Woche 0, ausgenommen Punkte, die auf "Lupus-Kopfschmerz", "Alopezie" und "organisches Hirnsyndrom" zurückzuführen sind
  • Teilnehmer mit Kinderwunsch müssen beim Screening einen negativen Serum-Beta-humanes Choriongonadotropin (β-hCG)-Test und vor der Randomisierung in Woche 0 einen negativen Urin-(β-hCG)-Test aufweisen
  • Hat mindestens 1 BILAG-2004-A-Score oder 2 BILAG-2004-B-Scores, die beim Screening beobachtet wurden

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese von schweren, fortschreitenden und/oder unkontrollierten hepatischen, gastrointestinalen, renalen, pulmonalen, kardiovaskulären, psychiatrischen, neurologischen oder muskuloskelettalen Störungen, Hypertonie und/oder anderen medizinischen oder unkontrollierten Autoimmunerkrankung(en) oder klinisch signifikanten Abweichungen im Screening-Labor
  • Jede instabile oder fortschreitende Manifestation von SLE, die wahrscheinlich eine Eskalation der Therapie über die erlaubten Hintergrundmedikamente hinaus erforderlich macht
  • Bestätigtes oder vermutetes klinisches Immundefektsyndrom, das nicht mit der Behandlung von SLE zusammenhängt, oder familiäre Vorgeschichte von angeborenem oder erblichem Immundefekt, sofern nicht beim Teilnehmer ausgeschlossen
  • Hat eine frühere schwere unmittelbare Überempfindlichkeitsreaktion, wie Anaphylaxie, auf therapeutische Proteine gezeigt
  • Verdacht auf oder bekannte Allergien, Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Nipocalimab oder seinen Hilfsstoffen oder den in der Placeboformulierung verwendeten Hilfsstoffen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nipocalimab
Die Teilnehmer erhalten Nipocalimab bis Woche 52 während der doppelblinden Behandlungsperiode zusammen mit Standardbehandlungen. In Woche 52 haben berechtigte Teilnehmer aus beiden Studien die Möglichkeit, in eine offene Langzeitverlängerungsperiode (OLE) einzutreten, in der sie Nipocalimab bis Woche 156 oder bis zum Abbruch der Studienintervention weiterhin erhalten.
Arzneimittel: Standardbehandlung
Protokolldefinierte topische und systemische Standardbehandlungen im Hintergrund.
Arzneimittel: Nipocalimab
Nipocalimab wird verabreicht.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten bis Woche 52 im doppelblinden Behandlungszeitraum Placebo zusammen mit der Standardbehandlung. In Woche 52 haben berechtigte Teilnehmer aus beiden Studien die Möglichkeit, in eine OLE-Phase einzutreten, in der sie bis Woche 156 oder bis zum Abbruch der Studienintervention weiterhin Nipocalimab erhalten.
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird verabreicht.
Arzneimittel: Standardbehandlung
Protokolldefinierte topische und systemische Standardbehandlungen im Hintergrund.
Arzneimittel: Nipocalimab
Nipocalimab wird verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die beim systemischen Lupus erythematodes (SLE) Responder Index (SRI)-4 Composite Response in Woche 52 ein Ansprechen erreichten
Zeitfenster: Woche 52
Der SLE SRI-4 Composite Response ist ein zusammengesetzter Response, der mindestens eine 4-Punkte-Reduktion im SLE Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) umfasst, keine Verschlechterung gemäß British Isles Lupus Assessment Group-2004 (BILAG-2004), definiert als keine neuen A- oder weniger als oder gleich <= 1 neuen B-Items im Vergleich zum Ausgangswert, und keine Verschlechterung in der Physician's Global Assessment (PGA [größer als {>} 10 Prozent {%} Anstieg vom Ausgangswert]).
Woche 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die ein SRI-4-Kompositansprechen in Woche 52 mit hoher IFN-Gensignatur-Basislinie (Interferon [IFN] hoch) erreichen
Zeitfenster: Woche 52
SLE SRI-4-Kompositansprechen ist ein Kompositansprechen mit mindestens einer 4-Punkte-Reduktion im SLEDAI-2K, keiner BILAG-2004-Verschlechterung, definiert als keine neuen A- oder <= 1 neuen B-Items im Vergleich zum Ausgangswert, keiner Verschlechterung im PGA (> 10% Anstieg vom Ausgangswert). IFN hoch ist definiert als erhöhte periphere Typ-1-IFN-Gensignatur zum Ausgangswert.
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit SRI-4-Kompositansprechen in Woche 52 bei anhaltender Reduktion der oralen Glukokortikoid-(GC)-Dosis
Zeitfenster: Woche 52
SLE SRI-4-Kompositansprechen ist ein Kompositansprechen mit mindestens einer 4-Punkte-Reduktion im SLEDAI-2K, ohne BILAG-2004-Verschlechterung, definiert als keine neuen A- oder <= 1 neuen B-Items im Vergleich zum Ausgangswert, ohne Verschlechterung im PGA (> 10% Anstieg vom Ausgangswert). Eine anhaltende Reduktion der oralen GC-Dosis in Woche 52 ist definiert als Erreichen von <= 5 mg/Tag oralem Prednison (oder Äquivalent) UND keine Erhöhung dieser Dosis von Woche 32 bis Woche 52.
