nHFOV versus nCPAP na taquipneia transitória do recém-nascido

FUNDAMENTO: A ventilação oscilatória de alta frequência não invasiva (nHFOV) visa combinar a eficácia da ventilação de alta frequência com a suavidade do suporte não invasivo e as evidências atuais sugerem que a nHFOV pode ser superior a outros modos não invasivos em termos de suporte alveolar ventilação. Atualmente, existem vários estudos neonatais publicados sobre a terapia nHFOV como um modo de resgate, mesmo em bebês prematuros; no entanto, até o momento, nenhum estudo foi publicado sobre a eficácia da nHFOV como modo primário de suporte não invasivo. Os investigadores pretendem avaliar a eficácia da nHFOV em prematuros tardios e prematuros com taquipnéia transitória do recém-nascido como o principal modo de suporte não invasivo.

MÉTODO: Os investigadores propõem testar a eficácia da nHFOV em prematuros tardios e recém-nascidos de termo com taquipneia transitória do recém-nascido (TTN) com uma pontuação de Silverman de 4 ou superior na admissão que requerem suporte respiratório não invasivo. A ventilação nasal oscilatória de alta frequência pode ser eficaz na diminuição da duração do suporte respiratório não invasivo e da oxigenoterapia total (hipóteses H1).

A literatura atual estima a incidência de taquipnéia transitória do recém-nascido em 5,7 por 1.000 nascimentos. Assumindo que uma diferença de 5% do desfecho primário entre os grupos é significativa, quando o valor alfa é definido em 0,05 e o poder do estudo em 80%, 220 lactentes devem ser recrutados para cada braço (nCPAP e nHFOV) sob investigação.

Radiografia de tórax, hemograma completo, proteína C-reativa e gasometria capilar (conforme protocolo da unidade) serão obtidos na admissão na unidade de terapia intensiva neonatal. Uma pontuação de Silverman será obtida para cada participante na admissão e aqueles com uma pontuação de 4 e acima serão apoiados com um dos métodos (com randomização).

As configurações iniciais de nHFOV são: MAP: 8 cmH2O, Frequência: 10 MHz, Amplitude: 35 cmH2O (será ajustada para obter vibração adequada da parede torácica), I:E=1:1 e FiO2: ajustada para manter a sPO2 pré-ductal entre %90-95 . As configurações iniciais de nCPAP são: PEEP:6 cmH2O e FiO2: ajustado para manter a sPO2 pré-ductal entre %90-95. A falha do modo primário é definida como exigência de FiO2 de >%60, gasometria capilar obtida na 4ª hora de terapia mostrando pH65 cmH2O. Quando ocorrer falha de nCPAP ou nHFOV, a ventilação de pressão positiva intermitente nasal (nIPPV) será aplicada como uma terapia de resgate com as seguintes configurações: Frequência: 30/min, PIP: 18 cmH2O, PEEP: 6 cmH2O, tempo de inspiração: 0,50 seg., fluxo inspiratório:10 L/min, FiO2:ajustado para manter a sPO2 pré-ductal entre %90-95. Se o modo de resgate falhar, a criança será intubada e a ventilação mecânica convencional será iniciada.