Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção Baseada em Evidências de eHealth (EBI) para Jovens Latinos na Atenção Primária

17 de maio de 2024 atualizado por: Guillermo Prado, University of Miami

Avaliando a eficácia de um EBI de eHealth para jovens latinos na atenção primária

O objetivo deste estudo é testar a eficácia relativa de uma intervenção de eHealth específica para hispânicos, "e-Health Familias Unidas", na prevenção e redução do uso de drogas, comportamentos sexuais de risco e ISTs entre jovens hispânicos na atenção primária. As famílias serão recrutadas através de quatro configurações de cuidados primários pediátricos. A equipe pediátrica e os membros da equipe de pesquisa, incluindo auxiliares de enfermagem e profissionais de saúde mental, implementarão o eHealth Familias Unidas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
921

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • PrimeCare Pediatrics
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Ileana Fuentes Clinic
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Ambulatory Care Center West Pediatrics at Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • UM Pediatric Mobile Clinic
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
        • Borinquean Medical Centers
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
        • Borinquen Medical Centers
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
        • Kidstown Pediatrics
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33145
        • Belkys Bravo Clinic
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Castro Pediatrics
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • University of Miami UHealth Pediatrics at Kendall
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33196
        • S. Florida Pediatric Partners

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes do sexo feminino e masculino de origem imigrante hispânica, definidos por pelo menos um dos pais nascido em um país de língua espanhola das Américas. Os pais devem entender espanhol, uma vez que as sessões dos pais são ministradas em espanhol.
  • Adolescente entre 12 e 17 anos
  • Adolescente vivendo com um cuidador principal adulto que está disposto a participar
  • As famílias devem ter acesso à Internet de banda larga em um dispositivo, incluindo (mas não limitado a) um smartphone, iPad, tablet, um computador doméstico ou um computador em outro local (por exemplo, escola, biblioteca, etc.)

Critério de exclusão:

  • Famílias relatando planos de sair da área do sul da Flórida durante o período do estudo
  • Famílias relatam que adolescente foi diagnosticado com atraso no desenvolvimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: eHealth Famílias Unidas Atenção Primária
O eHealth Familias Unidas consiste em 12 sessões: oito (12 a 15 minutos) sessões "simuladas" para pais em espanhol e quatro (30 a 45 minutos) sessões familiares on-line em espanhol e/ou inglês.
Comportamental: eHealth Famílias Unidas Atenção Primária
A condição experimental consistirá em “eHealth Familias Unidas Primary Care”. eHealth Familias Unidas Primary Care é uma adaptação da versão presencial do Familias Unidas. Assim como o Familias Unidas presencial, o eHealth Familias Unidas Primary Care visa prevenir o uso de drogas, comportamentos sexuais de risco e DSTs, melhorando o funcionamento familiar. Semelhante ao Familias Unidas presencial, o eHealth Familias Unidas é uma intervenção multinível que visa os fatores de risco e proteção nos múltiplos sistemas que afetam o jovem e a família do jovem.
Outros nomes:
  • eHealth Famílias Unidas
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os participantes nesta condição não receberão uma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no uso de drogas
Prazo: Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses
A mudança no uso de drogas será relatada como episódios de uso de drogas relatados nos últimos 90 dias com perguntas do Monitoramento do Futuro
Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses
Mudança no comportamento sexual desprotegido
Prazo: Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses
A mudança no comportamento sexual desprotegido foi relatada como incidência de endosso de ter feito sexo sem preservativo durante os últimos 90 dias usando o Instrumento de Comportamento Sexual. Valores mais altos indicam piores resultados.
Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses
Mudança na incidência de infecções sexualmente transmissíveis
Prazo: Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses
A incidência de infecções sexualmente transmissíveis (ou seja, gonorréia e clamídia) será analisada por meio de reação em cadeia da polimerase (PCR) de amostras de urina
Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no funcionamento familiar avaliada pelo questionário de práticas parentais
Prazo: Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses
A mudança no funcionamento familiar será relatada usando a Escala de Práticas Parentais (Tolan et al., 1997). As subescalas incluem parentalidade positiva (9 itens, alfa = 0,78 para adolescentes; alfa = 0,77 para pais) envolvimento parental (20 itens, alfa = 0,86 para adolescentes; alfa = 0,85 pais). As respostas variam de 0 a 4, com valores mais altos indicando melhor parentalidade, pontuações mais altas indicam resultados mais positivos. A média de cada subescala foi usada para criar uma pontuação total.
Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses
Mudança no funcionamento familiar conforme avaliado pelo relacionamento dos pais com o grupo de pares
Prazo: Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses
A mudança no funcionamento familiar será relatada usando o Relacionamento dos Pais com o Grupo de Pares. O Relacionamento dos Pais com o Grupo de Pares é uma medida de seis itens com itens de resposta que variam de 0 a 24. Pontuações mais altas indicam melhores resultados. A média foi usada para criar uma pontuação somada.
Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses
Mudança no funcionamento familiar avaliada pela escala de comunicação entre pais e adolescentes
Prazo: Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses
A mudança no funcionamento familiar será relatada por meio da Escala de Comunicação Pais-Adolescentes. A Escala de Comunicação Pais-Adolescentes é um questionário de vinte itens com pontuação total variando de 20 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor comunicação.
Linha de base, Linha de base até 6 meses, Linha de base até 12 meses, Linha de base até 24 meses, Linha de base até 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Miami

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Guillermo Prado, Ph.D., University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
18 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
18 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de maio de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20160035
  • 1R01DA040756 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em eHealth Famílias Unidas Atenção Primária

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações