Badanie pilotażowe cefditorenu piwaksylu u pacjentów z COVID-19 z łagodnym do umiarkowanego zapaleniem płuc

Globalna pandemia nowej choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) rozpoczęła się w Wuhan w Chinach w grudniu 2019 r. i od tego czasu rozprzestrzeniła się na cały świat. Nowy koronawirus jest obecnie określany jako koronawirus zespołu ciężkiej i krytycznej ostrej niewydolności oddechowej-2 (SARS-CoV-2). Choroba ma łagodny przebieg w 85% przypadków, ale pozostałe 15% wymaga hospitalizacji i/lub intensywnej terapii.

Ostatnie publikacje pokazują, że zmienna liczba pacjentów z COVID-19 jest współzakażona jednym lub więcej patogenami. Większość koinfekcji wystąpiła w ciągu 1-4 dni od wystąpienia choroby COVID-19, a w badaniu retrospektywnym u 50% pacjentów, którzy nie przeżyli, zaobserwowano wtórną infekcję.

U pacjentów z COVID-19 podwyższone stężenie cytokin zapalnych i innych mediatorów stanu zapalnego sugeruje, że burza cytokin, znana również jako zespół uwalniania cytokin (CRS), może odgrywać główną rolę w patologii tej choroby. Podwyższony poziom cytokin, szczególnie IL-6, może być również odpowiedzialny za śmiertelne powikłania COVID-19. Dlatego blokada interleukiny-6 (IL-6) została zaproponowana jako jedna ze strategii zarządzania CRS wywołanym przez COVID-19.

Znaczna liczba pacjentów z COVID-19 trafia na SOR z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami ze strony układu oddechowego, odpowiadającymi zapaleniu płuc o przypuszczalnym podłożu bakteryjnym, nie na tyle ciężkim, aby wymagało hospitalizacji. Zasadne wydaje się zatem przyjęcie strategii terapeutycznych dla tych pacjentów, które są skuteczne i łatwe do zrealizowania w warunkach ambulatoryjnych, aby uniknąć przeciążenia systemu ochrony zdrowia.

Cefditoren (CDN) to cefalosporyna trzeciej generacji do podawania doustnego. CDN ma szerokie spektrum działania i jest szczególnie aktywny przeciwko patogenom bakteryjnym zaangażowanym w społeczne infekcje dróg oddechowych. Wyniki badań klinicznych z CDN dotyczących pozaszpitalnego zapalenia płuc wykazały odsetek skuteczności klinicznej i mikrobiologicznej około 85%. Z drugiej strony stosowanie CDN wiązało się z wyraźnym spadkiem krążących poziomów IL-6 i innych cytokin prozapalnych oraz mediatorów uszkodzenia nabłonka, takich jak Krebs von den Lungen-6 (KL-6).

Biorąc pod uwagę powyższe i aktualny stan wiedzy na temat SARS-CoV-2, uznaliśmy za celowe zbadanie skuteczności CDN w grupie pacjentów z łagodnym do umiarkowanego COVID-19 i objawami zgodnymi z zapaleniem płuc o przypuszczalnym podłożu bakteryjnym, widziany na izbie przyjęć szpitala publicznego i obserwowany ambulatoryjnie.