Um estudo de coorte comparando a terapia com AutoloGel aos cuidados usuais e habituais em úlceras venosas de perna

Critério de inclusão:

1. Medicare/Medicaid elegível
2. ≥18 anos de idade
3. Doença venosa comprovada
4. A maior ferida que não cicatriza, se múltiplas feridas estiverem presentes, ou a única ferida a ser tratada (Índice de úlcera) localizada entre e incluindo o joelho e o tornozelo
5. Para indivíduos com potencialmente múltiplas VLUs elegíveis, a maior úlcera será selecionada. Deve haver pelo menos 4 cm entre a Úlcera Index e outras úlceras; se todas as úlceras tiverem menos de 4 cm, o indivíduo não deve ser inscrito (falha na triagem)
6. Tamanho da úlcera desbridada entre 2 cm2 e 200 cm2
7. Regime de compressão adequado demonstrado
8. Duração ≥ 1 mês na primeira consulta
9. O sujeito deve estar disposto a cumprir o Protocolo, que será avaliado pelo médico responsável pela inscrição.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos sabidamente sensíveis aos componentes do AutoloGel (cloreto de cálcio, trombina, ácido ascórbico) e/ou materiais de origem bovina
2. Presença de outra ferida que é tratada simultaneamente e pode interferir no tratamento da ferida índice por AutoloGel
3. Úlcera sem fisiopatologia de UV (por exemplo, diabética pura, vasculítica, radiação, reumatoide, doença vascular do colágeno, pressão ou etiologia arterial)
4. Qualquer malignidade que não seja câncer de pele não melanoma
5. Indivíduos com deficiência cognitiva e sem procurador de assistência médica
6. Albumina sérica inferior a 2,5 g/dL
7. Contagem de plaquetas plasmáticas inferior a 100 x 109/L
8. Hemoglobina inferior a 10,5 g/dL
9. Sujeito tem acesso venoso inadequado para coleta de sangue repetida necessária para administração de AutoloGel