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 52 den Lupus-Low-Disease-Activity-State (LLDAS) erreichen
Zeitfenster: Woche 52
LLDAS ist wie folgt definiert: SLEDAI-2K <= 4, ohne Aktivität in den Hauptorgansystemen (Niere, Zentralnervensystem, kardiopulmonal, Vaskulitis, Fieber) und ohne hämolytische Anämie oder gastrointestinale Aktivität, gemessen als Beibehaltung einer D- (keine Krankheitsaktivität, deutet aber darauf hin, dass das System zuvor betroffen war) oder E-Bewertung (keine aktuelle oder frühere Krankheitsaktivität) im BILAG gastrointestinalen Körpersystem, keine neue Lupus-Krankheitsaktivität im Vergleich zur vorherigen Bewertung, gemessen als keine neuen oder sich verschlechternden individuellen BILAG-Parameter, ärztliche Gesamtbeurteilung der Krankheitsaktivität <= 1 auf einer 3-Punkte-visuellen Analogskala von keiner Krankheitsaktivität bis zu schwerer Krankheitsaktivität, eine aktuelle Prednisolon- (oder äquivalente) Dosis <= 7,5 Milligramm (mg) täglich und gut verträgliche Standarderhaltungsdosen von immunsuppressiven Medikamenten und zugelassenen biologischen Wirkstoffen.
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit < 2 aktiven Gelenken in Woche 52 bei Teilnehmern mit ≥ 2 aktiven Gelenken zum Ausgangszeitpunkt
Zeitfenster: Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit < 2 aktiven Gelenken in Woche 52 bei Teilnehmern mit >= 2 aktiven Gelenken zu Studienbeginn wird berichtet.
Woche 52
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Lupus-Symptomen Gelenkschmerz-Score in Woche 52
Zeitfenster: Baseline, Woche 52
Der Lupus-Symptom-Gelenkschmerz-Score in Woche 52 wird berichtet.
Baseline, Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine anhaltende Reduktion der oralen GC-Dosis in Woche 52 erreichten, bei Teilnehmern, die zu Studienbeginn mit >5 mg/Tag Prednison (oder Äquivalent) oralen GC behandelt wurden
Zeitfenster: Woche 52
Der Anteil der Teilnehmer, die nach 52 Wochen eine anhaltende Reduktion der oralen GC-Dosis erreichen, bei Teilnehmern, die zu Studienbeginn mit oralen GC >5 mg/Tag Prednison (oder Äquivalent) behandelt wurden, wird berichtet.
Woche 52
Veränderung vom Ausgangswert im Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Fatigue (FACIT) Fatigue Score in Woche 52
Zeitfenster: Baseline, Woche 52
FACIT-Fatigue Version 4.0 ist ein 13-Punkte-Fragebogen, der die von den Teilnehmern berichtete Müdigkeit und deren Auswirkungen auf tägliche Aktivitäten und Funktionen in den letzten 7 Tagen bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, jede Frage mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala zu beantworten (0=Überhaupt nicht; 1=Ein wenig; 2=Etwas; 3=Ziemlich viel; und 4=Sehr viel). FACIT-Fatigue hat einen Gesamtwertbereich von 0 bis 52, wobei 0 die schlechtestmögliche Punktzahl und 52 die beste ist.
Baseline, Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit BILAG-flarefreiem Status bis Woche 52
Zeitfenster: Bis zu Woche 52
Ein Teilnehmer hat einen schubfreien Status, wenn während der 52-wöchigen Behandlungsdauer kein Schub gemeldet wurde. Ein Schub wurde definiert als entweder 1 oder mehr neue BILAG-2004-A-Elemente (schwere Krankheitsaktivität) oder 2 oder mehr neue BILAG-2004-B-Elemente (moderate Krankheitsaktivität) im Vergleich zum vorherigen Besuch.
Bis zu Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die mit hohen Autoantikörpern zu Studienbeginn (Autoantikörper hoch) nach Woche 52 ein SRI-4-Verbundansprechen erreichten
Zeitfenster: Woche 52
SLE SRI-4 Composite Response ist eine zusammengesetzte Response mit mindestens einer 4-Punkte-Reduktion im SLEDAI-2K, keinem BILAG-2004-Verschlechterung, definiert als keine neuen A- oder <= 1 neue B-Items im Vergleich zum Baseline, keiner Verschlechterung im PGA (> 10% Anstieg gegenüber Baseline). Autoantikörper-hohe Teilnehmer ist definiert als Teilnehmer mit hohen Autoantikörpern zum Baseline.
Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

7. November 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 80202135SLE3001 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2025-523552-31-00 (Registrierungskennung: EUCT number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Richtlinie zur Datenteilung von Johnson & Johnson Innovative Medicine ist verfügbar unter www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. Wie auf dieser Website angegeben, können Anfragen für den Zugang zu den Studiendaten über die Website des Yale Open Data Access (YODA) Projects unter yoda.yale.edu eingereicht werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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