Skuteczność i opłacalność zastosowania miejscowo proszku wankomycyny w zapobieganiu infekcjom związanym z zastawką komorowo-otrzewnową u dzieci o różnej etiologii

Infekcja zastawki komorowo-otrzewnowej (Ventriculoperitoneal, VP) pozostaje jednym z największych wyzwań w neurochirurgii dziecięcej, a zgłaszana częstość występowania sięga nawet 11–18% w ośrodkach referencyjnych o dużej liczbie pacjentów (1-5).

Zakażenia te prowadzą do katastrofalnych konsekwencji, w tym do wielokrotnych operacji rewizyjnych, przedłużonej hospitalizacji oraz znacznej zachorowalności neurorozwojowej (2,6,7).

Obecnie cewniki nasączone antybiotykiem (Antibiotic-Impregnated Catheters, AIC) są uważane za standardowe działanie profilaktyczne w wielu międzynarodowych wytycznych (6,8,9). Jednak zaporowy koszt i ograniczona dostępność AIC – szczególnie w warunkach ograniczonych zasobów i publicznych systemów opieki zdrowotnej – uniemożliwiają ich rutynowe stosowanie u każdego pacjenta pediatrycznego.

Ta bariera ekonomiczna wymusza poszukiwanie opłacalnej, łatwo dostępnej alternatywy zapewniającej porównywalną ochronę przeciwdrobnoustrojową (10-12). Miejscowo stosowany proszek wankomycyny (Topical Vancomycin Powder, TVP) okazał się obiecującym rozwiązaniem (5,13-16). W przeciwieństwie do profilaktyki ogólnoustrojowej, TVP zapewnia bardzo wysokie stężenie miejscowe antybiotyku bezpośrednio w polu operacyjnym, skutecznie hamując tworzenie biofilmu – cechę charakterystyczną infekcji zastawkowych (3,17).

Najnowsze dowody o wysokiej jakości potwierdziły bezpieczeństwo stosowania TVP u dzieci, bez zgłaszania ogólnoustrojowej toksyczności ani niepożądanych skutków w gojeniu ran(18)(19).

Chociaż skuteczność TVP zaobserwowano w różnych zabiegach neurochirurgicznych (13-15), brakuje prospektywnych, stratyfikowanych dowodów dotyczących jego działania w różnych etiologiach wodogłowia w porównaniu ze standardowymi zastawkami nienasączonymi.

Większość istniejącej literatury ocenia proszek wankomycyny w uogólnionej kohorcie. Jednak przypadki wodogłowia poinfekcyjnego (ponad płynicowego) i pokrwotocznego często mają wyższe wyjściowe ryzyko infekcji z powodu istniejących zmian w płynie mózgowo-rdzeniowym.

To badanie w wyjątkowy sposób odnosi się do kwestii, czy skuteczność miejscowego stosowania wankomycyny różni się w zależności od tych różnych etiologicznych warstw (wodogłowie wrodzone – poinfekcyjne – pokrwotoczne).

Co więcej, wyniki kliniczne są często mylone przez czynniki mechaniczne, takie jak migracja dystalnego cewnika; w tym badaniu staramy się wyizolować działanie przeciwdrobnoustrojowe wankomycyny od mechanicznych niepowodzeń zastawki.

W przeciwieństwie do antybiotyków ogólnoustrojowych, które przyczyniają się do globalnej oporności, miejscowo stosowana wankomycyna zapewnia maksymalną skuteczność miejscową przy minimalnej ekspozycji ogólnoustrojowej, co jest zgodne z nowoczesnymi celami programów zarządzania antybiotykami, aby zachować siłę antybiotyków ogólnoustrojowych przy jednoczesnej ochronie sprzętu chirurgicznego (13)(18).

Krytyczne rozróżnienie w tym badaniu polega na stosowaniu wankomycyny w postaci krystalicznego proszku, a nie irygacji wodnej. Badania porównawcze wykazały, że choć irygacja antybiotykiem zapewnia przejściowe oczyszczenie z bakterii, jest szybko wchłaniana lub wypłukiwana, nie utrzymując niezbędnego minimalnego stężenia hamującego (MIC) w krytycznych pierwszych 24-48 godzinach gojenia rany.

W przeciwieństwie do tego, miejscowo stosowany proszek wankomycyny (TVP) działa jak rezerwuar o przedłużonym uwalnianiu, rozpuszczając się powoli i utrzymując bardzo wysokie stężenia miejscowe dokładnie tam, gdzie zastawka jest najbardziej podatna na kolonizację biofilmu. Ten „efekt depozytowy” nadaje proszkowi profilaktyczny profil gorszy od tradycyjnej metody irygacji (3).

Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę, w jakim stopniu miejscowo stosowany proszek wankomycyny może skutecznie zmniejszyć częstość infekcji i być finansowo opłacalną alternatywą dla AIC w populacji pediatrycznej.