Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

eHealth Evidence-based Intervention (EBI) für Latino-Jugendliche in der Grundversorgung

17. Mai 2024 aktualisiert von: Guillermo Prado, University of Miami

Bewertung der Wirksamkeit eines eHealth EBI für Latino-Jugendliche in der Grundversorgung

Der Zweck dieser Studie ist es, die relative Wirksamkeit einer spanisch-spezifischen eHealth-Intervention, "e-Health Familias Unidas", bei der Prävention und Reduzierung von Drogenkonsum, sexuellem Risikoverhalten und sexuell übertragbaren Krankheiten bei hispanischen Jugendlichen in der Grundversorgung zu testen. Die Familien werden über vier pädiatrische Grundversorgungseinrichtungen rekrutiert. Pädiatrisches Personal und Mitglieder des Forschungsteams, darunter Pflegeassistenten und Fachkräfte für psychische Gesundheit, werden eHealth Familias Unidas implementieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
921

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • PrimeCare Pediatrics
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Ileana Fuentes Clinic
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Ambulatory Care Center West Pediatrics at Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • UM Pediatric Mobile Clinic
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • Borinquean Medical Centers
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • Borinquen Medical Centers
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • Kidstown Pediatrics
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33145
        • Belkys Bravo Clinic
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Castro Pediatrics
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • University of Miami UHealth Pediatrics at Kendall
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33196
        • S. Florida Pediatric Partners

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche und männliche Jugendliche hispanischer Herkunft, definiert durch mindestens einen Elternteil, der in einem spanischsprachigen Land Amerikas geboren wurde. Eltern müssen Spanisch verstehen, da Elternsitzungen auf Spanisch gehalten werden.
  • Jugendliche im Alter von 12 - 17 Jahren
  • Jugendlicher, der mit einer erwachsenen Bezugsperson zusammenlebt, die bereit ist, sich zu beteiligen
  • Familien müssen Breitband-Internetzugang auf einem Gerät haben, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) ein Smartphone, iPad, Tablet, einen Heimcomputer oder einen Computer an einem anderen Ort (z. B. Schule, Bibliothek usw.)

Ausschlusskriterien:

  • Familien, die über Pläne berichten, während des Studienzeitraums aus der Region Südflorida wegzuziehen
  • Familien, die berichten, dass bei einem Jugendlichen eine Entwicklungsverzögerung diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: eHealth Familias Unidas Grundversorgung
eHealth Familias Unidas besteht aus 12 Sitzungen: acht (12 - 15 Minuten) "Schein"-Elternsitzungen auf Spanisch und vier (30 - 45 Minuten) Online-Familiensitzungen, die entweder auf Spanisch und/oder Englisch abgehalten werden.
Verhalten: eHealth Familias Unidas Grundversorgung
Die experimentelle Bedingung besteht aus „eHealth Familias Unidas Primary Care“. eHealth Familias Unidas Primary Care ist eine Adaption der Face-to-Face-Version von Familias Unidas. Wie bei Familias Unidas von Angesicht zu Angesicht zielt eHealth Familias Unidas Primary Care darauf ab, Drogenkonsum, sexuelles Risikoverhalten und sexuell übertragbare Krankheiten zu verhindern, indem das Funktionieren der Familie verbessert wird. Ähnlich wie Familias Unidas von Angesicht zu Angesicht ist eHealth Familias Unidas eine mehrstufige Intervention, die auf Risiko- und Schutzfaktoren in den verschiedenen Systemen abzielt, die den Jugendlichen und seine Familie betreffen.
Andere Namen:
  • eHealth Familias Unidas
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Drogenkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate
Als Veränderung des Drogenkonsums werden die Episoden des gemeldeten Drogenkonsums in den letzten 90 Tagen mit Fragen von Monitoring the Future angegeben
Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate
Veränderung des ungeschützten Sexualverhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate
Veränderungen im ungeschützten Sexualverhalten wurden als Bestätigungsinzidenz für Sex ohne Kondom in den letzten 90 Tagen unter Verwendung des Sexual Behavior Instruments angegeben. Höhere Werte weisen auf die schlechtesten Ergebnisse hin.
Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate
Veränderung der Inzidenz sexuell übertragbarer Infektionen
Zeitfenster: Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate
Das Auftreten sexuell übertragbarer Infektionen (z. B. Gonorrhoe und Chlamydien) wird mithilfe einer Polymerase-Kettenreaktion (PCR) aus Urinproben analysiert
Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Familienfunktionen, bewertet durch den Fragebogen zu Erziehungspraktiken
Zeitfenster: Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate
Veränderungen in der Familienfunktion werden anhand der Parenting Practices Scale (Tolan et al., 1997) erfasst. Die Subskalen umfassen positive Erziehung (9 Items, Alpha = 0,78). für Jugendliche; Alpha = .77 für Eltern) Elternbeteiligung( 20 Items, Alpha = .86 für Jugendliche; Alpha = .85 Eltern). Die Antworten reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf eine bessere Elternschaft hinweisen, höhere Werte auf positivere Ergebnisse hinweisen. Der Mittelwert für jede Subskala wurde verwendet, um einen Gesamtscore zu erstellen.
Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate
Veränderung der Familienfunktion, beurteilt durch die Beziehung der Eltern zur Peer-Gruppe
Zeitfenster: Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate
Veränderungen in der Familienfunktion werden anhand der Elternbeziehung zur Peer-Gruppe gemeldet. Die Beziehung zwischen Eltern und Peer-Gruppen besteht aus sechs Items mit Antwortitems im Bereich von 0 bis 24. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse. Der Mittelwert wurde verwendet, um einen Summenwert zu erstellen.
Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate
Veränderung der Familienfunktion, bewertet anhand der Eltern-Jugend-Kommunikationsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate
Veränderungen in der Familienfunktion werden anhand der Eltern-Jugend-Kommunikationsskala gemeldet. Die Eltern-Jugend-Kommunikationsskala ist ein Fragebogen mit zwanzig Elementen und einer Gesamtpunktzahl zwischen 20 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Kommunikation hinweisen. Der Mittelwert wurde zur Bildung einer Summenpunktzahl verwendet.
Ausgangswert, Ausgangswert bis 6 Monate, Ausgangswert bis 12 Monate, Ausgangswert bis 24 Monate, Ausgangswert bis 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Miami

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Guillermo Prado, Ph.D., University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20160035
  • 1R01DA040756 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Drogenkonsum

Klinische Studien zur eHealth Familias Unidas Grundversorgung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten