Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

e-helse bevisbasert intervensjon (EBI) for Latino-ungdom i primærhelsetjenesten

17. mai 2024 oppdatert av: Guillermo Prado, University of Miami

Evaluering av effektiviteten til en e-helse EBI for Latino-ungdom i primærhelsetjenesten

Hensikten med denne studien er å teste den relative effektiviteten til en latinamerikansk-spesifikk e-helseintervensjon, "e-Health Familias Unidas," for å forebygge og redusere narkotikabruk, seksuell risikoatferd og kjønnssykdommer blant latinamerikanske ungdommer i primærhelsetjenesten. Familier vil bli rekruttert gjennom fire pediatriske primærhelsetjenester. Pediatrisk personale og forskningsteammedlemmer, inkludert sykepleierassistenter og psykisk helsepersonell, vil implementere eHealth Familias Unidas.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
921

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
        • PrimeCare Pediatrics
      • Miami, Florida, Forente stater, 33134
        • Ileana Fuentes Clinic
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Ambulatory Care Center West Pediatrics at Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • UM Pediatric Mobile Clinic
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33137
        • Borinquean Medical Centers
      • Miami, Florida, Forente stater, 33137
        • Borinquen Medical Centers
      • Miami, Florida, Forente stater, 33137
        • Kidstown Pediatrics
      • Miami, Florida, Forente stater, 33145
        • Belkys Bravo Clinic
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
        • Castro Pediatrics
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • University of Miami UHealth Pediatrics at Kendall
      • Miami, Florida, Forente stater, 33196
        • S. Florida Pediatric Partners

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige og mannlige ungdommer av latinamerikansk innvandreropprinnelse, definert av minst én forelder født i et spansktalende land i Amerika. Foreldre må forstå spansk gitt at foreldremøter leveres på spansk.
  • Ungdom mellom 12 - 17 år
  • Ungdom som bor sammen med en voksen primær omsorgsperson som er villig til å delta
  • Familier må ha bredbåndstilgang til Internett på en enhet, inkludert (men ikke begrenset til) en smarttelefon, iPad, nettbrett, en hjemmedatamaskin eller en datamaskin på et annet sted (f.eks. skole, bibliotek osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Familier som rapporterer planlegger å flytte ut av Sør-Florida-området i løpet av studieperioden
  • Familier som rapporterer at ungdom har blitt diagnostisert med en utviklingsforsinkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: eHealth Familias Unidas Primary Care
eHealth Familias Unidas består av 12 økter: åtte (12 - 15 minutter) "mock" foreldreøkter på spansk og fire (30 - 45 minutter) online familieøkter levert på enten spansk og/eller engelsk.
Atferdsmessig: eHealth Familias Unidas Primary Care
Den eksperimentelle tilstanden vil bestå av «eHealth Familias Unidas Primary Care». eHealth Familias Unidas Primary Care er en tilpasning av ansikt-til-ansikt-versjonen av Familias Unidas. Som med ansikt til ansikt Familias Unidas, har eHealth Familias Unidas Primary Care som mål å forebygge narkotikabruk, seksuell risikoatferd og STI ved å forbedre familiens funksjon. I likhet med ansikt-til-ansikt Familias Unidas, er eHealth Familias Unidas en intervensjon på flere nivåer som retter seg mot risiko- og beskyttelsesfaktorer mot de mange systemene som påvirker ungdommen og ungdommens familie.
Andre navn:
  • eHelse Familias Unidas
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Deltakere i denne tilstanden vil ikke motta en intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i narkotikabruk
Tidsramme: Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Endring i narkotikabruk vil bli rapportert som episodene med rapportert narkotikabruk de siste 90 dagene med spørsmål fra Monitoring the Future
Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Endring i ubeskyttet seksuell atferd
Tidsramme: Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Endring i ubeskyttet seksuell atferd ble rapportert som godkjenning forekomst av å ha hatt sex uten kondom i løpet av de siste 90 dagene ved bruk av instrumentet for seksuell atferd. Høyere verdier indikerer verste utfall.
Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Endring i forekomst av seksuelt overførbare infeksjoner
Tidsramme: Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Seksuelt overførbare infeksjoner (dvs. gonoré og klamydia) vil bli analysert via en polymerasekjedereaksjon (PCR) fra urinprøver
Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i familiefunksjonen som vurderes av spørreskjemaet for foreldrepraksis
Tidsramme: Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Endringer i familiens funksjon vil bli rapportert ved hjelp av Parenting Practices Scale (Tolan et al., 1997). Underskalaer inkluderer positivt foreldreskap (9 elementer, alfa = 0,78 for ungdom; alfa = 0,77 for foreldre) foreldreinvolvering( 20 elementer, alfa = .86 for ungdom; alfa = .85 foreldre). Svarene varierer fra 0 til 4 med høyere verdier som indikerer bedre foreldreskap, høyere score indikerer mer positive utfall. Gjennomsnittet for hver delskala ble brukt for å lage en sumskåre.
Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Endring i familiefunksjonen som vurderes av foreldrenes forhold til jevnaldrende
Tidsramme: Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Endringer i familiens funksjon vil bli rapportert ved hjelp av Foreldreforholdet til Peer Group. Foreldreforholdet med jevnaldrende er et mål på seks elementer med svarelementer fra 0 til 24. Høyere skårer indikerer bedre resultater. Gjennomsnittet ble brukt til å lage en sumscore.
Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Endring i familiefunksjonen som vurderes av kommunikasjonsskalaen mellom foreldre og ungdom
Tidsramme: Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder
Endringer i familiens funksjon vil bli rapportert ved hjelp av kommunikasjonsskalaen mellom foreldre og ungdom. Foreldre-ungdomskommunikasjonsskalaen er et tjueelements spørreskjema med en totalskåre fra 20 til 100 med høyere skåre som indikerer bedre kommunikasjon. Gjennomsnittet ble brukt til å lage en sumskåre.
Baseline, baseline til 6 måneder, baseline til 12 måneder, baseline til 24 måneder, baseline til 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Miami

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Guillermo Prado, Ph.D., University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
18. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
18. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
18. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. mai 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 20160035
  • 1R01DA040756 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Narkotika bruk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger