Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające charakterystykę choroby i wyniki u uczestników z astmą w rutynowej praktyce klinicznej (AIRITY)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sanofi

Hybrydowe badanie przekrojowo-prospektywne oceniające charakterystykę pacjentów, obciążenie chorobą, kontrolę choroby, fenotypy, endotypy i wyniki w warunkach rzeczywistej praktyki klinicznej u pacjentów z astmą

Głównym celem badania jest opisanie charakterystyki uczestników z astmą w całym spektrum ciężkości choroby, w tym cech socjodemograficznych i klinicznych, leczenia i obciążenia chorobą, biomarkerów oraz zarówno specyficznej dla choroby, jak i ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem.

Badanie składa się z dwóch części: badania przekrojowego oraz prospektywnej obserwacji w celu oceny zmian w trajektoriach choroby u uczestników z astmą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Trial Transparency email recommended-Toll free for US & Canada
  • Numer telefonu: 6 800-633-1610
  • E-mail: Contact-US@sanofi.com

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research of California - Site Number: 840145
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33142
        • Rekrutacyjny
        • L&A Morales Healthcare, Inc - Site Number: 840102
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59808
        • Rekrutacyjny
        • Montana Medical Research - Site Number: 840137
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77099
        • Rekrutacyjny
        • Pioneer Research Solutions - Site Number: 840104

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planuje się rekrutację do Części 1 w celu osiągnięcia zrównoważonego rozmieszczenia uczestników w regionach biorących udział w badaniu, w miarę możliwości. Ponadto rekrutacja obejmuje uczestników pediatrycznych, młodzież i dorosłych. Planuje się rekrutację do Części 2 w celu osiągnięcia zrównoważonego rozmieszczenia uczestników w regionach biorących udział w badaniu, w miarę możliwości.

Opis

Kryteria włączenia:
Dotyczy uczestników części 1:

  • Wiek 6 lat i więcej, w momencie podpisania świadomej zgody
  • Rozpoznanie astmy przez lekarza od co najmniej 12 miesięcy
  • Obecne leczenie małymi, średnimi lub dużymi dawkami wziewnych kortykosteroidów (ICS) i innymi terapiami astmy, zgodnie z krokami GINA 2-5
  • Uczestnik lub jego przedstawiciel ustawowy (jeśli dotyczy) wyraził zgodę na udział

Dotyczy uczestników części 2:

  • Wiek 18 lat i więcej, w momencie podpisania świadomej zgody
  • Rozpoznanie astmy przez lekarza od co najmniej 12 miesięcy
  • Obecne leczenie małymi lub średnimi dawkami ICS i innymi terapiami astmy, zgodnie z krokami GINA 2-4
  • Uczestnik lub jego przedstawiciel ustawowy (jeśli dotyczy) wyraził zgodę na udział
  • Uczestnicy muszą spełniać kryteria co najmniej jednej z poniższych kohort:

A) Kohorty kontroli astmy

  1. ACQ-5 ≥ 1,5
  2. ACQ-5 < 1,5 (B) Kohorty biomarkerów typu 2
  3. Podwyższone biomarkery T2 (B1: Kohorta wysokiego typu 2)
  4. Niskie biomarkery T2 (B2: Kohorta niskiego typu 2)

Uczestnicy są wykluczeni z badania, jeśli spełnione jest którekolwiek z poniższych kryteriów (dotyczy uczestników zarówno części 1, jak i części 2):

  • Obecne rozpoznanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) lub zastoinowej niewydolności serca
  • Uczestnicy z umiarkowanym/ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych
  • Uczestnicy z umiarkowaną/ciężką chorobą serca
  • Uczestnicy przyjmujący leki immunosupresyjne z powodu choroby przewlekłej
  • Udział w innym badaniu klinicznym interwencyjnym lub nieinterwencyjnym (obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy)

Powyższe informacje nie obejmują wszystkich kwestii istotnych dla potencjalnego udziału uczestnika w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Część 1: Uczestnicy z astmą
Uczestnicy otrzymujący leczenie małymi, średnimi lub dużymi dawkami wziewnych kortykosteroidów (ICS) i/lub terapii biologicznych w ramach standardowej opieki (SoC) w leczeniu astmy w rutynowej praktyce klinicznej.
Inny: Procedure: Investigational Procedures
Wyniki zgłaszane przez uczestników i lekarzy będą zbierane zgodnie z protokołem. Brak podania badanego produktu leczniczego (IMP).
Inny: Procedura: Procedury badawcze
Wyniki zgłaszane przez uczestników i lekarzy, próbki krwi/testy płuc oraz inne opcjonalne oceny będą zbierane zgodnie z protokołem. Brak podania IMP.
Część 2: Kohorta A1 - Astma niekontrolowana
Uczestnicy otrzymujący SoC z progiem Kwestionariusza Kontroli Astmy-5 (ACQ-5) większym lub równym (>=)1,5
Inny: Procedure: Investigational Procedures
Wyniki zgłaszane przez uczestników i lekarzy będą zbierane zgodnie z protokołem. Brak podania badanego produktu leczniczego (IMP).
Inny: Procedura: Procedury badawcze
Wyniki zgłaszane przez uczestników i lekarzy, próbki krwi/testy płuc oraz inne opcjonalne oceny będą zbierane zgodnie z protokołem. Brak podania IMP.
Część-2: Kohorta astmy kontrolowanej A2
Uczestnicy otrzymujący SoC z progiem Kwestionariusza Kontroli Astmy-5 (ACQ-5) mniejszym niż (<)1,5
Inny: Procedure: Investigational Procedures
Wyniki zgłaszane przez uczestników i lekarzy będą zbierane zgodnie z protokołem. Brak podania badanego produktu leczniczego (IMP).
Inny: Procedura: Procedury badawcze
Wyniki zgłaszane przez uczestników i lekarzy, próbki krwi/testy płuc oraz inne opcjonalne oceny będą zbierane zgodnie z protokołem. Brak podania IMP.
Część-2: Kohorta astmy wysokiego typu 2 (T2) B1
Pacjenci otrzymujący SoC z podwyższonymi biomarkerami T2
Inny: Procedure: Investigational Procedures
Wyniki zgłaszane przez uczestników i lekarzy będą zbierane zgodnie z protokołem. Brak podania badanego produktu leczniczego (IMP).
Inny: Procedura: Procedury badawcze
Wyniki zgłaszane przez uczestników i lekarzy, próbki krwi/testy płuc oraz inne opcjonalne oceny będą zbierane zgodnie z protokołem. Brak podania IMP.
Kohorta-2: B2- Typ 2 Niska Astma
Uczestnicy otrzymujący standardowe leczenie z niskimi biomarkerami T2 (SoC)
Inny: Procedure: Investigational Procedures
Wyniki zgłaszane przez uczestników i lekarzy będą zbierane zgodnie z protokołem. Brak podania badanego produktu leczniczego (IMP).
Inny: Procedura: Procedury badawcze
Wyniki zgłaszane przez uczestników i lekarzy, próbki krwi/testy płuc oraz inne opcjonalne oceny będą zbierane zgodnie z protokołem. Brak podania IMP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część 1: Charakterystyka opisowa uczestników z astmą w całym spektrum nasilenia
Ramy czasowe: Część 1: Na początku
Analityczne opisy statystyczne mogą obejmować charakterystyki socjodemograficzne i kliniczne, choroby współistniejące, historię zaostrzeń, obciążenie lekami, biomarkery oraz czynność płuc.
Część 1: Na początku
Część 1: Wyniki ACQ-5 do Oceny Charakterystyki Uczestników z Astmą
Ramy czasowe: Część 1: Na początku
ACQ-5 to ankieta składająca się z 5 pytań.
Pytania ACQ-5 są oceniane w skali 6-punktowej (0 = dobra kontrola, 6 = zła kontrola), a ogólny wynik jest średnią pięciu odpowiedzi.
Następnie wyniki uczestnika są klasyfikowane do trzech określonych grup: astma dobrze kontrolowana (wynik ≤ 0.75); astma częściowo kontrolowana (wynik 0.75-1.5) lub astma niekontrolowana (wynik >1.5).
Zmiana wyniku ACQ-5 o 0.5 jest uważana za minimalną klinicznie istotną różnicę (MCID).
Część 1: Na początku
Część 1: Wyniki kwestionariusza Mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ) do oceny cech uczestników z astmą
Ramy czasowe: Część 1: Na początku
Kwestionariusz Jakości Życia w Astmie (AQLQ) zawiera 32 pozycje, natomiast mini-AQLQ jest zredukowaną wersją AQLQ zawierającą 15 pozycji.
Pytania odnoszą się do 4 wymiarów zdrowia: objawy (5 pozycji), ograniczenie zwykłych aktywności (4 pozycje), funkcjonowanie emocjonalne (3 pozycje) i bodźce środowiskowe (3 pozycje).
Opcje odpowiedzi dla każdej pozycji są na równoodległej skali 7-punktowej, gdzie 1 odpowiada maksymalnej niesprawności, a 7 brakowi niesprawności.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia (mniejsze upośledzenie), a niższe wyniki gorszą jakość życia (większe upośledzenie).
Część 1: Na początku
Część 1: Globalna ocena ciężkości astmy i kontroli objawów przez lekarza
Ramy czasowe: Część 1: Na początku
Nasilenie astmy, kontrola astmy oraz choroby współistniejące będą oceniane za pomocą trzech globalnych wrażeń nasilenia: Globalne Wrażenie Nasilenia Lekarza (PhGIS) - nasilenie astmy. PhGIS - kontrola astmy, oraz PhGIS - choroby współistniejące.
Część 1: Na początku
Część 2: Opisowa analiza statystyczna różnicy w kontroli objawów astmy (ACQ-5) pomiędzy kohortami A1 i A2 w części 2
Ramy czasowe: Część 2: W tygodniach 52 i 104
Dane dotyczące objawów astmy i kontroli uczestnika będą zbierane za pomocą kwestionariusza ACQ-5, składającego się z 5 pytań. Pięć pytań ACQ-5 ocenianych jest w 6-stopniowej skali (0 = dobra kontrola, 6 = słaba kontrola), a ogólny wynik jest średnią z pięciu odpowiedzi. Wyniki uczestnika są następnie klasyfikowane do trzech określonych grup: dobrze kontrolowana astma (wynik <=0.75); częściowo kontrolowana astma (wynik 0.75-1.5) lub niekontrolowana astma (wynik >1.5). Zmiana wyniku ACQ-5 o 0.5 jest uważana za MCID.
Część 2: W tygodniach 52 i 104
Część 2: Liczba uczestników analizowana z wzorcem wykorzystania leczenia pomiędzy kohortami A1 i A2 w części 2
Ramy czasowe: Część 2: W tygodniach 52 i 104
Wykorzystanie leczenia obejmie ogólnoustrojowe kortykosteroidy (SCS), wziewne kortykosteroidy (ICS) oraz krótko działających beta-agonistów (SABA). Oceniona i zgłoszona zostanie liczba uczestników z różnymi schematami stosowania leczenia.
Część 2: W tygodniach 52 i 104
Część 2: Opisowa analiza statystyczna różnicy w zmianie natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy przed przyjęciem leku rozszerzającego oskrzela pomiędzy kohortą B1 a kohortą B2 w części 2
Ramy czasowe: Część 2: W 52. i 104. tygodniu
Wartość FEV₁ przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela (Pre-BD FEV₁) to natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie mierzona za pomocą spirometrii przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela.
Część 2: W 52. i 104. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część 1: Wyniki zgłaszane przez lekarzy w celu scharakteryzowania perspektyw lekarzy
Ramy czasowe: Część 1: Od 12 miesięcy przed włączeniem do badania
Preferencje dotyczące leczenia profili uczestników, ocena postrzeganego obciążenia chorobą u uczestników, ocena barier w optymalnym leczeniu oraz przestrzeganie i kontynuacja leczenia zostaną zebrane od głównego lekarza prowadzącego.
Część 1: Od 12 miesięcy przed włączeniem do badania
Część 1: Liczba uczestników scharakteryzowanych na podstawie danych demograficznych i cech klinicznych
Ramy czasowe: Część 1: Od 12 miesięcy przed włączeniem do badania
Część 1: Od 12 miesięcy przed włączeniem do badania
Część 1: Liczba uczestników scharakteryzowana według ich obciążenia chorobą, stanu zdrowia, doświadczeń terapeutycznych
Ramy czasowe: Część 1: Od 12 miesięcy przed włączeniem do badania
Część 1: Od 12 miesięcy przed włączeniem do badania
Część 1: Liczba uczestników charakteryzowanych ze względu na stosowanie leków
Ramy czasowe: Część 1: Od 12 miesięcy przed włączeniem do badania
Część 1: Od 12 miesięcy przed włączeniem do badania
Część 1: Liczba uczestników scharakteryzowanych przez ich styl życia i wpływy środowiskowe
Ramy czasowe: Część 1: Od 12 miesięcy przed włączeniem do badania
Część 1: Od 12 miesięcy przed włączeniem do badania
Część 1: Zmiana od wartości początkowej w skali ogólnego wrażenia ciężkości choroby przez pacjenta (PGIS)
Ramy czasowe: Część 1: Od 12 miesięcy przed włączeniem do badania
PGIS to pojedyncze pytanie, w którym uczestnik ocenia nasilenie i kontrolę objawów. PGIS to 5-punktowa skala porządkowa od 1 (brak objawów) do 5 (bardzo nasilone objawy). Wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów.
Część 1: Od 12 miesięcy przed włączeniem do badania
Część 1: Liczba uczestników scharakteryzowana na podstawie stosowania wziewnych i ogólnoustrojowych kortykosteroidów
Ramy czasowe: Część 1: Od 12 miesięcy przed włączeniem do badania
Część 1: Od 12 miesięcy przed włączeniem do badania
Część 1: Liczba uczestników scharakteryzowana przez wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (HCRU)
Ramy czasowe: Część 1: Od 12 miesięcy przed włączeniem do badania
Część 1: Od 12 miesięcy przed włączeniem do badania
Część 1: Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu upośledzenia wydajności pracy i aktywności (WPAI)
Ramy czasowe: Część 1: Od 12 miesięcy przed włączeniem do badania
WPAI-Asthma jest specyficznym dla astmy, zgłaszanym przez pacjenta miarą absencji w pracy, prezenteizmu (obniżonej produktywności podczas pracy z powodu choroby), całkowitej utraty produktywności w pracy (absencja plus prezenteizm) oraz ogólnego upośledzenia aktywności w ciągu ostatnich 7 dni.
Wynik kwestionariusza WPAI-Asthma reprezentuje procent upośledzenia, od 0 do 100%.
Wyższe wyniki oznaczają większe upośledzenie i niższą produktywność.
Część 1: Od 12 miesięcy przed włączeniem do badania
Część 2: Charakterystyka opisowa obejmująca dane socjodemograficzne, charakterystykę choroby i historię leczenia.
Ramy czasowe: Część 2: Na początku badania
Część 2: Na początku badania
Część 2: Roczny wskaźnik zaostrzeń w 52. i 104. tygodniu
Ramy czasowe: Część 2: W 52. i 104. tygodniu
Część 2: W 52. i 104. tygodniu
Część 2: Zmiany od wartości początkowej do 104. tygodnia w natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
Ramy czasowe: Część 2: Od punktu początkowego do 52. i 104. tygodnia
FEV1 będzie mierzone w litrach.\nZmiana od wartości początkowej: średnia z (wartość obserwowanego FEV1 w czasie leczenia minus wartość początkowa).
Część 2: Od punktu początkowego do 52. i 104. tygodnia
Część 2: Liczba uczestników ze znaczącymi zmianami w schematach leczenia astmy w 52. i 104. tygodniu
Ramy czasowe: Część 2: Od punktu początkowego do tygodnia 52 i tygodnia 104
Zmiany w sposobach leczenia, w tym stosowanie SCS, ICS, innych terapii astmy oraz leków ratunkowych. Zwiększenie intensywności leczenia (np. zmiana dawki ICS, dodanie dodatkowych terapii astmy lub przepisanie leku biologicznego), przestrzeganie zaleceń terapeutycznych oraz kontynuacja leczenia będą oceniane od wartości wyjściowych do tygodnia 52. i 104. u uczestników z astmą.
Część 2: Od punktu początkowego do tygodnia 52 i tygodnia 104
Część 2: Zmiany w Globalnej Ocenie Nasilenia Astmy przez Lekarza (PhGIS), Kontroli Objawów i Chorób Współistniejących
Ramy czasowe: Część 2: Od wartości wyjściowej do tygodnia 52 i tygodnia 104
Ciężkość astmy, kontrola astmy i choroba współistniejąca będą oceniane przy użyciu trzech pytań dotyczących globalnej oceny ciężkości: PhGIS – ciężkość astmy. PhGIS – kontrola astmy oraz PhGIS – choroba współistniejąca.
Część 2: Od wartości wyjściowej do tygodnia 52 i tygodnia 104
Część 2: Liczba uczestników z chorobami współistniejącymi i obciążenie chorobami współistniejącymi na podstawie ankiety uczestnika z wykorzystaniem skali PGIS
Ramy czasowe: Część 2: W 52. i 104. tygodniu
PGIS to pojedyncze pytanie, w którym uczestnik ocenia stopień nasilenia objawów i kontrolę nad nimi.
PGIS to 5-punktowa skala porządkowa od 1 (brak objawów) do 5 (bardzo nasilone objawy).
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Część 2: W 52. i 104. tygodniu
Część 2: Liczba uczestników z chorobami współistniejącymi i obciążenie chorobami współistniejącymi na podstawie Ankiety Lekarskiej przy użyciu skali PhGIS
Ramy czasowe: Część 2: W 52. i 104. tygodniu
Nasilenie astmy, kontrola astmy oraz choroby współistniejące będą oceniane za pomocą trzech pozycji globalnego wrażenia ciężkości: PhGIS – nasilenie astmy. PhGIS – kontrola astmy oraz PhGIS – choroby współistniejące.
Część 2: W 52. i 104. tygodniu
Część 2: Liczba uczestników analizowanych pod kątem zmian w obciążeniu wziewnymi i ogólnoustrojowymi kortykosteroidami
Ramy czasowe: Część 2: Od punktu początkowego do tygodnia 104
Część 2: Od punktu początkowego do tygodnia 104
Część 2: Zmiany w zgłaszanym przez lekarza wykorzystaniu zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) (hospitalizacje, wizyty ambulatoryjne i na izbie przyjęć)
Ramy czasowe: Część 2: Od punktu początkowego do 52. i 104. tygodnia
Dane dotyczące Wykorzystania Zasobów Opieki Zdrowotnej (HCRU) związane z wizytami medycznymi będą zbierane przez lekarzy z dokumentacji medycznej.
Zebrane dane będą obejmować miejsce, oddział, rodzaj specjalisty, przyczyny i czas trwania hospitalizacji, wizyty ambulatoryjne oraz wizyty na oddziale ratunkowym (ER).
Część 2: Od punktu początkowego do 52. i 104. tygodnia
Część 2: Zmiany w wynikach zgłaszanych przez pacjentów w celu scharakteryzowania ewolucji choroby
Ramy czasowe: Część 2: W 52. i 104. tygodniu
Wykorzystane PRO będą obejmować, ale nie ograniczać się do ACQ-5, mini-AQLQ.
Pytania ACQ-5 są oceniane na 6-punktowej skali (0 = dobra kontrola, 6 = słaba kontrola). Średnia z pięciu odpowiedzi stanowi ogólny wynik.
Następnie wyniki są klasyfikowane do trzech grup: astma dobrze kontrolowana (wynik <= 0,75); astma częściowo kontrolowana (wynik 0,75-1,5) lub astma niekontrolowana (wynik >1,5).
AQLQ zawiera 32 pozycje. Mini-AQLQ jest zredukowaną wersją AQLQ, która zawiera 15 pozycji.
Pytania odpowiadają 4 wymiarom zdrowia: objawy (5 pozycji), ograniczenie codziennych aktywności (4 pozycje), funkcjonowanie emocjonalne (3 pozycje) i bodźce środowiskowe (3 pozycje).
Opcje odpowiedzi dla każdej pozycji są na równoodległej skali 7 punktów, gdzie 1 odpowiada maksymalnej niesprawności, a 7 brakowi niesprawności.
Część 2: W 52. i 104. tygodniu
Część 2: Zmiany w odpowiedziach uczestników na pytania ankiety
Ramy czasowe: Część 2: Od punktu początkowego do tygodnia 52 i tygodnia 104
Kwestionariusz uczestnika zbierający dane demograficzne, cechy kliniczne, obciążenie chorobą, stan zdrowia, doświadczenia związane z leczeniem, stosowanie leków i obciążenie nimi, wpływ na pracę i naukę, styl życia i wpływy środowiskowe, wpływ na codzienne życie, PGIS dla każdej choroby współistniejącej i obciążenia chorobami współistniejącymi, obciążenie wziewnymi i ogólnoustrojowymi kortykosteroidami (częstotliwość stosowania, drogi podania, satysfakcja z leczenia) oraz HCRU wizyty w gabinecie, hospitalizacje, wizyty ambulatoryjne i na izbie przyjęć będą zbierane z dokumentacji medycznej.
Część 2: Od punktu początkowego do tygodnia 52 i tygodnia 104
Część 2: Zmiany poziomu biomarkerów
Ramy czasowe: Część 2: W tygodniach 52 i 104
Część 2: W tygodniach 52 i 104

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Współpracownicy

Syneos Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIR21191
  • 2025-524916-13-00 (Ctis)
  • U1111-1336-5183 (Identyfikator rejestru: ICTRP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Kwalifikowani badacze mogą ubiegać się o dostęp do danych na poziomie pacjenta oraz powiązanych dokumentów dotyczących badania, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania wraz z wszelkimi poprawkami, pustego formularza opisu przypadku, planu analizy statystycznej i specyfikacji zbioru danych.
Dane na poziomie pacjenta zostaną zanonimizowane, a dokumenty dotyczące badania zostaną zredagowane, aby chronić prywatność uczestników badania.
Szczegółowe informacje na temat kryteriów Sanofi dotyczących udostępniania danych, kwalifikujących się badań oraz procesu składania wniosku o dostęp można znaleźć na stronie: https://vivli.org

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Procedure: Investigational Procedures

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj