Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

eHealth Evidence-based Intervention (EBI) voor Latino jongeren in de eerste lijn

17 mei 2024 bijgewerkt door: Guillermo Prado, University of Miami

Evaluatie van de effectiviteit van een eHealth EBI voor Latino jongeren in de eerste lijn

Het doel van deze studie is om de relatieve effectiviteit te testen van een Spaans-specifieke eHealth-interventie, "e-Health Familias Unidas", bij het voorkomen en verminderen van drugsgebruik, seksueel risicogedrag en soa's onder Spaanse jongeren in de eerste lijn. Gezinnen zullen worden geworven via vier instellingen voor eerstelijnszorg voor kinderen. Pediatrisch personeel en leden van het onderzoeksteam, waaronder verpleegassistenten en professionals in de geestelijke gezondheidszorg, zullen eHealth Familias Unidas implementeren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
921

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • PrimeCare Pediatrics
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Ileana Fuentes Clinic
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Ambulatory Care Center West Pediatrics at Jackson Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • UM Pediatric Mobile Clinic
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • UM UHealth Pediatrics at the Professional Arts Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
        • Borinquean Medical Centers
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
        • Borinquen Medical Centers
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
        • Kidstown Pediatrics
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33145
        • Belkys Bravo Clinic
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Castro Pediatrics
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • University of Miami UHealth Pediatrics at Kendall
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33196
        • S. Florida Pediatric Partners

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke en mannelijke adolescenten van Latijns-Amerikaanse allochtone afkomst, gedefinieerd door ten minste één ouder geboren in een Spaanssprekend land van Amerika. Ouders moeten Spaans begrijpen aangezien oudersessies in het Spaans worden gegeven.
  • Adolescent in de leeftijd van 12 - 17 jaar
  • Adolescent die samenwoont met een volwassen primaire verzorger die bereid is mee te werken
  • Gezinnen moeten breedbandinternettoegang hebben op een apparaat, inclusief (maar niet beperkt tot) een smartphone, iPad, tablet, een thuiscomputer of een computer op een andere locatie (bijvoorbeeld school, bibliotheek, enz.)

Uitsluitingscriteria:

  • Gezinnen die plannen melden om tijdens de studieperiode uit het gebied van Zuid-Florida te verhuizen
  • Gezinnen die melden dat bij de adolescent een ontwikkelingsachterstand is vastgesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: eHealth Familias Unidas Eerstelijnszorg
eHealth Familias Unidas bestaat uit 12 sessies: acht (12 - 15 minuten) "nep" oudersessies in het Spaans en vier (30 - 45 minuten) online gezinssessies in het Spaans en/of Engels.
Gedragsmatig: eHealth Familias Unidas Eerstelijnszorg
De experimentele conditie zal bestaan ​​uit 'eHealth Familias Unidas Primary Care'. eHealth Familias Unidas Eerstelijnszorg is een aanpassing van de face-to-face versie van Familias Unidas. Net als face-to-face Familias Unidas, heeft eHealth Familias Unidas Primary Care tot doel drugsgebruik, seksueel risicogedrag en soa's te voorkomen door het gezinsfunctioneren te verbeteren. Vergelijkbaar met face-to-face Familias Unidas, is eHealth Familias Unidas een interventie op meerdere niveaus die zich richt op risico- en beschermende factoren bij de verschillende systemen die van invloed zijn op de jeugd en het gezin van jongeren.
Andere namen:
  • eHealth Familias Unidas
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers in deze toestand krijgen geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in drugsgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden
Veranderingen in drugsgebruik zullen worden gerapporteerd als de episoden van gerapporteerd drugsgebruik gedurende de afgelopen 90 dagen, met vragen van Monitoring the Future
Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden
Verandering in onbeschermd seksueel gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden
Verandering in onbeschermd seksueel gedrag werd gerapporteerd als de incidentie van seks zonder condoom gedurende de afgelopen 90 dagen met behulp van het Seksueel Gedragsinstrument. Hogere waarden duiden op de slechtste resultaten.
Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden
Verandering in de incidentie van seksueel overdraagbare infecties
Tijdsspanne: Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden
De incidentie van seksueel overdraagbare infecties (d.w.z. gonorroe en chlamydia) zal worden geanalyseerd via een polymerasekettingreactie (PCR) uit urinemonsters
Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het functioneren van het gezin zoals beoordeeld door de vragenlijst over ouderschapspraktijken
Tijdsspanne: Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden
Veranderingen in het gezinsfunctioneren zullen worden gerapporteerd met behulp van de Parenting Practices Scale (Tolan et al., 1997). Subschalen omvatten positief ouderschap (9 items, alfa = .78 voor adolescenten; alfa = .77 voor ouders) ouderbetrokkenheid (20 items, alpha = .86 voor adolescenten; alfa = .85 ouders). De antwoorden variëren van 0 tot 4, waarbij hogere waarden duiden op beter ouderschap, hogere scores duiden op positievere resultaten. Het gemiddelde voor elke subschaal werd gebruikt om een ​​somscore te creëren.
Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden
Verandering in het functioneren van het gezin zoals beoordeeld door de ouderrelatie met de peergroep
Tijdsspanne: Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden
Veranderingen in het functioneren van het gezin zullen worden gerapporteerd met behulp van de Ouderrelatie met Peer Group. De ouderrelatie met de peergroep is een maatstaf van zes items met antwoorditems variërend van 0 tot 24. Hogere scores duiden op betere resultaten. Het gemiddelde werd gebruikt om een ​​somscore te creëren.
Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden
Verandering in het functioneren van het gezin zoals beoordeeld door de ouder-adolescent-communicatieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden
Veranderingen in het functioneren van het gezin zullen worden gerapporteerd met behulp van de Parent-Adolescent Communication Scale. De Parent-Adolescent Communication Scale is een vragenlijst uit twintig items met een totaalscore variërend van 20 tot 100, waarbij hogere scores een betere communicatie aangeven. Het gemiddelde werd gebruikt om een ​​somscore te creëren.
Basislijn, Basislijn tot 6 maanden, Basislijn tot 12 maanden, Basislijn tot 24 maanden, Basislijn tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Miami

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Guillermo Prado, Ph.D., University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
18 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
18 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 december 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 mei 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 20160035
  • 1R01DA040756 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Drug gebruik

Klinische onderzoeken op eHealth Familias Unidas Eerstelijnszorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen